Волтарен Форте

Листок для пацієнта: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Voltaren Forte (Voltaren 140 мг медикаментозного пластиру), 140 мг, лікарський пластир

Диклофенак натрій
Voltaren Forte і Voltaren 140 мг медикаментозного пластиру є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Voltaren Forte і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Voltaren Forte
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Voltaren Forte і для чого його застосовують

Voltaren Forte є препаратом, який полегшує біль. Він належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат Voltaren Forte призначений для короткочасного (до 7 днів) місцевого, симптоматичного лікування болю, пов'язаного з гострими травмами, розтягненнями чи ушкодженнями кінцівок, що виникли внаслідок тупих травм, у молоді віком від 16 років і у дорослих.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Voltaren Forte

Коли не застосовувати препарат Voltaren Forte

• якщо пацієнт має алергіюна диклофенакабо будь-який з інших компонентівцього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергіюна будь-який інший нестероїдний протизапальний препарат(НПЗП, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен);
• якщо в пацієнта коли-небудь розвивалися напади астми, кропив'янкаабо набряк та подразнення слизової оболонки носапісля прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого НПЗП;
• якщо в пацієнта існує активна виразка шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• на пошкоджену шкіру(наприклад, подряпини, розрізи, опіки шкіри), інфіковану шкіру та шкіру, що перебуває у стані запалення (ексудативний дерматит) або висип;
• у жінок у останніх 3 місяцях вагітності;
• у дітей та молоді віком нижче 16 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Voltaren Forte необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта існує або раніше існувала бронхіальна астма або алергія; може виникнути спазм м'язів бронхів (бронхоспазм), який утруднює дихання;
• якщо пацієнт виявляє висип на шкірі, що з'являється після застосування пластиру - у такому випадку необхідно негайно видалити пластир і припинити застосування препарату;
• якщо в пацієнта існують порушення функції нирок, серцяабо печінки, або якщо в пацієнта раніше існували виразка шлунка або кишок, запалення кишокабо сприятливість до кровотеч;

Побічні ефекти можна обмежити, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом можливо найкоротшого часу.

Важливі заходи обережності

• Не слід застосовувати пластир у районі очей і слизових оболонок, ані допускати їх контакту з пластиром
• Пацієнти похилого віку повинні застосовувати препарат Voltaren Forte обережно, оскільки вони більш схильні до виникнення побічних ефектів.

Щоб зменшити ризик виникнення надчутливості до світла, після видалення пластиру необхідно уникати впливу прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінення в соляріумі.
Препарату Voltaren Forte не слід застосовувати одночасно з іншими продуктами, що містять диклофенак або інші нестероїдні протизапальні препарати та анальгетики, незалежно від того, чи застосовуються вони зовні чи всередину.

Діти та молодь

Диклофенак протипоказаний дітям та молоді віком нижче 16 років. Відсутні достатні дані щодо ефективності та безпеки застосування диклофенаку у дітей та молоді віком нижче 16 років (див. пункт: Коли не застосовувати препарат Voltaren Forte).

Препарат Voltaren Forte та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Оскільки препарат Voltaren Forte застосовується правильно, лише невелика кількість диклофенаку всмоктується в організм. У зв'язку з цим малоймовірно виникнення взаємодій, описаних у випадку застосування пероральних лікарських засобів, що містять диклофенак.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарату Voltaren Forte не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності, оскільки не можна виключити підвищення ризику ускладнень для матері та дитини (див. пункт: Коли не застосовувати препарат Voltaren Forte).
У першому та другому триместрі вагітності, а також у пацієнток, які планують завагітніти, препарат Voltaren Forte слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Якщо потрібно лікування в цей період, застосована доза повинна бути мінімально можливою, а тривалість лікування - якнайкоротшою.
Після перорального застосування (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи те саме ризик стосується препарату Voltaren Forte під час застосування на шкірі.
Годування грудьми
Невеликі кількості диклофенаку проникають у грудне молоко жінок, які годують грудьми.
Перед початком застосування препарату Voltaren Forte під час годування грудьми необхідно обговорити це з лікарем. Незалежно від ситуації, препарату Voltaren Forte ніколи не слід застосовувати безпосередньо на район пірсів у жінок, які годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Voltaren Forte не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Voltaren Forte містить бутилгідроксанізол (Е 320)

Бутилгідроксанізол може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Voltaren Forte

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить один пластир на добу.
Необхідно приклеїти один пластир на болісне місце. Максимальна загальна добова доза становить 1 пластир на добу, навіть якщо лікування проводиться на декількох місцях. У певний момент часу можна лікувати лише одне болісне місце.

Спосіб застосування

Застосування на шкіру.
Інструкція з застосування:

• 1. Розрізати пакет уздовж переривчастої лінії та вийняти пластир.

Щоб приклеїти пластир:

• 2. Відклеїти одну з двох захисних шарів.
• 3. Приклеїти пластир до болісного місця та видалити залишній захисний шар .
• 4. Нежно натиснути рукою, поки пластир повністю не приклеїться до шкіри.

Щоб видалити пластир:

• 5. Змочити пластир водою, відклеїти край пластиру та ніжно відірвати його від шкіри.

• 6. Щоб видалити будь-які залишкові продукти, необхідно промити шкіру водою, ніжно тертячи її пальцями круговими рухами.

За необхідності пластир можна прикріпити за допомогою еластичної сітчастої пов'язки.
Пластир можна застосовувати лише на неушкоджену, здорову шкіру.
Не слід застосовувати пластир під пов'язками, що не пропускають повітря (оклюзивними).
Не слід використовувати пластир під час купання або душу.

Пластиру не слід розділяти.

Тривалість застосування

Не слід застосовувати препарат Voltaren Forte довше ніж 7 днів.
Якщо застосування цього препарату є необхідним протягом більше 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Voltaren Forte

Необхідно повідомити лікарю про виникнення важких побічних ефектів у разі неправильного застосування або випадкового передозування препарату (наприклад, у дітей). Лікар буде能够 надати пораду щодо подальших дій.

Пропуск застосування препарату Voltaren Forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно негайно припинити застосування пластиру та повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

нагальна свербляча висип, набряк кистей, стоп, гомілок, обличчя, губ, рота або горла; труднощі з диханням; нагальне зниження артеріального тиску або слабкість.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти: Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

місцеві реакції шкіри, такі як червоність шкіри, відчуття печіння, свербіж, червоність та запалення шкіри, висип на шкірі, іноді з пухирцями або водянками.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
реакції надчутливості або місцеві алергічні реакції (контактне дерматит).
У пацієнтів, які застосовують зовні препарати з тієї ж групи речовин, що й диклофенак, зареєстровано окремі повідомлення про загальну висип на шкірі, реакції надчутливості, такі як набряк шкіри та слизових оболонок, а також реакції типу анафілаксії з гострими порушеннями кровообігу та реакціями надчутливості до світла.
Всмоктування диклофенаку в організм через шкіру дуже низьке порівняно з концентрацією активної речовини в крові після перорального застосування диклофенаку. У зв'язку з цим, ймовірність виникнення побічних ефектів, пов'язаних з усього організму (таких як порушення травної системи або нирок чи труднощі з диханням), дуже низька.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в листку, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати препарат Voltaren Forte, якщо він пошкоджений.
Використані пластири слід згорнути, внутрішньою стороною до центру.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Voltaren Forte

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрій. Кожен пластир містить диклофенак у вигляді 140 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти:

Зовнішній захисний шар:
Поліестерова тканина
Присадковий шар:
Дисперсія поліакрилану
Трибутил цитрат
Бутилгідроксанізол (Е 320)
Захисний шар (видаляється):
Силіконовий папір

Як виглядає препарат Voltaren Forte та що містить упаковка

Препарат Voltaren Forte являє собою білий самоклеючий пластир розміром 10 х 14 см, одна сторона якого виготовлена з поліестерової тканини, а інша - з паперу. Після видалення захисного шару самоклеюча плівка стає прозорою та світлою.
Препарат Voltaren Forte випускається в упаковках по 2, 5, 7 та 10 пластерів; кожен пластир упакований в окрему сашетку, сашетки упаковані в тетерувану коробку.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Гейлон Україна ТОВ
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038

Виробник:

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Віа Андреа Марія Ампере 29
20037 Падерно Дуньяно (MI), Італія
Гейлон Німеччина GmbH
Бартштрасе 4, 80339 Мюнхен, Німеччина

Паралельний імпортер:

ІнФарм ТОВ
вул. Стрімкова, 28/11
03138 Київ

Перепаковано в:

ІнФарм ТОВ Сервіс
вул. Хмельницьке шосе, 249
04112 Київ
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01
УА/0447/02
УА/0447/03
УА/0447/04

Номер дозволу на паралельний імпорт: 123/20

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 мг wirkstoffhaltiges Pflaster
Бельгія
Voltaren Patch Once Daily, 140 мг pleister emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltige Pflaster.
Болгарія
Волтарен 140 мг лечебен пластир.
Чехія
Voltaren 1x denně.
Естонія
Voltanum.
Франція
Voltarenactigo 140 мг, emplâtre médicamenteux.
Німеччина
Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 мг wirkstoffhaltiges Pflaster.
Італія
Voltadol Unidie 140 мг cerotto medicato
Латвія
Voltanum 140 мг ārstnieciskais plāksteris
Литва
Voltinex 140 мг vaistinis pleistras
Люксембург
Voltaren Patch Once Daily, 140 мг emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltige Pflaster.
Нідерланди
Voltaren Pleister 140 мг
Польща
Voltaren Forte.
Португалія
Voltaren 24h, 140 мг, emplastro medicamentoso.
Румунія
Voltaren 140 мг emplastru medicamentos.
Іспанія
Voltadol 140 мг apósito adhesivo medicamentoso.
Словаччина
Voltaren 1x denne 140 мг liečivá náplasť.

Дата затвердження листка: 23.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]