Олфен Патх

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

УВАГА! Збережіть цю інформацію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Olfen Patch (Ольфен)

140 мг, лікарський пластир
Диклофенак натрію
Olfen Patch і Olfen - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати
• Зверніться до фармацевта, якщо вам потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4. Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Olfen Patch і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Olfen Patch
• 3. Як застосовувати препарат Olfen Patch
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Olfen Patch
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Olfen Patch і для чого він призначений

Olfen Patch - це препарат, який зменшує біль. Він належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат Olfen Patch застосовується місцево для короткочасної терапії з метою зменшення болю, пов'язаного з
наглими травмами, вивихами або ушибами в області рук і ніг, що виникли внаслідок тупих травм.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Olfen Patch

Коли не застосовувати препарат Olfen Patch

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак, пропіленгліколь, бутилгідротолуен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен),
• якщо прийом ацетилсаліцилової кислоти або іншого препарату групи НПЗП у пацієнта викликав напади астми, набряк шкіри або набряк і подразнення всередині носа,
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• на рани або відкриті пошкодження шкіри (наприклад, потертості, порізи, опіки), у разі інфекцій шкіри або екземи,
• під час останніх трьох місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Olfen Patch, обговоріть з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або мав бронхіальну астму або алергію, може виникнути спазм бронхів, що проявляється труднощами з диханням,
• якщо з'являється висип, тоді слід негайно видалити пластир і припинити лікування,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, серця чи печінки або має схильність до виразок травного тракту, запалення кишечника або кровотеч.

Побічні ефекти можна зменшити, застосовуючи найменші можливі дози препарату протягом якнайкоротшого часу.
Важливі попередження:

• Якщо симптоми не зникають через 3 дні, зверніться до лікаря.
• Не застосовуйте лікарський пластир в області очей або слизових оболонок. Не допускайте контакту з очима і слизовими оболонками.

Пластир слід застосовувати лише на неушкодженій шкірі. Не слід носити
під час купання.
Слід уникати впливу на лікувані місця, після видалення лікарського пластиру, прямого
світла сонця і солярію протягом приблизно одного дня після видалення пластиру препарату Olfen Patch, щоб зменшити ризик надчутливості до світла.
Не слід одночасно застосовувати місцево або загально препарати, що містять диклофенак, і препарати групи НПЗП.

Препарат Olfen Patch і інші препарати

Повідомте лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Якщо препарат Olfen Patch застосовується правильно, то в організм проникає така мала кількість диклофенаку, що не повинні виникати взаємодії, можливі при пероральному прийомі препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
У період перших шести місяців вагітності препарат Olfen Patch слід застосовувати тільки після консультації з
лікарем.
Під час останніх трьох місяців вагітності не слід застосовувати препарат Olfen Patch через підвищений ризик ускладнень у матері і дитини (див. «Коли не застосовувати препарат Olfen Patch»).
Фертильність
Препарат Olfen Patch не слід застосовувати у жінок, які планують вагітність або мають труднощі з зачаттям, або перебувають на обстеженні для визначення причини безпліддя.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
До молока жінки, яка годує грудьми, проникають лише невеликі кількості диклофенаку. У разі короткочасного застосування пластирів Olfen Patch не потрібно переривати годування грудьми, оскільки не спостерігалися побічні ефекти у дитини.
Однак, пластирів препарату Olfen Patch не слід приклеювати в області грудей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Olfen Patch не впливає або незначно впливає на здатність керування транспортними засобами і
обслуговування машин.
Препарат Olfen Patch містить пропіленгліколь і бутилгідротолуен.
Препарат містить 1400 мг пропіленгліколю в кожному пластирі. Пропіленгліколь може
причиняти подразнення шкіри.
Бутилгідротолуен може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри)
або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Olfen Patch

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовувана доза:

Приклеюйте лікарський пластир на болюче місце двічі на добу, вранці і ввечері. Можна
застосовувати не більше двох лікарських пластирів на добу, навіть якщо травми виникли в кількох
місцях. Одночасно слід застосовувати лише на одне болюче місце.
Препарат Olfen Patch слід застосовувати лише на неушкодженій, не зміненій хворобою шкірі.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні застосовувати препарат Olfen Patch з особливою обережністю, оскільки вони
більше схильні до виникнення побічних ефектів.

Пацієнти з порушеннями функції нирок, серця чи печінки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок, серця чи печінки препарат Olfen Patch слід застосовувати з
особливою обережністю.

Діти і підлітки у віці до 16 років

Немає достатніх даних про ефективність і безпеку застосування у дітей і підлітків у віці до 16 років.

Спосіб застосування:

Лише для застосування на шкірі. Не ковтайте!

• 1. Відкрийте упаковку, що містить лікарський пластир, розрізавши її уздовж позначеної лінії.

• 2. Вийміть пластир і щільно закрийте упаковку, старанно зажимаючи краї.

• 3. Зніміть захисний шар з клеючої поверхні пластира.

• 4. Приклейте пластир на болюче місце.

Якщо це необхідно, для прикріплення пластира в бажаному місці можна застосувати бинт
гірсу.
Не слід застосовувати лікарський пластир під опатунком, який не пропускає повітря (оклюзивним).
Пластири не слід розділяти на частини.
Використані пластири слід складати вдвічі, клеючою стороною всередину.

Тривалість лікування

Через обмежені дані рекомендується лише короткочасна терапія.
Не слід застосовувати пластир препарату Olfen Patch довше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Користь від лікування пластиром тривалістю понад 7 днів не підтверджена.
У разі молоді у віці 16 років і дорослих, у разі потреби застосування препарату довше ніж 7 днів для зменшення болю або у разі загострення симптомів, батьки або пацієнти
повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Olfen Patch

У разі виникнення сильних симптомів побічних ефектів унаслідок випадкового
передозування (наприклад, дітьми) або неправильного застосування пластирів препарату Olfen Patch
слід звернутися до лікаря. На підставі оцінки ступеня отруєння організму лікар вирішить, які заходи слід вжити.

Пропуск застосування препарату Olfen Patch

Не слід застосовувати подвійну дозу препарату з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Olfen Patch може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Слід припинити застосування пластира і негайно проконсультуватися з лікарем у разі спостереження одного з наступних симптомів:

раптова свербляча висип, набряк кистей, стоп, гомілок, обличчя, губ, ротової порожнини або
горла, труднощі з диханням, раптове зниження артеріального тиску або відчуття слабкості.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часто(може виникнути у 1 до 10 пацієнтів)
Реакції в місці застосування, висип, виразка, червоність, запалення шкіри (в тому числі алергічне і
контактне запалення шкіри), набряк шкіри, свербіж, відчуття печіння.
Недостатньо часто(може виникнути у 1 на 100 пацієнтів)
Узагальнена висип на шкірі, алергічні реакції (в тому числі кропив'янка), набряк шкіри і слизових оболонок, анafilактичні реакції, надчутливість до світла.
Рідко(може виникнути у 1 до 10 на 1000 пацієнтів)
Пухирі на шкірі, сухість шкіри
Дуже рідко(може виникнути у 1 на 10 000 пацієнтів)
Напад астми, сильна виразка, кропив'янка з пухирями
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних) Кровоносний інфаркт в
місці застосування
Всмоктування диклофенаку після місцевого застосування дуже слабке, що призводить також до дуже
малого рівня в крові диклофенаку порівняно з рівнем в крові після перорального застосування.
Ймовірність виникнення загальних побічних ефектів (таких як порушення травного тракту, порушення функції печінки або нирок, спазм бронхів) є незначним порівняно з ймовірністю виникнення побічних ефектів після перорального прийому диклофенаку. Однак, якщо диклофенак застосовується надто довго на великі поверхні шкіри, можуть виникнути загальні побічні ефекти.
Якщо який-небудь із побічних ефектів погіршується або якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 33, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-16-04, факс: +38 (044) 279-16-04;
веб-сайт: https://www.dls.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Olfen Patch

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Olfen Patch після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття упаковки препарат можна зберігати протягом 4 місяців, в щільно
замкнутій упаковці при температурі нижче 25°C або протягом 6 місяців, в щільно замкнутій
упаковці в холодильнику (2°C - 8°C).
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Olfen Patch

Активною речовиною препарату є: диклофенак натрію. Кожен лікарський пластир містить 140 мг диклофенаку натрію.
Крім того, препарат містить: макроголевий етер лавриловий, діізопропіл адипінат, гліцерол (Е 422), пропіленгліколь (Е 1520), сорбітол рідинний, кристалізуючий (Е 420), поліакрилан натрію, карамелозу натрію (Е

• 466), кополімер метакрилану бутилу лужний (Eudragit E100), колоїдну кремнезем безводну, каолін легкий природний, сульфат натрію (Е 221), едетат динатрію, бутилгідротолуен (Е 321), сульфат алюмінію-калію висушений, винна кислота (Е 334), левоментол, очищену воду, основу: поліестеровий шар-носій, поліпропіленову плівку-охоронний шар.

Як виглядає препарат Olfen Patch і що містить упаковка

Препарат Olfen Patch - це лікарський пластир розміром 10 см х 14 см з однорідним шаром речовини
клеючої, нанесеної на опатунок, кольору від білого до світло-коричневого; захищений шаром-охоронцем.
Препарат Olfen Patch випускається в упаковках, що містять 5 лікарських пластирів в 1 пакеті або
10 лікарських пластирів у 2 пакетах по 5 пластирів з можливістю повторного закриття.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Mepha Pharma GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
79539, Lörrach
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Чолмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:УА/0333/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 259/24

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Франція: VoltarenPlast 1%
Німеччина: Olfen Patch
Польща: Olfen Patch
Португалія: Olfen

Дата затвердження інформації: 26.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]