Осавер Гцт

Укладена інформація для пацієнта

Осавер НСТ 20 мг + 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер НСТ 20 мг + 25 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер НСТ 40 мг + 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер НСТ 40 мг + 25 мг таблетки, покриті оболонкою

олмесартан медоксоміл + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Осавер НСТ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Осавер НСТ
• 3. Як застосовувати препарат Осавер НСТ
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Осавер НСТ
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Осавер НСТ і для чого він використовується

Повна назва препарату - Осавер НСТ, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 мг, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг, і в усій статті буде використовуватися скорочена назва - Осавер НСТ.
Препарат Осавер НСТ містить дві активні речовини, олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II (АІІРА). Цей препарат знижує артеріальний тиск шляхом розслаблення кровоносних судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом видалення з організму надмірної рідини шляхом збільшення кількості виділеної сечі.

Препарат Осавер НСТ використовується для лікування пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час застосування лише олмесартану медоксомілу. Застосування обох активних речовин, які містяться в препараті Осавер НСТ, дозволяє досягти більшого зниження артеріального тиску, ніж при застосуванні цих речовин окремо.
У пацієнта, який зараз приймає антигіпертензивні препарати, лікар може призначити препарат Осавер НСТ для більшого зниження артеріального тиску.
Високий артеріальний тиск можна контролювати під час застосування препаратів, таких як Осавер НСТ. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар також може порекомендувати зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та зниження кількості солі в дієті). Лікар також може заохотити пацієнта до регулярних фізичних вправ, наприклад, прогулянок або плавання. важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Осавер НСТ

Коли не застосовувати препарат Осавер НСТ:

• якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6), або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди),
• після 3 місяця вагітності (також потрібно уникати застосування препарату Осавер НСТ на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі порушення функції нирок,
• якщо спостерігається низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або ниркових каменів), які не піддаються лікуванню,
• у разі помірного або важкого порушення функції печінки або жовтяниці (жовтяниця), або якщо відтік жовчі з жовчного міхура ускладнений (закупорка жовчних шляхів, наприклад, жовчні камені),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен. Не слід застосовувати препарат Осавер НСТ, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта або у нього є сумніви щодо цього. Перед застосуванням препарату потрібно проконсультуватися з лікарем і дотримуватися його рекомендацій.

Острожності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Осавер НСТ, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перш ніж застосувати препарат, потрібно повідомити лікаря про наявність будь-яких з наступних станів:

• проведена трансплантація нирки;
• хвороби печінки;
• серцева недостатність або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• воміта або діарея, які є сильними або тривають кілька днів;
• лікування великими дозами діуретиків (мочогінних препаратів) або застосування дієти з низьким вмістом солі;
• порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм);
• цукровий діабет;
• якщо в минулому у пацієнта спостерігався злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не меланомний рак шкіри). Під час прийому препарату Осавер НСТ потрібно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання;
• ослаблення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії очей або підвищеного тиску в очах і можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Осавер НСТ. Якщо не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта спостерігався алергічний реакція на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику виникнення цих симптомів;
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання);
• алергія або астма;
• прийом будь-якого з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може порекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Осавер НСТ».

Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• сильна, тривала діарея, яка призводить до значного зниження маси тіла. Лікар оцінить симптоми і вирішить, як продовжувати лікування для зниження артеріального тиску.

Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих станів, лікар може порекомендувати частіші відвідування та проведення певних досліджень.
Якщо після прийому препарату Осавер НСТ у пацієнта виникнуть біль в животі, нудота, воміта або діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, як продовжувати лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Осавер НСТ.
Як і у випадку з будь-яким препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта.
Потрібно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Осавер НСТ на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Лабораторні дослідження

Препарат Осавер НСТ може підвищувати рівень ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікар, ймовірно, порекомендує періодичні дослідження крові для визначення рівня ліпідів та сечової кислоти.
Застосування препарату може впливати на баланс електролітів в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, порекомендує періодичні дослідження крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушення електролітного балансу: спрага, сухість слизових оболонок рота, біль або спазми м'язів, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), слабкість, сонливість, втома або тривога, нудота, воміта, зниження кількості виділеної сечі, швидка серцева діяльність. Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно повідомити лікаря.
Потрібно припинити застосування препарату Осавер НСТ перед проведенням досліджень функції паращитоподібних залоз.

Інформація для спортсменів

У спортсменів препарат може давати позитивний результат тесту на допінг.

Dіти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Осавер НСТ у дітей та підлітках віком до 18 років.

Препарат Осавер НСТ та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-якого з наступних препаратів. Лікар може порекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності.

• Препарати, які можуть впливати на рівень калію в крові, якщо застосовуються одночасно з препаратом Осавер НСТ:
• додатки калію (а також замінники кухонної солі, які містять калій),
• діуретики (мочогінні препарати),
• гепарин (препарат, який знижує густину крові),
• проносні препарати,
• стероїди,
• гормон адренокортикотропний (АКТГ),
• карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразок рота та шлунка),
• пеніцилін натрій Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик),
• деякі обезболюючі препарати, наприклад ацетилсаліцилова кислота або саліцилати.
• Літій (препарат, який застосовується для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) - одночасне застосування з препаратом Осавер НСТ може підвищувати токсичність літію. Якщо потрібно приймати літій, лікар порекомендує визначення рівня літію в крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які застосовуються для зниження болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів), приймані одночасно з препаратом Осавер НСТ, можуть підвищувати ризик ниркової недостатності. НПЗП також можуть знижувати дію препарату Осавер НСТ.
• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Осавер НСТ.
• Інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Осавер НСТ» та «Острожності та попередження»).
• Снодійні, заспокійливі та антидепресивні препарати, які застосовуються одночасно з препаратом Осавер НСТ, можуть призводити до раптового зниження артеріального тиску під час вставання.
• Деякі м'язові релаксанти, наприклад баклофен та тубокурарин.
• Аміфостин та деякі інші протипухлинні препарати, наприклад циклофосфамід та метотрексат.
• Препарати, які знижують рівень ліпідів в крові, наприклад холестирамін та холестипол.
• Колесевелам гідрохлорид (препарат, який знижує рівень холестерину в крові) - можливе зниження дії препарату Осавер НСТ. Лікар може порекомендувати прийом препарату Осавер НСТ не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Протидепресивні препарати, наприклад атропін, біпериден.
• Препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, наприклад тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціямемазин, сульпірид, сультоприд, amisulprid, тіаприд, пімозид, галоперидол або дроперидол.
• Деякі препарати, які застосовуються для лікування серцевих розладів, наприклад хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або глікозиди напарстниці.
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно.
• Препарати, які знижують рівень цукру в крові, наприклад метформін або інсулін.
• Бета-адреноблокатори та діазоксид (препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску та низького рівня цукру в крові), оскільки препарат Осавер НСТ може посилювати їх дію, підвищуючи рівень цукру в крові.
• Препарати, які підвищують артеріальний тиск та прискорюють серцеву діяльність, наприклад норадреналін.
• Метилдопа (препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску).
• Препарати, які застосовуються для лікування подагри, наприклад пробенецид, сульфінілпіразон та аллопуринол.
• Діфеманіл (препарат, який застосовується для лікування повільної серцевої діяльності та зниження потовиділення).
• Додатки кальцію.
• Амантадин (препарат, який застосовується для лікування вірусних інфекцій).
• Циклоспорин (препарат, який запобігає відторгненню трансплантованого органу).
• Деякі антибіотики групи тетрациклінів або спарфлоксацин.
• Амфотерицин (препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій).
• Деякі препарати, які нейтралізують кислоту, наприклад гідроксид алюмінію-магнію, оскільки дія препарату Осавер НСТ може бути трохи знижена.
• Цизапрід (препарат, який стимулює рухливість шлунка та кишечника).
• Галофантрин (препарат, який застосовується для лікування малярії).

Препарат Осавер НСТ з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Осавер НСТ можна приймати з їжею або без.
Потрібно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Осавер НСТ, оскільки у деяких осіб можуть виникнути оmdlіння або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід вживати алкоголь, включаючи вино, пиво та напої з вмістом алкоголю.

Пацієнти негроїдної раси

Як і у випадку з іншими подібними препаратами, дія препарату Осавер НСТ, яка знижує артеріальний тиск, є трохи слабшою у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Потрібно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар зазвичай порекомендує припинити застосування препарату Осавер НСТ до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та порекомендує приймати інший препарат замість Осавер НСТ. Не рекомендується застосування препарату Осавер НСТ на ранній стадії вагітності та не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми. Не рекомендується застосування препарату Осавер НСТ під час годування грудьми. Лікар може порекомендувати приймати інший препарат.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, перед застосуванням цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути сонливість або головокружіння. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами, поки ці симптоми не пройдуть. Потрібно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Осавер НСТ містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Осавер НСТ

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Осавер НСТ є комбінацією двох активних речовин, що означає, що потрібно приймати лише одну таблетку на добу.
Рекомендована доза препарату - одна таблетка препарату Осавер НСТ 20 мг + 12,5 мг або одна таблетка препарату Осавер НСТ 40 мг + 12,5 мг на добу. Лікар порекомендує відповідну дозу препарату, враховуючи раніше приймані дози.
Якщо не вдається достатньо контролювати артеріальний тиск, лікар може вирішити змінити прийману дозу на - відповідно - одну таблетку препарату Осавер НСТ 20 мг + 25 мг або одну таблетку препарату Осавер НСТ 40 мг + 25 мг на добу.
Препарат Осавер НСТ можна приймати з їжею або без.
Таблетку потрібно проковтнути, запивши водою. Якщо це можливо, препарат потрібно приймати щоденно о цій самій порі, наприклад під час сніданку. важливо продовжувати застосування препарату Осавер НСТ, поки лікар не порекомендує його припинити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Осавер НСТ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтування препарату дитиною потрібно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні та взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування дози препарату Осавер НСТ

Якщо пацієнт випадково не прийняв дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Осавер НСТ

Важливо продовжувати застосування препарату Осавер НСТ, поки лікар не порекомендує його припинити.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного. Наступні небажані реакції можуть бути серйозними:

• рідко можуть виникнути алергічні реакції, які можуть торкатися всього тіла, з набряком обличчя, рота та (або) горла з супутнім свербінням та висипкою.
• не дуже часто може виникнути раптова алергічна реакція, яка торкається всього тіла, і може викликати труднощі з диханням та раптове зниження артеріального тиску, в деяких випадках призводячи до оmdlіння (анafilактична реакція).
• не дуже часто у чутливих осіб або внаслідок алергічної реакції препарат Осавер НСТ може викликати надмірне зниження артеріального тиску. Це може привести до сильного головокружіння або оmdlіння.

У разі виникнення вищезазначених симптомів потрібно припинити застосування препарату Осавер НСТ, негайно звернутися до лікаря та лігти.

• частота невідома: якщо виникне жовдніння білків очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування препарату Осавер НСТ розпочато значно раніше, потрібно негайно звернутися до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Препарат Осавер НСТ є комбінацією двох активних речовин. Нижче наведено інформацію про небажані реакції, які раніше реєструвалися під час застосування комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид (крім перелічених вище) та тих небажаних реакцій, які реєструвалися для окремих речовин.
Нижче наведено інші відомі небажані реакції, пов'язані з застосуванням комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Якщо виникнуть такі небажані реакції, вони зазвичай є легкими та не потребують припинення лікування.
Часто реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння; біль голови.
• слабкість; біль у грудній клітці; втома; набряк навколо щиколоток, ніг, рук або рук.

Не дуже часто реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• чуття «пустки» в голові або головокружіння під час вставання з сидячої або лежачої позиції; сонливість.
• головокружіння вестибулярного походження.
• відчуття роботи серця (серцебиття).
• кашель.
• біль у животі; діарея; нудота; воміта.
• висипка, висип.
• біль суглобів; біль у спині; спазми м'язів; біль м'язів: рук і ніг.
• кров у сечі.
• порушення ерекції.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня ліпідів або холестерину в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові,
• збільшення рівня креатинін у крові,
• збільшення або зниження рівня калію в крові,
• збільшення рівня кальцію в крові,
• збільшення рівня цукру в крові,
• збільшення активності ферментів печінки. Лікар отримає цю інформацію на основі аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

Рідко реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення свідомості.
• гузки на шкірі (пухирці).
• гостра ниркова недостатність.
• зле самопочуття.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня азотистого залишку в крові,
• зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Лікар отримає цю інформацію на основі аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

Інші небажані реакції, які реєструвалися під час застосування олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не реєструвалися під час застосування комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, або реєструвалися з більшою частотою.
Олмесартан медоксоміл
Часто реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• бронхіт; кашель; біль у горлі; катар або закладення носа.
• біль у животі; діарея; нудота; порушення травлення; свербіння в животі (воспалення шлунка або кишок); нудота.
• біль суглобів; біль у спині; біль кісток.
• кров у сечі; інфекція сечових шляхів.
• симптоми грипу; біль.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня ліпідів у крові,
• збільшення рівня сечової кислоти у крові,
• збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Не дуже часто реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• стенокардія (біль або дискомфорт у грудній клітці).
• алергічна висипка на шкірі; осутка, свербіння, гузки на шкірі (пухирці).
• набряк обличчя; зле самопочуття.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення функції нирок.
• набряк та біль у підшлунковій залозі: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, воміта та діарея.
• брак енергії.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид
Дуже часто реєструються небажані реакції(реєструються у понад 1 з 10 пацієнтів):

• зміни результатів аналізів крові, зокрема:
• збільшення рівня ліпідів або холестерину в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Часто реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• виділення глюкози з сечею.
• сплутаність свідомості.
• біль у животі; запор; діарея; порушення травлення; метеоризм; нудота; воміта.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня креатинін, азотистого залишку, кальцію та цукру в крові,
• зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові,
• збільшення активності амилази в сироватці (гіперамілаземія).

Не дуже часто реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• зниження або втрата апетиту.
• погіршення існуючої короткозорості.
• значні труднощі з диханням.
• червоність; реакції шкіри на світло; свербіння; фіолетові плями або плями на шкірі через маленькі кровотечі (петехії); гузки на шкірі (пухирці).

Рідко реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк та біль у слинних залозах.
• зниження кількості червоних кров'яних клітин, яке може викликати блідість шкіри, слабкість або задихання; ураження кісткового мозку; зниження кількості лейкоцитів; зниження кількості тромбоцитів.
• чуття байдужості; апатія або депресія; тривога; порушення сну.
• конвульсії (припадки).
• поколювання та оніміння.
• сухість очей; розмитість зору; жовте зіріння.
• порушення серцевого ритму.
• васкуліт (запалення кровеносних судин); тромбози (тромбоз або емболія).
• дихальна недостатність; пневмонія; гіпостазія легень; набряк легень.
• панкреатит.
• холецистит; жовтяниця.
• симптоми системного червоного вовчака, наприклад висипка, біль суглобів, оніміння рук та пальців; лущення шкіри та пухирці на шкірі.
• слабкість м'язів; рухові порушення.
• неінфекційний нефрит (запалення нирок); порушення функції нирок.
• гіпотермія.

Дуже рідко реєструються небажані реакції(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу в крові, яке призводить до надмірного зниження рівня хлоридів в крові (алкалоз гіпохлоремічний).
• непрохідність кишечника (параліч кишечника).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• злоякісні новоутворення шкіри та губ (не меланомні злоякісні новоутворення шкіри)
• слабкість зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертонії очей - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою), вторинна глаукома з закритим кутом.

Звіт про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрошолимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані реакції також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або його представнику в Україні.
Звіт про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Осавер НСТ

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після «Термін дії (EXP)». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Осавер НСТ

Активною речовиною препарату є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид.
Осавер НСТ, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду .
Осавер НСТ, 20 мг + 25 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду .
Осавер НСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду .
Осавер НСТ, 40 мг + 25 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду .

Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171) жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Осавер НСТ та що містить упаковка

Осавер НСТ, 20 мг + 12,5 мг: дуже світло-коричневі округлі таблетки, покриті оболонкою.
Осавер НСТ, 20 мг + 25 мг: рожеві до світло-рожевих округлі таблетки, покриті оболонкою.
Осавер НСТ, 40 мг + 12,5 мг: дуже світло-коричневі овальні таблетки, покриті оболонкою.
Осавер НСТ, 40 мг + 25 мг: рожеві до світло-рожевих овальні таблетки, покриті оболонкою.
14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 та 500 таблеток, покритих оболонкою, в блистерах з алюмінію/алюмінію (ОПА/алюмінію/ПВХ та алюмінієва фольга), в картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Зентіва к.с. вул. У кабельовни, 130, 102 37, Прага 10 - Долні Мехолупи, Чехія

Виробник

Файн Фудс енд Фармацевтикалс НТМ СпА.
вул. Гріняно, 43
24041 Брембате (БГ)
Італія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Зентіва Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації брошури:червень 2025