Tadalafilo accord 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Тадалафил Accord 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

тадалафил

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Тадалафил Accord и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Тадалафила Accord

3. Как принимать Тадалафил Accord

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Тадалафила Accord

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная

Тадалафил Accord содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Тадалафил Accord используется для лечения:

• Дисфункцией эрекции у мужчин взрослого возраста:

Это возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни. Тадалафил показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для половой жизни. После сексуальной стимуляции тадалафил помогает расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя кровотоку в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Тадалафил не поможет, если у вас нет дисфункции эрекции.Важно предупредить, что тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для дисфункции эрекции.

• Гипертонической артериальной гипертензией у взрослых
  Его действие заключается в том, чтобы помочь кровеносным сосудам вокруг легких расслабиться, улучшить кровоток в легкие. Результатом этого является большая способность заниматься физической активностью.

Не принимайте Тадалафил Accord, если у вас:

• аллергия на тадалафил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что Тадалафил Accord усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.
• вы страдаете серьезной сердечной болезнью или недавно перенесли инфаркт миокарда, в течение последних 90 дней.
• вы недавно перенесли инсульт, в течение последних 6 месяцев.
• вы имеете низкое или высокое артериальное давление и не контролируете его.
• вы когда-либо страдали потерей зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), описываемой как «инсульт глаза».
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (PDE5), такие как Тадалафил Accord, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Тадалафила Accord.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они создают. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Перед приемом таблеток сообщите своему врачу, если у вас есть:

- любая другая сердечная проблема, помимо гипертонической артериальной гипертензии

- проблемы с артериальным давлением

- любая наследственная болезнь зрения

- фалциформная анемия (анормальность красных кровяных телец)

- миеломная болезнь (рак костного мозга)

- лейкемия (рак кровяных клеток)

- любая деформация пениса,

- серьезная болезнь печени

- серьезная болезнь почек

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Accord у пациентов, которые были подвергнуты:

- операции в области таза

- хирургической операции, в ходе которой была удалена вся или часть предстательной железы и были отрезаны нервы предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов)

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, когда вы принимаете тадалафил, прекратите принимать Тадалафил Accord и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, если вы испытываете снижение или потерю слуха, прекратите принимать тадалафил и немедленно обратитесь к своему врачу.

Тадалафил Accord не следует использовать в качестве лечения дисфункции эрекции у женщин, поскольку это специфические проблемы здоровья мужчин.

Дети и подростки

Тадалафил Accord не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Тадалафил Accord

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Тадалафил Accord, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденными Тадалафилом Accord или могут повлиять на его нормальную работу. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• босентан (другой препарат для лечения гипертонической артериальной гипертензии)
• нитраты (для боли в груди)
• альфа-блокаторы (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов мочевого пузыря, связанных с гиперплазией предстательной железы)
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии
• риоцигуат
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии предстательной железы)
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол
• другие препараты для лечения дисфункции эрекции

Принятие Тадалафила Accord с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок помело может повлиять на нормальную работу Тадалафила Accord и следует принимать его с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Не принимайте тадалафил, если вы беременны, за исключением случаев, когда это строго необходимо и вы обсудили это с вашим врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте тадалафил, если вы на грудном вскармливании, поскольку неизвестно, может ли этот препарат проникнуть через молоко матери. Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого препарата, если вы беременны или на грудном вскармливании.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. Было замечено снижение спермы у некоторых мужчин. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в клинических испытаниях, страдали от головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Тадалафил Accord содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Тадалафил Accord содержит сод:

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте целые таблетки с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Для лечения дисфункции эрекции

Рекомендуемая начальная дозасоставляет одну таблетку по 10 мг перед сексом. Однако, если вы получили дозу 20 мг, это потому, что ваш врач решил, что рекомендуемая доза 10 мг слишком низкая.

Вы должны принять таблетку Тадалафила Accord не менее 30 минут перед сексом.

Тадалафил может быть эффективен в течение 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте Тадалафил Accord более одного раза в день. Тадалафил 10 мг и 20 мг предназначен для использования перед запланированным сексом и не рекомендуется для ежедневного использования.

Важно предупредить вас о том, чтотадалафилнеэффективен без сексуальной стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения дисфункции эрекции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию и может временно снизить вашу кровяное давление. Если вы принимали или планируете приниматьТадалафил Accord, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Гипертоническая артериальная гипертензия
Тадалафил назначается в таблетках по 20 мг. Обычная доза составляет два таблетки по 20 мг один раз в день. Вы должны принимать оба таблетка одновременно, одно за другим. Если у вас есть проблемы с печенью или почками легкой или средней степени, ваш врач может посоветовать вам принимать одну таблетку по 20 мг в день.

Если вы принимаете больше Тадалафила Accord, чем следует

Если вы или кто-то другой принимаете больше таблеток, чем следует, обратитесь к врачу или поспешите в больницу, привезя с собой препарат. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если вы забыли принять Тадалафил Accord

Принимайте свою дозу как только вы заметите это, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Вы не должны принимать Тадалафил Accord более одного раза в день.

Если вы перестали принимать Тадалафил Accord
Для лечения гипертонической артериальной гипертензиине переставайте принимать таблетки, за исключением того, что вам скажет ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

–аллергические реакции, включая высыпания (редко)

–боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко)

–приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема Тадалафила Accord (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, обратитесь к врачу немедленно.

–внезапная потеря зрения (редко) искаженная, ослабленная, расплывчатая или снижение зрения (редко).

Были сообщены другие побочные эффекты, которые перечислены ниже, разделенные по индикации:

Побочные эффекты при дисфункции эрекции

Частые(может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

–головная боль, боль в спине, мышечные боли, боли в руках и ногах,

краснота лица, заложенность носа и изжога.

Редкие(может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

–головокружение, боль в животе,тошнота, рвота, рефлюкс,замутнение зрения, боль в глазах, затруднение дыхания, кровотечение из мочеиспускательного канала, долгое возбуждение, сердцебиение, быстрый пульс, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отек руки, ноги или стопы и чувство усталости.

Редкие(может повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

–обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, снижение или потеря слуха, уртикария (красные пятна на поверхности кожи, которые чешутся), кровотечение из пениса, кровь в семени и увеличение потоотделения.

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо сердечные проблемы до приема этого препарата.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или

постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщеныредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

–мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная смерть от сердца.

• искаженная, ослабленная, расплывчатая или снижение зрения (редко).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом была диарея.

Побочные эффекты при гипертонической болезни легких

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 людей)
?головная боль, краснота, заложенность носа и носовых пазух (заложенность носа), тошнота, изжога (включая боль или дискомфорт в животе), мышечные боли, боль в спине и боль в конечностях (включая боли в конечностях)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 людей)
?замутнение зрения, низкое артериальное давление, кровотечение из носа, рвота, увеличение или кровотечение из матки, отек лица, рефлюкс, мигрень, нерегулярное сердцебиение и обморок.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 людей)
?судороги, кратковременная потеря памяти, уртикария, чрезмерное потоотделение, кровотечение из пениса, кровь в семени и/или моче, высокое артериальное давление, быстрое сердцебиение, внезапная смерть от сердца и звон в ушах.

Большинство, но не все мужчины, которые сообщили о быстром сердцебиении, нерегулярном сердцебиении, инфаркте миокарда, инсульте и внезапной смерти от сердца, имели сердечные проблемы до приема тадалафила. Не возможно определить, были ли эти события напрямую связаны с тадалафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после EXP/CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Тадалафила Accord

• Активное веществоявляется тадалафилом.
• В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 20 мг Тадалафила
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, сорбитан стеарат, магния стеарат

Покрытие пленочной оболочки:

Лактоза моногидрат, гипромелоза, диоксид титана (E171), триацин, тальк и желтый оксид железа (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Желтый, капсулаобразной формы, длиной примерно 14,3 мм и шириной 7 мм, биконвексная, с биселеными краями, покрытый пленочной оболочкой, с надписью «Т 20» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Тадалафил Accord доступен в прозрачном блистере из алюминиевой фольги PVC/PE/PVdC.

Доступные размеры:2, 4, 8, 12, 14, 28, 30, 56 или 60 таблеток

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Эдифиций Эст, 6 этаж

08039 – Барселона

Ответственные за производство

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

Или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кординд Индустриал Парк,

Паола, PLA 3000

Мальта

Или

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,

ул. Лутомьерская 50

95-200 Пабянице

Польша

Или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км Национальной дороги Афины,

Ламиа, 32009,

Греция

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).