ТЕРБІНАФІН АЛЬТЕР 250 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тербінафін Алтер 250 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Тербінафін Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тербінафін Алтер
3. Як приймати Тербінафін Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тербінафін Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Алтер і для чого він використовується

Тербінафін належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками, і діє шляхом запобігання розвитку грибків.

Тербінафін Алтер використовується для лікування наступних грибкових інфекцій шкіри, волосистої частини голови та нігтів:

Тінейя корпус(грибкова інфекція тіла).

Тінейя круріс(грибкова інфекція пахової області або інгвінальної області).

Тінейя педіс(грибкова інфекція ніг або «спортивне нігті»).

Тінейя капітіс(грибкова інфекція волосистої частини голови).

Оніхомікоз (грибкова інфекція нігтів).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тербінафін Алтер

Не приймайте Тербінафін Алтер

• якщо ви алергічні на тербінафін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або печінкою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тербінафін Алтер

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• якщо ви страждаєте на псоріаз (хворобу шкіри), оскільки в дуже рідких випадках спостерігалося погіршення стану хвороби..

Важливо негайно повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, що триває й не має пояснення, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна слабкість чи втома, якщо ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, якщо ви спостерігаєте потемніння сечі або блідість калу.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте біль у горлі, що супроводжується лихоманкою та ознобом, незвичайне кровотечение або синяки чи будь-які серйозні проблеми зі шкірою.

Діти

Досвід використання тербінафіну у дітей обмежений, тому не рекомендується його використання у цих пацієнтах.

Пацієнти похилого віку

Тербінафін Алтер можна призначати пацієнтам віком понад 65 років.

Пацієнти з проблемами нирок

У разі наявності попереднього захворювання нирок можливо призначення нижчої дози, ніж звичайна.

Пацієнти з проблемами печінки

Тербінафін Алтер не рекомендується пацієнтам, які мали або мають проблеми з печінкою.

Інші лікарські засоби та Тербінафін Алтер

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включно з тим, які придбані без рецепта.

Існують інші лікарські засоби, які можуть змінювати дію Тербінафін Алтер, наприклад:

• декотори антибіотики (напр. рифампіцин),
• декотори антидепресанти (напр. дезіпрамін),
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з серцем (напр. пропафенон),
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (напр. метопролол),
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування виразок шлунка (напр. циметидин),
• декотори лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації (напр. циклоспорин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Загалом, не слід призначати Тербінафін Алтер під час вагітності. Тому перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або якщо ви станете вагітною під час лікування.

Лактація

Тербінафін проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Відновлення діяльності та використання машин

Тербінафін Алтер не має жодного впливу на здатність керування транспортними засобами та використання машин.

Тербінафін Алтер містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Тербінафін Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Рекомендована доза для дорослих становить одну таблетку (250 мг) один раз на добу.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити вашу хворобу.

Можливо, що повне відновлення симптомів інфекції не відбудеться до кількох тижнів (шкіра та волосиста частина голови) або місяців (нігті) після зникнення грибка, який викликав інфекцію.

Форма прийому:

Тербінафін Алтер є таблетками для перорального прийому. Проглатайте таблетки цілими, не жуючи, з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Тербінафін Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Основними симптомами гострої інтоксикації можуть бути шлунково-кишкові, наприклад нудота, біль у шлунку або блювота, але також можуть спостерігатися головний біль чи відчуття нестабільності (вертіго). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів або будь-який інший незвичайний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти Тербінафін Алтер

Прійміть іншу таблетку якнайшвидше, якщо тільки не залишилося менше 6 годин до наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай легкі або помірні, і тимчасові.

Деякі побічні ефекти, які з'являються рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними:

Рідко, Тербінафін Алтер може викликати проблеми з печінкою, і в дуже рідких випадках ці проблеми можуть бути серйозними. Рідкісні побічні ефекти включають зниження рівня певних клітин крові, системний лупус (автоімунне захворювання) або серйозні шкірні реакції, включно з алергічними реакціями.

Негайно повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, що триває й не має пояснення, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна слабкість чи втома.
• Якщо ви спостерігаєте, що ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, якщо ваша сеча стає незвичайно темною або якщо ви спостерігаєте блідість калу.
• Якщо ви відчуваєте біль у горлі, що супроводжується лихоманкою та ознобом
• Якщо ви відчуваєте незвичайне кровотечение або синяки.
• Якщо ви розвиваєте будь-які серйозні проблеми зі шкірою.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):нудота, легкий біль у шлунку, нездужання шлункового тракту, діарея, відчуття переповнення шлунка, втрата апетиту, висип на шкірі, біль у суглобах або м'язах.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):головний біль.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):порушення смаку або втрата смаку, яка зазвичай відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування. Це може призвести у дуже рідких випадках до зниження апетиту та значної втрати ваги. Повідомте вашому лікареві, якщо порушення смаку триває кілька днів.

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 з 10000 осіб):втрата волосся, інтенсивна слабкість, висип на шкірі типу псоріазу, погіршення стану псоріазу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тербінафін Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафін Алтер

• Активний інгредієнт - тербінафін. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти (експіцієнти) - стеарат магнію, гіпромелоза, колоїдна кремнезем, карбоксиметиламідон натрію (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тербінафін Алтер 250 мг випускається у вигляді таблеток. Таблетки мають розділювальну риску на обох сторонах, є облонгними та білого кольору. Випускаються в упаковках по 14 або 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Алтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, 7, Промислова зона Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2006