ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КЕРН ФАРМА 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Уважно прочитайте увесь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується

Активними речовинами Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma таблеток, покритих оболонкою, є валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина, вироблена організмом, яка викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma таблетки, покриті оболонкою, використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), який не контролюється достатньо за допомогою валсартану самостійно.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини головного мозку, серця, нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних рівнів знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma:

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви берете участь у вагітності понад 3 місяці. Рекомендується уникати Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma на ранніх стадіях вагітності (див. розділ Вагітність),
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цирроз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок,
• якщо ви не можете виробляти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте на подагру,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування препаратами для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і повідомте про це вашому лікареві.

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. Якщо це ваш випадок, не рекомендується використання Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma.
• якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, під назвою ангіоедем, під час прийому інших препаратів (включаючи інгібітори АПФ). Якщо у вас є ці симптоми, негайно припиніть приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.
• якщо ви маєте температуру, висип, біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (автоімунного захворювання, відомого як СЧВ).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на використання іншого препарату цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на алергію або бронхіальну астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетових променів під час прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Kern Pharma.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (такими як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркові захворювання, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан/Гідрохлортіазид самостійно.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду в дітей та підлітків (молодше 18 років).

Використання в спорті

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання на розділ 4.4 характеристики препарату).

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом Kern Pharma може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, приймати інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких видів психіатричних захворювань;
• препарати або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин
• препарати, які можуть зменшити рівень калію в вашій крові, такі як діуретики (препарати для сечовиділення), кортикостероїди, деякі проносні засоби, карбеноксолона, амфотеріцин або пеніцилін Г;
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду Kern Pharma;
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати;
• препарати, які можуть зменшити рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати;
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• терапія вітаміном Д і добавки кальцію; препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін);
• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу;
• препарати, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих захворювань;
• препарати для збільшення рівня цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори;
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2), і більше 3 г ацетилсаліцилової кислоти;
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин;
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб у анестезії);
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і для профілактики деяких вірусних захворювань);
• холестипол і холестирامین (препарати, використовувані для лікування високого рівня ліпідів у крові);
• циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантату;
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, використовувані, наприклад, під час хірургічних операцій);
• рентгеноконтрастні засоби, що містять йод (використовувані для діагностичних досліджень);

• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma" і "Попередження та застереження".

Прийом Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною. Звичайно, ваш лікар порадить вам припинити лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом Kern Pharma до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший препарат замість Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma. Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується на ранніх стадіях вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми.Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується жінкам, які годують грудьми, і ваш лікар призначить інший препарат, якщо ви бажаєте продовжити годування грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свої реакції на ефекти Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma може викликати рідко головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу та натрій

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу. Якщо вам вказано, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів цієї хвороби. Багато з них не відчувають себе погано. Це робить дуже важливим дотримуватися призначених лікарем термінів відвідувань, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку дозу Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може вирішити збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта, лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це згадаєте. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом Kern Pharma

Припинення лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом Kern Pharma може викликати погіршення вашого артеріального тиску. Не припиняйте приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• виразка на шкірі та утруднення дихання
• Важка хвороба шкіри, яка викликає виразку на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому)
• Гарячка, біль в горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Утруднення дихання (ознаки включають утруднення дихання, гарячка, слабкість та сплутаність)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartан/Гідрохлортіазид Керн Фарма та негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2“Попередження та обережність“).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кашель
• низький тиск
• легкий головний біль
• зневоднення (з симптомами, такими як спрага, сухість рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
• біль у м'язах
• втома
• чувство оніміння або поколювання
• розмитість зору
• шуми (напр., свист, гудіння) в вухах

Рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• утруднення дихання
• значне зниження виділення сечі
• низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• низький рівень лейкоцитів в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті через інфекції, втома)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може викликати жовтушність шкіри та очей)
• підвищення рівня азотемії та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може викликати подагру)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• чувство вертіння
• біль в животі

Рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• ангіоедем інтестинальної оболонки: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• виразка на шкірі з або без свербіння, разом з деякими з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль в суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• виразка на шкірі, червоні-пурпурні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з незвичайними кровотечами або синяками)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як виразка на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк обличчя та горла; виразка; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та процентного вмісту червоних кров'яних тілець в крові (що може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Нечасто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• виразка на шкірі з свербінням та іншими типами виразок
• зниження апетиту
• легкі нудота та блювота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтушністю шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• розлади сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• чувство оніміння або поколювання
• порушення зору

Рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин, з симптомами, такими як виразка на шкірі, червоні-пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
• виразка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• виразка на обличчі, біль у суглобах, розлади м'язів, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, недостатньою вентиляцією (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та набряк легенів)
• блідість шкіри, втома, недостатня вентиляція, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (лейкоцитоз)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• виразка, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо вони не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartан/Гідрохлортіазид Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartан/Гідрохлортіазид Керн Фарма

• Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові частини - мікрокристалічна целюлоза (Е460), моногідрат лактози, стеарат магнію (Е470б), кроскармелоза натрію, повідона та колоїдна діоксид кремнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е172) та жовтий оксид заліза (Е172) у оболонці. Див. розділ 2 "Валсартан/Гідрохлортіазид Керн Фарма містить лактозу та натрій"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, мають світло-коричневий колір, овальну форму та опуклу форму.

Випускаються в упаковках, які містять 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1, 280 x 1 таблеток в блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

КРКА, д.д., Ново Место,

Шмар'єшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

або

ТАД Фарма ГмбХ

Гайнц-Ломанн-Штрассе 5

27472 Куксгавен

Німеччина

або

КРКА-Польща Сп. з о.о.

ул. Рównolegла 5,

02-235 Варшава,

Польща

Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/