АТОЛМЕ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Атолме 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атолме 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атолме 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан медоксоміл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атолме і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атолме
3. Як приймати Атолме
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атолме
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атолме і для чого він використовується

Атолме належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

Атолме використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як високий кров'яний тиск) у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до менше 18 років. Артеріальна гіпертензія може пошкодити кровоносні судини в органах, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Тому важливо контролювати ваш артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження.

Артеріальну гіпертензію можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Атолме. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати ваш артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви вживаєте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати цій пораді вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атолме

Не приймайте Атолме

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Атолме таблеток на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас жовте забарвлення шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних проток, наприклад, через жовчні камені).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам призначений препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Атолме містить соєву лецитин. Не слід використовувати його в разі алергії на арахіс або сою.

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Атолме.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Атолме. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Атолме самостійно.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Атолме".

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Ниркові проблеми.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язами.
• Тяжкі блювоти, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосольову дієту.
• Високий рівень калію у крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникла тяжка діарея, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Атолме на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти і підлітки

Атолме вивчався у дітей і підлітків. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Атолме не рекомендується для дітей у віці від 1 року до менше 6 років, і його не слід використовувати у дітей молодше 1 року, оскільки немає досвіду його застосування.

Прийом Атолме з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть збільшити дію Атолме. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Атолме" і "Попередження і обережність").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розврідження крові). Використання цих препаратів одночасно з Атолме може збільшити рівень калію у крові.
• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії), оскільки його використання одночасно з Атолме може збільшити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію у крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (препарати для полегшення болю, набухання і інших симптомів запалення, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з Атолме може збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити дію Атолме.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити дію Атолме. Ваш лікар може порадити вам приймати Атолме не менше ніж за 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні препарати (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити дію Атолме.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років і ваш лікар вирішив збільшити дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, дію Атолме на зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси є трохи меншою.

Прийом Атолме з їжею і напоями

Атолме можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Атолме перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Атолме. Не рекомендується використання Атолме на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується використання Атолме у жінок, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння автомобіля і використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Атолме містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Атолме

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку по 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Прійміть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, прийміть вашу дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Діти і підлітки у віці від 6 до менше 18 років

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. Якщо артеріальний тиск пацієнта не контролюється достатньо, лікар може вирішити змінити дозу до 20 мг або 40 мг на добу. У дітей, які важать менше 35 кг, доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Атолме, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла таблетки, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку препарату.

Якщо ви прийняли过ілля або випадково прийняли препарат, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Атолме

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день.

Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Атолме

Важливо продовжувати приймати Атолме, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, зазвичай вони легкі і не потребують припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 людей) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

запалення обличчя, рота і/або горла, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати Атолме і негайно зверніться до лікаря.

Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Атолме може викликати сильне зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильне головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати Атолме, зверніться до лікаря і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Атолме давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Це інші відомі побічні ефекти Атолме:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, інфекція сечових шляхів, набухання гомілок, ніг, рук, рук, передпліччя, кров у сечі.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

збільшення рівня жиру (гіпертригліцеридемія), збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини у крові, збільшення значення функції печінки і м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей):

Алергічні реакції, які можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), вертіго, блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, висип на шкірі, алергічний висип, свербіння, екзантема (висип на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу кров'яних клітин, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

Відсутність енергії, м'язові спазми, погіршення ниркової функції, ниркова недостатність.

Було спостережено деякі зміни в результатах деяких аналізів крові. Це включає збільшення рівня калію у крові (гіперкаліємія) і збільшення рівня компонентів, пов'язаних з нирковою функцією.

Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Інші побічні ефекти у дітей і підлітків:

У дітей були спостережені побічні ефекти, подібні до тих, які були повідомлені у дорослих. Однак, головокружіння і головний біль були спостережені частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який був спостережений тільки у дітей.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Атолме

Зберігайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атолме

• Активний інгредієнт - олмесартан медоксоміл.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг, 20 мг або 40 мг олмесартану медоксомілу.

• Інші інгредієнти:

лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарат кальцію, кукурудзяний крохмаль, тальк (Е553б), манітол (Е421), соєва лецитин (Е322) і діоксид титану (Е171). (Див. розділ 2 "Атолме містить лактозу" і "Атолме містить соєву лецитин").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Атолме 10 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, круглих, двовігнутих, діаметром 6 мм, гладких з обох сторін.

Атолме 10 мг випускається в блистерних упаковках по 14, 28 і 56 таблеток.

Атолме 20 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, круглих, двовігнутих, діаметром 8 мм, з насічкою на одній стороні і гладкими на іншій. Насічка не повинна використовуватися для поділу таблетки.

Атолме 20 мг випускається в блистерних упаковках по 14, 28 і 56 таблеток.

Атолме 40 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, круглих, двовігнутих, діаметром 11 мм, гладких з обох сторін.

Атолме 40 мг випускається в блистерних упаковках по 14, 28 і 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на використання лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Атолме 10 мг / 20 мг / 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Португалія Олмесартан медоксоміл Атолме 10 мг / 20 мг / 40 мг таблетки, покриті оболонкою МГ

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.