Олмесартан Лек-ам

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан ЛЕК-АМ, 20 мг, покриті таблетки

Олмесартан ЛЕК-АМ, 40 мг, покриті таблетки

Олмесартан медоксоміл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Олмесартан ЛЕК-АМ і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Олмесартан ЛЕК-АМ
• 3. Як приймати Олмесартан ЛЕК-АМ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Олмесартан ЛЕК-АМ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Олмесартан ЛЕК-АМ і для чого він використовується

Олмесартан ЛЕК-АМ належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II.
Препарат знижує артеріальний тиск шляхом розширення кровоносних судин.
Олмесартан ЛЕК-АМ використовується для лікування високого артеріального тиску, тобто гіпертонії,
у дорослих осіб. Гіпертонія може спричинити пошкодження кровоносних судин у таких органах, як: серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, ниркової або серцевої недостатності, інсульту або сліпоти. Гіпертонія зазвичай не спричиняє жодних симптомів. важливо контролювати артеріальний тиск, щоб запобігти виникненню пошкоджень.
Гіпертонію можна контролювати, використовуючи препарати, такі як Олмесартан ЛЕК-АМ. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар може також рекомендувати зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та зниження кількості солі в раціоні).
Лікар також може заохочувати пацієнта до регулярних фізичних вправ, наприклад, прогулянок або плавання. важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Олмесартан ЛЕК-АМ

Коли не використовувати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ:

• якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ на ранній стадії вагітності - див. підпункт ,,Вагітність і годування грудьми”);
• якщо виникло жовтіння шкіри і очей (жовтяниця) або утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура (закриття жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Попередження і застереження

Перед початком прийому препарату Олмесартан ЛЕК-АМ необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE), наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт „Коли не використовувати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ”.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникли:

• хвороби нирок,
• хвороби печінки,
• серцевої недостатності, захворювання клапанів або м'язів серця,
• сильна нудота, діарея, використання великих доз мoczопідніальних препаратів (діуретиків) або дієта з низьким вмістом солі,
• збільшення рівня калію в крові,
• порушення функції наднирників.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникла сильна, тривала діарея, яка спричиняє значне зниження маси тіла. Лікар може оцінити симптоми і вирішити, яким чином продовжувати лікування, що знижує артеріальний тиск.
Як і в разі будь-якого препарату, що знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар рекомендуватиме регулярний контроль артеріального тиску.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ на ранній стадії вагітності. Не можна приймати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді вагітності може бути дуже шкідливим для дитини.
Аналогічно до інших препаратів, що належать до групи антагоністів рецептора ангіотензину II, препарат Олмесартан ЛЕК-АМ може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів віком понад 65 років, у яких дозу препарату збільшено до 40 мг на добу, лікар рекомендуватиме регулярний контроль артеріального тиску, щоб переконатися, що тиск не знизився надмірно.

Діти і підлітки

Не рекомендується використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ у дітей і підлітків віком до 18 років.

Олмесартан ЛЕК-АМ і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Олмесартан ЛЕК-АМ - лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосувати інші заходи

останережності, якщо пацієнт приймає інгібітор ACE або аліскірен (див. також підпункти
„Коли не використовувати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ” та „Попередження і застереження”);

• додатків калію, замінників кухонної солі, що містять калій, препаратів, що виділяють калій (діуретиків) або гепарину (препарату, що знижує густину крові) - використання цих препаратів одночасно з препаратом Олмесартан ЛЕК-АМ може збільшувати рівень калію в крові;
• солі літію (препарату, що використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії) - використання літію одночасно з препаратом Олмесартан ЛЕК-АМ може посилювати токсичну дію літію; якщо використання літію є необхідним, лікар рекомендуватиме контроль рівня літію в крові;
• ністероїдних протизапальних препаратів НПЗ (препаратів, що використовуються для полегшення болю, набряку і інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів) - під час одночасного використання може збільшитися ризик виникнення ниркової недостатності, а дія препарату Олмесартан ЛЕК-АМ може бути послаблена під впливом НПЗ;
• колесевеламу гідрохлориду (препарату, що знижує рівень холестерину в крові), оскільки він може послаблювати дію препарату Олмесартан ЛЕК-АМ - лікар може рекомендувати прийом препарату Олмесартан ЛЕК-АМ не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду;
• деяких препаратів, що нейтралізують кислоту в шлунку (препаратів, що використовуються для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи послаблювати дію препарату Олмесартан ЛЕК-АМ.

Олмесартан ЛЕК-АМ з їжею і питтям

Олмесартан ЛЕК-АМ можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинення використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ перед вагітністю або одразу після встановлення вагітності та рекомендуватиме використання іншого препарату. Не рекомендується використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ на ранній стадії вагітності. Не можна приймати препарат Олмесартан ЛЕК-АМ після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді вагітності може бути дуже шкідливим для дитини.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати використання іншого препарату, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасно народженого дитини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування гіпертонії може виникнути сонливість або головокружіння. У таких випадках не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки ці симптоми не пройдуть. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Олмесартан ЛЕК-АМ містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати Олмесартан ЛЕК-АМ

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Такої дози не можна досягти за допомогою препарату Олмесартан ЛЕК-АМ - необхідно використовувати інші препарати відповідної потужності. Якщо ж не вдається досягти належного контролю артеріального тиску, лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг один раз на добу, або рекомендувати використання додаткових препаратів.
У пацієнтів з легкою до середньої хворобою нирок доза препарату не повинна бути більшою ніж 20 мг один раз на добу.
Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Необхідно намагатися приймати препарат щоденно о цій самій порі, наприклад, під час сніданку.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Олмесартан ЛЕК-АМ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтнення препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні і взяти з собою пакування препарату.

Пропуск прийому препарату Олмесартан ЛЕК-АМ

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу наступного дня, о звичайній порі. Необхідно уникати використання подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Олмесартан ЛЕК-АМ

У разі припинення використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ артеріальний тиск може знову підвищитися. Необхідно уникати припинення лікування без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти зазвичай є легкими і не вимагають припинення лікування.

Деякі симптоми можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги.

У рідких випадках (у менше ніж 1 особи на 1000) повідомлялося про наступні загальні, системні алергічні реакції:

• набряк обличчя, порожнини рота та (або) горла з супутнім свербінням і висипкою - якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Олмесартан ЛЕК-АМ і негайно звернутися до лікаря,
• надмірне зниження артеріального тиску у осіб, схильних до цього, або внаслідок алергічної реакції (дещо частіше трапляється у осіб похилого віку), з сильним головокружінням або оmdleniem - якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Олмесартан ЛЕК-АМ, негайно звернутися до лікаря і лежати.

Частота невідома: якщо виникне жовтіння білкових оболонок очей, темна барва сечі, свербіння шкіри, навіть якщо прийом препарату Олмесартан ЛЕК-АМ розпочато значно раніше, необхідно негайно
звернутися до лікаря, який оцінить симптоми і вирішить, яким чином продовжувати лікування гіпертонії.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникнути під час використання препарату Олмесартан ЛЕК-АМ:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 пацієнтів):

Головокружіння центральної походження, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у шлунку, запалення слизової оболонки шлунка і кишечника, втома, біль у горлі, катар або закладення носа, запалення бронхів, симптоми грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках або суглобах, інфекції сечових шляхів, набряк навколо щиколоток, ніг, рук або ліктів, наявність крові в сечі.
Також спостерігалися деякі порушення в результатах аналізів крові:
Збільшення рівня жирів (гіпертригліцеридемія), збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 100 пацієнтів):

Нагальні алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло і спричиняти труднощі з диханням, а також нагальне зниження артеріального тиску, яке може навіть спричинити omdlenie (анafilактичні реакції), набряк обличчя, головокружіння бłędnikової походження, нудота, слабкість, погане самопочуття, біль у м'язах, висипка на шкірі, висипка на шкірі алергічної походження, свербіння, висипка на шкірі, пухирці на шкірі (бąблі), стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці).
У результатах аналізів крові спостерігалося зниження кількості кров'яних тілечок, що називаються тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів):

Брак енергії, судоми м'язів, порушення функції нирок, ниркова недостатність.
Також спостерігалися деякі порушення в результатах аналізів крові, включаючи збільшення рівня калію (гіперкаліємія) та збільшення рівня речовин, пов'язаних з функцією нирок.

Бардьоз рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів):

Ентеропатія типу целіакії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також особи, відповідальній за випуск.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Олмесартан ЛЕК-АМ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати використання цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після „EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Олмесартан ЛЕК-АМ

• Активною речовиною препарату є олмесартан медоксоміл. Кожна покрита таблетка містить 20 мг або 40 мг олмесартану медоксомілу.
• Інші складники: ядро таблетки:лактоза моногідрат 80, лактоза моногідрат 200, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна, гідроксипропілцелюлоза, стеарин магнію; покриття таблеткиOpadry II white 33G28684: гіпромелоза (6cP), діоксид титану (E171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин.

Як виглядає Олмесартан ЛЕК-АМ і що містить пакування

Олмесартан ЛЕК-АМ, 20 мг: білі або майже білі, овальні покриті таблетки, з гладкою поверхнею, без забарвлень і пошкоджень.
Олмесартан ЛЕК-АМ, 40 мг: білі або майже білі, овальні покриті таблетки, з гладкою поверхнею, без забарвлень і пошкоджень, з витиснутим написом „LEKAM”.
Блистри OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, що містять по 10 або 14 покритих таблеток, розміщені у паперовій пачці.
Пакування містить 28, 30, 56, 60 або 90 покритих таблеток.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

ПрАТ „ЛЕК-АМ”
вул. Острозька, 14А
04655, м. Київ
Україна
Телефон: +38 (044) 201-10-10
Факс: +38 (044) 201-10-10 доб. 106

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 28.02.2022 р.