Лівопілл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Livopill, 1500 мікрограм, таблетка

левоноргестрел

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Livopill і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Livopill
• 3. Як використовувати препарат Livopill
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Livopill
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Livopill і для чого він призначений

Препарат Livopill є екстреним контрацептивним засобом, який можна використовувати протягом 72 годин (3 дні) після незахищеного статевого акту або у разі невдачі попередньо застосованого контрацептивного засобу.
Це стосується таких випадків:

• Якщо під час статевого акту не було застосовано жодних контрацептивних засобів;
• Якщо контрацептивний засіб було застосовано неправильно, наприклад, якщо презерватив зсунувся або було застосовано неправильно, якщо капсула або кільце контрацептивного засобу змінили положення, розірвалися, були пошкоджені або видалені не вчасно, якщо пеніс не було витягнуто з вагіни вчасно під час перериваного статевого акту (наприклад, якщо еякуляція відбулася у вагіні або на зовнішніх статевих органах).

Препарат Livopill містить як активну речовину синтетичний гормон левоноргестрел. Препарат, прийнятий протягом 72 годин після незахищеного статевого акту, запобігає вагітності в близько 84%.
Він не запобігає вагітності в кожному випадку, а його ефективність більша, якщо його приймати якомога швидше після незахищеного статевого акту. Найкраще приймати препарат протягом перших 12 годин, ніж чекати до третього дня після незахищеного статевого акту.
Господарство вважає, що препарат Livopill діє шляхом:

• гальмування виділення яйцеклітини яичниками;
• запобігання заплідненню вже виділеної яйцеклітини сперматозоїдами.

Препарат Livopill запобігає вагітності лише тоді, коли його приймають протягом 72 годин після незахищеного статевого акту. Препарат не є ефективним, якщо пацієнтка вже вагітна.
Якщо після прийому препарату Livopill відбулося ще один незахищений статевий акт (також у тому самому менструальному циклі), таблетка може не мати контрацептивного ефекту і знову існує ризик вагітності.
Препарат Livopill не призначений для застосування до першої менструації (менархе).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Livopill

Коли не використовувати препарат Livopill

Якщо пацієнтка має алергію на левоноргестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Якщо будь-який з нижче перелічених пунктів стосується пацієнтки, необхідно повідомити про це лікаря перед використанням препарату Livopill, оскільки екстрена контрацепція може не бути підходящою для пацієнтки. Лікар може призначити пацієнтці інший тип екстреної контрацепції.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна. Препарат не є ефективним, якщо пацієнтка вже вагітна. Якщо пацієнтка вже вагітна, препарат Livopill не може перервати вагітність, тому препарат Livopill не є абортивною таблеткою.
Пацієнтка може бути вагітна, якщо:
менструація запізнюється на понад 5 днів або відбувається нетипове кровотечення у день очікуваної менструації;
мініть більше ніж 72 години після незахищеного статевого акту в тому самому менструальному циклі.
Не рекомендується використовувати препарат Livopill, якщо:
у пацієнтки існує захворювання тонкого кишечника (наприклад, хвороба Крона), яке гальмує абсорбцію препарату;
у пацієнтки існують важкі порушення функції печінки;
у пацієнтки раніше існувала позаматкова вагітність (розвиток ембріона поза маткою);
у пацієнтки існувало запалення фаллопієвих труб.
Існування раніше позаматкової вагітності або запалення фаллопієвих труб збільшує ризик повторної позаматкової вагітності.
У всіх жінок екстрену контрацепцію необхідно застосовувати якомога швидше після незахищеного статевого акту. Існують дані, які свідчать про те, що препарат Livopill може бути менш ефективним із збільшенням маси тіла або індексу маси тіла (BMI), але ці дані обмежені та неоднозначні. Тому препарат Livopill все ще рекомендується всім жінкам, незалежно від їхньої маси тіла або BMI.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з використанням екстреної контрацепції, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Dіти і підлітки

Livopill не призначений для застосування до першої менструації (менархе).

Якщо пацієнтка турбується про захворювання, що передаються статевим шляхом

Якщо під час статевого акту не було застосовано презерватив (або він був пошкоджений або зсунувся),
можливо, що пацієнтка могла заразитися захворюванням, що передається статевим шляхом, або вірусом ВІЛ. Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом. Лише застосування презервативів може захистити від зараження. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, медсестри, спеціаліста з планування сім'ї або фармацевта.

Livopill та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка зараз приймає, а також про препарати, які вона планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, або трав'яні препарати.
Деякі препарати можуть гальмувати ефективну дію препарату Livopill. Якщо пацієнтка приймала будь-який з нижче перелічених препаратів протягом останніх 4 тижнів, препарат Livopill може не бути підходящим для неї. Лікар може призначити інший тип (не-гормональний) екстреної контрацепції (після незахищеного статевого акту), наприклад, внутрішньоматкову спіраль з міддю (Cu-IUD). Якщо цей варіант не підходить для пацієнтки або вона не може негайно звернутися до лікаря, можна прийняти подвійну дозу препарату Livopill.
Барбітурати та інші препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн та карбамазепін);
Препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
Препарати, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ (ритонавір, ефавіренз);
Препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (гризеофульвін);
Трав'яні препарати, що містять діуретик (Hypericum perforatum).
Для отримання додаткової інформації щодо правильної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Після прийому таблеток для отримання подальшої консультації щодо регулярної контрацепції та виключення вагітності пацієнтка повинна якомога швидше звернутися до лікаря або фармацевта (див. також пункт 3 «Як використовувати препарат Livopill» для отримання подальшої консультації).
Препарат Livopill також може впливати на дію інших препаратів:
препарату, званого циклоспорином (гальмує дію імунної системи).

Як часто можна використовувати препарат Livopill

Препарат Livopill необхідно застосовувати лише в екстрених випадках, а не як регулярний метод контрацепції. Якщо препарат Livopill застосовується частіше ніж один раз у тому самому менструальному циклі, то його контрацептивна дія слабша, а ризик порушення менструального циклу (менструації) більший.
Препарат Livopill не так же ефективний, як регулярні методи контрацепції. Для отримання інформації про довгострокові методи контрацепції, які більш ефективні для запобігання вагітності, необхідно звернутися до лікаря, медсестри або спеціаліста з планування сім'ї.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Жінки, які вагітні, не повинні застосовувати цей препарат. Якщо пацієнтка завагітніє незважаючи на застосування препарату, важливо, щоб вона звернулася до лікаря. Не існує даних, які свідчать про те, що препарат Livopill має шкідливий вплив на плід, якщо пацієнтка застосовує препарат згідно з інструкцією.
Однак лікар буде хотіти перевірити, чи не є це позаматкова вагітність (коли розвиток плоду відбувається поза маткою). Це особливо важливо в разі, якщо після прийому препарату Livopill виник сильний біль у животі або якщо у пацієнтки раніше існувала позаматкова вагітність, пацієнтка була піддана хірургічній операції на фаллопієвих трубах або існували запальні захворювання у малому тазу.
Годування грудьми
Активна речовина препарату проникає до молока жінки, яка годує. У зв'язку з цим рекомендується приймати таблетку безпосередньо після годування грудьми, а потім протягом принаймні 8 годин після прийому левоноргестрелу уникати годування грудьми та протягом 8 годин після прийому таблетки видалити молоко з грудей за допомогою молокоотримувача. Таким чином, приймаючи таблетку значно раніше наступного годування, можна зменшити кількість активної речовини, яка могла б потрапити до організму дитини з молоком.
Фертильність
Прийом препарату Livopill збільшує можливість порушення менструального циклу, яке іноді може привести до запізнення або прискорення овуляції, що впливає на зміну періоду фертильності. Хоча немає даних про довгостроковий вплив на фертильність, після застосування препарату Livopill слід очікувати швидкого повернення фертильності, і тому після прийому препарату Livopill необхідно продовжувати застосування регулярної контрацепції або розпочати її застосування якомога швидше.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Livopill впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Якщо пацієнтка відчуває втому або головокружіння, вона не повинна керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Livopill містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнтки було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Livopill

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Таблетку необхідно приймати якомога швидше, найкраще протягом 12 годин, і не пізніше ніж 72 години (3 дні) після незахищеного статевого акту. Не слід зволікати з прийомом таблетки. Чим швидше після незахищеного статевого акту таблетка буде прийнята, тим більша її ефективність. Таблетка може запобігти вагітності

лише тоді, коли її приймають протягом 72 годин після незахищеного статевого акту.

• Препарат Livopill можна застосовувати в будь-який день менструального циклу, за умови, що пацієнтка не вагітна, ані не підозрює, що може бути вагітна. Таблетки не слід жувати, необхідно проковтнути таблетку цілою, запивши водою.
• Якщо пацієнтка приймає будь-які препарати, які можуть гальмувати правильну дію препарату Livopill (див. пункт вище «Livopill та інші препарати») або якщо пацієнтка приймала будь-який з цих препаратів протягом останніх 4 тижнів, препарат Livopill може не бути підходящим для неї. Лікар може призначити інший тип (не-гормональної) екстреної контрацепції, наприклад, внутрішньоматкову спіраль з міддю (Cu-IUD). Якщо цей варіант не підходить для пацієнтки або вона не може негайно звернутися до лікаря, можна прийняти подвійну дозу препарату Livopill (тобто 2 таблетки необхідно прийняти одночасно).
• Якщо пацієнтка приймає регулярний контрацептивний засіб, такий як таблетки, вона може продовжувати їх приймати згідно з рекомендаціями.

Якщо після застосування препарату Livopill відбулося наступне незахищене статеве акту (також у тому самому менструальному циклі), таблетка не матиме контрацептивного ефекту і знову існує ризик вагітності.

Як діяти у разі виникнення нудоти

Якщо протягом трьох годин після прийому таблетки виникли нудота, необхідно прийняти негайно ще одну таблетку.

Після застосування препарату Livopill

Якщо пацієнтка не приймає контрацептивні засоби і планує вступати у статеві контакти після прийому препарату Livopill, вона повинна застосовувати презервативи або капсулу шийки матки одночасно з контрацептивними засобами, аж до моменту наступної менструації. Це необхідно, оскільки препарат Livopill не є ефективним у разі наступного незахищеного статевого акту до наступної менструації
Після закінчення приблизно трьох тижнів після застосування препарату Livopill рекомендується, щоб пацієнтка пройшла лікарський огляд, щоб упевнитися, що дія препарату Livopill була ефективною. Якщо менструація запізнюється на понад 5 днів або відбувається нетипове кровотечення, пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка завагітніє незважаючи на застосування препарату, важливо, щоб вона проконсультувалася з лікарем.
Лікар також може надати інформацію про довгострокові методи контрацепції, які більш ефективні для запобігання вагітності.
Якщо пацієнтка продовжує приймати регулярний гормональний контрацептив, такий як таблетки, і у неї не відбулося менструації під час перерви в прийомі таблеток, вона повинна звернутися до лікаря для виключення вагітності.

Наступна менструація після застосування препарату Livopill

Після застосування препарату Livopill менструація зазвичай відбувається нормально і починається в той самий день, що й зазвичай, іноді však може відбутися на кілька днів пізніше або раніше. Якщо менструація починається на понад 5 днів пізніше ніж зазвичай, або якщо відбувається нетипове кровотечення, пацієнтка повинна упевнитися, чи не є вона вагітна за допомогою тесту на вагітність.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Livopill

Незважаючи на те, що не було зареєстровано важких побічних ефектів при прийомі надто великої кількості таблеток одночасно, можуть виникнути нудота, блювота та кровотечення з статевих органів. Необхідно проконсультуватися з фармацевтом, лікарем, медсестрою або спеціалістом з планування сім'ї, особливо якщо виникли блювота, оскільки в такому випадку таблетка може не подіяти.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи. Можливі побічні ефекти перелічені нижче, згідно з їхньою частотою:

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• Нудота (блювота);
• До моменту наступної менструації можуть виникнути нерегулярні міжменструальні кровотечення;
• Може виникнути біль у нижній частині живота;
• Чувство втоми;
• Біль у голові.

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• Блювота. Якщо виникли блювота, необхідно ознайомитися з інформацією, розміщеною в пункті «Як діяти у разі виникнення нудоти».
• Менструація може бути іншою ніж зазвичай. У більшості жінок менструація відбувається нормально в передбаченому терміні, однак у деяких жінок вона може відбутися пізніше або раніше ніж зазвичай. Також можуть виникнути нерегулярні кровотечення або міжменструальні кровотечення. Якщо менструація запізнюється на понад 5 днів, або відбувається нетипове кровотечення, пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря.
• Може виникнути чутливість грудей, діарея або головокружіння після застосування препарату.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнток):

• Висип, кропив'янка, свербіж, набряк обличчя, біль у області малого тазу, болючі менструації.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єреванська, 4
04053 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [dszs@dszs.gov.ua](mailto:dszs@dszs.gov.ua).
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Livopill

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Номер серії вказано на пакуванні після «Lot».
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Livopill

• Активною речовиною препарату є левоноргестрел. Кожна таблетка містить 1,5 мг левоноргестрелю.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, полоксамер 188, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Livopill і що містить пакування

Кожне пакування містить одну повну дозу препарату у вигляді круглої білої таблетки діаметром близько 6 мм, позначеної літерою «С» з одного боку та цифрою «1» з іншого боку.

Відповідальна особа

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Героїв Космосу, 5
03057 Київ

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.
C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera
24008 Villaquilambre, León
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:
Navela 1,5 мг таблетки
Естонія:
Labella
Франція:
Levunique 1,5 мг компрес
Іспанія:
Navela 1,5 мг компрес EFG
Нідерланди:
Levonorgestrel Xiromed 1,5 мг таблетки
Литва:
Labella 1,5 мг таблетки
Німеччина:
Navela 1,5 мг таблетки
Польща:
Livopill
Португалія:
Navela 1,5 мг компрес
Чехія:
Navela
Словаччина:
Navela 1,5 мг таблетка
Велика Британія:
Melkine 1,5 мг таблетка
Італія:
Afterel
Дата останньої актуалізації інструкції: 16.01.2023 р.