АЙДРА ДІАРІО 3 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

aidra Diario 3 мг/0,03 мг таблетки, покриті плівкою EFG

дроспіренон/етинілестрадіол

Вважно прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх правильно застосовувати.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється застосування гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису

1. Що таке aidra Diario і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому aidra Diario
   • Не приймайте aidra Diario
   • Попередження та обережність
   • Кров'яні згустки
   • aidra Diario і рак
   • Кровотеча між менструальними періодами
   • Що вам потрібно зробити, якщо у вас немає менструального періоду під час днів плацебо
   • Інші лікарські засоби та aidra Diario
   • Прийом aidra Diario з їжею та напоями
   • Лабораторні тести
   • Вагітність та лактація
   • Керування транспортними засобами та використання машин
   • aidra Diario містить лактозу
3. Як приймати aidra Diario
   • Коли ви можете почати з першої упаковки
   • Якщо ви прийняли більше aidra Diario, ніж потрібно
   • Якщо ви забули прийняти aidra Diario
   • Що вам потрібно зробити у разі сильної нудоти або діареї
   • Відстрочення менструального періоду: що вам потрібно знати
   • Зміна першого дня менструального періоду: що вам потрібно знати
   • Якщо ви припиняєте лікування aidra Diario
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження aidra Diario
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке aidra Diario і для чого його застосовують

aidra Diario є контрацептивом і застосовується для запобігання вагітності.

Кожна з 21 таблеток, покритих плівкою, світло-жовтого кольору, містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються дроспіреноном і етинілестрадіолом.

7 таблеток, покритих плівкою, білого кольору, не містять активних речовин і називаються плацебо.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому айдра День

Загальні розгляди

Перед початком прийому цього лікарського засобу необхідно прочитати інформацію про кров'яні згустки в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Перед початком прийому цього лікарського засобу ваш лікар поставить вам деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск та, залежно від вашої особистої ситуації, може провести деякі інші тести.

У цьому листку описуються різні ситуації, у яких ви повинні припинити використання цього дроспіренону/етинілестрадіолу або у яких його дія може зменшитися.

У таких ситуаціях ви не повинні мати статеві стосунки або повинні вживати додаткові негормональні засоби контрацепції, наприклад, використання презерватива або іншого бар'єрного методу. Не використовуйте метод розрахунку або метод температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки цей лікарський засіб змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизистої оболонки.

айдра День, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Неприйомайтеайдра День

Не приймайте айдра День, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згусток у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), у легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла до фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згустку в артеріях:

• Цукровий діабет із ушкодженням судин.
• Дуже високий тиск.
• Дуже високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, який називається гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або був раніше) мігрень, яку називають «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки, і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або був раніше) пухлина в печінці.
• Якщо у вас є (або був раніше) або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є маткові кровотечі, причини яких невідомі.
• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або запалення.

Не використовуйте айдра День

Не приймайте айдра День, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітастивір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та айдра День»).

Додаткова інформація про спеціальні популяції

Діти та підлітки:

айдра День не призначений для використання у жінок, які ще не мали першої менструації.

Жінки похилого віку

айдра День не призначений для використання після менопаузи.

Жінки з печінковою недостатністю

Не приймайте айдра День, якщо у вас є захворювання печінки. Див. розділи «Не приймайте айдра День» та «Попередження та обережність».

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте айдра День, якщо у вас є порушення функції нирок або гостра ниркова недостатність. Див. розділи «Не приймайте айдра День» та «Попередження та обережність».

Попередження та обережність

Консультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому айдра День.

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче станів.

У деяких ситуаціях вам потрібно буде бути особливо обережним під час прийому цього лікарського засобу або будь-якого іншого комбінованого контрацептива, і можливо, буде потрібно, щоб ваш лікар періодично оглядав вас.

Якщо стан розвивається або погіршується під час прийому цього лікарського засобу, вам також потрібно повідомити своєму лікареві.

• Якщо у вашого близького родича є або був раніше рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних тілець).
• Якщо у вас є високі рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви щойно пологи, ви маєте підвищений ризик утворення кров'яних згустків. Ви повинні запитати у свого лікаря, коли можна почати приймати цей лікарський засіб після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. розділ «Інші лікарські засоби та айдра День»).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є захворювання, яке вперше з'явилося під час вагітності або під час попереднього використання статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, яке називається порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, яке викликає мимовільні рухи (хорея Сіденгама)).
• Якщо у вас є або був раніше меласма (зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або шиї, яка називається «вагітнісними плямами»). У цьому випадку потрібно уникати прямого впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Продукти, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Використання комбінованого гормонального контрацептива, такого як дроспіренон/етинілестрадіол, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згустку порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згустків не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик шкідливого кров'яного згустку через айдра День є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНИЙ ЗГУСТОК

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов'язано з підвищенням ризику кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше в першому році використання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яний згусток у вені ноги або ступня, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги та осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яний згусток у вені іншого органу, такого як око (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення кров'яного згустку у вені є вищим?

Ризик утворення кров'яного згустку у вені є вищим під час першого року, коли ви починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (тот же лікарський засіб або інший препарат) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є вищим, ніж якщо б ви не приймали комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати цей лікарський засіб, ваш ризик утворення кров'яного згустку повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик утворення кров'яного згустку?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згустку у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з цим лікарським засобом є малим.

• З 10 000 жінок, які не використовують комбінований гормональний контрацептив та не вагітні, близько 2 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як цей лікарський засіб, близько 9-12 жінок утворять кров'яний згусток за рік.
• Ризик утворення кров'яного згустку залежить від вашої особистої історії (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згустку» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку у вені

Ризик утворення кров'яного згустку з цим лікарським засобом є малим, але деякі стани збільшують ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згусток у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (тобто, до 50 років приблизно). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити використання цього лікарського засобу за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, коли можна знову почати його приймати.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви недавно пологи. Ви маєте підвищений ризик утворення кров'яних згустків. Ви повинні запитати у свого лікаря, коли можна почати приймати цей лікарський засіб після пологів.

Ризик утворення кров'яного згустку збільшується, якщо у вас є декілька з перелічених вище станів.

Повітряні перельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик утворення кров'яного згустку, особливо якщо у вас є будь-який з інших факторів ризику, перелічених вище.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно припинити використання цього лікарського засобу.

Якщо будь-яка з перелічених вище станів змінюється під час прийому цього лікарського засобу, наприклад, якщо ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у артерії?

Як і кров'яний згусток у вені, кров'яний згусток в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, це може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через цей лікарський засіб є дуже малим, але може збільшитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви палите. Коли ви використовуєте комбінований гормональний контрацептив, такого як цей лікарський засіб, вам рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити та маєте понад 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (менше 50 років приблизно). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або декілька з перелічених вище станів або якщо будь-яка з них є особливо серйозною, ризик утворення кров'яного згустку може збільшитися ще більше.

Якщо будь-яка з перелічених вище станів змінюється під час прийому цього лікарського засобу, наприклад, якщо ви починаєте палити, ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідомте своєму лікареві.

айдра День та рак

Було спостережено рак молочної залози трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, оскільки вони оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. важливо регулярно проходити огляди молочної залози, і ви повинні звернутися до лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

У рідких випадках повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Психічні розлади

3. Як приймати айдру Денній

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Кожен блістер містить 21 пілюлю з активним інгредієнтом жовтого кольору та 7 пілюль-плацебо білого кольору.

Два різних типи пілюль кольорові айдри Денній розташовані в порядку.

Блістер містить 28 пілюль.

Прийомайте одну пілюлю айдри Денній щодня, з водою, якщо це необхідно. Ви можете приймати пілюлі з їжею або без неї, але щодня приблизно о同じ час.

Не плутайте пілюлі:приймайте одну пілюлю жовтого кольору щодня протягом перших 21 дня, а потім одну пілюлю білого кольору протягом останніх 7 днів. Потім ви повинні почати приймати новий блістер (21 пілюля жовтого кольору та 7 пілюль білого кольору). Таким чином, немає тижня перерви між двома блістерами.

Через різну складність пілюль, необхідно починати з першої пілюлі, розташовані в верхньому лівому куті, а потім приймайте одну пілюлю щодня. Для підтримки порядку слідуйте напрямку стрілок блістера.

Підготовка блістера

Для допомоги вам слідувати порядку прийому, кожен блістер айдри Денній містить 7 самоклейких стрічок з 7 днями тижня. Виберіть стрічку тижня, яка починається з дня, коли ви приймаєте першу пілюлю. Наприклад, якщо ви приймаєте першу пілюлю у середу, використовуйте стрічку, яка починається з "СЕР".

Приклейте самоклейку стрічку тижня на верхню частину блістера айдри Денній, де вказано "Приклейте тут стрічку, яка збігається з датою початку", так щоб перший день був розташований над пілюлею, позначеною "Початок".

Таким чином, є день тижня, вказаний над кожною пілюлею, і ви можете побачити, чи прийняли ви певну пілюлю. Стрілки показують порядок, у якому ви повинні приймати пілюлі.

Під час 7 днів, коли ви приймаєте пілюлі-плацебо (дні плацебо), зазвичай починається менструація (також називається геморагія через позбавлення). Звичайно менструація починається на другий або третій день після прийому останньої активної пілюлі жовтого кольору айдри Денній. Як тільки ви приймете останню пілюлю білого кольору, ви повинні почати наступний блістер, хоча ще не закінчили період. Це означає, що ви повинні починати кожен блістер у той самий день тижня, коли почали попередній, і що менструація повинна відбуватися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви приймаєте айдру Денній згідно з інструкціями, ви також захищені від вагітності протягом 7 днів, коли приймаєте пілюлі-плацебо.

Коли можна починати з першого блістера

Якщо ви не використовували жодних гормональних контрацептивів за попередній місяць

Починайте приймати цей лікарський засіб у перший день циклу (тобто у перший день вашої менструації).

Якщо ви починаєте у перший день вашої менструації, ви будете захищені від вагітності негайно.

Ви також можете починати з 2 по 5 день циклу, але повинні використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Зміна з гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластиру

Ви можете починати приймати цей лікарський засіб переважно наступного дня після прийому останньої активної пілюлі (останньої пілюлі, яка містить активний інгредієнт) вашого попереднього контрацептива або не пізніше наступного дня тижня перерви вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної пілюлі вашого попереднього контрацептива). Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластиру, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (пілюля прогестагену, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробна система звільнення прогестагену)

Ви можете змінювати з пілюлі прогестагену в будь-який день (якщо це імплант або внутрішньоутробна система, то в день видалення; якщо це ін'єкція, то коли призначена наступна ін'єкція), але в усіх випадках використовуйте додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому пілюль.

Після аборту

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

Після народження дитини

Ви можете починати приймати цей лікарський засіб між 21-м і 28-м днем після народження дитини. Якщо ви починаєте пізніше, використовуйте один з так званих бар'єрних методів (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому цього лікарського засобу.

Якщо після народження дитини ви вже мали статеві стосунки до початку прийому цього лікарського засобу (знову), ви повинні бути впевнені, що не вагітні або чекайте наступної менструації.

Якщо ви годуєте грудьми та хочете починати приймати айдру Денній (знову) після народження дитини

Див. розділ "Вагітність та годування грудьми".

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є будь-які сумніви.

Якщо ви приймаєте більше айдри Денній, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної дози цього лікарського засобу викликало серйозні ушкодження.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви приймаєте багато пілюль, можуть бути відчуттям недуги або блюванням чи вагінальним кровотечею. Це кровотеча може виникнути навіть у дівчат, які ще не мали першої менструації, якщо вони випадково прийняли цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли надмірну кількість пілюль цього лікарського засобу або виявили, що дитина прийняла їх, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку використали.

Якщо ви забули прийняти айдру Денній

Пілюлі четвертого ряду блістера - це пілюлі-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих пілюль, це не буде мати жодного впливу на ефективність айдри Денній. Вийміть забуту пілюлю-плацебо.

Якщо ви забули прийняти активну пілюлю жовтого кольору з 1-го, 2-го або 3-го ряду, зробіть наступне:

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь пілюлі, захист від вагітності не зменшується. Прийомайте пілюлю якомога швидше та наступні пілюлі о звичайній годині.

• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь пілюлі, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше пілюль ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є максимальним, якщо ви забули прийняти пілюлю жовтого кольору на початку (1-й ряд) або в кінці блістера (3-й ряд). Тому слідуйте наступним рекомендаціям (див. діаграму нижче).

Забуття більше однієї пілюлі з блістера

Зверніться до свого лікаря.

Забуття однієї пілюлі в тиждень 1

Прийомайте забуту пілюлю якомога швидше, хоча це означає, що вам потрібно прийняти дві пілюлі одночасно. Слідуйте звичайній годині прийому пілюль та використовуйте додаткові заходи захисту, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки за тиждень до забуття пілюлі, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

Забуття однієї пілюлі в тиждень 2

Прийомайте забуту пілюлю якомога швидше, хоча це означає, що вам потрібно прийняти дві пілюлі одночасно. Слідуйте звичайній годині прийому пілюль. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно приймати додаткові заходи захисту.

Забуття однієї пілюлі в тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

• Прийомайте забуту пілюлю якомога швидше, хоча це означає, що вам потрібно прийняти дві пілюлі одночасно. Слідуйте звичайній годині прийому пілюль. Замість прийому пілюль-плацебо з цього блістера викиньте їх та починайте наступний блістер.
• Ви, ймовірно, будете мати менструацію в кінці другого блістера, поки приймаєте пілюлі-плацебо, хоча можете мати легке кровотеча або подібне до менструації під час прийому другого блістера. Також можете припинити прийом активних пілюль жовтого кольору та перейти безпосередньо до 7 пілюль-плацебо білого кольору (до прийому пілюль-плацебо ви повинні записати день, коли забули прийняти пілюлю). Якщо ви хочете починати новий блістер у день, коли завжди починаєте, приймайте пілюлі-плацебо протягом менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишаєтеся захищеними від вагітності.

Якщо ви забули прийняти якусь пілюлю та не маєте кровотечі під час днів плацебо, ви можете бути вагітною. Зверніться до свого лікаря перед початком наступного блістера.

Що робити в разі блювання або інтенсивної діареї

Якщо у вас є блювання протягом 3-4 годин після прийому активної пілюлі жовтого кольору або якщо ви маєте інтенсивну діарею, існує ризик того, що активні інгредієнти контрацептива не будуть повністю всмоктані організмом. Ситуація майже еквівалентна забуттю пілюлі. Після блювання або діареї приймайте пілюлю жовтого кольору з резервного блістера якомога швидше. Якщо це можливо, приймайте її в межах 12 годинпісля звичайної години прийому вашого контрацептива. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям розділу "Якщо ви забули прийняти айдру Денній".

Відстрочка менструації: що ви повинні знати

Хоча це не рекомендується, ви можете відстрочити менструацію, якщо не приймаєте пілюлі-плацебо білого кольору з четвертого ряду та починаєте приймати новий блістер айдри Денній та закінчуєте його. Ви можете мати легке кровотеча або подібне до менструації під час прийому другого блістера. Закінчуйте цей другий блістер, приймаючи 7 пілюль-плацебо білого кольору з 4-го ряду. Починайте потім наступний блістер.

Ви повинні попросити пораду у свого лікаря перед тим, як вирішити відстрочити менструацію.

Зміна першого дня менструації: що ви повинні знати

Якщо ви приймаєте пілюлі згідно з інструкціями, ваша менструація починається під час тижня плацебо. Якщо ви повинні змінити цей день, зменште кількість днів плацебо - коли ви приймаєте пілюлі-плацебо білого кольору - (але ніколи не збільшуйте - 7 як максимум!). Наприклад, якщо ви зазвичай починаєте прийом пілюль-плацебо у п'ятницю та хочете змінити на вівторок (за 3 дні до цього), починайте новий блістер за 3 дні до звичайного терміну. Якщо ви робите інтервал прийому плацебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати кровотечі під час цих днів. Тоді ви можете мати легке кровотеча або подібне до менструації.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування айдрою Денній

Ви можете припинити приймати цей лікарський засіб, коли хочете. Якщо ви не хочете вагітніти, зверніться до свого лікаря щодо інших ефективних методів контролю над народжуваністю.

Якщо ви хочете вагітніти, припиніть приймати цей лікарський засіб та чекайте наступної менструації перед тим, як спробувати вагітніти. Таким чином, ви зможете легко розрахувати передбачувану дату народження.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбів у венах (венозний тромбоемболізм (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальний тромбоемболізм (АТЕ)). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому aidra Diario».

Наступний перелік побічних ефектів був пов'язаний з використанням цього лікарського засобу:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• розлади менструального циклу, міжменструальне кровотеча, біль у молочних залозах, чутливість молочних залоз,
• головний біль, депресивний стан,
• мігрень,
• нудота,
• густий білуватий вагінальний секрет і грибкова інфекція вагіни.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• збільшення розміру молочних залоз, зміни в інтересі до сексу,
• високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск,
• вомітування, діарея,
• акне, висипання на шкірі, інтенсивний свербіж, випадіння волосся (алопеція),
• інфекція вагіни,
• затримання рідини та зміни в масі тіла.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• алергічні реакції (гіперчутливість), бронхіальна астма,
• секреція молочних залоз,
• проблеми зі слухом,
• шкірні розлади, такі як еритема нодоза (характеризується болючими вузлами на шкірі червоного кольору) або еритема мультиформна (характеризується висипанням на шкірі з червоними плямами у вигляді цілі або виразок),
• шкідливі тромби у вені або артерії, наприклад:

• у нозі або стопі (тобто, ТВП),
• у легені (тобто, ЕП),
• інфаркт міокарда,
• інсульт,
• легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА),
• тромби у печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність розвитку тромбу може бути вищою, якщо у вас є будь-яка інша стан, яка збільшує цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про стани, які збільшують ризик розвитку тромбів і симптоми тромбу).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання aidra Diario

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Помістіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад aidra Diario

• Активними речовинами є дроспіренон і етинілестрадіол. Кожна таблетка з активним покриттям жовтого кольору містить 3 міліграми дроспіренону та 0,03 міліграми етинілестрадіолу.
• Таблетки з білим покриттям не містять активних речовин.
• Інші компоненти (експіцієнти) є:

Таблетки з активним покриттям жовтого кольору:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, полакрилін потасію, лаурил сульфат натрію, стеарат магнію (E-470b).

Покриття: Opadry II жовтий, який містить: макрогол 3350, полі(алкоголь вініловий), діоксид титану (E-171), тальк (E-553b), оксид заліза жовтий (E-172).

Таблетки з інактивним покриттям білого кольору (плацебо-таблетки):

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, полакрилін потасію, колоїдна діоксид кремнію, повідон K30, стеарат магнію (E-470b).

Покриття: Opadry II білий, який містить: макрогол 3350, полі(алкоголь вініловий), діоксид титану (E-171), тальк (E-553b).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кожна блистерна упаковка aidra Diario містить 21 таблетку з активним покриттям жовтого кольору у 1-ій, 2-ій та 3-ій рядках блистерної упаковки та 7 таблеток з інактивним покриттям білого кольору у 4-му рядку.

aidra Diario доступна у картонних коробках по 1 та 3 блистерних упаковки, які містять блистерну упаковку з PVC/PVDC/Алюмінієм з 28 таблетками з покриттям.

Активні таблетки aidra Diario мають циліндричну форму, двовигнуту, жовтого кольору та діаметром близько 6 мм.

Плацебо-таблетки мають циліндричну форму, двовигнуту, білого кольору та діаметром близько 6 мм.

У кожній картонній коробці є конверт для зберігання блистерної упаковки.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Cyndea Pharma, S.L

Pol. Ind. Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega (Soria) Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну коробку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79439/P_79439.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79439/P_79439.html