Осавер Гцт

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг таблетки, покриті оболонкою

олмесартан медоксоміл + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Осавер ХСТ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Осавер ХСТ
• 3. Як використовувати препарат Осавер ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Осавер ХСТ
• 6. Зміст пакування та інша інформація

1. Що таке препарат Осавер ХСТ і для чого він використовується

Повна назва препарату - Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 мг, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг, і в усій статті буде використовуватися скорочена назва - Осавер ХСТ.
Препарат Осавер ХСТ містить дві активні речовини, олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II (АІІРА). Цей препарат знижує артеріальний тиск шляхом розслаблення кровоносних судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом видалення з організму надміру рідини шляхом збільшення кількості сечі.

Препарат Осавер ХСТ використовується для лікування пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час лікування тільки олмесартаном медоксомілом. Використання обох активних речовин, які містяться в препараті Осавер ХСТ, дозволяє досягти більшого зниження артеріального тиску, ніж при використанні цих речовин окремо.
У пацієнта, який зараз приймає препарати для лікування гіпертонії, лікар може призначити препарат Осавер ХСТ для більшого зниження артеріального тиску.
Високий артеріальний тиск можна контролювати під час лікування препаратами, такими як Осавер ХСТ. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар також може рекомендувати зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та зниження кількості солі в дієті). Лікар також може рекомендувати регулярні фізичні вправи, наприклад, прогулянки або плавання.Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Осавер ХСТ

Коли не використовувати препарат Осавер ХСТ:

• якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6), або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди),
• після 3 місяця вагітності (також потрібно уникати використання препарату Осавер ХСТ на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі порушення функції нирок,
• якщо спостерігається низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або ниркових каменів), які не піддаються лікуванню,
• у разі помірного або важкого порушення функції печінки або жовтяниці (жовтяниця), або якщо видалення жовчі з жовчного міхура ускладнене (закриття жовчних шляхів, наприклад, жовчний камінь),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен. Не слід використовувати препарат Осавер ХСТ, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або якщо у пацієнта є сумніви щодо цього. Необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем і дотримуватися його рекомендацій.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Осавер ХСТ, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перш ніж використовувати препарат, потрібно повідомити лікаря про наявність будь-яких з наступних станів:

• пересадка нирки;
• хвороби печінки;
• серцева недостатність або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• воміта або діарея, які є сильними або тривають кілька днів;
• лікування великими дозами діуретиків (мочогінних препаратів) або використання дієти з низьким вмістом солі;
• порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм);
• цукровий діабет;
• якщо раніше у пацієнта спостерігався злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Осавер ХСТ потрібно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-ізлучення;
• ослаблення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензії очей (збільшення тиску в очах) або підвищення внутрішньоочного тиску і можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Осавер ХСТ. Якщо не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта спостерігалося алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику виникнення цих симптомів;
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання);
• алергія або астма;
• прийом будь-якого з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Осавер ХСТ».

Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• сильна, тривала діарея, яка викликає значне зниження маси тіла. Лікар оцінить симптоми і вирішить, як продовжувати лікування для зниження артеріального тиску.

Якщо в пацієнта спостерігаються будь-які з вищезазначених станів, лікар може рекомендувати частіші відвідування та виконання певних досліджень.
Якщо після прийому препарату Осавер ХСТ в пацієнта виникнуть біль в животі, нудота, воміта або діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, як продовжувати лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Осавер ХСТ.
Як і у випадку з будь-яким препаратом для зниження артеріального тиску, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Осавер ХСТ на ранній стадії вагітності і не слід його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Лабораторні дослідження

Препарат Осавер ХСТ може викликати підвищення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікар, ймовірно, рекомендуватиме періодичні дослідження крові для визначення рівня ліпідів та сечової кислоти.
Використання препарату може впливати на електролітний баланс в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, рекомендуватиме періодичні дослідження крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушень електролітного балансу: спрага, сухість слизових оболонок рота, біль або спазми м'язів, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), слабкість, сонливість, втома або тривога, нудота, воміта, зниження кількості сечі, швидка серцева діяльність. Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно повідомити про це лікаря.
Необхідно припинити використання препарату Осавер ХСТ перед виконанням досліджень функції паращитоподібних залоз.

Інформація для спортсменів

У спортсменів препарат може давати позитивний результат тесту на допінг.

Dіти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Осавер ХСТ у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Осавер ХСТ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта про використання будь-якого з наступних препаратів. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності.

• Препарати, які можуть впливати на рівень калію в крові, якщо вони приймаються одночасно з препаратом Осавер ХСТ:
• додатки калію (а також замінники кухонної солі, які містять калій),
• діуретики (мочогінні препарати),
• гепарин (препарат, який знижує густину крові),
• проносні препарати,
• стероїди,
• гормон адренокортикотропний (АКТГ),
• карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування виразок рота та шлунка),
• пеніцилін натрій Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик),
• деякі обезбольнювальні препарати, наприклад ацетилсаліцилова кислота або саліцилати.
• Літій (препарат, який використовується для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) - одночасне використання з препаратом Осавер ХСТ може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар рекомендуватиме визначення рівня літію в крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які використовуються для зниження болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів), які приймаються одночасно з препаратом Осавер ХСТ, можуть збільшувати ризик ниркової недостатності. НПЗП також можуть знижувати дію препарату Осавер ХСТ.
• Інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Осавер ХСТ.
• Інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Осавер ХСТ» та «Попередження та заходи обережності»).
• Снодійні, заспокійливі та антидепресивні препарати, які приймаються одночасно з препаратом Осавер ХСТ, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску під час вставання.
• Деякі м'язові релаксанти, наприклад баклофен та тубокурарин.
• Аміфостин та деякі інші протипухлинні препарати, наприклад циклофосфамід та метотрексат.
• Препарати, які знижують рівень ліпідів в крові, наприклад холестирамін та холестипол.
• Холевелам гідрохлорид (препарат, який знижує рівень холестерину в крові) - можливе зниження дії препарату Осавер ХСТ. Лікар може рекомендувати приймати препарат Осавер ХСТ не менше ніж за 4 години до прийому холевеламу гідрохлориду.
• Протихолінергічні препарати, наприклад атропін, біпериден.
• Препарати, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, наприклад тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціямемазин, сульпірид, сультоприд, амісулприд, тіаприд, пімозид, галоперидол або дроперидол.
• Деякі препарати, які використовуються для лікування серцевих розладів, наприклад хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або глікозиди напарстниці.
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин, який вводиться ін'єкційно.
• Препарати, які знижують рівень цукру в крові, наприклад метформін або інсулін.
• Бета-адреноблокатори та діазоксид (препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску та низького рівня цукру), оскільки препарат Осавер ХСТ може посилювати їхню дію, яка підвищує рівень цукру в крові.
• Препарати, які підвищують артеріальний тиск і прискорюють серцеву діяльність, наприклад норадреналін.
• Метилдопа, препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати, які використовуються для лікування подагри, наприклад пробенецид, сульфініпразон та аллопуринол.
• Діфеманіл, препарат, який використовується для лікування повільної серцевої діяльності та зниження потовиділення.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, противірусний препарат.
• Циклоспорин, препарат, який запобігає відторгненню трансплантатів.
• Деякі антибіотики групи тетрациклінів або спарфлоксацин.
• Амфотерцин, препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі препарати, які нейтралізують кислоту, наприклад гідроксид алюмінію-магнію, оскільки дія препарату Осавер ХСТ може бути трохи знижена.
• Цизаприд, препарат, який стимулює рухливість шлунка та кишечника.
• Галофантрин, препарат, який використовується для лікування малярії.

Препарат Осавер ХСТ з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Осавер ХСТ можна приймати з їжею або без.
Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Осавер ХСТ, оскільки у деяких осіб можуть виникнути оmdlіння або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід вживати алкоголь, включаючи вино, пиво та напої з вмістом алкоголю.

Пацієнти негроїдної раси

Як і у випадку з іншими подібними препаратами, дія препарату Осавер ХСТ, яка знижує артеріальний тиск, є трохи слабішою у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити використання препарату Осавер ХСТ до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Осавер ХСТ. Не рекомендується використовувати препарат Осавер ХСТ на ранній стадії вагітності та не слід його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Осавер ХСТ під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати приймати інший препарат.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, перед прийняттям цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути сонливість або головокружіння. У такому випадку не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, поки ці симптоми не пройдуть. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Осавер ХСТ містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Осавер ХСТ

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Осавер ХСТ є комбінацією двох активних речовин, тобто потрібно приймати тільки одну таблетку на добу.
Рекомендована доза препарату - одна таблетка препарату Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг або одна таблетка препарату Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг на добу. Лікар рекомендуватиме відповідну дозу препарату, враховуючи раніше приймані дози.
Якщо не вдається достатньо контролювати артеріальний тиск, лікар може вирішити змінити прийману дозу на - відповідно - одну таблетку препарату Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг або одну таблетку препарату Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг на добу.
Препарат Осавер ХСТ можна приймати з їжею або без.
Таблетку потрібно проковтнути, запивши водою. Якщо це можливо, препарат потрібно приймати щоденно о цій самій порі, наприклад під час сніданку.Важливо продовжувати використання препарату Осавер ХСТ так довго, як рекомендуватиме лікар.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Осавер ХСТ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтування препарату дитиною потрібно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні та взяти з собою пакування препарату.

Пропуск прийому дози препарату Осавер ХСТ

Якщо пацієнт випадково не прийняв дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Осавер ХСТ

Важливо продовжувати використання препарату Осавер ХСТ так довго, як рекомендуватиме лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• рідко можуть виникнути алергічні реакції, які можуть стосуватися всього тіла, з набряком обличчя, рота та (або) горла з супутнім свербінням та висипкою.
• не дуже часто може виникнути раптова алергічна реакція, яка стосується всього тіла, і може викликати труднощі з диханням та раптове зниження артеріального тиску, в деяких випадках призводячи до оmdlіння (анafilактична реакція).
• не дуже часто у чутливих осіб або як результат алергічної реакції препарат Осавер ХСТ може викликати надмірне зниження артеріального тиску. Це може привести до сильного головокружіння або оmdlіння.

У разі виникнення вищезазначених симптомів потрібно припинити використання препарату Осавер ХСТ, негайно звернутися до лікаря та лігти.

• частота невідома: якщо виникне жовтяниця білкової оболонки очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо прийом препарату Осавер ХСТ розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря,який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Препарат Осавер ХСТ є комбінацією двох активних речовин. Нижче наведено інформацію про побічні ефекти, які раніше реєструвалися під час прийому комбінації олмесартану медоксомілу та гідрохлортіазиду (крім перелічених вище) та тих побічних ефектів, які реєструвалися для окремих речовин.
Нижче наведено інші відомі побічні ефекти, пов'язані з прийомом комбінації олмесартану медоксомілу та гідрохлортіазиду. Якщо виникнуть такі побічні ефекти, вони зазвичай є легкими та не потребують припинення лікування.
Часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння; головний біль.
• слабкість; біль у грудній клітці; втома; набряк навколо щиколоток, ніг, рук або ліктів.

Не дуже часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• чуття «пустоти» в голові або головокружіння під час вставання з сидячої або лежачої позиції; сонливість.
• головокружіння, пов'язане з порушенням функції вестибулярного апарату.
• відчуття роботи серця (серцебиття).
• кашель.
• біль у животі; діарея; нудота; воміта.
• висипка, ексфоліативна еритема.
• біль у суглобах; біль у спині; спазми м'язів; біль у м'язах: руках і ногах.
• кров у сечі.
• порушення ерекції.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня ліпідів або холестерину в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові,
• збільшення рівня креатинінів в крові,
• збільшення або зниження рівня калію в крові,
• збільшення рівня кальцію в крові,
• збільшення рівня цукру в крові,
• збільшення активності ферментів печінки. Лікар отримає ці дані на підставі аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

Рідко реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення свідомості.
• гузки на шкірі (бульбози).
• гостра ниркова недостатність.
• зле загальне самопочуття.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня азотистих речовин в крові,
• зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Лікар отримає ці дані на підставі аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

Інші побічні ефекти, які реєструвалися під час прийому олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не реєструвалися під час прийому комбінації олмесартану медоксомілу та гідрохлортіазиду або реєструвалися з більшою частотою.
Олмесартан медоксоміл
Часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• бронхіт; кашель; біль у горлі; риніт або закладення носа.
• біль у животі; діарея; нудота; гастроентерит (воспалення шлунка та кишечника); воміта.
• біль у суглобах; біль у спині; біль у кістках.
• кров у сечі; інфекція сечових шляхів.
• грипоподібні симптоми; біль.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня ліпідів в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові,
• збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Не дуже часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• стенокардія (біль або дискомфорт у грудній клітці).
• алергічна висипка на шкірі; осутка, свербіння, гузки на шкірі (бульбози).
• набряк обличчя; зле загальне самопочуття.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення функції нирок.
• набряк та біль у підшлунковій залозі: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, воміта та діарея.
• брак енергії.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид
Бардzo часто реєструються побічні ефекти(реєструються у не менше 1 з 10 пацієнтів):

• зміни результатів аналізів крові, у тому числі:
• збільшення рівня ліпідів або холестерину в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• виділення глюкози з сечею.
• сплутаність свідомості.
• біль у животі; запор; діарея; гастроентерит; метеоризм; нудота; воміта.
• відмічалися також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня креатинінів, азотистих речовин, кальцію та цукру в крові,
• зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові,
• збільшення активності амілази в сироватці (гіперамілаземія).

Не дуже часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• зниження або втрата апетиту.
• погіршення існуючої короткозорості.
• значні труднощі з диханням.
• червоний висип на шкірі; реакції шкіри на світло; свербіння; фіолетові плями або плями на шкірі через мікроскопічні крововиливи (петехії); гузки на шкірі (бульбози).

Рідко реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк та біль у слинних залозах.
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок, яке може викликати блідість шкіри, слабкість або задихання; ураження кістового мозку; зниження кількості лейкоцитів; зниження кількості тромбоцитів.
• чуття безпорадності; апатія або депресія; тривога; порушення сну.
• конвульсії (припадки).
• поколювання та оніміння.
• сухість очей; нечітке зір; жовтуватий колір очей.
• порушення серцевого ритму.
• васкуліт (запалення кровеносних судин); тромбози (тромбоз або емболія).
• задихання; пневмонія; гіпоксемія; набряк легенів.
• панкреатит.
• холецистит; жовтяниця.
• симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка, біль у суглобах, оніміння рук та пальців; лущення шкіри та бульбози на шкірі.
• слабкість м'язів; рухові порушення.
• неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит); порушення функції нирок.
• гіпотермія.

Бардzo рідко реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу в крові, яке викликає надмірне зниження рівня хлоридів в крові (алкалоз гіпохлоремії).
• непрохідність кишечника (паралітична кишкова непрохідність).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)

• злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланома шкіри)
• ослаблення зору або біль в оці через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертензії очей - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою), вторинної глаукоми з закритим кутом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Осавер ХСТ

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після слів: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інша інформація

Що містить препарат Осавер ХСТ

Активною речовиною препарату є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид.
Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду .
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду .
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду .
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду .

Інші складові:

Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарат магнію, колоїдна безводна кремнезем, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171) жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Осавер ХСТ та що містить пакування

Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг: дуже світло-коричневі округлі таблетки, покриті оболонкою.
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг: рожеві або світло-рожеві округлі таблетки, покриті оболонкою.
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг: дуже світло-коричневі овальні таблетки, покриті оболонкою.
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг: рожеві або світло-рожеві овальні таблетки, покриті оболонкою.
14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 та 500 таблеток, покритих оболонкою, в блистерах з алюмінію/алюмінію (ОПА/алюмінію/ПВХ та алюмінієва фольга), в паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Зентива к.с. У Кабельовни 130, 102 37, Прага 10 - Долні Мехолупи, Чехія

Виробник

Fine Foods & Phamaceuticals NTM S.p.A.
Віа Гріняно, 43
24041 Брембате (БГ)
Італія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної організації:

Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації брошури:червень 2025