ВАЛЬСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІАТРІС 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс 160мг/12,5мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс таблетки, покриті оболонкою, містять два активні речовини, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці препарати допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецептора ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.

• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує вироблення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо одним препаратом.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормального рівня знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

• Якщо ви є алергічнимидо валсартану, гідрохлортіазиду, сульфонамідів (хімічно споріднених речовин з гідрохлортіазидом) або до будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви є вагітними більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс у перші місяці вагітності; див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки.
• Якщо ви маєте тяжку хворобу нирок.
• Якщо ви не можете сечовидільняти (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в крові високий, незважаючи на лікування.
• Якщо у вас є подагра.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс:

• Якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид.
• Якщо ви приймаєте препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію в крові з регулярними інтервалами.
• Якщо у вас є алергія на сульфонаміди або пеніцилін.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо у вас є сильна діарея або блювота.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• Якщо у вас є тяжка хвороба серця.
• Якщо у вас є звуження ниркової артерії.
• Якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є гіпералдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використовувати валсартан/гідрохлортіазид.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо у вас є гарячка, висипка та біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (СЧВ, відомого автоімунного захворювання).
• Якщо у вас є цукровий діабет, подагра або високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецептора ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма.
• Це може збільшити чутливість шкіри до сонця.
• Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо підозрюєте, що ви є вагітними (або можете бути вагітними). Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви є вагітними більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може вирішити контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс".

• Якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Діти та підлітки

Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефективність цього препарату може бути порушена, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, приймати інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• Літій, препарат, який використовується для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Препарати, які впливають або можуть бути порушені рівнем калію в крові, такі як дигоксин, препарат для контролю серцевого ритму, або деякі антипсихотичні та антидепресивні препарати.
• Препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, які містять калію, препарати, які зберігають калію, гепарин.
• Препарати, які можуть зменшити рівень калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі проносні препарати.
• Діуретики (таблетки для сечовидільняної системи), препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, вітамін Д та препарати для лікування цукрового діабету (оральні засоби або інсулін).

• Інші препарати для зниження кров'яного тиску, такі як бета-блокатори або метилдопа, або препарати, які звужують кров'яні судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін.
• Препарати для підвищення рівня цукру в крові, такі як діазоксид.
• Препарати для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід.
• Препарати для лікування болю.
• Препарати для лікування артриту.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Антихолінергічні препарати, такі як атропін або біпереден.
• Амантадин (препарат для профілактики грипу).
• Колестипол і колестирامین (препарати, які використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• Циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів.
• Барбітурати та наркотичні препарати (засоби для сну або знеболювання, які використовуються, наприклад, під час операції).
• Протисудомні препарати, такі як карбамазепін, препарат, який використовується для лікування судом.
• Рифампіцин, препарат, який використовується для лікування туберкульозу.
• Ритонавір, препарат, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції.
• Препарати, які впливають на рухливість шлунка, такі як цисаприд.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс" і "Попередження та застереження".

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви є вагітними, плануєте вагітність або підозрюєте, що ви є вагітними, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви є вагітними більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте почати годування грудьми, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у жінок під час цього періоду, ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, не використовуйте машини та не займаєтеся діяльністю, яка вимагає концентрації уваги, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може іноді викликати головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс становить одну таблетку один раз на добу. Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці. Ваш лікар скаже вам точно, яку кількість таблеток Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може вирішити збільшити або зменшити дозу.

Використання у дітей та підлітків

Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Шлях та форма прийому

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без консультації з вашим лікарем. Часто люди з високим кров'яним тиском не відчувають жодних симптомів захворювання. Багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування лікарняних прийомів, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрачаєте свідомість, лежіть і негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість прийнятих таблеток, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вспомните. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Віатріс

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом препарату, якщо ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви можете помітити, що цей препарат має незвичайний колір і/або запах. Це нормально і характерно для активної речовини валсартан.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги. Повідоміть своєму лікареві негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги лікарні, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як:

• Отиміння на обличчі, язиці або глотці.
• Труднощі з ковтанням.
• Кропив'янка та труднощі з диханням.
• Висип на шкірі, який може утворювати пухирі та виглядає як дрібні білі плями (центральна темна пляма, оточена більш блідою областю, з темним кільцем навколо краю) (еритема мультиформна).

Було спостережено наступні побічні ефекти під час лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, з наступними частотами:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Кашель.
• Низький артеріальний тиск.
• Головокружіння.
• Дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі або сухої шкіри).
• М'язовий біль.
• Змучення.
• Оніміння або поколювання.
• Затьмарене зору.
• Шум у вухах, як звоніння або гудіння.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Головокружіння.
• Діарея.
• Біль у суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Труднощі з диханням.
• Інтенсивне зниження виділення сечі.
• Низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, змученням, сплутаністю, загальним нездоров'ям та судомами).
• Низький рівень калію в крові (іноді з м'язовою слабкістю, м'язовими спазмами, аномальним серцевим ритмом).
• Низький рівень білих клітин в крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість).
• Збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може спричинити жовтіння шкіри та очей).
• Збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок).
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може спричинити напад подагри).
• Синкоп (обморок).

Побічні ефекти валсартану або гідрохлортіазиду в монотерапії, які не спостерігалися при застосуванні валсартану/гідрохлортіазиду

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Чуття обертання.
• Біль у животі.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Ангіоедем інтестінальний: отиміння в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Пухирці на шкірі (ознаки дерматиту з пухирцями).
• Висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми грипу.
• Висип, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин).
• Низький рівень тромбоцитів в крові (іноді з кровотечею або гематомами).
• Високий рівень калію в крові (іноді з м'язовими спазмами або аномальним серцевим ритмом).
• Алергічні реакції (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння).
• Отиміння переважно на обличчі та горлі, висип на шкірі, свербіння.
• Збільшення показників функції печінки.
• Зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, у важких випадках, може спричинити анемію).
• Недостатність нирок.

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 особу з 10):

• Низький рівень калію в крові, збільшення рівня ліпідів в крові (в основному при високих дозах).

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Висип на шкірі з свербінням та іншими типами висипу.
• Низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові.
• Високий рівень сечової кислоти.
• Зниження апетиту.
• Нудота та блювота.
• Чуття обмороку, обморок при встанні.
• Імпотенція.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1 000):

• Отиміння та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця).
• Запор, нездужання в шлунку або кишечнику, діарея, порушення функції печінки (жовтіння шкіри та очей).
• Аномальний серцевий ритм.
• Високий рівень кальцію, високий рівень цукру в крові, виділення цукру з сечею, погіршення стану метаболічного діабету.
• Головний біль, головокружіння, чуття оніміння або поколювання рук та ніг.
• Порушення сну.
• Тужливість (депресія).
• Низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або гематомами під шкірою).
• Порушення зору.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Запалення кровеносних судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка.
• Свербіння або червоність шкіри.
• Пухирці на губах, очах або роті.
• Лущення шкіри.
• Гарячка.
• Висип на обличчі, пов'язаний з болем у суглобах.
• М'язові розлади.
• Гарячка (лупус еритематозний).
• Сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних клітин крові.
• Тяжкі алергічні реакції.
• Труднощі з диханням.
• Пневмонія, труднощі з диханням.
• Метаболічний розлад, який спричиняє втрату хлориду організмом.
• Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важку дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Істотне зниження кількості клітин крові, яке може спричинити слабкість, синяки та часті інфекції.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативний хоріоїдит) або гострого закритого gócового глаукому].
• Недостатність нирок, гостра недостатність нирок.
• Гарячка, слабкість.
• М'язові спазми.
• Рак шкіри та губ (не-меланома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартану/Гідрохлортіазиду Viatris

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, етикетці, блистерній упаковці або банці, після позначки CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Використовуйте до закінчення 100 днів після відкриття банки. Після відкриття тримайте банку щільно закритою.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Не використовуйте Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в вашій аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартану/Гідрохлортіазиду Viatris

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: колоїдна діоксид силіциї (Е-551), лаурилсульфат натрію (Е-487), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, кросповідон (Е-1202), повідон (Е-1201) та стеарат магнію (Е-572).

Покриття таблетки містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ваніль та оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris - це рожеві, овальні, покриті оболонкою таблетки, марковані "VH2" на одному боці таблетки та "M" на іншому боці.

Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris доступний у блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток; блистерній календарній упаковці по 28 таблеток та банках по 56, 98, 100, 200, 250 та 500 таблеток.

Також доступний у мультиупаковці по 98 таблеток, яка складається з 2 коробок (кожна містить 49 таблеток).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublín

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Luetticher Strasse 5

Troisdorf

Нордрайн-Вестфалія, 53842

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина Valsartan/HCT Mylan

Іспанія Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris

Франція VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS

Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris

Португалія Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата останнього перегляду цієї інструкції:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/