Противорецептор: информация для пользователя
Адолонта 100 мг/ 2 мл раствор для инъекций и для перфузии
Трамадол, хлорид
Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Адолонта и для чего она используется
2.Что нужно знать перед началом использования Адолонты
3.Как использовать Адолонту
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Адолонты
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Трамадол - активное вещество этого препарата - является анальгетиком, принадлежащим к группе опиоидов, действующим на центральную нервную систему.Он уменьшает боль, действуя на конкретные нервные клетки спинного мозга и мозга.
Адолонта используется для лечения умеренного до сильного боли у взрослых и у детей старше 3 лет.
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом перед началом использования Адолонты:
Навык толерантности, зависимость и наркотическая зависимость
Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование Адолонты также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и более длительном использовании.
Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к ощущению потери контроля над количеством препарата, который вы должны принимать или частотой его приема.
Риск зависимости или наркотической зависимости может различаться у разных людей. Риск зависимости или наркотической зависимости от Адолонты может быть выше, если:
- Вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств или наркотиков (наркотическая зависимость).
- Вы курите.
- Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.
Если вы заметите любые из следующих симптомов во время использования Адолонты, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:
– Вы должны принимать препарат дольше, чем указано вашим врачом.
– Вы должны принимать более высокую дозу, чем рекомендована.
– Вы используете препарат для других целей, чем те, для которых он был назначен, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
– Вы сделали несколько попыток бросить препарат или контролировать его использование, но безуспешно.
– Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).
Если вы заметите любые из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить прием препарата и как безопасно бросить его (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Адолонты).
Пневмония, связанная с сном
Адолонта содержит активное вещество, которое относится к группе опиоидов. Опияды могут вызывать пневмонию, связанную с сном; например, центральная апноэ снома (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная с сном (низкий уровень кислорода в крови).
Риск развития центральной апноэ снома зависит от дозы опиоидов. Ваши врачи могут рассмотреть снижение общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ снома.
Существует высокий риск того, что выdevelopите синдром серотонинергического расстройства, который может возникнуть после приема тримадола в сочетании с определенным типом антидепрессантов или тримадолом в монотерапии. Поговорите с вашим врачом немедленно, если у вас появляются любые из следующих симптомов, связанных с этим серьезным расстройством (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Были зафиксированы эпилептические приступы у пациентов, принимавших тримадол в рекомендуемых дозах. Риск может увеличиться, если доза тримадола превышает максимальную рекомендованную суточную дозу (400 мг).
Учитывайте, что этот препарат может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда этот препарат используется в течение длительного периода времени, его эффект может уменьшиться, и может потребоваться более высокая доза (развитие толерантности). В случае пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами или имеющих зависимость от лекарств, лечение тримадолом должно проводиться только в течение коротких периодов времени и под строгим контролем врача.
Поговорите с вашим врачом, если у вас появляются любые из следующих проблем во время лечения этим препаратом или если они у вас когда-то возникали:
Тримадол преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. В некоторых случаях может не быть достаточного облегчения боли, а у других людей может быть более высокий риск серьезных побочных эффектов. Если у вас появляются любые из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и поговорите с вашим врачом немедленно:
– Быстрая или поверхностная дыхание,
– Бессознательность,
– Сонливость,
– Сужение зрачков,
– Общее недомогание или рвота,
– Тугоподвижность или отсутствие аппетита.
Поговорите с вашим врачом, если у вас появляются любые из следующих симптомов во время приема тримадола:
– Ощущение усталости,
– Отсутствие аппетита,
– Глубокая боль в животе,
– Тошнота,
– Рвота или низкое артериальное давление.
Эти симптомы могут быть признаком недостатка кортизола (низкий уровень кортизола в крови). Если у вас появляются эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Использование Адолонты с другими препаратами
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.
Должно быть избегано одновременное лечение Адолонты с ингибиторами МАО (некоторые типы препаратов, используемых для лечения депрессии).
Эффект и продолжительность облегчения боли, вызываемого Адолонтою, могут быть снижены, если вы принимаете препараты, содержащие:
Ваши врачи скажут вам, следует ли принимать этот препарат и в каких дозах.
Риск побочных эффектов увеличивается, если вы одновременно принимаете этот препарат с другими анальгетиками, такими как морфин и кодеин (включая случаи, когда они используются для лечения кашля), и алкоголем. В этих случаях вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, поговорите с вашим врачом.
Использование Адолонты вместе с седативными препаратами или препаратами для лечения insomnia (например, бензодиазепинами) или габапентином или pregabalina для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервной системой (долгосрочная боль), увеличивает риск сонливости, затруднений с дыханием (депрессия дыхания), комы или может быть смертельным. Поэтому следует рассматривать использование одновременно только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.
Однако если ваш врач назначит вам тримадол с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.
Поговорите с вашим врачом о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке вашего врача. Может быть полезно сообщить о признаках и симптомах, указанных выше, вашим друзьям и близким. Поговорите с вашим врачом, если у вас появляются любые из этих симптомов:
Использование Адолонты с пищей и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку его эффект может усилиться. Питание не влияет на действие препарата.
Дети и подростки
Использование в детях с проблемами с дыханием:
Не рекомендуется использовать тримадол в детях с проблемами с дыханием, поскольку симптомы отравления тримадолом могут ухудшиться у этих детей.
В особенности первая инъекция тримадола должна быть введена под строгим медицинским надзором.
Обратите внимание на ребенка, особенно во время первой инъекции. Если у ребенка появляются признаки предупреждения (например, нарушения сознания, сужение зрачков, рвота, эпилептические приступы, очень медленное дыхание ...), немедленно позвоните врачу или обратитесь в службу экстренной помощи (см. раздел «Если вы принимаете больше Адолонты, чем следует»).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Есть очень мало информации о безопасности тримадола у беременных женщин. Поэтому не следует использовать этот препарат, если вы беременны.
Хроническое лечение во время беременности может привести к синдрому отмены у новорожденных.
Тримадол выделяется в грудном молоке. Поэтому не следует использовать этот препарат более одного раза во время грудного вскармливания или если вы используете Адолонту более одного раза, прекратите грудное вскармливание.
На основе опыта у людей нет никаких признаков того, что тримадол влияет на фертильность мужчин и женщин.
Вождение и использование машин
Поговорите с вашим врачом, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машину. Не везите и не используйте машину, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение мутно или двойное видение, или если у вас есть проблемы с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны при начале лечения, после увеличения дозы, после смены формы выпуска и/или при одновременном использовании других препаратов.
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу 2 мл; это «без натрия».
Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Adolonta, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2).
Доза должна быть подкорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая вызывает облегчение боли.Не используйте более 8 мл Adolonta (эквивалент 400 мг гидроклорида триметазидина) в день, если не указано иначе вашим врачом.
Если не указано иное, рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 12 лет
В зависимости от боли может быть назначена доза 1-2 мл Adolonta (эквивалент 50-100 мг гидроклорида триметазидина).
В зависимости от боли, эффект может длиться от 4 до 6 часов.
Дополнительная информация о применении предоставляется для врачей и медицинских работников в конце этого листка.
Дети
Для детей старше 3 лет рекомендуемая единичная доза составляет 1-2 мг гидроклорида триметазидина на кг веса тела.
Должна использоватьсясамая эффективная доза, которая вызывает облегчение боли.Не должны превышаться суточные дозы 8 мг гидроклорида триметазидина на кг веса тела или 400 мг гидроклорида триметазидина, что меньше.
Дополнительная информация о применении предоставляется для врачей и медицинских работников в конце этого листка.
Пациенты пожилого возраста
В пожилых пациентах (старше 75 лет) может быть замедлена выведение триметазидина. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы дозирования.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе
Если у вас есть серьезная болезнь печени или почек, лечение этим препаратом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервалы дозирования.
Как и когда следует использовать Adolonta?
Применение будет осуществляться путем внутримышечной, подкожной, внутривенной (медленная инъекция) или перфузионной инъекции.
Дополнительная информация о применении предоставляется для врачей и медицинских работников в конце этого листка.
За сколько времени следует использовать Adolonta?
Этот препарат не должен использоваться дольше, чем строго необходимо. Если вам требуется долгосрочное лечение, ваш врач будет контролировать вас с короткими и регулярными интервалами (если необходимо с перерывами в лечении), если следует продолжать лечение триметазидином и с какой дозой.
Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы используете больше Adolonta, чем следует
Если вы случайно использовали дополнительную дозу, обычно это не вызывает негативных последствий. Продолжайте использовать следующую дозу так, как указано в рецепте.
После использования очень высоких доз препарата может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бездельницы), эпилептические припадки и затруднение дыхания, которое может привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно позвоните врачу!
В случае передозировки или случайного употребления, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного. Рекомендуется принести листок с этим препаратом к медицинскому работнику.
Если вы забыли использовать Adolonta
Если вы забыли использовать препарат, вероятно, боль снова появится. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте использовать препарат так, как делали до этого.
Если вы прерываете лечение Adolonta
Если вы прерываете или завершаете лечение этим препаратом слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прервать лечение из-за побочных эффектов, обратитесь к врачу.
Не следует прекращать использование этого препарата внезапно, если не указано иное вашим врачом. Если вы хотите прекратить использование препарата, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы его использовали долгое время. Врач сообщит вам, когда и как следует прекратить лечение, что можно сделать, снижая дозу постепенно, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (синдром отмены).
Обычно не возникает побочных эффектов, когда лечение триметазидином прерывается. Однако в редких случаях люди, которые использовали этот препарат в течение некоторого времени, могут почувствовать себя плохо, если они прерывают лечение внезапно. Они могут чувствовать себя возбужденными, волнующими, нервными или тряслыми. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности с сном или иметь проблемы с пищеварением и кишечником. Мало кто может испытывать атаки паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, ощущение онемения и покалывания, и шумы в ушах (акушены). Редко обнаруживаются более необычные симптомы центральной нервной системы, такие как путаница, галлюцинации, изменение восприятия личности (дезперсонализация), изменение восприятия реальности (дезреализация) и галлюцинации преследования (параноидная шизофрения). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прерывания лечения этим препаратом, обратитесь к врачу.
Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и зуд вместе с затруднением дыхания.
Чаще всего во время лечения tramadолом возникают тошнота и головокружение, которые возникают у более чем 1 из 10 человек.
Часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек
Часто: может повлиять на 1 из 10 человек
Нередко: может повлиять на 1 из 100 человек
Редко: может повлиять на 1 из 1.000 человек
Очень редко: может повлиять на 1 из 10.000 человек
Недостаточно известно: частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которым он не был назначен.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Адолонты 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для перфузии
Активное вещество — гидрохлорид тримадола. В каждой ампуле содержится 100 мг гидрохлорида тримадола в 2 мл растворе для инъекций.
Другие компоненты: хлорид натрия и вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Раствор прозрачный и бесцветный. Представлен в стеклянных ампулах прозрачных, поставляемых в упаковках по 5 и 100 ампул по 2 мл.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу:
Grünenthal Pharma, S.A.
Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Испания
Ответственный за производство:
Grünenthal GmbH
Зиглерштрассе 6 - D-52078 Ахен, Германия
Дата последней проверки этого бюллетеня: Июнь 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
___________________________________________________________________________
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Информация о обращении с Адолонтой 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для перфузии
Препарат поставляется в ампулах с линией разрыва. Ампула имеет линию разрыва и может быть легко открыта:
Дополнительная информация о введении
Для умеренного боли вводите 1 мл раствора (соответствует 50 мг гидрохлорида тримадола). Если эффекта нет после 30-60 минут, можно вводить еще 1 мл.
Если требуется более высокая доза для интенсивной боли, можно вводить 2 мл раствора (соответствует 100 мг гидрохлорида тримадола).
Может потребоваться использование более высоких доз по мере необходимости (лечение боли в соответствии с потребностями), для лечения постоперационной боли в первые часы после хирургического вмешательства. Дозы, необходимые в течение 24 часов после хирургического вмешательства, обычно не превышают обычных доз.
Этот препарат вводится внутривенно (обычно в венах под кожей руки), внутримышечно (обычно в ягодицы) или подкожно под кожу.
Внутривенное введение должно быть медленным с 1 мл раствора (соответствует 50 мг гидрохлорида тримадола) в минуту.
Альтернативно препарат можно разбавить в подходящей для перфузии растворе (например, раствор с 0,9% хлорида натрия или глюкозированный раствор 5%) для введения в перфузию внутривенно или для контролируемой анальгезии пациента (PCA).
Несовместимость Адолонты
Было показано, что этот препаратнесовместим (неперемешиваем) с растворами для инъекций, содержащими диклофенак, индометацин, фенилбутазон, диазепам, флунитразепам, мидазолам и глицерилтраннитрат.
Использование Адолонты для лечения детей старше 3 лет (см. раздел 3. «Использование Адолонты»)
Расчет объема инъекции
Таблица: Разбавление Адолонты 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для перфузии (подходящий раствор см. раздел «Использование Адолонты»).
Концентрация растворенного раствора для инъекции (мг гидрохлорида тримадола/мл) | Адолонта 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для перфузии + добавленный раствор |
25,0 мг/мл | 2 мл + 2 мл |
16,7 мг/мл | 2 мл + 4 мл |
12,5 мг/мл | 2 мл + 6 мл |
10,0 мг/мл | 2 мл + 8 мл |
8,3 мг/мл | 2 мл + 10 мл |
7,1 мг/мл | 2 мл + 12 мл |
6,3 мг/мл | 2 мл + 14 мл |
5,6 мг/мл | 2 мл + 16 мл |
5,0 мг/мл | 2 мл + 18 мл |
По своим расчетам разбавьте содержимое ампулы Адолонты добавлением необходимого количества растворителя, перемешайте и введите рассчитанный объем разбавленного раствора. Удалите оставшийся раствор для инъекции.
Пример
Для ребенка весом 27 кг, которому необходимо вводить дозу 1,5 мг гидрохлорида тримадола на кг веса.
Общая необходимая доза составляет 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гидрохлорида тримадола.
Подходящая концентрация раствора для инъекции составляет 10,0 мг/мл, поэтому объем для инъекции составит примерно 4 мл (40,5 мг/10,0 мг/мл = 4,05 мл).
Поэтому 1 мл раствора для инъекции разбавляется добавлением 4 мл растворителя (например, раствора хлорида натрия 0,9% или глюкозированного раствора 5%) для получения раствора с концентрацией 10 мг гидрохлорида тримадола на 1 мл.
Вводится 4 мл разбавленного раствора (40 мг гидрохлорида тримадола).
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.