гідрохлорид трамадолу
Трамадол - активна речовина препарату Трамадол Крка - є обезболюючою речовиною, що належить до групи опіоїдів, які впливають на центральну нервову систему. Він має обезболюючу дію шляхом впливу на специфічні рецептори клітин нервових волокон спинного мозку та мозку.
Препарат Трамадол Крка призначений для лікування помірного та сильного болю.
Перш ніж почати приймати препарат Трамадол Крка, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Синдром серотоніну
Після прийому трамадолу в поєднанні з деякими антидепресантами або самим трамадолом
існує невеликий ризик так званого синдрому серотоніну. Якщо у пацієнта виникнуть
будь-які симптоми цього синдрому важкого перебігу, він повинен негайно звернутися за порадою
лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Порушення дихання під час сну
Препарат Трамадол Крка може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну
(перерви в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (мале стężення кисню у крові).
Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша
особа спостерігатиме ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшення
дозування.
Судороги спостерігалися у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованих дозах. Ризик
виступу судорог може бути більшим, якщо приймана доза трамадолу перевищує рекомендовану
максимальну добову дозу (400 мг).
Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове використання опіоїдів може
спричинити зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до препарату, що називається толерантністю). Багаторазове використання препарату Трамадол Крка також може привести до
залежності, зловживання і звички, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик
цих побічних ефектів може збільшуватися залежно від дози і тривалості лікування препаратом.
Залежність або звичка можуть спричинити, що пацієнт перестане контролювати кількість прийманих препаратів
або частоту їх прийому.
Ризик залежності або звички різний у різних осіб. Більший ризик залежності від препарату Трамадол Крка може стосуватися осіб у наступних ситуаціях:
Якщо пацієнт помітить будь-який з нижченаведених симптомів під час прийому препарату Трамадол Крка, це може свідчити про залежність або звичку.
Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи рішення про те, коли слід припинити прийом препарату і як це зробити безпечно (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Трамадол Крка).
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення будь-якої з вищезазначених ситуацій
під час лікування препаратом Трамадол Крка або якщо вони виникли в минулому.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час прийому препарату Трамадол Крка пацієнт відчуває
будь-який з нижченаведених симптомів:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може свідчити про те, що пацієнт має недостатність наднирників (мале стężение кортизолу). Якщо виникнуть
такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнту доповнення гормонів.
Трамадол перетворюється в печінці шляхом ферменту. У деяких осіб існує певна варіація
цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб обезболююча дія може бути недостатньою, а у інших більш ймовірним є виникнення важких побічних ефектів.
Необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне
будь-який з нижченаведених побічних ефектів: сповільнення дихання або поверхневе дихання,
дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.
Не слід використовувати цей препарат у дітей віком до 12 років.
Не рекомендовано використання трамадолу у дітей та підлітків, у яких спостерігаються порушення дихання,
оскільки симптоми його токсичності можуть бути у них посилені.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату Трамадол Крка не слід використовувати одночасно з інгібіторами МАО (препарати, що використовуються
у лікуванні депресії).
Обезболююча дія препарату Трамадол Крка може бути послаблена, а час дії скорочений
у разі одночасного прийому препаратів, що містять:
Одночасне використання препарату Трамадол Крка з заспокійливими препаратами, такими як
бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик появи сонливості, труднощів з диханням
(недостатність дихання), коми і може загрожувати життю. Через це одночасне використання цих препаратів
можна розглядати лише у разі, якщо інші методи лікування неможливі.
Якщо jedoch лікар призначить препарат Трамадол Крка разом з заспокійливими препаратами, він повинен
обмежити дозу та час одночасного прийому.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані пацієнтом заспокійливі препарати та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Корисним може бути повідомлення друзів
або родини про загрозу, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення цих
симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар проінформує пацієнта про використання препарату Трамадол Крка та його дозуванні.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується:
як препарат проти кашлю) та алкоголем. Можливо виникнення відчуття сонливості або наближення
заслаблення. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не слід пити алкоголь під час прийому препарату Трамадол Крка, оскільки дія препарату може бути посилена. Їжа не впливає на дію препарату Трамадол Крка.
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Існує
мала кількість даних про безпеку використання трамадолу у вагітних жінок. Через це препарат Трамадол Крка не слід використовувати у вагітних жінок.
Тривале введення трамадолу під час вагітності може спричинити виникнення симптомів відміни
у новонародженого.
Годування грудьми
Трамадол проникає в грудне молоко. Через це під час годування грудьми не слід приймати
препарат Трамадол Крка більше одного разу, або якщо препарат Трамадол Крка прийнято більше одного разу,
необхідно припинити годування грудьми.
Фертильність
Досвід використання трамадолу у людей не свідчить про те, що трамадол впливає на фертильність
жінок і чоловіків.
Препарат Трамадол Крка може спричинити сонливість, головокружіння та нечітке бачення, що може
впливати на швидкість реакції. Якщо пацієнт вважає, що його швидкість реакції порушена, він не повинен
керувати транспортними засобами, використовувати електроінструменти чи обслуговувати машини.
Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем
перед використанням цього препарату.
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно протягом нього лікар обговорить з пацієнтом, чого він може
очікувати від прийому препарату Трамадол Крка, коли та як довго слід його приймати, коли слід звернутися
до лікаря та коли слід припинити прийом препарату (див. також пункт 2).
Лікар підібере дозу згідно з інтенсивністю болю та індивідуальною чутливістю пацієнта до болю. Це буде
найменша доза, яка ефективно знижує біль. Не слід приймати більше 400 мг трамадолу гідрохлориду на добу, крім випадків, коли лікар рекомендував інше.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Одна таблетка препарату Трамадол Крка дозою 100 мг двічі на добу (що відповідає 200 мг
трамадолу гідрохлориду на добу), найкраще вранці та ввечері.
У разі потреби дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає
300 мг - 400 мг трамадолу гідрохлориду на добу).
Діти
Препарат Трамадол Крка не підходить для використання у дітей віком до 12 років.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (віком понад 75 років) виведення трамадолу може бути
опізненим.
У цих пацієнтів лікар може рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами.
Пацієнти з важкою недостатністю печінки або нирок, пацієнти, які проходять діаліз
Не слід приймати препарат Трамадол Крка у разі важкої недостатності печінки та (або) нирок.
У разі легкої або помірної недостатності лікар може рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами.
Спосіб прийому
Препарат Трамадол Крка у вигляді таблеток з продовженним вивільненням призначений для прийому
перорально.
Таблетки з продовженним вивільненням завжди слід приймати цілими, запивючи достатньою
кількістю рідини, не слід їх ділити чи розжовувати. Таблетки можна приймати на голодний
живіт або з їжею.
Не слід використовувати препарат Трамадол Крка довше, ніж це абсолютно необхідно. У разі потреби
тривалого лікування лікар буде регулярно контролювати стан пацієнта (припиняючи на певний час
прийом препарату, якщо це необхідно), щоб визначити, чи слід продовжувати лікування препаратом
Трамадол Крка та в якій дозі.
У разі відчуття, що дія препарату Трамадол Крка надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт випадково прийняв додаткову дозу препарату, зазвичай це не спричинить жодних негативних
ефектів. Необхідно прийняти наступну дозу препарату згідно з рекомендаціями лікаря.
Якщо пацієнт (або хтось з його оточення) прийняв занадто багато таблеток препарату Трамадол Крка
одночасно, він повинен негайно звернутися до лікарні або проконсультуватися з лікарем. Після
використання доз, більших ніж рекомендовані, можуть виникнути: звуження зіниць до дуже малої
величини, блювота, зниження артеріального тиску, швидке серцебиття, затьмарення свідомості,
дrgавки, порушення дихання або поверхневе дихання.
Якщо пацієнт забув прийняти препарат у призначений час, ймовірно, болючі симптоми повернуться.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до
дозування згідно з попереднім графіком.
У разі раптового припинення або передчасного закінчення прийому препарату Трамадол Крка
ймовірно, болючі симптоми повернуться.
Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, крім випадків, коли лікар рекомендував інше. Якщо пацієнт хоче
припинити прийом препарату, він повинен обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат приймався
тривалий час. Лікар порадить, коли та як припинити прийом препарату; це може бути поступове
зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
Якщо пацієнт хоче припинити лікування через виникнення побічних ефектів, він повинен повідомити
про це лікаря.
Зазвичай після припинення прийому препарату Трамадол Крка не спостерігаються серйозні симптоми
відміни.
Однак у рідких випадках після раптового припинення прийому препарату Трамадол Крка, який приймався
певний час, пацієнт може відчувати себе погано. Можливо виникнення збудження, тривоги, нервозності, тремору,
труднощів з засипанням та порушення жоўдня або кишківника. Дуже рідко можуть виникнути: напади
паніки, марення, неправильне сприйняття подразників, як свербіж, оніміння, поколювання та шум у вухах. Інші нетипові порушення центральної нервової системи, наприклад, сплутаність, марення, зміна
сприйняття власної особи (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення
переслідування (параноя) спостерігалися дуже рідко.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів після припинення прийому препарату Трамадол Крка,
необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення симптомів алергічної реакції
таких як: набряк обличчя, язика та (або) горла, та (або) труднощі з ковтанням, або кропив'янка
у поєднанні з труднощами дихання.
Дуже часті (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
Часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Нечасті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Рідкі (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Дуже рідкі (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):
Синдром серотоніну, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (напр. збудження,
марення, кома), а також інші симптоми, як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск,
мімвольні спазми м'язів, жорсткість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку
шлунково-кишкового тракту (напр. нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Інформація, важлива перед використанням препарату Трамадол Крка»).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції,
необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я:
вул. Львівська, 7
03151 Київ
телефон: +38 (044) 206 07 07
факс: +38 (044) 206 07 07
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат слід зберігати в закритому та безпечному місці, до якого інші особи
не мають доступу. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не
був призначений.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після
скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно
запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе
зберегти навколишнє середовище.
Трамадол Крка, 100 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Білі, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням «T1» на одній
стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
Трамадол Крка, 150 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Світло-помаранчеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням
«T2» на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
Трамадол Крка, 200 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Рожеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням «T3» на одній
стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм
Препарат Трамадол Крка випускається в пачках з картону, які містять:
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.