ЛАМІСІЛ 250 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ламізил 250 мг таблетки

Тербінафін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ламізил таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламізил таблетки
3. Як приймати Ламізил таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламізил таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламізил таблетки і для чого вони використовуються

Тербінафін належить до групи лікарських засобів, званих антифунгальними, і діє шляхом запобігання розвитку грибків.

Ламізил використовується для лікування наступних грибкових інфекцій шкіри, шкіри голови та нігтів:

Тінеа корпус(грибкова інфекція тіла).

Тінеа круріс(грибкова інфекція паху або стегон).

Тінеа педіс(грибкова інфекція ніг або «атлетична стопа»).

Тінеа капітіс(грибкова інфекція шкіри голови).

Оніхомікоз (грибкова інфекція нігтів).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламізил таблетки

Прочитайте наступну інформацію перед тим, як приймати Ламізил таблетки.

Не приймайте Ламізил таблетки

• Якщо ви алергічніна тербінафін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ламізил таблетки.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як приймати Ламізил.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, блювання, біль у животі, втрату апетиту, незвичайну втомлюваність, якщо ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, якщо ваша сеча має незвичайний темний колір або якщо ваші фекалії мають незвичайний світлий колір (ознаки проблем з печінкою).
• Якщо ви відчуваєте будь-які проблеми зі шкірою, такі як висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри (ознаки важких реакцій шкіри).
• Якщо ви відчуваєте слабкість, незвичайне кровотечу, синяки або часті інфекції (ознаки порушень крові).
• Якщо у вас є псоріаз або системний червоний вовчак.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

Використання у дітей

Досвід використання Ламізил таблеток у дітей обмежений, тому не рекомендується використовувати цей препарат у дітей.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ламізил таблетки можна призначати пацієнтам віком понад 65 років. У разі наявності попередніх проблем з нирками лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Ламізил не рекомендується пацієнтам, які мають або мали раніше проблеми з печінкою.

Інші лікарські засоби та Ламізил таблетки

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи контрацептиви, лікарські рослини та засоби, які продаються без рецепта. Існують інші лікарські засоби, які можуть змінити дію Ламізил таблеток, наприклад:

• декотори антибіотики (наприклад, рифампіцин),
• кафеїн,
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування розладів настрою (декотори антидепресанти, такі як трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), антиаритмічні засоби (включаючи засоби класу 1А, 1Б і 1С), інгібітори моноамінооксидази типу Б,
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з серцем (наприклад, пропафенон, аміодарон),
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (наприклад, метопролол),
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування виразки шлунка (наприклад, циметидин),
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, кетоконазол),
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування кашлю (наприклад, декстрометорфан),
• декотори лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації (наприклад, циклоспорин).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Ви можете приймати Ламізил таблетки під час вагітності тільки за призначенням лікаря.

Тербінафін (у невеликій кількості) передається до грудного молока. Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Ламізил таблетки.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння під час прийому Ламізил таблеток, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

3. Як приймати Ламізил таблетки

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Яку кількість приймати

Пріймайте Ламізил таблетки згідно з призначенням вашого лікаря. Він визначить дозу, яку вам потрібно.

Звичайна дозадля дорослих становить одну таблетку (250 мг) один раз на добу.

Як приймати Ламізил таблетки

Ламізил таблетки призначені для перорального прийому. Проглотіть таблетки цілими, не розжовуючи, з склянкою води.

Як довго приймати Ламізил таблетки

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити вашу хворобу.

Можливо, що повне усунення симптомів інфекції не відбудеться до кількох тижнів (шкіра та шкіра голови) або місяців (нігті) після зникнення грибка, який викликав інфекцію.

Якщо ви прийняли过 багато Ламізил таблеток

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу (телефон 91 562 04 20) зазначаючи препарат та кількість, яку ви прийняли.

Основні симптоми гострої інтоксикації можуть бути шлунково-кишкові, наприклад нудота, біль у животі або блювання, але також можуть виникнути головний біль або відчуття нестабільності (головокружіння). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів або будь-який інший незвичайний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти Ламізил таблетки

Пріймайте наступну дозу як тільки вам нагадаєте, якщо тільки не минула менше 6 годин до наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими:

Рідко, Ламізил таблетки можуть викликати проблеми з печінкою, і в дуже рідкісних випадках ці проблеми можуть бути важкими. Важкі побічні реакції також включають зниження кількості певних клітин крові, системний червоний вовчак, важкі реакції шкіри, важкі алергічні реакції, запалення кровних судин, запалення підшлункової залози або некроз м'язів.

Прекиньте прийом цього препарату та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:

Рідко:можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб

• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як нудота, проблеми з шлунком, втрату апетиту або незвичайну втомлюваність чи слабкість, або якщо ви помітили, що ваша шкіра або біла частина очей стає жовтою, якщо ваша сеча має незвичайний темний колір або якщо ваші фекалії мають незвичайний світлий колір (ознаки проблем з печінкою).

Дуже рідко: можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб

• Якщо у вас є лихоманка, озноб, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекціями, чи слабкість, або якщо у вас часті інфекції чи незвичайне кровотечу чи синяки (можливі ознаки хвороб, які впливають на кількість певних клітин крові).
• Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, головокружіння, набряк, особливо на обличчі та горлі, червоність, біль у животі, втрату свідомості чи якщо ви відчуваєте симптоми, такі як біль у суглобах, загарт, висип, лихоманка чи набряк/згущення лімфатичних вузлів (можливі ознаки важких алергічних реакцій).
• Якщо ви розвиваєте будь-які проблеми зі шкірою, такі як висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах чи роті, лущення шкіри, лихоманка.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як висип, лихоманка, свербіж, втомлюваність чи якщо ви помітили появу червоних плям під шкірою (можливі ознаки запалення кровних судин).
• Якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота з іррадіацією до спини (можливі ознаки запалення підшлункової залози).
• Якщо ви відчуваєте біль та незвичайну слабкість м'язів чи темний колір сечі (можливі ознаки порушення м'язів).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти включають наступні, перелічені нижче. Якщо вони стають важкими, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Більшість побічних ефектів є легкими або помірними та зазвичай зникають після кількох днів до кількох тижнів лікування.

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб):

Головний біль, нудота, біль у животі, нездужання шлунково-кишкового тракту після їжі (кислотність), діарея, набряк чи розтягнення живота (чувство повноти в шлунку), втрату апетиту, висип (з свербіжем), кропив'янка, біль у суглобах чи м'язах.

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

Розлад настрою (депресія), порушення чи втрата смаку, головокружіння, порушення зору.

Нечасті(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

Блідість шкіри, слизових оболонок або піднігтів, які не є нормальними, втомлюваність чи слабкість, труднощі з диханням під час фізичних вправ (можливі ознаки хвороби, яка впливає на рівень червоних кров'яних тілець), тривога, відчуття оніміння чи поколювання та зниження чутливості шкіри, підвищена чутливість шкіри до сонця, шум у вухах, лихоманка та втрату ваги.

Рідко(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

Аномальні результати тестів функції печінки.

Дуже рідко(можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

Висипи типу псоріазу (висип з сріблястим кольором), погіршення псоріазу, та висип з лущенням та випаданням волосся.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

Порушення нюху, включаючи постійну втрату нюху, зниження здатності нюхати, розмитість зору, зниження гостроти зору, втрата слуху чи труднощі з чуттям, висип, викликаний підвищеним рівнем певного типу білих кров'яних клітин, псевдогрипозні симптоми (наприклад, втомлюваність, озноб, біль у горлі, біль у м'язах чи суглобах), та підвищення рівня м'язової ферменту (креатинфосфокінази) у крові.

Якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ламізил таблеток

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не зберігайте цей препарат у теплому місці.

Зберігайте таблетки, захищені від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламізил таблеток

• Активний інгредієнт - тербінафін гідрохлорид. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти (експіцієнти) - стеарат магнію, колоїдна кремнезем, гіпромелоза, карбоксиметиламідон натрію (з картоплі без глютену), мікрокристалічна целюлоза та дистильована вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ламізил таблетки - це плоскі, двовигнуті таблетки білого кольору з рисками, на яких написано LAMISIL 250. Вони випускаються в упаковках по 14 та 28 таблеток.

Інші форми випуску:

Ламізил 10 мг/г крем. Упаковка по 30 г.

Ламізил 10 мг/г розчин для шкіри. Упаковка по 30 мл.

Ламізил 10 мг/г розчин для розпилу на шкіру. Упаковка по 30 мл.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA

Trimlini 2D

Лендава, 9220

Словенія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису:Березень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/