ПОСТІНОР 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувачки

Постинор 1,5 мг таблетки

левоноргестрел

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Вживайте цей препарат завжди точно так, як описано в цьому описі або як вам сказав ваш фармацевт.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Постинор 1,5 мг таблетки (далі Постинор) і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Постинор
3. Як приймати Постинор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Постинора
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Постинор і для чого він використовується

Постинор - це екстрений контрацептив, який можна використовувати протягом 72 годин (3 днів)

після того, як ви мали незахищені статеві стосунки або якщо ваш звичайний контрацептивний метод не спрацював.

Він використовується в таких випадках:

• Якщо під час статевих стосунків не використовувалися контрацептиви.
• Якщо контрацептив не використовувався належним чином, наприклад, якщо презерватив розірвався, зсунувся або використовувався неправильно, якщо позиція діафрагми змінилася або якщо він був пошкоджений, розірвався або видалений достроково, або якщо відбулося переривання під час коїтус-інтеруптус(напр., якщо сперма потрапила у вагіну або на зовнішні статеві органи).

Постинор містить у складі активну речовину - синтетичний гормон левоноргестрел. Він запобігає приблизно 84% вагітностей, які очікувалися, якщо його приймати протягом 72 годин після незахищених статевих стосунків. Він не завжди запобігає вагітності і є більш ефективним, якщо його приймати якомога скоріше після незахищених статевих стосунків. Найкраще приймати його протягом перших 12 годин, ніж відкладати до третього дня.

Постинор може діяти:

• запобігаючи виділенню яйцеклітини з яєчників;
• запобігаючи заплідненню будь-якої яйцеклітини, яка могла бути виділена.

Постинор може запобігти вагітності лише якщо його приймати протягом 72 годин після незахищених статевих стосунків. Він не діє, якщо ви вже вагітні. Якщо ви маєте незахищені статеві стосунки після прийому Постинора (також якщо це відбувається протягом того ж менструального циклу), препарат не матиме контрацептивного ефекту, і знову буде ризик вагітності.

Постинор не призначений для використання до першої менструації (менархе).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Постинор

Не приймайте Постинор:

якщо ви алергічні на левоноргестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Постинор.

Якщо будь-який з наступних пунктів стосується вас, повідомте про це вашому лікарю перед тим, як прийняти Постинор, оскільки екстрена контрацепція може бути не підходящою для вас. Ваш лікар може призначити інший тип екстреної контрацепції.Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Цей препарат не діє, якщо ви вже вагітні. Якщо ви вагітні, Постинор не перериває вагітність, тому Постинор не є "абортною пілою".

Ви можете вже бути вагітною, якщо:

• ваша менструація запізнилася більш ніж на 5 днів, або якщо ви мали аномальне кровотечу, коли мала бути ваша наступна менструація;

• після вашої останньої менструації ви мали незахищені статеві стосунки та минуло більш ніж 72 години.

Не рекомендується використання Постинора, якщо:

• у вас є захворювання тонкого кишечника (наприклад, хвороба Крона), яке перешкоджає абсорбції препарату;

• у вас є серйозні проблеми з печінкою;
• у вас є анамнез позаматкової вагітності (коли запліднена яйцеклітина імплантується поза маткою);
• у вас є анамнез сальпінгіту (запалення маткових труб).

Позаматкова вагітність або інфекція маткових труб раніше збільшують ризик нової позаматкової вагітності.

У всіх жінок екстрена контрацепція повинна прийматися якомога скоріше після незахищених статевих стосунків. Існує певна доказова база, що Постинор може бути менш ефективним при збільшенні ваги або індексу маси тіла (ІМТ), але ці дані були обмежені та неокончені. Тому Постинор рекомендується для всіх жінок, незалежно від їх ваги чи ІМТ.

Вам рекомендується проконсультуватися з медичним спеціалістом, якщо ви турбуєтеся про будь-які проблеми, пов'язані з екстреною контрацепцією.

Дівчата та підлітки

Постинор не призначений для використання до першої менструації (менархе).

Якщо ви турбуєтеся про захворювання, що передаються статевим шляхом

Якщо ви не використовували презерватив (або він розірвався чи зсунувся) під час статевих стосунків, ви можете заразитися захворюванням, що передається статевим шляхом, або ВІЛ.

Цей препарат не захистить вас від захворювань, що передаються статевим шляхом, оскільки лише використання презерватива може зробити це.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи в центрі планування сім'ї, щоб вони порадили вам, якщо ви турбуєтеся про це.

Інші препарати та Постинор

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть перешкоджати дії Постинора. Якщо ви використовували будь-який з наступних препаратів протягом останніх 4 тижнів, Постинор може бути менш підходящим для вас. Ваш лікар може призначити інший тип екстреної контрацепції (не гормональної), тобто внутрішньоматковий пристрій з міддю (ВМП-М). Якщо це не є варіантом для вас або якщо ви не можете швидко звернутися до лікаря, ви можете прийняти подвійну дозу Постинора:

• барбітурати та інші препарати, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн та карбамазепін),
• препарати, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин та рифабутин),
• лікування ВІЛ (ритонавір, ефавіренз),
• препарат для лікування грибкових інфекцій (гризеофульвін),
• препарати на основі рослин, що містять жовтець (Hypericum perforatum),

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація про правильну дозу для вас.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше після прийому таблеток, щоб він порадив вам про надійні методи регулярної контрацепції та запобігання вагітності. (Див. також розділ 3 "Як приймати Постинор" для додаткової інформації).

Постинор також може впливати на дію інших препаратів.

• препарат, що називається циклоспорин (інгібує імунну систему).

Як часто можна використовувати Постинор

Ви повинні використовувати Постинор лише в ситуаціях екстреної контрацепції та ніколи як звичайний контрацептивний метод. Якщо ви використовуєте Постинор більш ніж один раз протягом того ж менструального циклу, його ефективність зменшується, і можливі порушення менструального циклу (періоду).

Постинор не діє так добре, як звичайні контрацептивні методи. Ваш лікар, медсестра або центр планування сім'ї можуть порадити вам про методи довготривалої контрацепції, які є більш ефективними для запобігання вагітності.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні. Якщо ви завагітнілі після прийому цього препарату, важливо звернутися до лікаря. Дані, які доступні, не свідчать про те, що Постинор може завдати шкоди ембріону, якщо його приймати так, як радять. Тим не менш, ваш лікар може захотіти підтвердити, що ваша вагітність не є позаматковою (коли запліднена яйцеклітина імплантується поза маткою). Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі після прийому Постинора або якщо ви раніше мали позаматкову вагітність, операцію на маткових трубах чи запальні захворювання тазу.

Лактація

Активна речовина цього препарату виділяється у грудне молоко. Тому рекомендується приймати таблетку негайно після годування грудьми та уникати годування грудьми протягом щонайменше 8 годин після прийому левоноргестрелу; після цього видаліть молоко за допомогою молокоотримувача протягом 8 годин після прийому таблетки та викиньте його. Таким чином, ви приймете свою таблетку досить швидко перед наступним годуванням та зменшите кількість активної речовини, яку може проковтнути ваша дитина з грудним молоком.

Фертильність

Постинор збільшує можливість порушень менструації, які іноді можуть призвести до зміни дати овуляції, а отже, зміни дати фертильності. Хоча немає даних про фертильність у довгостроковій перспективі, після лікування Постинором очікується швидке відновлення фертильності, тому слід продовжувати використовувати звичайні контрацептивні методи або починати їх якомога скоріше після використання Постинора.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що Постинор вплине на вашу здатність водити автомобіль чи використовувати машини. Тим не менш, якщо ви відчуваєте втому чи запаморочення, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Постинор містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (142,5 мг лактози моногідрату). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Постинор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря чи фармацевта.

Прійміть таблетку якомога скоріше, переважно протягом 12 годин, та не пізніше ніж через 72 години (3 дні) після незахищених статевих стосунків. Не відкладайте прийом таблетки. Препарат діє краще, якщо його приймати якомога скоріше після незахищених статевих стосунків. Він може запобігти вагітності лише якщо його приймати протягом 72 годин після незахищених статевих стосунків.

• Ви можете приймати Постинор у будь-який час менструального циклу, крім випадків, коли ви вже вагітні чи думаєте, що можете бути вагітною. Прійміть таблетку цілу з трохи водою та не жуйте її.
• Якщо ви використовували препарати, які можуть перешкоджати дії Постинора (див. розділ "Інші препарати та Постинор"), або якщо ви використовували ці препарати протягом останніх 4 тижнів, Постинор може бути менш ефективним для вас. Ваш лікар може призначити інший тип екстреної контрацепції (не гормональної), тобто внутрішньоматковий пристрій з міддю (ВМП-М). Якщо це не є варіантом для вас або якщо ви не можете швидко звернутися до лікаря, ви можете прийняти подвійну дозу Постинора (тобто 2 таблетки одночасно).
• Якщо ви вже використовуєте звичайний контрацептивний метод, такий як контрацептивні таблетки, ви можете продовжувати їх приймати з тією ж регулярністю.

Якщо ви маєте незахищені статеві стосунки знову після прийому Постинора (також якщо це відбувається протягом того ж менструального циклу), таблетка не матиме контрацептивного ефекту, і знову буде ризик вагітності.

Рекомендується проконсультуватися з медичним спеціалістом, якщо ви турбуєтеся про будь-які проблеми, пов'язані з прийомом екстрених контрацептивів.

Що робити у разі блювоти

Якщо ви блюєте до тих пір, поки не минуть 3 години після прийому таблетки, вам потрібно прийняти іншу таблетку негайно.

Після прийому Постинора

Якщо ви хочете мати статеві стосунки після прийому Постинора, та не використовуєте контрацептивні таблетки, вам потрібно використовувати презервативи або діафрагму з сперміцидом до вашої наступної менструації, оскільки Постинор не діє, якщо ви маєте незахищені статеві стосунки знову перед вашою наступною менструацією.

Після прийому Постинора рекомендується записатися на прийом до лікаря через три тижні, щоб підтвердити, що ви не вагітні. Якщо ваша менструація запізнилася більш ніж на 5 днів або вона надзвичайно рідка чи інтенсивна, вам потрібно звернутися до лікаря якомога скоріше. Якщо ви завагітнілі після прийому цього препарату, важливо звернутися до лікаря.

Ваш лікар також порадить вам про методи довготривалої контрацепції, які є більш ефективними для запобігання вагітності.

Якщо ви продовжуєте використовувати гормональні контрацептиви, такі як контрацептивні таблетки, та не маєте менструації під час періоду, коли не приймаєте контрацептив, зверніться до лікаря, щоб підтвердити, що ви не вагітні.

Ваш наступний період після прийому Постинора

Після використання Постинора менструація зазвичай відбувається нормально та починається у звичайний день; однак іноді вона може відбутися на кілька днів раніше чи пізніше. Якщо ваша менструація запізнилася більш ніж на 5 днів, якщо вона відбулася у звичайний день, але була надзвичайно рідкою чи інтенсивною, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, вам потрібно зробити тест на вагітність.

Якщо ви прийняли більше Постинора, ніж потрібно

Хоча не спостерігалося серйозних побічних ефектів після прийому кількох таблеток одночасно, ви можете відчувати запаморочення, блювати чи мати вагінальне кровотечу. Вам потрібно звернутися до лікаря або фармацевта чи центру планування сім'ї, щоб вони порадили вам, особливо якщо ви блювали, оскільки таблетка може не діяти належним чином.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у вашого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Нудота
• Нерівномірне кровотечу до наступної менструації
• Біль у нижній частині живота
• Втома
• Головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Блювота. Якщо ви блюєте, прочитайте розділ "Що робити у разі блювоти".
• Ваша менструація може бути іншою. Більшість жінок мають нормальну менструацію у звичайний день, але деякі можуть мати її пізніше чи раніше, ніж зазвичай.

Ви також можете мати нерівномірне кровотечу чи плямування до вашої наступної менструації. Якщо ваша менструація запізнилася більш ніж на 5 днів або вона відбулася у звичайний день, але була надзвичайно рідкою чи інтенсивною, вам потрібно звернутися до лікаря якомога скоріше.

• Збільшення чутливості грудей, діарея чи запаморочення після прийому цього препарату.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Висип, кропив'янка, свербіж, набряк обличчя, біль у тазу, болюча менструація.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Постинора

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Постинор після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Постинора

Активна речовина - левоноргестрел. Кожна таблетка містить 1,5 мг левоноргестрелю.

Інші компоненти:

крохмаль картоплі,

крохмаль кукурудзи,

кремнезем колоїдний анігідрований,

стеарат магнію,

талк,

лактоза моногідрат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка: майже біла, плоска, з краями, діаметром близько 8 мм, з позначкою "G00" на одному з боків.

Упаковка: одна таблетка у блистерній упаковці з PVC/алюмінієм усередині картонної коробки.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi ut 19-21

1103 Будапешт

Угорщина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Gedeon Richter Iberica S.A.

Sabino Arana, 28 4º 2º

08028 Барселона

Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Постинор

Австрія: Постинор

Бельгія: Постинор 1500

Іспанія: Постинор 1,5 мг таблетки

Франція: Левоноргестрел Біогаран

Греція: Постинор 1500

Ірландія: Превенелле

Ісландія: Постинор

Італія: Ескапелле

Литва: Ескапелле

Люксембург: Постинор

Нідерланди: Постинор

Норвегія: Постинор

Польща: Ескапелле

Португалія: Постинор

Велика Британія: Левонелле 1500

Чехія: Ескапелле

Швеція: Постинор

Дата останньої ревізії цього опису:2/07/2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/