КО-ДІОВАН 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ко-Діован 160мг/12,5мг таблетки, покриті оболонкою

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ко-Діован і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ко-Діован
3. Як приймати Ко-Діован
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ко-Діовану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Діован і для чого він використовується

Ко-Діован таблетки, покриті оболонкою, містять два активні компоненти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Ко-Діован використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ко-Діован

Не приймайтеКо-Діован

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно пов'язаних з гідрохлортіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

• якщо ви беременні більше 3місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте від тяжкої хвороби печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (циррозу), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестазу).
• якщо ви страждаєте від тяжкої ниркової хвороби.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• якщо ви страждаєте від подагри.
• якщо ви страждаєте від цукрового діабету або ниркової недостатності і приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте Ко-Діован.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви переживаєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте від тяжкої серцевої хвороби.
• якщо у вас серцева недостатність або ви пережили серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте від звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте від гіпералдостеронізму, хвороби, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Ко-Діован.
• якщо ви страждаєте від ниркової або печінкової хвороби.
• якщо ви пережили набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний набряк, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Ко-Діован, негайно припиніть лікування Ко-Діованом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ко-Діовану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ко-Діован самостійно.
• якщо ви маєте гарячку, висип або біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої автоімунної хвороби).
• якщо ви страждаєте від цукрового діабету, подагри, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте від будь-якої алергії або астми.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokاسیون хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в оці і може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому Ко-Діовану. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо ви страждаєте від ниркових проблем, пов'язаних з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Ко-Діован.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Ко-Діовану, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ко-Діован".

Ко-Діован може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.

Не рекомендується використання Ко-Діовану у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Ко-Діован перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Ко-Діован на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Використання Ко-Діовану зіншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Ко-Діованом може змінитися, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких видів психічних захворювань
• препарати або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин), або антиретровірусний препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект Ко-Діовану
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (іррегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні препарати
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона
• вітамін Д для лікування і добавки кальцію
• препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як метформін)
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ко-Діован" і "Попередження та застереження").
• препарати, які можуть збільшувати кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих проблем
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні препарати (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• мізні релаксанти, такі як тубокурарин
• антіхолінергічні препарати (препарати, які використовуються для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії)
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестипол і холестирامین (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним ефектом або для лікування болю, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні засоби (які використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом Ко-Діовану зїжею, напоями і алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Ко-Діован перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Ко-Діован на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в період лактації, оскільки не рекомендується приймати Ко-Діован під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Ко-Діовану. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Ко-Діован може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Ко-Діован

Всегда приймайте цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку дозу Ко-Діовану ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Ко-Діовану становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Ко-Діован з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Ко-Діовану, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиКо-Діован

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняКо-Діованом

Якщо ви припините лікування Ко-Діованом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цьогопрепарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка та труднощі з диханням

• Серйозна хвороба шкіри, що викликає висипку, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз)
• Зменшення зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого gócового глаукому)
• Гарячка, біль в горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Серйозні труднощі з диханням, гарячка, слабкість і сплутаність (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти дуже рідкі або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати Ко-Діован і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дефіцит рідини (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• оніміння або поколювання
• розмита зір
• шуми (напр. звуки або гудіння) в вухах

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 100):

• головокружіння
• діарея
• біль в суглобах

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• труднощі з диханням
• сильне зменшення діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими скороченнями, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотемії та креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечовини в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100):

• відчуття обертання
• біль в животі

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк в кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирці на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль в суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висипка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими скороченнями, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; висипка на шкірі; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в серйозних випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечовини в крові
• висипка на шкірі з свербінням та інші види висипки
• зниження апетиту
• блювота та нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• оніміння або поколювання
• порушення зору

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• запалення судин з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висипка на шкірі, біль в суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний лупус еритематоз)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистінням, коротким диханням (труднощі з диханням, що включають пневмоніт та набряк легенів)
• бліда шкіра, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• сильне зменшення виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висипка на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
• м'язеві скорочення
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Діовану

• Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
• Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Діовану

• Активні речовини: валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 8000, тальк, червоний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ко-Діовану 160 мг/12,5 мг мають овальну форму, темно-червоний колір з позначенням «HHH» на одній стороні та «CG» на іншій.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 14, 28, 56, 98 таблеток або 280 таблеток. Також доступні блистерні упаковки по 56x1, 98x1 або 280x1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma – Продукти фармацевтичної промисловості, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Оейраш. 2740 255.

Португалія

Novartis Farma S.p.A.

Віа Проvinciale, Schito131

IT-80058 Торре Аннунціата / НА

Італія

Novartis Sverige AB

Торшамнсґатан 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Роонштрассе 25

DE-90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Яков-Лінд-Штрассе 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Pharma nv

Медіаалан 40/Бус 1

BE-1800 Вілворде

Бельгія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Греція) S.A.C.I.

12 км Національної дороги

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфози

Греція

Novartis Pharma B.V.

Хааксбергвег 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Фінляндія Ой

Метсанейдонкуя 10

FI-02130 Еспоо

Фінляндія

Novartis Угорщина Кфт.

Барток Бела ут 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

На Панкраті 1724/129

ЧЗ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехія

Novartis Польща Сп. з о.о.

ул. Мар'янарська 15

02-674 Варшава

Польща

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюей-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Софія-Герман-Штрассе 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої редакції цієї інструкції:02/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/