Противорецептор: информация для пациента

Acore 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Acore 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Тадалафил

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Акор и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Акора

3. Как принимать Акор

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Акора

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Тадалафил используется для лечения взрослых мужчин с:

• Дисфункцией эрекции. Эта проблема возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни. Тадалафил показал значительное улучшение способности поддерживать долгую эрекцию пениса, подходящую для половой жизни.

После сексуальной стимуляции тадалафил помогает расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя крови поступать в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Тадалафил не поможет, если у вас нет дисфункции эрекции. Важно предупредить, что тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения дисфункции эрекции.

Не принимайте Акор

• Если вы аллергины на тадалафил или на любой из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу
• Если у вас серьезная сердечная болезнь или вы недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней
• Если вы недавно перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев
• Если у вас низкое или высокое кровяное давление, не контролируемое
• Если вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за предшествующей неартериальной оптической изоляции (NAION), описываемой как «инсульт глаза»
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как тадалафил, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема этого препарата.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного физического напряжения. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Перед приемом таблеток, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец)
• миелома (рак костного мозга)
• лейкемия (рак кровяных клеток)
• какая-либо деформация пениса
• серьезная болезнь печени
• серьезная болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, которые подвергались:

• хирургическому вмешательству в области таза
• хирургическому вмешательству, в результате которого была удалена вся или часть предстательной железы и были отрезаны нервы предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, отмените прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, является ли это прямым следствием тадалафила, если вы испытываете снижение или потерю слуха, отмените прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Тадалафил не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Акор

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые препараты могут быть воздействованы тадалафилом или могут повлиять на его нормальную работу. Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы)
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии
• риоцигуат
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии предстательной железы)
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (препараты против эпилепсии)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие Акор с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок померанцев может повлиять на нормальную работу тадалафила и следует принимать его с осторожностью.

Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в клинических испытаниях, страдали от головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Акор содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пиллы этого препарата предназначены для перорального приема только мужчинами. Принимайте пиллу целиком с небольшим количеством воды. Пиллы можно принимать с или без пищи.

Рекомендуемая начальная дозасоставляет одну таблетку по 10 мг перед сексуальной активностью. Если эффект этой дозы слишком слабый, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки тадалафила принимаются перорально.

Принимайте таблетку тадалафила не менее 30 минут перед сексуальной активностью. Тадалафил может оставаться эффективным в течение 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте тадалафил более одного раза в день. Тадалафил 10 и 20 мг предназначен для использования перед ожидаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для ежедневного продолжительного использования.

Важно предупредить вас о том, что тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность к эрекции и может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы принимаете или планируете принимать тадалафил, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы принимаете больше Акоре, чем следует

Обратитесь к вашему врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если вы принимаете больше тадалафила, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, Tfno. 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко)
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко)
• приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, вы должны немедленно связаться с врачом
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, центральная слепота или внезапное снижение зрения (редко).

Другие побочные эффекты, которые сообщались:

Частые(зарегистрировано у 1-10 из 100 пациентов)

• головная боль, спинная боль, мышечные боли, боли в руках и ногах, краснота лица, заложенность носа и изжога.

Редкие(зарегистрировано у 1-10 из 1.000 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, мутная зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, кровь в моче, долгое возбуждение, пульсация, учащенное сердцебиение, высокое или низкое кровяное давление, носовое кровотечение, звон в ушах, отек руки, ноги или стопы и чувство усталости.

Редкие(зарегистрировано у 1-10 из 10.000 пациентов)

• обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, снижение или потеря слуха, уртикария (красные пятна на коже, которые позволяют), кровотечение в пенисе, кровь в сперме и усиление потоотделения.

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо проблемы с сердцем до приема этого лекарства.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщеныредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или гортани, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная смерть от сердца.
• искаженная, ослабленная, центральная слепота или внезапное снижение зрения (редко).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD.:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ вашей обычной аптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Acore

• Активное вещество – тадалафил.

Acore 10 мг: в каждой таблетке содержится 10 мг тадалафила.

Acore 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг тадалафила.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза аноидная, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80 и магния стеарат.

Нанесение: гипромелоза 2910 (E464), лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), триацетин, тальк (E553b) и оксид железа желтый (E172). Acore 10 мг содержит также оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Acore 10 мг: таблетка желтого цвета, овальной формы, биконвексная, покрытая пленочной оболочкой, с надписью “T 10” на одной стороне и гладкая на другой.

Acore 20 мг: таблетка желтого цвета, овальной формы, биконвексная, покрытая пленочной оболочкой, с надписью “T 20” на одной стороне и гладкая на другой.

Блестер из ПВХ/ПВД/алюминия.

Содержание упаковки:

Acore 10 мг: 4 таблетки.

Acore 20 мг: 4, 8 и 12 таблеток.

Другие упаковки:

Acore 5 мг: упаковки по 28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

GP-Pharm, S.A.

Полигон Els Vinyets – Els Fogars, сектор 2

Дорога Comarcal C-244, Km 22,

08777 – Sant Quintí de Mediona (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Genepharm S.A.

18-й км шоссе Marathonos Avenue,

153 51 Pallini Attiki

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Мальта

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.