ЦІНФАДОЛ 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Проспект: інформація для користувача

Цінфадол 11,6 мг/г гель

Диклофенак діетиламін

Прочитайте уважно весь листок перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст листка

1. Що таке Цінфадол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Цінфадолу
3. Як використовувати Цінфадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цінфадолу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфадол і для чого він використовується

Диклофенак діетиламін, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи нестероїдних протизапальних засобів і діє як місцевий анальгетик і протизапальний засіб.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків старших 14 років для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних:

• маленькими ушибами, ударами, розтягненнями,
• тортиколісом або іншими контрактурами,

• люмбаго (боль у спині),
• легкими ушкодженнями, викликаними через скручування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Цінфадолу

Не використовуйте Цінфадол

• якщо ви алергічні на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6),
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на диклофенак або будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб, який використовувався для лікування болю, лихоманки або запалення, наприклад, ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота (яка також використовується для профілактики згортання крові). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Симптоми, пов'язані з алергічною реакцією на ці лікарські засоби, можуть бути: астма, труднощі з диханням, висипка на шкірі або свербіж, набряк на обличчі або язиці та ринорея,
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності,
• якщо ви молодші 14 років,
• не наносіть на відкриті рани, екземи, слизові оболонки чи опіки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Цінфадолу.

• Не наносіть на ділянки шкіри, де є відкриті рани або порізи, ні на слизові оболонки, ні на екземи чи ділянки шкіри, де є висипка. припиніть використання лікарського засобу, якщо після нанесення виникає висипка на шкірі.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри, використовуйте лише на ураженій ділянці.
• Уникайте контакту Цінфадолу з очима. Якщо це трапиться, промийте очі чистою водою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які незручності після цього.
• Не використовуйте герметичні пов'язки.
• Не використовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж вказано, ні протягом тривалішого періоду, ніж вказано, крім випадків, коли це порадив лікар.
• Не наносіть Цінфадол одночасно з іншими лікарськими засобами на одну й ту саму ділянку шкіри.
• Не приймайте цей лікарський засіб всередину ні використовуйте його у роті. Це лікарський засіб для зовнішнього використання лише. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо трапилася випадкова інгестія.
• Оброблені ділянки шкіри не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у хмарну погоду) чи ультрафіолетових ламп.
• Не використовуйте під час першого та другого триместру вагітності, крім випадків, коли це порадив лікар.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки немає достатніх даних про безпеку та ефективність.

Використання Цінфадолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, особливо анальгетики, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності. Не використовуйте цей лікарський засіб під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, вам слід приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу.

Формули для перорального використання (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи поширюється цей же ризик на диклофенак, коли він використовується на шкірі.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Під час лактації не використовуйте цей лікарський засіб, якщо тільки це не порадив лікар, оскільки диклофенак проникає у грудне молоко у малих кількостях. Не слід наносити його на ділянки шкіри біля грудей чи на великих ділянках шкіри протягом тривалих періодів часу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини при зовнішньому застосуванні на шкірі.

Цінфадол містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю у кожному грамі.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Цінфадол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений для нанесення лише на шкіру (зовнішнє використання).

Рекомендована доза:

Доросліі підлітки старші 14 років:

Наносіть 3-4 рази на добу невелику кількість гелю на уражену ділянку шкіри.

Кількість гелю буде залежати від розміру ураженої ділянки (зазвичай достатньо нанести кількість, подібну до розміру між вишнею та горіхом).

Використовуйте мінімальну кількість, необхідну протягом мінімального часу.

Спосіб використання:

• Для першого використання тюбика відкрутіть кришку. Вставте задню частину кришки у частину, яка закриває тюбик. Повертіть кришку, щоб відкрити тюбик.
• Нанесіть тонкий шар гелю на ділянку шкіри, де є біль та запалення, шляхом легкого масажу.
• Закрійте тюбик після використання.
• Вимийте руки після нанесення гелю, якщо тільки вони не є ділянкою, яку потрібно обробити.

Якщо біль чи запалення погіршуються або тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більшеЦінфадолу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли Цінфадол всередину або якщо ви нанесли його на велику ділянку шкіри та протягом тривалого періоду, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при пероральному прийомі диклофенаку (наприклад, таблетки).

Основними симптомами передозування є: порушення травлення чи нирок та труднощі з диханням.

Якщо ви нанесли надто велику кількість лікарського засобу, рекомендується видалити його, промивши уражену ділянку великою кількістю води, або видалити частину.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використатиЦінфадол

Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть гель якнайшвидше та продовжуйте лікування нормально.

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз

Якщо ви припинили лікуванняЦінфадолом

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак алергії, припиніть використання цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): Висипка на шкірі з пухирцями; кропив'янка (червоні висипки, підвищені та часто з відчуттям свербіння та печіння).
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): Труднощі з диханням або відчуття тиску на грудній клітці (астма); набряк на обличчі, губах, язиці або горлі.

Несерйозні побічні ефекти:

Можуть виникнути інші побічні ефекти, але вони зазвичай легкі та тимчасові. Якщо ви помітили будь-які з них, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

• Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): Висипка, свербіж, червоність або печіння на шкірі після використання продукту.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): Шкіра може бути більш чутливою до сонячного світла (фоточутливість). Ознаки: сонячний опік з свербінням, набряком та пухирцями.
• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): Спалах на місці нанесення, сухість шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цінфадолу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Після відкриття викиньте тюбик з залишком гелю через 12 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфадолу

• Активна речовина - диклофенак діетиламін. Кожен грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламіну, що еквівалентно 10 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, ізопропанол, діетиламін, рідка парафін, поліоксієтиленовий ефір, карбомер 934P NF, коко-каприлат/капрат, парфум крем 1876601 та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цінфадол упаковується у алюмінієвий тюбик з кришкою. Лікарський засіб випускається у тюбиках по 60 г та 100 г гелю.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Керн Фарма, С.Л.

Полігон Індустріаль

Колон II Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/.