Acore 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Acore 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Тадалафил

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Acore и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Acore

3. Как принимать Acore

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Acore

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Тадалафил используется для лечения взрослых мужчин с:

• Дисфункцией эрекции. Это возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни. Тадалафил показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для половой жизни.

После сексуальной стимуляции тадалафил действует, помогая расслабить кровеносные сосуды пениса, что позволяет крови поступать в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Тадалафил не поможет, если у вас нет дисфункции эрекции. Важно предупредить, что тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для дисфункции эрекции.

• Симптомы мочевого пузыря, связанные с распространенной болезнью, называемойгиперплазией простаты.Это возникает, когда простата увеличивается в размере с возрастом. Симптомы включают в себя трудности с началом мочеиспускания, чувство, что мочевой пузырь не был полностью опорожнен, необходимость мочеиспускания чаще, даже ночью. Тадалафил улучшает кровоток и расслабляет мышцы простаты и мочевого пузыря, что может снизить симптомы гиперплазии простаты. Тадалафил показал улучшение этих мочевых симптомов в течение короткого периода времени, как 1-2 недели после начала лечения.

Не принимайте Акор

• Если вы аллергины на тадалафил или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу
• Если у вас серьезная сердечная болезнь или вы перенесли сердечный приступ в последние 90 дней
• Если вы перенесли мозговой приступ в последние 6 месяцев
• Если у вас низкое или высокое артериальное давление, не контролируемое
• Если вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), описываемой как «инсульт глаза»
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема этого препарата.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они создают. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Поскольку гиперплазия простаты и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, ваш врач проведет обследование на рак простаты перед началом лечения тадалафилом для гиперплазии простаты. Тадалафил не лечит рак простаты.Тадалафил не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Акор

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте тадалафил, если вы уже используете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденными тадалафилом или могут повлиять на его нормальную работу. Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы используете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов мочеиспускания, связанных с гиперплазией простаты)
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии
• риоцигуат
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии простаты)
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ или СПИДа
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие Акор с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок помело может повлиять на нормальную работу тадалафила и следует принимать с осторожностью.

Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичниках. В некоторых случаях у мужчин наблюдалось снижение спермы. Эти эффекты маловероятно приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в клинических испытаниях, страдали от головокружения. Убедитесь, что вы знаете, как реагируете на таблетки, перед тем как вести машину или использовать машину.

Акор содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Пиллы этого лекарства предназначены для перорального приема только мужчинами. Принимайте целую таблетку с небольшим количеством воды. Пиллы можно принимать с или без пищи.

Потребление алкоголя может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы принимали или планируете принимать тадалафил, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 5 мграз в день, примерно в одно и то же время дня. Врач может скорректировать дозу до 2,5мг в зависимости от вашей реакции на тадалафил. Вам будет назначена таблетка по 2,5мг.

Принимая тадалафил ежедневно, вы можете получить эрекцию в любое время в течение 24 часов дня, при условии сексуальной стимуляции. Тадалафил, принимаемый ежедневно, может быть полезен для мужчин, которые планируют поддерживать сексуальную активность два или более раза в неделю.

Не принимайте тадалафил более одного раза в день.

Важно отметить, что тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя так же, как если бы вы не принимали лекарство для эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Доза составляет одну таблетку по 5 мграз в день, примерно в одно и то же время дня.

Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза остается одной таблеткой по 5 мг раз в день.

Не принимайте тадалафил более одного раза в день.

Если вы принимаете больше Акоре, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если вы принимали больше тадалафила, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Акоре

Принимайте свою дозу как только вы заметите, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте тадалафил более одного раза в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко)
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко)
• приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, вы должны немедленно связаться с врачом
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, центральная слепота или внезапное снижение зрения (редко).

Другие побочные эффекты, которые сообщались:

Частые(зарегистрировано между 1 и 10 из каждых 100 пациентов)

• головная боль, спинная боль, мышечные боли, боли в руках и ногах, краснота лица, заложенность носа и изжога.

Редко(зарегистрировано между 1 и 10 из каждых 1.000 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, мутная видимость, боль в глазах, затруднение дыхания, кровь в моче, долгое возбуждение, пульсация, учащенное сердцебиение, высокое или низкое кровяное давление, носовое кровотечение, звон в ушах, отек руки, ноги или стопы и чувство усталости.

Редкие(зарегистрировано между 1 и 10 из каждых 10.000 пациентов)

• обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, снижение или потеря слуха, уртикария (красные пятна на коже, которые чешутся), кровотечение в пенисе, кровь в семени и усиление потоотделения.

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо сердечные проблемы до приема этого лекарства.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщеныредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная смерть от сердца.
• искаженная, ослабленная, центральная слепота или внезапное снижение зрения (редко).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее часто сообщаемый побочный эффект был головокружением. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее часто сообщаемый побочный эффект был диареей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и блистере даты окончания срока годности, которая указана после «CAD.:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного в дате.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Acore

• Активное вещество - тадалафил.

Acore 5 мг: в каждом таблетке содержится 5 мг тадалафила.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза анагидрат, кроскармелоз натрия, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80 и магния стеарат.

Нанесение: гипромелоза 2910 (E464), лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), триацетин, тальк (E553b) и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Acore 5 мг - желтая таблетка, овальная, биконвексная, покрытая пленочной оболочкой, с тиснением «Т 5» на одной стороне и гладкая на другой.

Блистер из ПВХ/ПВД/алюминия.

Содержание упаковки: 28 таблеток.

Другие упаковки:

Acore 10 мг: упаковки по 4 таблетки.

Acore 20 мг: упаковки по 4, 8 и 12 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

GP-Pharm, S.A.

Полигон Els Vinyets – Els Fogars, сектор 2

Дорога Comarcal C-244, Km 22,

08777 – Sant Quintí de Mediona (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Genepharm S.A.

18-й км Marathonos Avenue,

153 51 Pallini Attiki

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Мальта

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.