Волтарен Емулгел

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Voltaren Emulgel

11,6 мг/г (1,16%), гель

Диклофенак діетиламоніум

Необхідно уважно ознайомитися з змістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Voltaren Emulgel і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Voltaren Emulgel
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren Emulgel
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren Emulgel
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Voltaren Emulgel і для чого його застосовують

Препарат Voltaren Emulgel є білим гелем, призначеним для нанесення на шкіру. Активна речовина препарату - диклофенак належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Через водно-спиртову основу препарат Voltaren Emulgel також має заспокійливу та охолоджувальну дію.

Препарат діє знеболююче, протизапально та протибряшково.

Застосовується для місцевого лікування:

Дорослі та молодь у віці понад 14 років:

• післятравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів та суглобів (наприклад, які виникли внаслідок вивихів, перенапруження або ушибів),
• болю в спині,
• обмежених запальних станів м'яких тканин, таких як: запалення сухожилля, тенісний лікоть, запалення суглобової сумки, запалення навколо суглоба.

Дорослі (у віці понад 18 років):

• обмежених та легких форм захворювання суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Voltaren Emulgel

Коли не застосовувати препарат Voltaren Emulgel

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або інші нестероїдні протизапальні препарати, які застосовуються для лікування болю, гарячки або запалення, такі як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Ознаками підвищеної чутливості до препарату може бути: задишка або коротке дихання (астма), висип на шкірі з пухирцями або без пухирців, кропив'янка, набряк обличчя або язика,

Сторінка 1 5
запалення слизової оболонки носа (катар),

• під час останніх трьох місяців вагітності,
• у осіб у віці нижче 14 років.

Якщо будь-яке з вище перелічених тверджень стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Voltaren Emulgel.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Voltaren Emulgel слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати препарат на пошкодженій шкірі, відкритих ранах, висипах. Слід припинити застосування препарату, якщо після його використання з'являється висип на шкірі.
• Не слід використовувати більшу кількість препарату, ніж рекомендовано, або протягом тривалого часу, ніж рекомендовано, якщо це не було рекомендовано лікарем.
• Препарат Voltaren Emulgel призначений для зовнішнього застосування. Не слід його застосовувати всередину. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапляє до очей, слід промити їх чистою водою та звернутися до лікаря або фармацевта.
• Одночасне забинтовування, яке зазвичай застосовується у випадку вивихів, може бути застосовано, але не повинні бути непроникними для повітря бинти.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Voltaren Emulgel.

Діти та молодь

Оскільки дані про ефективність та безпеку застосування у дітей та молоді у віці нижче 14 років є недостатніми, не слід застосовувати препарат Voltaren Emulgel у цій віковій групі.

У молоді у віці понад 14 років, у разі необхідності застосування препарату протягом тривалого часу, ніж 7 днів для лікування болю або у разі погіршення симптомів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Препарат Voltaren Emulgel та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт за рецептом або без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не слід застосовувати препарат Voltaren Emulgel протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на нероджену дитину або викликати труднощі під час пологів. У перші шість місяців вагітності не слід застосовувати препарат Voltaren SPORT, якщо це не є абсолютно необхідним та рекомендованим лікарем. У разі необхідності застосування слід призначати мінімальну дозу протягом мінімального часу.

Після перорального прийому препарату (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у неродженій дитині. Не відомо, чи相同не ризик стосується препарату Voltaren SPORT при нанесенні на шкіру.

Під час годування грудьми препарат Voltaren Emulgel може бути застосований лише за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак проникає до молока матері у невеликих кількостях. У такому випадку препарат не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривалий час.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Застосування препарату не впливає на водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Сторінка 2 5
Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі.Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Препарат містить ароматизаторз бензилбензоатом, бензиловим спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, d-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, геріаніолом, ліналолом, які можуть викликати алергічні реакції. Препарат може викликати легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Voltaren Emulgel

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Voltaren Emulgel слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, деликатно втираючи.

Для відкриття тюбика перед першим застосуванням слід:

• відкрутити кришку, накласти її зворотною стороною на захист та повернути, що дозволить зняти захист з тюбика.

Слід деликатно вижати невелику кількість гелю з тюбика та нанести на болючу або опухлу ділянку шкіри, повільно втираючи. Кількість гелю слід регулювати згідно з розмірами ураженої ділянки: кількість, відповідна розміру від вишні до волоського горіха, достатня.

Під час втирання гелю можна спостерігати легкий охолоджувальний ефект.

Препарат Voltaren Emulgel призначений для зовнішнього застосування. Не слід його застосовувати всередину.

Після застосування препарату слід:

• Витирайте руки у хустку, а потім миють їх, якщо тільки руки не є ділянкою лікування. Використану хустку слід викинути у сміття.
• Пацієнт після застосування препарату Voltaren Emulgel повинен чекати до повного висихання препарату перед початком купання.

Не слідзастосовувати препарат триваліше:

• У осіб дорослих та молоді у віці понад 14 років: 14 днів у випадку ушкоджень м'язів та суглобів (вивихів, перенапруження або ушибів) та запалення сухожилля.
• У осіб дорослих (у віці понад 18 років): 21 день у випадку болю, пов'язаного з захворюванням суглобів, якщо лікар не рекомендував інакше.

Слід застосовувати мінімально рекомендовану дозу протягом мінімального часу.

Якщо біль та опухлість не проходять протягом 7 днів або спостерігається погіршення, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі застосування надмірної кількості препарату Voltaren Emulgel слід зібрати надмірну кількість за допомогою хустки. У разі прийому препарату всередину слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Voltaren Emulgel

У разі пропуску дози слід застосувати препарат, як тільки пацієнт про це пам'ятає, а потім продовжити прийом згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Сторінка 3 5

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Voltaren Emulgel може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти, які виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів, які можуть бути ознаками алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко (виникають у менше 1 до 10 на 10 000 осіб, які застосовують препарат):Висип на шкірі з пухирцями або без пухирців; кропив'янка.
• Дуже рідко (виникають у менше 1 на 10 000 осіб, які застосовують препарат):Задишка, сплеск дихання або відчуття стискання в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або горла.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Voltaren Emulgel, зазвичай є легкими та тимчасовими. У разі виникнення перелічених симптомів слід якомога швидше повідомити лікаря або фармацевта.

• Часто (виникають у менше 1 до 10 на 100 осіб, які застосовують препарат):Висип на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри.
• Дуже рідко (виникають у менше 1 на 10 000 осіб, які застосовують препарат):підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Ознаками підвищеної чутливості є сонячні опіки з свербінням, набряком та пухирцями.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 37, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren Emulgel

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Після використання зберігати тюбик у вертикальному положенні.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Препарати не слід викидати у каналізацію (раковину або туалет) або домашні контейнери для сміття.

Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Voltaren Emulgel

Активна речовина препарату - диклофенак діетиламоніум. 1 грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламоніуму.

Сторінка 4 5
1 грам препарату містить 50 мг пропіленгліколю та 1 мг бензилбензоату.

Інші компоненти препарату: діетиламін, кокоцикаприлокапрон, цетомакрогол, карбомер 974P, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідка парафін, ароматизатор (Perfume cream 45

• з бензилбензоатом, бензиловим спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, d-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, геріаніолом, ліналолом), очищена вода.

Як виглядає препарат Voltaren Emulgel та що містить пакування

Білий або майже білий, деликатний, однорідний гель, з кремовою консистенцією.

Препарат доступний у тюбиках по 50 г або 100 г.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина

Виробник:

Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Purna Pharmaceuticals, Rijksweg 17, 2870 Puurs-Sint-Amands, Бельгія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 520.00.03

Номер дозволу на паралельний імпорт: 268/23

Дата затвердження інструкції: 30.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 5