Есцапелле таблетка 1500 мікрограмув

Укладена інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Ескапель таблетка 1500 мкг (Постінор)

1500 мкг, таблетки

Левоноргестрел
Ескапель таблетка 1500 мкг та Постінор - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані

для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ескапель таблетка 1500 мкг (далі званий Ескапель 1500) і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ескапель 1500
• 3. Як застосовувати препарат Ескапель 1500
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ескапель 1500
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Ескапель 1500 і для чого він призначений

Препарат Ескапель 1500 є методом екстреної контрацепції, який можна застосовувати протягом 72 годин (3 дні) після незахищеного статевого акту або у разі невдачі застосованої контрацептивної методи.
Це стосується таких випадків:

• Якщо під час статевого акту не застосовувалася жодна контрацепція.
• Якщо контрацептивна методика застосовувалася неправильно, наприклад, якщо презерватив зсунувся або був застосований неправильно, якщо капсула або контрацептивний кільце змінили положення, розірвалися, були пошкоджені або видалені в неправильний час, якщо пеніс не був виведений з вагіни вчасно під час перериваного статевого акту (наприклад, якщо еякуляція відбулася у вагіні або на зовнішніх статевих органах).

Препарат Ескапель 1500 містить як активну речовину синтетичний гормон левоноргестрел.
Препарат, прийнятий протягом 72 годин після незахищеного статевого акту, запобігає вагітності у 84% випадків . Не запобіжить він вагітності в кожному випадку, а його ефективність більша, якщо його прийняти якнайшвидше після незахищеного статевого акту. Найкраще приймати препарат протягом перших 12 годин, ніж чекати до третього дня після незахищеного статевого акту.
Головним чином вважається, що препарат Ескапель 1500 діє шляхом:

• гальмування виділення яйцеклітини яєчниками
• заборони запліднення вже виділеної яйцеклітини.

Препарат Ескапель 1500 запобігає вагітності лише тоді, коли він застосовується протягом 72 годин після незахищеного статевого акту. Препарат не є ефективним, якщо пацієнтка вже вагітна.
Якщо статевий акт без ефективного захисту мав місце після прийняття препарату Ескапель 1500 (також у тому самому менструальному циклі), таблетка може не мати контрацептивного ефекту і знову може виникнути ризик вагітності.
Препарат Ескапель 1500 не призначений для застосування до появи першої менструації (менархе).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ескапель 1500

Коли не застосовувати препарат Ескапель 1500

• Якщо пацієнтка має алергію на левоноргестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Якщо будь-який з нижче перерахованих пунктів стосується пацієнтки, їй слід повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Ескапель 1500, оскільки екстрена контрацепція може не бути підходящою для пацієнтки. Лікар може призначити інший тип (не-гормональної) екстреної контрацепції (після незахищеного статевого акту), наприклад, внутрішньоматковий пристрій з міддю (Cu-IUD). Якщо цей випадок не стосується пацієнтки або пацієнтка не може негайно звернутися до лікаря, можна прийняти подвійну дозу препарату Ескапель 1500:

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна. Препарат не є ефективним, якщо пацієнтка вже вагітна. Якщо пацієнтка вже вагітна, препарат Ескапель 1500 не може перервати вагітність, оскільки препарат Ескапель 1500 не є абортивною таблеткою. Пацієнтка може бути вагітна, якщо:
• менструальне кровотеча запізнилося на понад 5 днів або відбулося нетипове кровотеча в день очікуваної менструації,
• мінілося понад 72 години після незахищеного статевого акту в тому самому менструальному циклі.

Застосування препарату Ескапель 1500 не рекомендується, якщо:

• у пацієнтки є захворювання тонкого кишечника (наприклад, хвороба Крона), яке гальмує всмоктування препарату,
• у пацієнтки є важкі порушення функції печінки,
• у пацієнтки раніше була позаматкова вагітність (розвиток ембріона відбувається поза маткою),
• у пацієнтки раніше було запалення фаллопієвих труб.

Відбуття позаматкової вагітності або запалення фаллопієвих труб раніше збільшує ризик повторної позаматкової вагітності.
У всіх жінок екстрена контрацепція повинна бути застосована якнайшвидше після незахищеного статевого акту. Є дані, які свідчать про те, що препарат Ескапель 1500 може бути менш ефективним з підвищенням маси тіла або індексу маси тіла (ІМТ), але ці дані обмежені та суперечливі. Тому препарат Ескапель 1500 все ще рекомендується для всіх жінок, незалежно від їхньої маси тіла або ІМТ.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням екстреної контрацепції, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Ескапель 1500 не призначений для застосування до появи першої менструації (менархе).

Якщо пацієнтка турбується про захворювання, що передаються статевим шляхом

Якщо під час статевого акту не застосовувалася презерватива (або вона була пошкоджена або зсунулася),
можливо, що пацієнтка могла заразитися захворюванням, що передається статевим шляхом, або ВІЛ.
Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом. Лише застосування презервативів може захистити від зараження. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, медсестри, спеціаліста з планування сім'ї або фармацевта.

Препарат Ескапель 1500 та інші препарати

Пацієнтці слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які вона приймає зараз або приймала раніше, а також про препарати, які вона планує приймати.
Деякі препарати можуть гальмувати ефективне дія препарату Ескапель 1500. Якщо пацієнтка приймала будь-який з нижче перерахованих препаратів протягом останніх 4 тижнів, препарат Ескапель 1500 може не бути підходящим для неї. Лікар може призначити інший тип (не-гормональної) екстреної контрацепції (після незахищеного статевого акту), наприклад, внутрішньоматковий пристрій з міддю (Cu-IUD). Якщо цей випадок не стосується пацієнтки або пацієнтка не може негайно звернутися до лікаря, можна прийняти подвійну дозу препарату Ескапель 1500:

• барбітурати та інші препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн та карбамазепін);
• препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (ритонавір, ефавіренз);
• препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (гризеофульвін);
• фітопрепарати, що містять діючу речовину Hypericum perforatum.

Для отримання додаткової інформації щодо правильної дози слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Після прийняття таблеток для отримання подальшої консультації щодо регулярної контрацепції та виключення вагітності пацієнтці слід якнайшвидше звернутися до лікаря або фармацевта (див. також пункт 3 «Як застосовувати препарат Ескапель 1500»).
Препарат Ескапель 1500 також може впливати на дію інших препаратів:

• препарату, що називається циклоспорин (гальмує дію імунної системи).

Як часто можна застосовувати препарат Ескапель 1500

Препарат Ескапель 1500 слід застосовувати лише в разі екстреної потреби, а не як регулярний метод контрацепції. Якщо препарат Ескапель 1500 застосовується частіше ніж один раз у тому самому менструальному циклі, то його контрацептивний ефект слабший, а ризик порушення менструального циклу (менструації) більший.
Препарат Ескапель 1500 не так же ефективний, як регулярні методи контрацепції. Для отримання інформації про довгострокові методи контрацепції, які більш ефективні для запобігання вагітності, слід звернутися до лікаря, медсестри або спеціаліста з планування сім'ї.

Вагітність, лактація та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, їй слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Жінки, які вагітні, не повинні застосовувати цей препарат. Якщо пацієнтка завагітніє попри застосування препарату, їй слід звернутися до лікаря. Не існує даних, які б свідчили про те, що препарат Ескапель 1500 має шкідливий ефект на плід, якщо пацієнтка приймає препарат згідно з інструкціями. Тим не менш, лікар буде хотіти перевірити, чи не є це позаматкова вагітність (коли розвиток плода відбувається поза маткою). Це особливо важливо у разі, якщо виник сильний біль у животі після прийняття препарату Ескапель 1500 або якщо у пацієнтки раніше була позаматкова вагітність, пацієнтка пройшла операцію на фаллопієвих трубах або мала запалення тазових органів.
Лактація
Активна речовина препарату проникає до молока годуючої жінки. Рекомендується приймати таблетку безпосередньо після годування грудьми, а потім протягом принаймні 8 годин після прийняття левоноргестрелу уникати годування грудьми та протягом 8 годин після прийняття таблетки викидати молоко з грудей за допомогою молокоотримувача. Таким чином, приймаючи таблетку значно раніше ніж наступне годування, можна зменшити кількість активної речовини, яка могла б потрапити до організму дитини через молоко матері.
Фертильність
Прийом препарату Ескапель 1500 збільшує можливість порушення менструального циклу, яке іноді може привести до запізнення або прискорення овуляції, що впливає на зміну періоду фертильності. Оскільки немає даних щодо довгострокового впливу на фертильність, після застосування препарату Ескапель 1500 слід очікувати швидкого відновлення фертильності.
Тому після прийняття препарату Ескапель 1500 слід продовжувати застосування регулярної контрацепції або розпочати її застосування якнайшвидше.

Вплив на можливість водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Мало ймовірно, щоб препарат Ескапель 1500 впливав на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів. Якщо пацієнтка відчуває сонливість або головокружіння, їй не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати механізми.

Препарат Ескапель 1500 містить лактозу моногідрат

У разі непереносимості цукру молока (лактози) слід звернути увагу на те, що одна таблетка препарату Ескапель 1500 містить 142,5 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше в пацієнтки було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтці слід звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Ескапель 1500

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з інструкціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід приймати якнайшвидше, найкраще протягом 12 годин, і не пізніше ніж 72 години (3 дні) після незахищеного статевого акту. Не слід зволікати з прийняттям таблетки. Чим раніше після незахищеного статевого акту таблетка буде прийнята, тим більша буде її ефективність. Таблетка може запобігти вагітності лише тоді, коли вона буде прийнята протягом 72 годин після незахищеного статевого акту.

• Препарат Ескапель 1500 можна застосовувати в будь-який день менструального циклу, за умови, що пацієнтка не вагітна, ані не підозрює, що може бути вагітна. Таблетку не слід жувати, її слід проковтнути цілою, запивши водою.
• Якщо пацієнтка приймає будь-які препарати, які можуть гальмувати правильне дію препарату Ескапель 1500 (див. пункт вище «Препарат Ескапель 1500 та інші препарати») або якщо пацієнтка приймала будь-який з цих препаратів протягом останніх 4 тижнів, препарат Ескапель 1500 може не бути підходящим для неї. Лікар може призначити інший тип (не-гормональної) екстреної контрацепції (після незахищеного статевого акту), наприклад, внутрішньоматковий пристрій з міддю (Cu-IUD). Якщо цей випадок не стосується пацієнтки або пацієнтка не може негайно звернутися до лікаря, можна прийняти подвійну дозу препарату Ескапель 1500 (тобто 2 таблетки, прийняті одночасно).
• Якщо пацієнтка приймає регулярну контрацептивну методи, таку як контрацептивні таблетки, вона може продовжувати їх приймати згідно з інструкціями.

Якщо після застосування таблетки препарату Ескапель 1500 відбулося наступне незахищене статеве злучення (також у тому самому менструальному циклі), таблетка не матиме контрацептивного ефекту і знову може виникнути ризик вагітності.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням екстреної контрацепції, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Як діяти у разі виникнення нудоти

Якщо протягом трьох годин після прийняття таблетки виникли нудота, слід негайно прийняти ще одну таблетку.

Після застосування препарату Ескапель 1500

Якщо пацієнтка не приймає контрацептивні таблетки і планує статеве злучення після прийняття препарату Ескапель 1500, їй слід застосовувати презервативи або капсулу шийки матки разом з сперміцидами до моменту наступної менструації. Це необхідно, оскільки препарат Ескапель 1500 не є ефективним у разі наступного незахищеного статевого злучення до наступної менструації.
Після закінчення приблизно трьох тижнів після застосування препарату Ескапель 1500 рекомендується пацієнтці звернутися до лікаря для підтвердження ефективності препарату. Якщо менструальне кровотеча запізнилося на понад 5 днів або відбулося нетипове кровотеча, пацієнтці слід негайно звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка завагітніє попри застосування препарату, їй слід звернутися до лікаря.
Лікар також може надати інформацію про довгострокові методи контрацепції, які більш ефективні для запобігання вагітності.
Якщо пацієнтка продовжує приймати регулярну гормональну контрацепцію, таку як контрацептивні таблетки, і у неї не відбулося менструальне кровотеча під час перерви в прийманні таблеток, їй слід звернутися до лікаря для виключення вагітності.

Наступне менструальне кровотеча після застосування препарату Ескапель 1500

Після застосування препарату Ескапель 1500 менструальне кровотеча зазвичай відбувається нормально і починається в той самий день, що й зазвичай, іноді воно може відбутися на кілька днів пізніше або раніше, ніж зазвичай. Якщо менструальне кровотеча запізнилося на понад 5 днів, або якщо відбулося нетипове кровотеча, або якщо пацієнтка підозрює, що може бути вагітна, їй слід упевнитися, що вона не вагітна за допомогою тесту на вагітність.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ескапель 1500

Незважаючи на те, що не було повідомлено про важкі побічні ефекти при прийманні великої кількості таблеток одночасно, можуть виникнути нудота, блювота та кровотеча з статевих органів. Пацієнтці слід звернутися до фармацевта, лікаря, медсестри або спеціаліста з планування сім'ї, особливо якщо відбулося блювота, оскільки в цьому випадку таблетка може не мати контрацептивного ефекту.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної пацієнтки.

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• Нудота;
• До моменту наступної менструації можуть виникнути нерегулярні міжменструальні кровотеча;
• Може виникнути біль у нижній частині живота;
• Чувство втоми;
• Біль у голові.

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• Блювота. Якщо виникли блювота, слід ознайомитися з інформацією, розміщеною в пункті «Як діяти у разі виникнення нудоти».
• Менструальне кровотеча може бути іншим, ніж зазвичай. У більшості жінок відбувається нормальне менструальне кровотеча в передбаченому терміні, однак у деяких жінок воно може відбутися пізніше або раніше, ніж зазвичай. Також можуть виникнути нерегулярні кровотеча або міжменструальні кровотеча. Якщо менструальне кровотеча запізнилося на понад 5 днів, або якщо відбулося нетипове кровотеча, пацієнтці слід негайно звернутися до лікаря.
• Чувство тугорості молочних залоз, діарея, головокружіння, які можуть виникнути після застосування препарату.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнток):

• Алергічна реакція, кропив'янка, свербіж, набряк обличчя, біль у тазовій області, болючі менструації.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-23-24
факс: +38 (044) 206-23-24
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ескапель 1500

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Ескапель 1500

• Активною речовиною препарату є левоноргестрел. Кожна таблетка містить 1500 мкг левоноргестрелу.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, тальк, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Ескапель 1500 та що містить упаковка

Таблетка білого кольору, плоска діаметром близько 8 мм, з надписом «G00» на одній стороні.
Упаковка: одна таблетка в блистерній упаковці PVC/Алюмінієві та в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Гедеон Ріхтер Україна"
вул. Миколи Амосова, 12
03038, м. Київ

Виробник:

ПАТ "Гедеон Ріхтер Україна"
вул. Миколи Амосова, 12
03038, м. Київ

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Львівська, 7
03115, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Львівська, 7
03115, м. Київ
Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0251/01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Постінор
Бельгія: Постінор
Франція: Левоноргестрел Біогаран
Греція: Постінор
Іспанія: Постінор
Нідерланди: Постінор
Ірландія: Рамонна
Ісландія: Постінор
Литва: Ескапель
Люксембург: Постінор
Німеччина: Постінор
Норвегія: Постінор
Польща: Ескапель таблетка 1500 мкг
Португалія: Постінор
Чехія: Ескапель
Швеція: Постінор
Італія: Ескапель

Дата затвердження інформації для пацієнта: 27.11.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]