ТЕРБІНАФІН НОРМОН 250 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Тербінафін Нормон 250 мг таблетки ЕФГ

Зміст опису

1. Що таке Тербінафін Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тербінафін Нормон
3. Як приймати Тербінафін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тербінафіну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Нормон і для чого він використовується

Тербінафін належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками, і діє шляхом запобігання розвитку грибків.

Тербінафін Нормон використовується для лікування наступних грибкових інфекцій шкіри, волосистої частини голови та нігтів:

• Тіна корпоріс(грибкова інфекція тіла).
• Тіна круріс(грибкова інфекція паху або стегон).
• Тіна педіс(грибкова інфекція ніг або «спортивне стопто»).
• Тіна капітіс(грибкова інфекція волосистої частини голови).
• Онікомікоз (грибкова інфекція нігтів).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тербінафін Нормон

Прочитайте наступну інформацію перед тим, як приймати Тербінафін Нормон.

Не приймайте Тербінафін Нормон

• Якщо ви алергічні на тербінафін або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є проблеми з нирками,

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тербінафін Нормон:

Якщо якийсь з цих випадків стосується вас, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як приймати Тербінафін Нормон.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, блювання, біль у животі, втрата апетиту, незвичайна втома, якщо ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, якщо ваша сеча має незвичайний темний колір або якщо ваші фекалії мають незвичайний світлий колір (ознаки проблем з печінкою).
• Якщо ви відчуваєте будь-які проблеми зі шкірою, такі як висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри (ознаки важких реакцій шкіри).
• Якщо ви відчуваєте слабкість, незвичайне кровотечение, синяки або часті інфекції (ознаки порушень крові).
• Якщо у вас є псоріаз або системний червоний вовчак.

Використання у дітей

Досвід використання Тербінафіну Нормон у дітей обмежений, тому не рекомендується використання цього лікарського засобу у цьому типу пацієнтів.

Використання у пацієнтів похилого віку

Тербінафін Нормон можна призначати пацієнтам старше 65 років. У разі наявності проблем з нирками може бути призначена нижча доза, ніж зазвичай. Тербінафін Нормон не рекомендується пацієнтам, які мали або мають проблеми з печінкою.

Інші лікарські засоби та Тербінафін Нормон

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-які інші лікарські засоби, включаючи контрацептиви, лікарські рослини та засоби, які можна придбати без рецепта.

Існують інші лікарські засоби, які можуть змінити дію Тербінафіну Нормон, наприклад:

• Деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин).
• Кофеїн.
• Деякі антидепресанти (наприклад, дезіпрамін).
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з серцем (наприклад, пропафенон, аміодарон).
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, метопролол)
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування виразки шлунка (наприклад, ціметидин).
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, кетоконазол).
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування кашлю (наприклад, дексрометорфан).
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації (наприклад, ціклоспорин).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Тербінафін Нормон не слід приймати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. У цьому випадку ваш лікар повідомить вам про можливі ризики прийняття Тербінафіну Нормон під час вагітності.

.

Годування грудьми

Тербінафін проникає в грудне молоко, тому матері, які приймають Тербінафін Нормон, не повинні годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння під час прийняття Тербінафіну Нормон, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Тербінафін Нормон 250 мг таблетки містять натрій

Тербінафін Нормон містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Тербінафін Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийняття вашого лікарського засобу.

Яку кількість приймати

Пріймайте Тербінафін Нормон згідно з інструкціями вашого лікаря. Він визначить дозу, яку вам потрібно.

Рекомендована доза для дорослих становить одну таблетку (250 мг) один раз на добу.

Як приймати Тербінафін Нормон

Тербінафін Нормон - це таблетки для перорального прийняття. Проглатайте таблетки цілі, не розжовуючи, з склянкою води.

Як довго приймати Тербінафін Нормон

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити вашу хворобу.

Можливо, що повне зникнення симптомів інфекції не відбудеться до кількох тижнів (шкіра і волосиста частина голови) або місяців (нігті) після зникнення грибка, який викликав інфекцію.

Якщо ви прийняли більше Тербінафіну Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Ваш лікар встановить найкраще лікування передозування.

Основні симптоми гострої інтоксикації можуть бути шлунково-кишковими, наприклад нудота, біль у животі або блювання, але також можуть виникнути головний біль або відчуття нестабільності (головокружіння). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів або будь-який інший незвичайний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти Тербінафін Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз

Пріймайте наступну дозу як тільки вам нагадаєте, якщо тільки не залишилося менше 6 годин до наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Рідко Тербінафін Нормон може викликати проблеми з печінкою, а в дуже рідких випадках ці проблеми можуть бути серйозними. Серйозні побічні ефекти також включають зниження рівня певних клітин крові, системний червоний вовчак (автоімунне захворювання), серйозні реакції шкіри, серйозні алергічні реакції, запалення кровеносних судин, запалення підшлункової залози або некроз м'язів.

Повідомте про це вашому лікареві негайно:

• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна втома чи слабкість або
• Якщо ви помітили, що ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, що ваша сеча має незвичайний темний колір або що ваші фекалії мають незвичайний світлий колір (ознаки проблем з печінкою).
• Якщо у вас є температура, озноб, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекціями, і слабкість або якщо у вас є інфекції з більшою частотою або якщо ви відчуваєте незвичайне кровотечение або синяки (ознаки захворювань, які впливають на рівень певних клітин крові).
• Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, головокружіння, набряк, особливо на обличчі та горлі, червоність, біль у животі, подібний до кольки, і втрата свідомості або якщо ви відчуваєте симптоми, такі як біль у суглобах, сковженість, висип, температура, або набряк/згущення лімфатичних вузлів (ознаки серйозних алергічних реакцій).
• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як висип, температура, свербіж, втома або якщо ви помітили появу червоних-пурпурних плям під шкірою (ознаки запалення кровеносних судин).
• Якщо ви розвиваєте будь-які проблеми зі шкірою, такі як висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, температура.
• Якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота з іррадіацією в спину (ознаки запалення підшлункової залози).
• Якщо ви відчуваєте біль і незвичайну слабкість м'язів або сечу темного кольору (коричнево-червоного) (ознаки некрозу м'язів).

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(впливають на більше 1 з 10 пацієнтів): Головний біль, нудота, біль у животі, незвичайний дискомфорт у шлунку після їжі (кислотність), діарея, набряк або розтягнення живота (чувство повноти в шлунку), втрата апетиту, висип (з свербіжем), кропив'янка, біль у суглобах або м'язах.

Часті(впливають на 1-10 з 100 пацієнтів):Розлад настрою (депресія), порушення або втрата смаку, головокружіння, порушення зору.

Нечасті (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів):

Якщо ви помітили незвичайний блідий колір шкіри, слизових оболонок або піднігтів, який не є нормальним, втома або незвичайна слабкість або труднощі з диханням під час фізичних вправ (ознаки захворювання, яке впливає на рівень червоних кров'яних тілечок), тривога, відчуття оніміння або поколювання та зниження чутливості шкіри, підвищена чутливість шкіри до сонця, шуми (наприклад, свист) в вухах, температура та втрата ваги.

Рідкі (впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів):

Жовтяниця (проблеми з печінкою) та аномальні результати тестів на функцію печінки.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10000 пацієнтів): Зниження рівня певних клітин крові (головним чином білих кров'яних тілечок і тромбоцитів), системний червоний вовчак (автоімунне захворювання, характеризоване загальними або/і шкірними порушеннями), серйозні реакції шкіри, серйозні алергічні реакції, висип, подібний до псоріазу (висип з сріблястим кольором), погіршення псоріазу, висип з лущенням, втрата волосся.

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Серйозні алергічні реакції або інфекції, запалення кровеносних судин, порушення нюху, включаючи постійну втрату нюху, зниження здатності нюхати, розмитість зору, зниження гостроти зору, запалення підшлункової залози, висип, викликаний підвищеним рівнем певного типу білих кров'яних тілечок, некроз м'язів, симптоми, подібні до грипу (наприклад, втома, озноб, біль у горлі, біль у м'язах або суглобах), та підвищення рівня креатинфосфокінази в крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тербінафіну Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафіну Нормон

Активний інгредієнт - тербінафін. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (амідон картоплі), гіпромелоза, стеарат магнію та колоїдна діоксид силіцию.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Тербінафін Нормон 250 мг - таблетки. Таблетки білі або майже білі, круглі, плоскі та з рискою. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Випускається в упаковках по 14 та 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррізо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду опису:Листопад 2022 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії http://www.aemps.gob.es/