ОЛМЕСАРТАН ПЕНСА ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан Пенса Фарма 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ольмесартан медоксоміл

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан Пенса Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Пенса Фарма
3. Як приймати Ольмесартан Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан Пенса Фарма і для чого він використовується

Ольмесартан Пенса Фарма належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслабляючи кровоносні судини.

Ольмесартан Пенса Фарма використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як високий кров'яний тиск). Артеріальна гіпертензія може пошкодити кровоносні судини в органах, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності або інсульту. Звичайно, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Тому важливо контролювати ваш артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження.

Артеріальну гіпертензію можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Ольмесартан Пенса Фарма. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати ваш артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви споживаєте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати цій пораді вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан Пенса Фарма

Не приймайте Ольмесартан Пенса Фарма:

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати ольмесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ольмесартан Пенса Фарма.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потрібно буде змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен

(див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ольмесартан Пенса Фарма" і "Попередження та застереження").

• додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розвіювання крові). Використання цих препаратів одночасно з ольмесартаном може підвищити рівень калію в крові.
• літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії), оскільки його використання одночасно з ольмесартаном може підвищити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• протизапальні препарати нестероїдної структури (препарати, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з ольмесартаном може підвищити ризик ниркової недостатності і знижувати ефект ольмесартану.
• колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може знижувати ефект Ольмесартану Пенса Фарма. Ваш лікар може порадити вам приймати Ольмесартан Пенса Фарма не менше ніж за 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• деякі антикислотні препарати (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи знижувати ефект ольмесартану.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам понад 65 років і ваш лікар вирішує збільшити дозу ольмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси:

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску Ольмесартану Пенса Фарма є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Ольмесартану Пенса Фарма з їжею і напоями:

Ольмесартан Пенса Фарма можна приймати з або без їжі.

Вагітність і лактація:

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість ольмесартану. Не рекомендується використання ольмесартану на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати шкоди вашому дитятку, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви в період лактації або якщо ви збираєтеся почати лактацію. Не рекомендується ольмесартан для матерів, які перебувають у періоді лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інформація про допоміжні речовини:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ольмесартан Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку ольмесартану 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з або без їжі. Прійміть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, прийміть вашу дозу ольмесартану в один і той же час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану Пенса Фарма, ніж потрібно:

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла таблетки, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан Пенса Фарма:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном Пенса Фарма:

Важливо продовжувати приймати ольмесартан, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ольмесартан Пенса Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони зазвичай легкі і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не багато людей їх відчувають.

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 людей) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло: запалення обличчя, рота та/або голосової щілини, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан і негайно зверніться до вашого лікаря.

Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Ольмесартан Пенса Фарма може викликати сильне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильне головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати ольмесартан, зверніться до вашого лікаря і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтяницю білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Ольмесартаном Пенса Фарма давно, негайно зверніться до вашого лікаря, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Це інші відомі побічні ефекти Ольмесартану Пенса Фарма:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, інфекції сечовидільної системи, набряк гомілок, ступнів, ніг, рук, передпліч, кров у сечі.

Також були виявлені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

збільшення рівня жиру (гіпертригліцеридемія), збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня ферментів печінки і м'язів.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 людей):

Алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), вертIGO, нудота, втома, загальне нездужання, біль у м'язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіння, екзантема (висип на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або нездужання в грудній клітці).

У аналізах крові було виявлено зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

Відсутність енергії, м'язові спазми, погіршення ниркової функції, ниркова недостатність.

Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Було виявлено деякі зміни в результатах деяких аналізів крові. Це включає збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія) і збільшення рівня компонентів, пов'язаних з нирковою функцією.

Інші побічні ефекти у дітей і підлітків

У дітей були виявлені побічні ефекти, подібні до тих, які були повідомлені у дорослих. Однак, головокружіння і головний біль були виявлені частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який був виявлений лише у дітей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ольмесартану Пенса Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ольмесартану Пенса Фарма

Активний інгредієнт - ольмесартан. Кожна таблетка містить 10 мг ольмесартану (у вигляді ольмесартану медоксомілу).

Інші компоненти:

• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, повідон, гідроксипропілцелюлоза і стеарат магнію.
• Оболонка таблетки: Опадрі Є-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану і макрогол).

(див. розділ 2 інформацію про допоміжні речовини)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ольмесартан Пенса Фарма 10 мг - таблетки, покриті оболонкою, білі, циліндричні, двовигнуті, з рисками на одній стороні і OL1 на іншій стороні.

Випускається в упаковках блистер з 28 таблетками, покритими оболонкою.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Това Фармацевтична, С.А.

вул. Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Олаз-Чіпі, 10 - Промислова зона Арета 31620

Уарте-Памплона. Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів. http://www.aemps.gob.es