КО-ДІОВАН 320 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ко-Діован 320мг/12,5мг покритих таблеток

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ко-Діован і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ко-Діован
3. Як приймати Ко-Діован
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ко-Діована
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Діован і для чого він використовується

Ко-Діован покриті таблетки містять два активні компоненти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальну гіпертензію (високий кров'яний тиск).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Ко-Діован використовується для лікування артеріальної гіпертензії, яка не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ко-Діован

Не приймайтеКо-Діован

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно споріднених речовин з гідрохлортіазидом) або до будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

• якщо ви беретедітябільше 3місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз печінки), що призводить до нагромадження жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратами для зниження кров'яного тиску, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте Ко-Діован.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ви приймаєте препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати необхідним контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювання.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас важка хвороба серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо у вас стеноз ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіпералдостеронізм, хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Ко-Діован.
• якщо у вас хвороба нирок або печінки.
• якщо ви раніше відчували набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний едем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, коли приймаєте Ко-Діован, негайно припиніть лікування Ко-Діованом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Ко-Діована. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ко-Діован самостійно.
• якщо у вас гарячка, висипка на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої автоімунної хвороби).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є будь-яка алергія або астма.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах ока (дисlokاسیون хоріоїдної судини) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому Ко-Діована. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте Ко-Діован.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильну трудність дихання після прийому Ко-Діована, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ко-Діован".

Ко-Діован може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання Ко-Діована у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Ко-Діован до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Ко-Діован на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Використання Ко-Діована зіншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект лікування Ко-Діованом може змінюватися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких психіатричних захворювань
• препарати або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію, замінники солі, які містять калію, препарати, які зберігають калію, і гепарин
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин), або препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект Ко-Діована
• препарати, які можуть викликати "торсад де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати для лікування серцевих розладів) і деякі антипсихотичні препарати
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін Д-терапія і добавки кальцію
• препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як метформін)
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ко-Діован" і "Попередження та застереження").
• препарати, які можуть збільшувати кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих розладів
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• м'язові релаксанти, такі як тубокурарин
• препарати, які мають антихолінергічний ефект (використовуються для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії)
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестипол і холестирامین (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або знеболюючим ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень зображень)

Прийом Ко-Діована зїжею, напоями і алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Ко-Діован до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Ко-Діован на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Ко-Діован під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Ко-Діована. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Ко-Діован може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливають на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Ко-Діован

Всегда приймайте цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з артеріальною гіпертензією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар скаже вам точно, яку дозу Ко-Діована вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Ко-Діована становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Ко-Діован з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Ко-Діована, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиКо-Діован

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікуванняКо-Діованом

Якщо ви припините лікування Ко-Діованом, ваша артеріальна гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цьогопрепарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• набухання на обличчі, язиці або глотці
• утруднення при ковтанні
• кропив'янка та утруднення дихання

• Важка хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або гострий кутовий глауком)
• Гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
• Серйозне утруднення дихання, гарячка, слабкість і сплутаність (гостре респіраторне утруднення)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть прийматиКо-Діовані негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмазане зір
• шуми (напр., звони або гудіння) у вухах

Рідко(можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі чи виразки у роті через інфекції, слабкість)
• збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтушність шкіри та очей)
• збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може викликати підагру)
• синкоп (падіння у несвідомість)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• чувство обертання
• біль у животі

Рідко(можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб)

• ангіоедем інтестинального типу: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з чи без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язевий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набухання переважно на обличчі та горлі; висип на шкірі; свербіння
• збільшення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто(можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Нечасто(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• висип на шкірі з свербінням та інші типи висипу
• зниження апетиту
• блювота та нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• набухання та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності у шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтушністю шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Рідко(можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний лупус еритематозний)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, коротким диханням (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та набухання легенів)
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі чи виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Діовану

• Тримати поза зоною досяжності дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Діовану

• Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна діоксидна кремнієва, стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки Ко-Діовану 320 мг/12,5 мг мають овальну форму, зрізані краї, рожевого кольору, з написом «NVR» на одній стороні та «HIL» на іншій.

• Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 7, 14, 28 таблеток у календарній упаковці, 56 таблеток, 98 таблеток у календарній упаковці або 280 таблеток. Також доступні блистерні упаковки однодозового застосування по 56x1, 98x1 або 280x1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma – Продукти фармацевтичної промисловості, S.A.

Аvenida Професора Доктора Кавако Сільви, 10Е (Taguspark, Porto Salvo).

Оейраш, 2740 255

Португалія

Novartis Farma S.p.A.

Віа Проінчіале, Шито 131

IT-80058 Торре Аннунціата / NA

Італія

Novartis Sverige AB

Торшамнсгатан 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Ронстрасе 25

DE-90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Яков-Лінд-Штрасе 5, Топ 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Pharma nv

Медіаалан 40/Бус 1

BE-1800 Вілворде

Бельгія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Геллас) S.A.C.I.

12 км Національної дороги

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфози

Греція

Novartis Pharma B.V.

Хааксбергвег 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Finland Oy

Метсанейдонкуя 10

FI-02130 Еспоо

Фінляндія

Novartis Hungária Kft.

Барток Бела ут 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

На Панкраті 1724/129

ЧЗ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехія

Novartis Poland Sp. з о.о.

ул. Мар'янарська 15

02-674 Варшава

Польща

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 рю Анрі Сент-Клер Девіль

92500 Рюей-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Софія-Герман-Штрасе 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:02/2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/