Есцапелле таблетка 1500 мікрограмув

Інструкція до застосування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Escapelle таблетка 1500 мкг (Postinor)

1500 мкг, таблетки

Левоноргестрел
Escapelle таблетка 1500 мкг і Postinor є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію

для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Escapelle таблетка 1500 мкг (далі званий Escapelle 1500) і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Escapelle 1500
• 3. Як застосовувати препарат Escapelle 1500
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Escapelle 1500
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Escapelle 1500 і для чого він призначений

Препарат Escapelle 1500 є методом екстреної контрацепції, який можна застосовувати протягом 72 годин (3 дні) після незахищеного статевого акту або у разі невдалого застосування методу контрацепції.
Це стосується таких випадків:

• Якщо під час статевого акту не застосовувалася жодна контрацепція.
• Якщо метод контрацепції був застосований неправильно, наприклад, якщо презерватив зсунувся або був застосований неправильно, якщо капсула або кільце контрацепції змінили положення, розірвалися, були пошкоджені або видалені в неправильний час, якщо пеніс не був виведений з вагіни вчасно під час перериваного статевого акту (наприклад, якщо еякуляція відбулася у вагіні або на зовнішніх статевих органах).

Препарат Escapelle 1500 містить як активну речовину синтетичний гормон левоноргестрел.
Препарат, прийнятий протягом 72 годин після незахищеного статевого акту, запобігає вагітності у 84% випадків . Не запобігає вагітності в кожному випадку, а його ефективність більша, якщо його приймають якомога швидше після незахищеного статевого акту. Найкраще приймати препарат протягом перших 12 годин, ніж чекати до третього дня після незахищеного статевого акту.
Головним чином вважається, що препарат Escapelle 1500 діє шляхом:

• гальмування виділення яйцеклітини яєчниками
• заборони запліднення вже виділеної яйцеклітини.

Препарат Escapelle 1500 запобігає вагітності лише тоді, коли його застосовують протягом 72 годин після незахищеного статевого акту. Препарат не є ефективним, якщо пацієнтка вже вагітна.
Якщо статевий акт без ефективного захисту мав місце після прийняття препарату Escapelle 1500 (також у тому самому менструальному циклі), таблетка може не діяти контрацептивно і знову може виникнути ризик вагітності.
Препарат Escapelle 1500 не призначений для застосування до першої менструації (менархе).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Escapelle 1500

Коли не застосовувати препарат Escapelle 1500

• Якщо пацієнтка має алергію на левоноргестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Якщо будь-який з нижче перелічених пунктів стосується пацієнтки, їй слід повідомити про це лікаря перед застосуванням препарату Escapelle 1500, оскільки екстрена контрацепція може не бути підходящою для пацієнтки. Лікар може призначити інший тип (не-гормональної) екстреної контрацепції (після незахищеного статевого акту), наприклад, внутрішньоматкову спіраль з міддю (Cu-IUD). Якщо цей випадок не стосується пацієнтки або пацієнтка не може негайно звернутися до лікаря, можна прийняти подвійну дозу препарату Escapelle 1500:

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна. Препарат не є ефективним, якщо пацієнтка вже вагітна. Якщо пацієнтка вже вагітна, препарат Escapelle 1500 не може перервати вагітність, оскільки препарат Escapelle 1500 не є абортивною таблеткою. Пацієнтка може бути вагітна, якщо:
• менструальне кровотеча запізнюється на понад 5 днів або відбувається нетипове кровотеча в день очікуваної менструації,
• мініть більше ніж 72 години після незахищеного статевого акту в тому самому менструальному циклі.

Застосування препарату Escapelle 1500 не рекомендується, якщо:

• у пацієнтки є захворювання тонкого кишечника (наприклад, хвороба Крона), яке гальмує всмоктування препарату,
• у пацієнтки є важкі порушення функції печінки,
• у пацієнтки раніше була позаматкова вагітність (розвиток ембріона відбувається поза маткою),
• у пацієнтки раніше було запалення фаллопієвих труб.

Розвиток позаматкової вагітності або запалення фаллопієвих труб збільшує ризик повторної позаматкової вагітності.
У всіх жінок екстрену контрацепцію слід застосовувати якомога швидше після незахищеного статевого акту. Є дані, які свідчать про те, що препарат Escapelle 1500 може бути менш ефективним із зростанням маси тіла або індексу маси тіла (BMI), але ці дані обмежені та суперечливі. Тому препарат Escapelle 1500 залишається рекомендованим для всіх жінок, незалежно від їхньої маси тіла або BMI.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням екстреної контрацепції, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Escapelle 1500 не призначений для застосування до першої менструації (менархе).

Якщо пацієнтка турбується про захворювання, що передаються статевим шляхом

Якщо під час статевого акту не застосовувалася презерватива (або вона була пошкоджена або зсунулася), може бути ймовірним, що пацієнтка могла заразитися захворюванням, що передається статевим шляхом, або ВІЛ.
Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом. Лише застосування презервативів може захистити від зараження. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, медсестри, спеціаліста з планування сім'ї або фармацевта.

Препарат Escapelle 1500 та інші препарати

Пацієнтці слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які вона приймає зараз або приймала раніше, а також про препарати, які вона планує приймати.
Деякі препарати можуть гальмувати ефективне діяння препарату Escapelle 1500. Якщо пацієнтка застосовувала будь-який з нижче перелічених препаратів протягом останніх 4 тижнів, препарат Escapelle 1500 може не бути підходящим для неї. Лікар може призначити інший тип (не-гормональної) екстреної контрацепції (після незахищеного статевого акту), наприклад, внутрішньоматкову спіраль з міддю (Cu-IUD). Якщо цей випадок не стосується пацієнтки або пацієнтка не може негайно звернутися до лікаря, можна прийняти подвійну дозу препарату Escapelle 1500:

• барбітурати та інші препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн та карбамазепін);
• препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (ритонавір, ефавіренз);
• препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (гризеофульвін);
• фітопрепарати, що містять діючу речовину Hypericum perforatum.

Для отримання додаткової інформації щодо правильної дози слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Після прийняття таблеток для отримання подальшої консультації щодо регулярної контрацепції та виключення вагітності пацієнтці слід якомога швидше звернутися до лікаря або фармацевта (див. також пункт 3 «Як застосовувати препарат Escapelle 1500»).
Препарат Escapelle 1500 також може впливати на діяння інших препаратів:

• препарату, що називається циклоспорин (гальмує діяння імунної системи).

Як часто можна застосовувати препарат Escapelle 1500

Препарат Escapelle 1500 слід застосовувати лише в разі екстреної потреби, а не як регулярний метод контрацепції. Якщо препарат Escapelle 1500 застосовується частіше ніж один раз у тому самому менструальному циклі, його контрацептивний ефект слабший, а ризик порушення менструального циклу (менструації) більший.
Препарат Escapelle 1500 не так же ефективний, як регулярні методи контрацепції. Для отримання інформації про довгострокові методи контрацепції, які більш ефективні для запобігання вагітності, слід звернутися до лікаря, медсестри або спеціаліста з планування сім'ї.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, їй слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Вагітні жінки не повинні застосовувати цей препарат. Якщо пацієнтка завагітніє попри застосування препарату, їй слід звернутися до лікаря. Не існує даних, які свідчать про те, що препарат Escapelle 1500 має шкідливий вплив на плід, якщо пацієнтка застосовує препарат згідно з інструкцією. Однак лікар буде хотіти перевірити, чи не є це позаматкова вагітність (коли розвиток плода відбувається поза маткою). Це особливо важливо у разі, якщо виник сильний біль у животі після прийняття препарату Escapelle 1500 або якщо у пацієнтки раніше була позаматкова вагітність, пацієнтка піддалася хірургічній операції на фаллопієвих трубах або мали місце запальні захворювання у малому тазу.
Годування грудьми
Активна речовина препарату проникає до молока годуючої жінки. Рекомендується приймати таблетку безпосередньо після годування грудьми, а потім протягом принаймні 8 годин після прийняття левоноргестрелу уникати годування грудьми та протягом 8 годин після прийняття таблетки викидати молоко з грудей за допомогою молокоотвода. Таким чином, приймаючи таблетку значно раніше ніж наступне годування, можна зменшити кількість активної речовини, яка могла б потрапити до організму дитини через молоко матері.
Фертильність
Препарат Escapelle 1500 збільшує ймовірність порушення менструального циклу, яке іноді може призвести до запізнення або прискорення овуляції, що впливає на зміну періоду фертильності. Оскільки немає даних щодо довгострокового впливу на фертильність, після застосування препарату Escapelle 1500 слід очікувати швидкого відновлення фертильності.
Тому після прийняття препарату Escapelle 1500 слід продовжувати застосування регулярної контрацепції або розпочати її застосування якомога швидше.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Escapelle 1500 впливав на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин. Однак якщо пацієнтка відчуває сонливість або головокружіння, їй не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

Препарат Escapelle 1500 містить лактозу моногідрат

У разі нетолерантності до цукру молока (лактози) слід звернути увагу на те, що одна таблетка препарату Escapelle 1500 містить 142,5 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше в пацієнтки було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтці слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати препарат Escapelle 1500

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід приймати якомога швидше, найкраще протягом 12 годин, і не пізніше ніж 72 години (3 дні) після незахищеного статевого акту. Не слід зволікати з прийняттям таблетки. Чим швидше після незахищеного статевого акту таблетка буде прийнята, тим більша буде її ефективність. Таблетка може запобігти вагітності лише тоді, коли її застосовують протягом 72 годин після незахищеного статевого акту.

• Препарат Escapelle 1500 можна застосовувати в будь-який день менструального циклу, за умови, що пацієнтка не вагітна, ані не підозрює, що може бути вагітна. Таблетку не слід жувати, її слід проковтнути цілою, запивши водою.
• Якщо пацієнтка застосовує будь-які препарати, які можуть гальмувати правильне діяння препарату Escapelle 1500 (див. пункт вище «Препарат Escapelle 1500 та інші препарати») або якщо пацієнтка застосовувала будь-який з цих препаратів протягом останніх 4 тижнів, препарат Escapelle 1500 може не бути підходящим для неї. Лікар може призначити інший тип (не-гормональної) екстреної контрацепції (після незахищеного статевого акту), наприклад, внутрішньоматкову спіраль з міддю (Cu-IUD). Якщо цей випадок не стосується пацієнтки або пацієнтка не може негайно звернутися до лікаря, можна прийняти подвійну дозу препарату Escapelle 1500 (тобто 2 таблетки, прийняті одночасно).
• Якщо пацієнтка застосовує регулярний метод контрацепції, такий як таблетки контрацепції, вона може продовжувати їх приймати згідно з рекомендаціями.

Якщо після застосування таблетки препарату Escapelle 1500 відбулося наступне незахищене статеве спілкування (також у тому самому менструальному циклі), таблетка не матиме контрацептивного ефекту і знову може виникнути ризик вагітності.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням екстреної контрацепції, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Як вчинити у разі виникнення нудоти

Якщо протягом трьох годин після прийняття таблетки виникла нудота, слід негайно прийняти ще одну таблетку.

Після застосування препарату Escapelle 1500

Якщо пацієнтка не застосовує таблетки контрацепції і планує статеве спілкування після прийняття препарату Escapelle 1500, їй слід застосовувати презервативи або капсулу шийки матки разом з сперміцидами до моменту наступної менструації. Це необхідно, оскільки препарат Escapelle 1500 не є ефективним у разі наступного незахищеного статевого спілкування до наступної менструації.
Після закінчення приблизно трьох тижнів після застосування препарату Escapelle 1500 рекомендується пацієнтці звернутися до лікаря для підтвердження ефективності препарату. Якщо менструальне кровотеча запізнюється на понад 5 днів або відбувається нетипове кровотеча, пацієнтці слід негайно звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка завагітніє попри застосування препарату, їй слід звернутися до лікаря.
Лікар також може надати інформацію про довгострокові методи контрацепції, які більш ефективні для запобігання вагітності.
Якщо пацієнтка продовжує застосування регулярної гормональної контрацепції, chẳng hạn як таблетки контрацепції, і у неї не відбулося менструальне кровотеча під час перерви у прийманні таблеток, їй слід звернутися до лікаря для виключення вагітності.

Наступне менструальне кровотеча після застосування препарату Escapelle 1500

Після застосування препарату Escapelle 1500 менструальне кровотеча зазвичай відбувається нормально і починається в той самий день, що й зазвичай, іноді jedoch воно може відбутися на кілька днів пізніше або раніше ніж зазвичай. Якщо менструальне кровотеча запізнюється на понад 5 днів або відбувається нетипове кровотеча, пацієнтці слід негайно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Escapelle 1500

Незважаючи на те, що не було зареєстровано важких побічних ефектів при прийманні великої кількості таблеток одночасно, можуть виникнути нудота, блювота та кровотеча з статевих органів. Пацієнтці слід звернутися до фармацевта, лікаря, медсестри або спеціаліста з планування сім'ї, особливо якщо відбулося блювота, оскільки в такому випадку таблетка може не діяти.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної пацієнтки.

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• Нудота;
• До моменту наступної менструації можуть виникнути нерегулярні міжменструальні кровотеча;
• Може виникнути біль у нижній частині живота;
• Чуття втоми;
• Біль у голові.

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• Блювота. Якщо виникла блювота, слід ознайомитися з інформацією, міститься у пункті «Як вчинити у разі виникнення нудоти».
• Менструальне кровотеча може бути іншим ніж зазвичай. У більшості жінок відбувається нормальне менструальне кровотеча у передбаченому терміні, однак у деяких жінок воно може відбутися пізніше або раніше ніж зазвичай. Також можуть виникнути нерегулярні кровотеча або міжменструальні кровотеча. Якщо менструальне кровотеча запізнюється на понад 5 днів, або відбувається нетипове кровотеча, пацієнтці слід негайно звернутися до лікаря.
• Чуття болю у молочних залозах, діарея, головокружіння, які можуть виникнути після застосування препарату.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнток):

• Висип, кропив'янка, свербіж, набряк обличчя, біль у області тазу, болючі менструації.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Європейська, 19
04112 Київ
Телефон: +38 (044) 206-06-60
Факс: +38 (044) 206-06-61
Сайт: https://www.dls.gov.ua/
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Escapelle 1500

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Escapelle 1500

• Активною речовиною препарату є левоноргестрел. Кожна таблетка містить 1500 мкг левоноргестрелу.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, тальк, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Escapelle 1500 та що містить упаковка

Таблетка білого кольору, плоска діаметром близько 8 мм, з написом «G00» на одній стороні.
Упаковка: одна таблетка в блистерній упаковці з PVC/Алюмінієм та в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

ТОВ «Гедеон Ріхтер», вул. Володимира Винниченка, 14, м. Київ, 01030

Виробник:

ТОВ «Гедеон Ріхтер», вул. Володимира Винниченка, 14, м. Київ, 01030

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма», вул. Володимира Винниченка, 14, м. Київ, 01030

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма», вул. Володимира Винниченка, 14, м. Київ, 01030
Номер дозволу в Україні: УА/0333/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 117/23

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Postinor
Бельгія: Postinor
Франція: Levonorgestrel Biogaran
Греція: Postinor
Іспанія: Postinor
Нідерланди: Postinor
Ірландія: Ramonna
Ісландія: Postinor
Литва: Escapelle
Люксембург: Postinor
Німеччина: Postinor
Норвегія: Postinor
Польща: Escapelle таблетка 1500 мкг
Португалія: Postinor
Чехія: Escapelle
Швеція: Postinor
Велика Британія: Levonelle
Італія: Escapelle

Дата затвердження інструкції: 26.06.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]