гідрохлорид трамадолу
Трамадол - активна речовина препарату Трамадол Крка - це обезболююча речовина, яка належить до групи опіоїдів, що впливають на центральну нервову систему. Він має обезболюючу дію шляхом впливу на специфічні рецептори клітин нервових волокон спинного мозку та мозку.
Препарат Трамадол Крка призначений для лікування помірного та сильного болю.
Перш ніж почати приймати препарат Трамадол Крка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
Синдром серотоніну
Після прийому трамадолу в поєднанні з деякими антидепресивними препаратами або самим трамадолом
існує невеликий ризик так званого синдрому серотоніну. Якщо у пацієнта виникнуть
будь-які симптоми цього синдрому важкого перебігу, він повинен негайно звернутися за допомогою до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Порушення дихання під час сну
Препарат Трамадол Крка може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну
(перерви в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (мале стężення кисню у крові).
Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша
особа спостерігатиме ці симптоми, потрібно звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати зменшення
дозування.
Судороги спостерігалися у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованих дозах. Ризик
виступу судорог може бути більшим, якщо приймана доза трамадолу перевищує рекомендовану
максимальну добову дозу (400 мг).
Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове використання опіоїдів може
спричинити зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до препарату, що називається толерантністю). Багаторазове використання препарату Трамадол Крка також може призвести до
залежності, зловживання і звички, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик
цих побічних ефектів може збільшуватися залежно від дози і тривалості лікування препаратом.
Залежність або звичка можуть спричинити, що пацієнт перестане контролювати кількість прийманих препаратів
або частоту їх прийому.
Ризик залежності від препарату Трамадол Крка може бути різним у різних осіб. Більший ризик залежності
від препарату Трамадол Крка може стосуватися осіб у наступних ситуаціях:
Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів під час прийому препарату Трамадол Крка, це може свідчити про залежність або звичку.
Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи рішення про те, коли потрібно припинити прийом препарату і як це зробити безпечно (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Трамадол Крка).
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення будь-якої з вищезазначених ситуацій
під час лікування препаратом Трамадол Крка або якщо вони виникли в минулому.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час прийому препарату Трамадол Крка пацієнт відчуває
будь-який з наступних симптомів:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може свідчити про те, що пацієнт має недостатність наднирників (мале стężення кортизолу). Якщо виникнуть
такі симптоми, потрібно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнту доповнення гормонів.
Трамадол перетворюється в печінці шляхом дії ферменту. У деяких осіб існує певна варіація
цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб обезболююча дія може бути недостатньою, а в інших більш імовірним є виникнення важких побічних ефектів.
Необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне
будь-який з наступних побічних ефектів: сповільнення дихання або поверхневе дихання,
дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.
Не слід використовувати цей препарат у дітей віком до 12 років.
Не рекомендується використовувати трамадол у дітей та підлітків, у яких спостерігаються порушення дихання,
оскільки симптоми його токсичності можуть бути у них посиленими.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату Трамадол Крка не слід використовувати одночасно з інгібіторами МАО (препаратами, які використовуються
у лікуванні депресії).
Обезболююча дія препарату Трамадол Крка може бути послаблена, а час дії скорочений
у разі одночасного прийому препаратів, які містять:
Одночасне використання препарату Трамадол Крка з препаратами, які мають заспокійливу дію, такими як
бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик появи сонливості, труднощів з диханням
(недостатність дихання), коми і може загрожувати життю. Через це одночасне використання цих препаратів
можна розглядати лише у разі, якщо інші методи лікування неможливі.
Якщо jedoch лікар призначить препарат Трамадол Крка разом з препаратами, які мають заспокійливу дію, він повинен обмежити
дозування та час одночасного прийому.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які мають заспокійливу дію, які приймає пацієнт, та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Корисним може бути повідомлення друзів
або родини про загрозу, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення цих
симптомів потрібно звернутися до лікаря.
Лікар проінформує пацієнта про використання препарату Трамадол Крка та його дозуванні.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується:
як препарат проти кашлю) та алкоголем. Можливо виникнення відчуття сонливості або наближення失 свідомості. У такому разі потрібно проконсультуватися з лікарем.
Не слід пити алкоголь під час прийому препарату Трамадол Крка, оскільки дія препарату може бути посилена. Їжа не впливає на дію препарату Трамадол Крка.
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Існує
мала кількість даних про безпеку використання трамадолу у вагітних жінок. Через це препарату Трамадол Крка не слід використовувати у вагітних жінок.
Тривале введення трамадолу під час вагітності може спричинити виникнення симптомів відміни
у новонародженого.
Годування грудьми
Трамадол проникає до молока матері. Через це під час годування грудьми не слід приймати
препарат Трамадол Крка більше одного разу, або, якщо препарат Трамадол Крка прийнято більше одного разу,
необхідно припинити годування грудьми.
Фертильність
Досвід використання трамадолу у людей не свідчить про те, що трамадол впливає на фертильність
жінок і чоловіків.
Препарат Трамадол Крка може спричинити сонливість, головокружіння та нечітке бачення, що може
впливати на швидкість реакції. Якщо пацієнт вважає, що його швидкість реакції порушена, він не повинен
керувати транспортними засобами, використовувати електроінструменти чи обслуговувати машини.
Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем
перед прийомом цього препарату.
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно протягом нього лікар обговорить з пацієнтом, чого він може
очікуватися від прийому препарату Трамадол Крка, коли та як довго його слід приймати, коли потрібно
звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом препарату (див. також пункт 2).
Лікар призначить дозу згідно з інтенсивністю болю та індивідуальною чутливістю пацієнта до болю. Це буде
найменша доза, яка ефективно усуне біль. Не слід приймати більше 400 мг трамадолу гідрохлориду на добу, крім випадків, коли лікар рекомендував інакше.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Одна таблетка препарату Трамадол Крка у дозі 100 мг двічі на добу (що відповідає 200 мг
трамадолу гідрохлориду на добу), найкраще вранці та ввечері.
У разі потреби дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає
300 мг - 400 мг трамадолу гідрохлориду на добу).
Діти
Препарат Трамадол Крка не підходить для прийому дітям віком до 12 років.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (віком понад 75 років) виведення трамадолу може бути
опізненим.
У цих пацієнтів лікар може рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами препарату.
Пацієнти з важкою недостатністю печінки або нирок, пацієнти, які проходять діаліз
Не слід приймати препарат Трамадол Крка у разі важкої недостатності печінки та (або) нирок.
У разі легкої або середньої недостатності лікар може рекомендувати збільшення інтервалу між прийомами препарату.
Спосіб прийому
Препарат Трамадол Крка у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням призначений для перорального прийому.
Таблетки з пролонгованим вивільненням завжди слід приймати цілими, запиваєми достатньою
кількістю рідини, не слід їх розбивати чи розжовувати. Таблетки можна приймати на голодний
шлунок або під час прийому їжі.
Не слід приймати препарат Трамадол Крка довше, ніж це абсолютно необхідно. У разі потреби тривалого лікування
лікар буде регулярно контролювати стан пацієнта (припиняючи на певний час прийом препарату, якщо це необхідно), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування препаратом Трамадол Крка та в якій дозі.
У разі відчуття, що дія препарату Трамадол Крка надто сильна або надто слабка, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт випадково прийняв додаткову дозу препарату, зазвичай це не спричинить жодних негативних ефектів. Необхідно прийняти наступну дозу препарату згідно з рекомендаціями лікаря.
Якщо пацієнт (або хтось з його оточення) прийняв занадто багато таблеток препарату Трамадол Крка
одночасно, він повинен негайно звернутися до лікарні або проконсультуватися з лікарем. Після прийому доз
більших, ніж рекомендовані, можуть виникнути: звуження зіниць до дуже малого розміру, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, колапс, втрату свідомості, судороги, порушення дихання або поверхневе дихання.
Якщо пацієнт забув прийняти препарат у призначений час, ймовірно, болеві симптоми повернуться.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім графіком.
У разі раптового припинення або передчасного закінчення прийому препарату Трамадол Крка
ймовірно, болеві симптоми повернуться.
Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, крім випадків, коли лікар рекомендував інакше. Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату, він повинен обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат приймався тривалий час. Лікар порадить, коли та як припинити прийом препарату; це може бути поступове зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
Якщо пацієнт хоче припинити лікування через виникнення побічних ефектів, він повинен повідомити про це лікаря.
Зазвичай після припинення прийому препарату Трамадол Крка не спостерігаються жодні серйозні симптоми
відміни.
Однак у рідких випадках після раптового припинення прийому препарату Трамадол Крка, який приймався певний час, пацієнт може відчувати себе погано. Можуть виникнути збудження, тривога, нервозність, тремор, труднощі з засипанням та порушення шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко можуть виникнути: панічні атаки, марення, неправильне сприйняття подразників, як свербіж, оніміння, поколювання та шум у вухах. Інші нетипові порушення центральної нервової системи, наприклад, сплутаність, марення, зміна сприйняття власної особи (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя) спостерігалися дуже рідко.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів після припинення прийому препарату Трамадол Крка
необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення симптомів алергічної реакції
таких, як: набряк обличчя, язика та (або) горла, та (або) труднощі з ковтанням, або кропив'янка
у поєднанні з труднощами дихання.
Дуже часті (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):
Часті (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часті (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Рідкі (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Дуже рідкі (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):
Синдром серотоніну, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження,
марення, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск,
мімвольні спазми м'язів, твердість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Трамадол Крка»).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04050
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@mozu.gov.ua](mailto:adm@mozu.gov.ua)
Веб-сайт: https://mozu.gov.ua
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат слід зберігати в закритому та безпечному місці, до якого інші особи
не мають доступу. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не
був призначений.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе
зберегти довкілля.
Трамадол Крка, 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Білі, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням «T1» на одній
стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
Трамадол Крка, 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Світло-помаранчеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням «T2» на одній
стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
Трамадол Крка, 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Помаранчеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням «T3» на одній
стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм
Препарат Трамадол Крка випускається в паперових коробках, які містять:
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛСКА ТОВ
вул. Рівна, 5
02000 м. Київ
телефон: +38 (044) 206-26-26
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.