АТОЛМЕ 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Атолме 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атолме 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атолме 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан медоксоміл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атолме і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атолме
3. Як приймати Атолме
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атолме
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атолме і для чого він використовується

Атолме належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.

Атолме використовується для лікування артеріальної гіпертензії (також відомої як високий кров'яний тиск) у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до менше 18 років. Артеріальна гіпертензія може пошкодити кровоносні судини в органах, таких як серце, нирки, мозок і очі. У деяких випадках це може привести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Звичайно, артеріальна гіпертензія не має симптомів. Тому важливо контролювати ваш артеріальний тиск, щоб уникнути пошкодження.

Артеріальну гіпертензію можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Атолме. Ваш лікар, ймовірно, також порадив вам зробити деякі зміни в вашому способі життя, щоб допомогти знижувати ваш артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити кількість алкоголю, який ви п'єте, і зменшити кількість солі в вашій дієті). Ваш лікар також може порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати цій пораді вашого лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атолме

Не приймайте Атолме

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати препарату Атолме на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є жовтуватий колір шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з дренажем жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Атолме містить лецитин сої. Не слід використовувати його у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Атолме.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Атолме. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Атолме самостійно.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Атолме".

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язами.
• Тяжкі блювоти, діарея, лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високий рівень калію у крові.
• Проблеми з наднирниками.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є сильна діарея, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Атолме на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Атолме вивчався у дітей та підлітків. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Атолме не рекомендується для дітей у віці від 1 року до менше 6 років, і його не слід використовувати у дітей молодше 1 року, оскільки немає досвіду його застосування.

Прийом Атолме з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть збільшити ефект Атолме. Ваш лікар може需要 змінити вашу дозу і/або вжити інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Атолме" і "Попередження та застереження").

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові). Використання цих препаратів одночасно з Атолме може збільшити рівень калію у крові.
• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою і деяких типів депресії), оскільки його використання одночасно з Атолме може збільшити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію у вашій крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної природи (препарати для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), оскільки їх використання одночасно з Атолме може збільшити ризик ниркової недостатності і зменшити ефект Атолме.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект Атолме. Ваш лікар може порадити вам приймати Атолме за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні препарати (засоби для лікування диспепсії), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Атолме.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років і ваш лікар вирішив збільшити дозу олмесартану медоксомілу до 40 мг на добу, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску Атолме трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Атолме з їжею та напоями

Атолме можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Атолме перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Атолме. Не рекомендується використання Атолме на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте його почати. Не рекомендується використання Атолме у жінок, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час лікування артеріальної гіпертензії. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Атолме містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Атолме

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку по 10 мг на добу. Якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг або 40 мг на добу або призначити додаткове лікування.

У пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю максимальна доза становить 20 мг на добу.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Прійміть таблетки з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою). Якщо це можливо, прийміть вашу дозу о同じ час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Діти та підлітки у віці від 6 до менше 18 років

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. Якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо, ваш лікар може вирішити змінити дозу до 20 мг або 40 мг на добу. У дітей, які важать менше 35 кг, доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Атолме, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла таблетки, негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні і принесіть з собою упаковку препарату.

Якщо ви прийняли过ілля або випадково прийняли таблетки, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Атолме

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня.

Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Атолме

Важливо продовжувати приймати Атолме, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони зазвичай легкі і не потребують припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідких випадках (можуть впливати до 1 з 1000 осіб) були повідомлені наступні алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло:

запалення обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Атолме і негайно зверніться до вашого лікаря.

Рідко (але трохи частіше у пацієнтів похилого віку) Атолме може викликати сильне зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильне головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Атолме, зверніться до вашого лікаря і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтуватий колір білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Атолме давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Це інші відомі побічні ефекти Атолме:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння, головний біль, нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, гастроентерит, втома, біль у горлі, кон'юнктивіт, риніт, бронхіт, симптоми, подібні до грипу, кашель, біль, біль у грудній клітці, біль у спині, біль у кістках, біль у суглобах, інфекція сечових шляхів, набряк гомілок, ніг, рук, рук, передпліч, кров у сечі.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові:

збільшення рівня жирів (гіпертригліцеридемія), збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія), збільшення рівня сечовини у крові, збільшення рівня ферментів печінки та м'язів.

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Алергічні реакції, які можуть викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), вертіго, блювота, слабкість, відчуття нездоров'я, біль у м'язах, висипання на шкірі, алергічна висипка, свербіння, екзантема (висипання на шкірі), набряк шкіри (кропив'янка), стенокардія (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці).

У аналізах крові було спостережено зниження кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, які спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Недостатність енергії, м'язеві спазми, погіршення ниркової функції, ниркова недостатність.

Було спостережено деякі зміни в результатах деяких аналізів крові. Це включає збільшення рівня калію у крові (гіперкаліємія) та збільшення рівня компонентів, пов'язаних з нирковою функцією.

Ангіоедем інтестинальний: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків:

У дітей були спостережені побічні ефекти, подібні до тих, які спостерігаються у дорослих. Однак головокружіння та головний біль спостерігаються частіше у дітей, а носова кровотеча є частим побічним ефектом, який спостерігається тільки у дітей.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього препарату.

5. Збереження Атолме

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у вашій аптеці. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атолме

• Активний інгредієнт - олмесартан медоксоміл.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг, 20 мг або 40 мг олмесартану медоксомілу.

• Інші інгредієнти:

лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарат кальцію, кукурудзяний крохмаль, тальк (Е553б), манітол (Е421), лецитин сої (Е322) та діоксид титану (Е171). (Див. розділ 2 "Атолме містить лактозу" та "Атолме містить лецитин сої").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Атолме 10 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, круглих, двовигнутих, діаметром 6 мм, гладких з обох сторін.

Атолме 10 мг випускається у блистерних упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Атолме 20 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, круглих, двовигнутих, діаметром 8 мм, з рискою на одній стороні та гладких на іншій. Риска не повинна використовуватися для поділу таблетки.

Атолме 20 мг випускається у блистерних упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Атолме 40 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, круглих, двовигнутих, діаметром 11 мм, гладких з обох сторін.

Атолме 40 мг випускається у блистерних упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Атолме 10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Португалія Олмесартан медоксоміл Атолме 10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою МГ

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.