ВОЛТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Voltaren Emulgel 11,6 мг/г гель

Диклофенак, діетиламін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Voltaren Emulgel і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Voltaren Emulgel
3. Як використовувати Voltaren Emulgel
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Voltaren Emulgel

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Voltaren Emulgel і для чого він використовується

Цей лікарський засіб використовується у дорослих і підлітків старших 14 років для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру.

2. - Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Voltaren Emulgel

Не використовуйте Voltaren Emulgel

• Якщо ви алергічні на диклофенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

• Якщо ви мали алергічні реакції після прийому лікарських засобів, які містять ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби. Алергічні реакції можуть включати астму (затруднення дихання), кропив'янку, запалення обличчя або язика або риніт (запалення слизової оболонки носа).
• Якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності.

• Якщо вам менше 14 років.

• Не наносіть на рани, пошкоджені ділянки шкіри, опіки або слизові оболонки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Voltaren Emulgel

• Наносіть цей гель лише на цілі та здорові ділянки шкіри.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання. Не слід приймати його всередину чи наносити на слизові оболонки.

• Не використовуйте герметичні або окутуючі пов'язки.

• Не слід наносити лікарський засіб на очі. Якщо це випадково відбулося, промийте очі чистою водою та проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Не слід піддавати ультрафіолетовому світлу оброблену ділянку шкіри (навіть у хмарну погоду) чи лампам ультрафіолетового випромінювання (УФА-промені).

• Уникайте нанесення на великі ділянки шкіри чи тривалого використання, якщо це не вказано лікарем.

• Не використовуйте одночасно з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування на одній і тій самій ділянці шкіри.

• Не використовуйте під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вказано лікарем.

• Слід припинити лікування, якщо після нанесення лікарського засобу виникне висип на шкірі.

• Будьте обережні при курінні або поблизу вогню через ризик важких опіків. Voltaren Emulgel містить парафін, який потенційно може бути запальним, якщо він накопичується на тканинах (одяг, постільна білизна, бинти тощо). Прання одягу та постільної білизни може зменшити накопичення парафіну, але не усунути його повністю.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодших 14 років.

Інші лікарські засоби та Voltaren Emulgel

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність

Через те, що застосування лікарських засобів цього типу пов'язано з підвищеним ризиком вроджених аномалій/викликання аборту, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним та не вказано лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід приймати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

У третьому триместрі застосування лікарського засобу протипоказано.

Формули для перорального застосування (наприклад, таблетки) цього лікарського засобу можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи застосовується цей же ризик до цього лікарського засобу, коли він використовується на шкірі.

Лактація

Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час лактації.

Під час лактації не використовуйте цей гель, якщо це не вказано лікарем.

У жодному разі не слід наносити лікарський засіб безпосередньо на ділянку грудей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Voltaren Emulgel містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 5 г пропіленгліколю (Е 1520) на 100 г, що відповідає 50 мг/г.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Voltaren Emulgel

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений тільки для нанесення на шкіру (зовнішнє застосування).

Дорослі та підлітки старші 14 років

Наносіть 3-4 рази на добу невелику кількість гелю на уражену чи болючу ділянку.

Кількість гелю буде залежати від розміру ураженої ділянки (зазвичай достатньо нанести кількість, подібну до розміру між вишнею та горіхом) (кількість 2-4 грами).

Використовуйте мінімальну кількість протягом найкоротшого необхідного часу.

Наносіть лише на цілі та здорові ділянки шкіри (без відкритих ран чи пошкоджень). Слід уникати контакту з очима чи слизовими оболонками.

Після нанесення:

Руки слід витирати паперовим рушником (не вологими серветками) та потім мити, якщо тільки вони не є ділянкою лікування. Паперовий рушник слід викидати після використання.

Перед тим, як прийняти душ/ванну чи помити будь-яку ділянку тіла, на якій знаходиться оброблена ділянка, слід чекати, поки лікарський засіб не висохне на шкірі.

Якщо ваші симптоми не покращуються після 7 днів або погіршуються, повідомте вашому лікарю.

Ваш лікар може оцінити ваше лікування після 2 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Voltaren Emulgel, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли гель всередину або використовували його на великій ділянці шкіри та протягом тривалого періоду, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при пероральному прийомі диклофенаку (наприклад, таблетки).

Основними симптомами передозування є: порушення травлення чи нирок та труднощі з диханням.

Якщо ви нанесли надто велику кількість лікарського засобу, рекомендується видалити його, промивши уражену ділянку великою кількістю води, або видалити частину.

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Voltaren Emulgel

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули нанести дозу, нанесіть лікарський засіб якнайшвидше та продовжуйте нормально. Якщо ви не пам'ятаєте до моменту наступної дози, нанесіть звичайну кількість та продовжуйте звичайним чином.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти рідкісні або дуже рідкісні можуть бути серйозними

Якщо ви відчуваєте будь-який серйозний побічний ефект, припиніть лікування цим лікарським засобом та негайно повідомте вашому лікарю.

Рідкісні:Можуть впливати до 1 людини з 1000.

• Запалення шкіри з пухирями (ознаки бульозної дерматиту).

Дуже рідкісні:Можуть впливати до 1 людини з 10 000.

• Кропив'янка з гнійними пухирями (ознаки пустульозної ерупції). Алергічні реакції, такі як висип з свербінням або кашлем у грудній клітці, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (ознаки гіперчутливості).

• Набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням, диханням або говорінням (ознаки ангіоедему).

• Раптова трудність з диханням та відчуття стиснення у грудній клітці з свистом або кашлем (ознаки астми).

Інші побічні ефекти, які не є серйозними

Нижче описані інші побічні ефекти. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів або якщо вони погіршуються, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Часті:Можуть впливати до 1 людини з 10.

• Висип на шкірі (ознаки дерматиту чи висипу).
• Червоність шкіри (ознаки еритему).

• Свербіння та печіння на шкірі (ознаки свербіння та екзему).

Дуже рідкісні:Можуть впливати до 1 людини з 10 000.

• Збільшення чутливості шкіри до сонця (ознаки фоточутливості).

Невідомо:Не може бути оцінено з наявних даних

• Чувство печіння на місці нанесення.
• Сухість шкіри.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaRAM.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Voltaren Emulgel

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. - Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Voltaren Emulgel

Активний інгредієнт - диклофенак діетиламін. Кожен грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламіну, що відповідає 10 мг диклофенаку натрію.

Інші компоненти: діетиламін, полімер акрилової кислоти, поліоксієтиленцетилетер, алкоголь естер капринової/каприлової кислоти, ізопропанол, рідка парафін, крем-парфум, пропіленгліколь (Е 1520), очищена вода.

Вигляд Voltaren Emulgel та вміст упаковки

Кремовий гель білуватого кольору, не жирний, упакований у алюмінієву трубку з герметичною алюмінієвою мембраною та поліпропіленовим кришкою, яка містить 60 г гелю.

Власник дозволу на маркетинг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона - Іспанія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./