ТРАМАДОЛ КРКА 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол Крка 100 мг пролонговані таблетки EFG

Трамадол Крка 150 мг пролонговані таблетки EFG

Трамадол Крка 200 мг пролонговані таблетки EFG

трамадол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Крка
3. Як приймати Трамадол Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадолу Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Крка і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина Трамадолу Крка - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує боль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Цей препарат використовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Крка

Не приймайте Трамадол Крка

• якщо ви алергічні на трамадол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції);
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні засоби для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадолом Крка (див. «Прийом Трамадолу Крка з іншими препаратами»);
• якщо ви страждаєте на епілепсію і ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування;
• для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Трамадол Крка:

• якщо ви думаєте, що ви залежні від інших анальгетиків (опіоїдів);
• якщо ви маєте порушення свідомості (якщо ви думаєте, що ви зомлієте).
• якщо ви знаходитеся в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот);
• якщо ви страждаєте на підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок);
• якщо ви маєте труднощі з диханням;
• якщо ви епілептичні або страждаєте на конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися;
• якщо ви маєте будь-яке захворювання печінки або нирок.
• якщо ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та Трамадол Крка»).

Серотоніновий синдром

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Респіраторні розлади, пов'язані зі сном

Трамадол Крка може спричинити респіраторні розлади, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Ці симптоми можуть бути паузою в диханні під час сну, нічними пробудженнями через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Відбулися випадки епілептичних приступів у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Толерантність, залежність і звичка

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання трамадолу також може спричинити залежність, зловживання та звичку, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звичка можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання.

Ризик залежності або звички варіюється від особи до особи. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до трамадолу, може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї зловживали алкоголем або мали залежність від нього, препаратів за рецептом або незаконних наркотиків («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів під час використання трамадолу, це може бути ознакою залежності або звички:

• Ви потребуєте використовувати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».

• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату, але безуспішно.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти абстиненції»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).

Повідомте також вашого лікаря, якщо у вас виникли ці проблеми під час лікування Трамадолом Крка або якщо вони траплялися у вас раніше.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашого лікаря, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Діти та підлітки

Препарат не повинен призначатися дітям молодшим 12 років.

Не рекомендується використання трамадолу у дітей та підлітків з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші препарати та Трамадол Крка

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Необхідно уникати одночасного лікування Трамадолом Крка та інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (засобами для лікування депресії).

Анальгетичний ефект Трамадолу Крка, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (для лікування епілептичних приступів)
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Одночасне використання Трамадолу Крка та снодійних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно розглядатися лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає Трамадол Крка разом із снодійними препаратами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашого лікаря про всі снодійні препарати, які ви приймаєте, і слідкуйте за рекомендаціями щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, згадані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте такі симптоми.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам приймати Трамадол Крка, і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• якщо ви приймаєте снодійні засоби, засоби для індукції сну, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при використанні для кашлю), та алкоголь під час прийому Трамадолу Крка. Це може спричинити сонливість або відчуття близькості до втрати свідомості. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол Крка одночасно з цими препаратами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол Крка для вас.
• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол Крка може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають аномальному згортанню крові), такі як варфарин, разом із Трамадолом Крка. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений, і це може привести до кровотечі.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичного болю).

Прийом Трамадолу Крка з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Трамадолом Крка, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект Трамадолу Крка.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Існує дуже мало інформації щодо безпеки трамадолу під час вагітності людини. Тому не слід приймати Трамадол Крка, якщо ви вагітні.

Хронічне прийняття під час вагітності може привести до синдрому абстиненції у новонароджених.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол Крка більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Трамадол Крка більше одного разу, слід припинити лактацію.

Фертильність

На основі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадолом Крка. Це важливо, щоб перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини, спостерігати, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату, та/або при одночасному прийомі з іншими препаратами.

Трамадол Крка містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Трамадол Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу ви повинні його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Доза повинна бути調ована до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка дає полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка двічі на добу (що відповідає 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці.

Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей препарат не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним.

Якщо це ваш випадок, ваш лікар міг порекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо ви маєте серйозне захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом не рекомендується.

Якщо ви маєте легке або середнє порушення функції печінки або нирок, ваш лікар міг порекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Спосіб прийому

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки завжди слід ковтати цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго ви повинні приймати Трамадол Крка?

Цей препарат не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо ви потребуєте тривалого лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких та регулярних інтервалах (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування трамадолом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу Крка, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли додаткову дозу трамадолу, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено вашим лікарем.

Якщо ви (або хтось інший) прийняли багато таблеток одночасно, вам потрібно негайно звернутися до лікарні або проконсультуватися з лікарем. Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, нудота (блювота), різке зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), епілептичні приступи та труднощі з диханням або поверхневе дихання, яке може призвести до зупинки дихання.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Крка

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Крка

Якщо ви припиняєте або закінчуєте лікування трамадолом занадто рано, ймовірно, що біль знову проявиться.

Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ви бажаєте припинити прийом свого препарату, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо ви бажаєте припинити лікування через неприємні ефекти, повідомте вашому лікарю.

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при закінченні лікування трамадолом. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали цей препарат тривалий час, раптово припиняють його прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або порушення шлунково-кишкових функцій. Дуже рідко деякі люди можуть мати панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, і звук у вухах (акуфени). Дуже рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення відчуття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому трамадолу, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, спитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням і висипка разом з труднощами з диханням.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 людей

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 людей

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Воміта, сухість у роті, запор.
• Потіння (гіпергідроз).

Менш часті: можуть впливати на 1 з 100 людей

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які знаходяться в положенні лежачи або які здійснюють фізичні зусилля.
• Бажання блювати (аркада), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 людей

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) траплялися в дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні припадки, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), порушення мови.
• Можуть виникнути епілептичні припадки переважно після прийому високих доз трамадолу або коли його приймають одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати епілептичні припадки.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникнути психологічні проблеми після лікування Трамадолом Крка 100 мг. Їхня інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді роздратування), зміни в діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) та зменшення когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Може виникнути залежність від лікарського засобу.
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспноя).
• Було повідомлено про погіршення астми, однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку з трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зменшення частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 людей

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітація, галюцинації, кома), та інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 «Трамадол Крка містить лактозу»).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадолу Крка

• Активна речовина - гідрохлорид трамадолу.

Кожен таблетка містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.

Кожен таблетка містить 150 мг гідрохлориду трамадолу.

Кожен таблетка містить 200 мг гідрохлориду трамадолу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460(і)), колоїдна діоксид кремнію, гіпромелоза, стеарат магнію (Е470б).

Покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), макрогол, триацетин, оксид заліза червоний (Е172) (тільки для доз 150 мг та 200 мг). Див. розділ 2 «Трамадол Крка містить лактозу».

Вигляд продукції та вміст упаковки

Трамадол Крка 100 мг таблетки з продовженним вивільненням:

Кожна таблетка є білою, круглою, двовігнутою, покритою плівкою з написом T1 на одній стороні та гладкою на іншій. Діаметр таблетки: близько 10 мм.

Трамадол Крка 150 мг таблетки з продовженним вивільненням:

Кожна таблетка є блідо-оранжевою, круглою, двовігнутою, покритою плівкою з написом T2 на одній стороні та гладкою на іншій. Діаметр таблетки: близько 10 мм.

Трамадол Крка 200 мг таблетки з продовженним вивільненням:

Кожна таблетка є світло-червоного кольору, круглою, двовігнутою, покритою плівкою з написом T3 на одній стороні та гладкою на іншій. Діаметр таблетки: близько 10 мм.

Ці лікарські засоби випускаються в наступних розмірах упаковок:

Блістер, стійкий до дітей: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток з продовженним вивільненням.

Блістер, стійкий до дітей, однодозовий: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток з продовженним вивільненням.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

KRKA, д.о.о., Ново Место

Шмарєшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Виробник

KRKA, д.о.о., Ново Место

Шмарєшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

KRKA Фармацевтика, С.Л.

Кальє де Анаベル Сегура 10

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es