Олмесартан Лек-ам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Олмесартан ЛЕК-АМ, 20 мг, покриті таблетки

Олмесартан ЛЕК-АМ, 40 мг, покриті таблетки

Олмесартан медоксоміл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Олмесартан ЛЕК-АМ і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Олмесартан ЛЕК-АМ
• 3. Як приймати Олмесартан ЛЕК-АМ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Олмесартан ЛЕК-АМ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Олмесартан ЛЕК-АМ і для чого він використовується

Олмесартан ЛЕК-АМ належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II.
Препарат знижує артеріальний тиск шляхом розширення кровоносних судин.
Олмесартан ЛЕК-АМ використовується для лікування високого артеріального тиску, тобто гіпертонії,
у дорослих осіб. Гіпертонія може спричинити пошкодження кровоносних судин у таких органах, як: серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, ниркової недостатності або серцевої недостатності, інсульту або сліпоти. Гіпертонія зазвичай не спричиняє жодних симптомів. важливо контролювати артеріальний тиск, щоб запобігти розвитку пошкоджень.
Гіпертонію можна контролювати, приймаючи препарати, такі як Олмесартан ЛЕК-АМ. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар може також рекомендувати зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та зниження кількості солі в дієті).
Лікар може також заохочувати пацієнта до регулярних фізичних вправ, наприклад, прогулянок або плавання. важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Олмесартан ЛЕК-АМ

Коли не використовувати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ:

• якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ на ранній стадії вагітності - див. підпункт ,,Вагітність і годування грудьми”);
• якщо відбулося пожовтіння шкіри і очей (жовтяниця) або утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура (закриття жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Олмесартан ЛЕК-АМ необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт „Коли не використовувати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ”.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта відбуваються:

• хвороби нирок,
• хвороби печінки,
• серцева недостатність, захворювання клапанів або м'язів серця,
• сильна нудота, діарея, використання великих доз мoczопідні препаратів (діуретиків) або дієта з низьким вмістом солі,
• збільшення рівня калію в крові,
• порушення функції наднирників.

Необхідно зв'язатися з лікарем, якщо в пацієнта відбулося сильна, тривала діарея, яка призвела до значного зниження маси тіла. Лікар може оцінити симптоми і вирішити, яким чином продовжувати лікування для зниження артеріального тиску.
Як і у випадку з будь-яким препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар рекомендуватиме регулярний контроль артеріального тиску.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ на ранній стадії вагітності. Не можна приймати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді вагітності може бути дуже шкідливим для дитини.
Аналогічно до інших препаратів, що належать до групи антагоністів рецептора ангіотензину II, препарат Олмесартан ЛЕК-АМ може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів віком понад 65 років, у яких дозу препарату збільшено до 40 мг на добу, лікар рекомендуватиме регулярний контроль артеріального тиску, щоб упевнитися, що тиск не знизився надмірно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ у дітей та підлітків віком до 18 років.

Олмесартан ЛЕК-АМ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Олмесартан ЛЕК-АМ - лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосування інших заходів обережності, якщо пацієнт приймає інгібітор ACE або аліскірен (див. також підпункти „Коли не використовувати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ” та „Осторожності та заходи обережності”);

додаткових препаратів, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Олмесартан ЛЕК-АМ - лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосування інших заходів обережності;

• доповітів калію, замінників кухонної солі, які містять калій, препаратів, які виділяють калій (діуретиків), які зберігають калій, або гепарину (препарату, який знижує густину крові) - використання цих препаратів одночасно з препаратом Олмесартан ЛЕК-АМ може збільшувати рівень калію в крові;
• солі літію (препарату, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії) - використання літію одночасно з препаратом Олмесартан ЛЕК-АМ може посилювати токсичну дію літію; якщо використання літію є необхідним, лікар рекомендуватиме контроль рівня літію в крові;
• ністероїдних протизапальних препаратів (НПЗ) (препаратів, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів запалення, включаючи ревматоїдний артрит) - під час одночасного використання може збільшитися ризик розвитку ниркової недостатності, а дія препарату Олмесартан ЛЕК-АМ може бути послаблена під впливом НПЗ;
• колесевеламу гідрохлориду (препарату, який знижує рівень холестерину в крові), оскільки він може послаблювати дію препарату Олмесартан ЛЕК-АМ - лікар може рекомендувати прийняття препарату Олмесартан ЛЕК-АМ не менше ніж за 4 години до прийняття колесевеламу гідрохлориду;
• деяких препаратів, які нейтралізують кухонну сіль у шлунку (препаратів, які використовуються для лікування нудоти), оскільки вони можуть трохи послаблювати дію препарату Олмесартан ЛЕК-АМ.

Олмесартан ЛЕК-АМ з їжею та питтям

Олмесартан ЛЕК-АМ можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинення застосування препарату Олмесартан ЛЕК-АМ перед вагітністю або одразу після встановлення вагітності та рекомендуватиме застосування іншого препарату. Не рекомендується застосування препарату Олмесартан ЛЕК-АМ на ранній стадії вагітності. Не можна приймати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ після 3 місяця вагітності, оскільки його застосування в цьому періоді вагітності може бути дуже шкідливим для дитини.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Олмесартан ЛЕК-АМ під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час лікування гіпертонії може відбуватися сонливість або головокружіння. У таких випадках не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки ці симптоми не пройдуть. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Олмесартан ЛЕК-АМ містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як приймати Олмесартан ЛЕК-АМ

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Такої дози не можна досягти за допомогою препарату Олмесартан ЛЕК-АМ - необхідно використовувати інші препарати відповідної потужності. Якщо ж не вдається досягти належного контролю артеріального тиску, лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг один раз на добу, або рекомендувати застосування додаткових препаратів.
У пацієнтів з легкою до середньої хворобою нирок доза препарату не повинна бути більшою ніж 20 мг один раз на добу.
Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Необхідно намагатися приймати препарат щоденно о цій самій порі, наприклад, під час сніданку.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Олмесартан ЛЕК-АМ

У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтнення препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні та взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск прийому препарату Олмесартан ЛЕК-АМ

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу наступного дня, о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Олмесартан ЛЕК-АМ

У разі переривання застосування препарату Олмесартан ЛЕК-АМ артеріальний тиск може знову підвищитися. Не слід переривати лікування без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не завжди відбуваються.
Побічні ефекти зазвичай є легкими та не вимагають переривання лікування.

Деякі симптоми можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги.

У рідких випадках (у менше ніж 1 особи на 1000) повідомлялося про наступні загальні, системні алергічні реакції:

• набряк обличчя, порожнини рота та (або) горла з супутнім свербінням та висипкою - якщо у пацієнта відбулися такі симптоми, необхідно припинити прийняття препарату Олмесартан ЛЕК-АМ та негайно звернутися до лікаря,
• надмірне зниження артеріального тиску у осіб, які схильні до цього, або як результат алергічної реакції (дещо частіше відбувається у осіб похилого віку), з сильним головокружінням або оmdleniem - якщо у пацієнта відбулися такі симптоми, необхідно припинити прийняття препарату Олмесартан ЛЕК-АМ, негайно звернутися до лікаря та лігти.

Частота невідома: якщо відбулося пожовтіння білкових оболонок очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування препарату Олмесартан ЛЕК-АМ розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, яким чином продовжувати лікування гіпертонії.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть відбуватися під час застосування препарату Олмесартан ЛЕК-АМ:

Часті побічні ефекти (можуть відбуватися рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

Головокружіння центрального походження, головний біль, нудота, нездужання, діарея, біль у шлунку, запалення слизової оболонки шлунка та кишечника, втома, біль у горлі, катар або закладення носа, запалення бронхів, симптоми грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках або суглобах, інфекція сечових шляхів, набряк навколо щиколоток, стоп, ніг, рук або руків'я, наявність крові у сечі.
Також спостерігалися деякі порушення у результатах аналізів крові:
Збільшення рівня жирів (гіпертригліцеридемія), збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть відбуватися рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

Нагальні алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло та спричиняти труднощі з диханням, а також нагальне зниження артеріального тиску, яке може спричинити оmdlenie (анafilактичні реакції), набряк обличчя, головокружіння бłędnikового походження, нудота, втома, нездужання, біль у м'язах, висипка на шкірі, висипка на шкірі алергійного походження, свербіння, висипка на шкірі, пухирі на шкірі (бąблі), стенокардія (біль або відчуття дискомфорту у грудній клітці).
У результатах аналізів крові спостерігалося зниження кількості кров'яних тілечок, які називаються тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть відбуватися рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

Брак енергії, судоми м'язів, порушення функції нирок, ниркова недостатність.
Також спостерігалися деякі порушення у результатах аналізів крові, включаючи збільшення рівня калію (гіперкаліємія) та збільшення рівня речовин, пов'язаних з функцією нирок.

Бардьо рідкі побічні ефекти (можуть відбуватися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

Ентеропатія типу целіакії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо відбулися будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також особи, відповідальній за випуск.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Олмесартан ЛЕК-АМ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після „EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Олмесартан ЛЕК-АМ

• Активною речовиною препарату є олмесартан медоксоміл. Кожна покрита таблетка містить 20 мг або 40 мг олмесартану медоксомілу.
• Інші компоненти: ядро таблетки:лактоза моногідрат 80, лактоза моногідрат 200, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькопідставінова, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеаринат; покриття таблеткиOpadry II white 33G28684: гіпромелоза (6сП), титану діоксид (Е171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин.

Як виглядає Олмесартан ЛЕК-АМ і що містить пакування

Олмесартан ЛЕК-АМ, 20 мг: білі або майже білі, овальні покриті таблетки, з гладкою поверхнею, без забарвлення та пошкоджень.
Олмесартан ЛЕК-АМ, 40 мг: білі або майже білі, овальні покриті таблетки, з гладкою поверхнею, без забарвлення та пошкоджень, з надрукованим написом „LEKAM”.
Блістери OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, які містять по 10 або 14 покритих таблеток, розміщені у паперовій коробці.
Пакування містить 28, 30, 56, 60 або 90 покритих таблеток.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична компанія "Лек-АМ""
вул. Остріжківська, 14А
м. Київ, 02000
Україна
Телефон: +38 (044) 201-10-10
Факс: +38 (044) 201-10-10 доб. 106

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 28.02.2022 р.