Проспект: информация для пользователя

Cinfadol 11,6 мг/г гель

Диклофенак диэтиламин

Прочтите весь проспект внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противоинфламаторных средств и действует как местный анальгетик и противоинфламаторный.

Этот препарат назначается взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и легкой и периодической воспалительной реакции, вызванных:

• мелкими синяками, ушибами, растяжениями,
• тортicolliam или другими спазмами,

• лумбагиями (задней болью в спине),
• легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Не использовать Кинфадол

• если вы аллергины на диклофенак или на любой из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы когда-либо переносили аллергию на диклофенак или на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (также используемый для предотвращения свертывания крови). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или аптекарю.
  Симптомы, связанные с аллергией на эти препараты, могут включать в себя: астму, затруднение дыхания, сыпь на коже или зуд, отек лица или языка и насморк,
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности,
• если вы моложе 14 лет,
• не использовать на открытых ранах, эритематозных поражениях, слизистых или ожогах.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом использования Кинфадола.

• Не использовать на местах кожи, где есть открытые раны или повреждения, или на слизистых, или на эритематозных поражениях или на местах кожи, где есть сыпь. Остановите использование препарата, если после применения появится сыпь на коже.
• Не использовать на больших участках кожи, использовать исключительно на пораженной зоне.
• Избегайте контакта Кинфадола с глазами. Если это произошло, промойте глаза чистой водой. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы почувствуете какие-либо дальнейшие симптомы.
• Не использовать стягивающие повязки.
• Не использовать большее количество препарата, чем указано, или использовать его дольше, чем указано, кроме рекомендаций врача.
• Не использовать Кинфадол одновременно с другими препаратами на одной зоне кожи.
• Не принимать этот препарат или не использовать его во рту. Это наружный препарат. Обратитесь к врачу или аптекарю в случае случайного проглатывания.
• Обработанные зоны кожи не должны подвергаться воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовым лучам (УФ-лучам).
• Не использовать во время первого и второго триместров беременности, кроме рекомендаций врача.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 14 лет, поскольку не имеется достаточных данных о безопасности и эффективности.

Использование Кинфадола с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, особенно анальгетики, даже те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте этот препарат, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности. Не используйте этот препарат в течение первых шести месяцев беременности, кроме случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Формы для перорального использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать аллергические реакции на плоду. Неизвестно, возникает ли этот же риск при использовании диклофенака на коже.

Грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

В период грудного вскармливания не используйте этот препарат, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не используйте этот препарат ни в коем случае на зоне груди или на других зонах кожи, на больших участках кожи в течение длительного времени.

Вождение автомобиля и использование машин

Не выявлено никакого воздействия на способность вести автомобиль и использовать технику при наружном применении на коже.

Кинфадол содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат предназначен только для применения на коже (кожное применение).

Рекомендуемая доза:

Взрослыеи подростки старше 14 лет:

Применять 3-4 раза в день небольшое количество геля на воспаленную или больную область.

Количество геля будет зависеть от размера пораженной области (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру между сливой и орехом).

Используйте минимальное количество, необходимое для минимального времени.

Режим использования:

-Для первой процедуры открытия контейнера снимите пробку. Вставьте конец пробки в часть, закрывающую контейнер. Вращайте пробку, пока контейнер не откроется.

-Нанесите тонкий слой геля на область кожи, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа.

-Закройте контейнер после использования.

-Мыть руки после применения геля, если они не являются областью применения.

Если боль или отек усугубляются или продолжаются в течение 7 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.

Если используете большеCinfadol, чем следует

Если вы случайно проглотилиCinfadolили использовали его на большой области кожи и в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака перорально (например, таблетками).

Главные симптомы передозировки: нарушения пищеварения или почек и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком много препарата, рекомендуется удалить его путем мытья пораженной области большим количеством воды или удаления части.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если забыли использоватьCinfadol

Если вы забыли нанести этот препарат в назначенное время, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение сCinfadol

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать это лекарство и обратитесь к своему врачу или фармацевту немедленно.

-Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов): Сыпь на коже с пузырьками; уртикария (красные, возвышенные и часто с ощущением жжения и зуда).

-Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): Сложность дыхания или чувство давления в груди (астма); отек на лице, губах, языке или горле.

Побочные эффекты, не являющиеся серьезными:

Могут возникать другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, обратитесь к своему врачу или фармацевту как можно скорее.

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): Сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после использования продукта.
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): Кожа может быть более чувствительной к солнечному свету (фотосенсибилизация). Знаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырьками.
• Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):Чувство жжения в месте применения, сухая кожа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции для лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

После открытия выбрасывайте оставшийся контейнер с гелем через 12 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Cinfadol

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. В каждом грамме геля содержится 11,6 мг диклофенака диэтиламина, эквивалентных 10 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, изопропанол, диэтиламин, жидкая парафина, полокситетиловый алкиловый эфир, карбомер 934P NF, коко-каприлат/капрат, парфюм крем 1876601 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cinfadol упаковывается в алюминиевый туба с винтовым затвором. Лекарство представлено в тубах по 60 г и 100 г геля.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Полигон Инд.

Colón II C/ Венус 72

08228 Terrassa (Барселона)

Испания

О

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Сентябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/.