Осавер Гцт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг таблетки, покриті оболонкою

олмесартан медоксоміл + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Осавер ХСТ і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Осавер ХСТ
• 3. Як застосовувати препарат Осавер ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Осавер ХСТ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Осавер ХСТ і для чого він призначений

Повна назва препарату - Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 мг, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг, і в усій статті буде скорочена до Осавер ХСТ.
Препарат Осавер ХСТ містить дві активні речовини, олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які
використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II (АІІРА). Цей препарат знижує артеріальний тиск шляхом розслаблення судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом видалення з організму надміру рідини шляхом збільшення кількості виділеної сечі.

Препарат Осавер ХСТ застосовується для лікування пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється
достатньо під час застосування тільки олмесартану медоксомілу. Застосування обох
активних речовин, що входять до складу препарату Осавер ХСТ, дозволяє досягти більшого зниження артеріального тиску, ніж при застосуванні цих речовин окремо.
У пацієнта, який зараз приймає препарати для лікування гіпертонії, лікар може призначити препарат Осавер ХСТ для більшого зниження артеріального тиску.
Високий артеріальний тиск може бути контрольований під час застосування препаратів, таких як Осавер ХСТ. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар також може порекоменувати зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та зниження кількості солі в раціоні). Лікар також може заохотити пацієнта до регулярних фізичних вправ, наприклад, прогулянок або плавання.Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Осавер ХСТ

Коли не застосовувати препарат Осавер ХСТ:

• якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди),
• після 3-го місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Осавер ХСТ на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі порушення функції нирок,
• якщо спостерігається низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або ниркових каменів), не піддаються лікуванню,
• у разі помірного або важкого порушення функції печінки або жовтяниці (жовтяниця), або якщо відтік жовчі з жовчного міхура ускладнений (непрохідність жовчних шляхів, наприклад, жовчний камінь),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен. Не слід застосовувати препарат Осавер ХСТ, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта є сумніви щодо цього. Необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем і дотримуватися його рекомендацій.

Острожності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Осавер ХСТ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перш ніж застосувати препарат, необхідно повідомити лікаря про наявність будь-яких з наступних станів:

• пересаджування нирки;
• хвороби печінки;
• серцева недостатність або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• воміта або діарея, які є сильними або тривають кілька днів;
• лікування великими дозами діуретиків (мочогінних препаратів) або застосування дієти з низьким вмістом солі;
• порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм);
• цукровий діабет;
• якщо в минулому у пацієнта спостерігався злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Осавер ХСТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання;
• слабління зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії очей або підвищення внутрішньоочного тиску і можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Осавер ХСТ. Якщо не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути у групі підвищеного ризику виникнення цих симптомів;
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання);
• алергія або астма;
• прийом будь-якого з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може порекоменувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Осавер ХСТ».

Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• сильна, тривала діарея, яка призводить до значного зниження маси тіла. Лікар оцінить симптоми і вирішить, як продовжувати лікування для зниження артеріального тиску.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з вищезазначених станів, лікар може порекоменувати частіші відвідування та виконання певних досліджень.
Якщо після прийому препарату Осавер ХСТ у пацієнта виникнуть біль в животі, нудота, воміта або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Осавер ХСТ.
Як і у випадку з будь-яким препаратом для зниження артеріального тиску, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Осавер ХСТ на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Лабораторні дослідження

Препарат Осавер ХСТ може призвести до збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові
(причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікар, ймовірно, порекомендує періодичні дослідження крові для визначення рівня ліпідів та сечової кислоти.
Застосування препарату може впливати на баланс електролітів в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, порекомендує періодичні дослідження крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушення електролітного балансу: спрага, сухість слизових оболонок рота, біль або спазми м'язів, слабкість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), слабкість, сонливість, втома, спання або неспокій, нудота, воміта, зниження кількості виділеної сечі, швидка серцева діяльність. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно повідомити лікаря.
Необхідно припинити застосування препарату Осавер ХСТ перед виконанням досліджень функції паращитоподібних залоз.

Інформація, важлива для спортсменів

У спортсменів препарат може давати позитивний результат тесту на допінг.

Dіти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Осавер ХСТ у дітей і підлітків віком до 18 років.

Препарат Осавер ХСТ і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-якого з наступних препаратів. Лікар може порекоменувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності.

• Препарати, які можуть впливати на рівень калію в крові, якщо застосовуються одночасно з препаратом Осавер ХСТ:
• додатки калію (а також замінники кухонної солі, що містять калій),
• діуретики (мочогінні препарати),
• гепарин (препарат, який знижує густину крові),
• проносні препарати,
• стероїди,
• гормон адренокортикотропін (АКТГ),
• карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразок рота і шлунка),
• пеніцилін натрій Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик),
• деякі обезбольнювальні препарати, наприклад ацетилсаліцилова кислота або саліцилати.
• Літій (препарат, який застосовується для лікування порушень настрою і деяких видів депресії) - одночасне застосування з препаратом Осавер ХСТ може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар порекомендує визначення рівня літію в крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які застосовуються для зниження болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів), приймані одночасно з препаратом Осавер ХСТ, можуть збільшувати ризик ниркової недостатності. НПЗП також можуть знижувати дію препарату Осавер ХСТ.
• Інші препарати для зниження артеріального тиску, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Осавер ХСТ.
• Інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Осавер ХСТ» та «Острожності та попередження»).
• Снодійні, заспокійливі та антидепресивні препарати, які застосовуються одночасно з препаратом Осавер ХСТ, можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску під час вставання.
• Деякі м'язові релаксанти, наприклад баклофен і тубокурарин.
• Аміфостин та деякі інші протипухлинні препарати, наприклад циклофосфамід і метотрексат.
• Препарати, які знижують рівень ліпідів в крові, наприклад холестирамін і коlestypol.
• Колесевелам гідрохлорид (препарат, який знижує рівень холестерину в крові) - можлива слабкість дії препарату Осавер ХСТ. Лікар може порекоменувати прийом препарату Осавер ХСТ не менше ніж за 4 години до прийому коlesевеламу гідрохлориду.
• Противхолінергічні препарати, наприклад атропін, біпериден.
• Препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, наприклад тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціямемазин, сульпірид, сультоприд, amisulprid, тіаприд, пімозид, галоперидол або дроперидол.
• Деякі препарати, які застосовуються для лікування серцевих розладів, наприклад хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або глікозиди напарстниці.
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно.
• Препарати, які знижують рівень цукру в крові, наприклад метформін або інсулін.
• Бета-адреноблокатори та діазоксид (препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску та низького рівня цукру), оскільки препарат Осавер ХСТ може посилювати їхню дію, яка збільшує рівень цукру в крові.
• Препарати, які підвищують артеріальний тиск і прискорюють серцеву діяльність, наприклад норадреналін.
• Метилдопа, препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати, які застосовуються для лікування подагри, наприклад пробенецид, сульфінілпіразон та аллопуринол.
• Дифеманіл, препарат, який застосовується при повільній серцевій діяльності та знижує потовиділення.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, противірусний препарат.
• Циклоспорин, препарат, який запобігає відторгненню трансплантованого органу.
• Деякі антибіотики групи тетрациклінів або спарфлоксацин.
• Амфотерцин, який застосовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі препарати, які нейтралізують кислоту, наприклад гідроксид алюмінію-магнію, оскільки дія препарату Осавер ХСТ може бути слабшою.
• Цизаприд, препарат, який стимулює рухливість шлунка та кишечника.
• Галофантрин, препарат, який застосовується для лікування малярії.

Препарат Осавер ХСТ з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Осавер ХСТ можна приймати з їжею або без.
Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Осавер ХСТ, оскільки
у деяких осіб можуть виникнути оmdlіння або головокружіння. У разі появи таких симптомів не слід вживати алкоголю, включаючи вино, пиво та напої з вмістом алкоголю.

Пацієнти негроїдної раси

Як і у випадку з іншими подібними препаратами, дія препарату Осавер ХСТ на зниження артеріального тиску
є трохи слабшою у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар зазвичай порекомендує припинити застосування препарату Осавер ХСТ перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порекомендує приймати інший препарат замість препарату Осавер ХСТ. Не рекомендується застосування препарату Осавер ХСТ на ранній стадії вагітності та не слід його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми. Не рекомендується застосування препарату Осавер ХСТ під час годування грудьми. Лікар може порекоменувати приймати інший препарат.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути сонливість або головокружіння. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами, поки ці симптоми не пройдуть. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Осавер ХСТ містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Осавер ХСТ

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Осавер ХСТ є комбінацією двох активних речовин, що означає, що необхідно приймати тільки
одну таблетку на добу.
Рекомендована доза препарату - одна таблетка препарату Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг або одна таблетка препарату Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг на добу. Лікар порекомендує відповідну дозу препарату, враховуючи раніше приймані дози.
Якщо не вдається достатньо контролювати артеріальний тиск, лікар може вирішити змінити прийману дозу на - відповідно - одну таблетку препарату Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг або одну таблетку препарату Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг на добу.
Препарат Осавер ХСТ можна приймати з їжею або без.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою. Якщо це можливо, препарат слід приймати щоденно о цій самій порі, наприклад під час
сніданку.Важливо продовжувати застосування препарату Осавер ХСТ так довго, як лікар порекомендує його припинити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Осавер ХСТ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтування препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні і взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск прийому дози препарату Осавер ХСТ

Якщо пацієнт випадково не прийняв дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня,
о звичайній порі. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Осавер ХСТ

Важливо продовжувати застосування препарату Осавер ХСТ так довго, як лікар порекомендує його припинити.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• рідко можуть виникнути алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло, з набряком обличчя, рота та (або) горла з супутнім свербінням та висипкою.
• не дуже часто може виникнути раптова алергічна реакція, яка охоплює все тіло, і може призвести до труднощів з диханням та раптового зниження артеріального тиску, в деяких випадках призводячи до оmdlіння (анafilактична реакція).
• не дуже часто у чутливих осіб або внаслідок алергічної реакції препарат Осавер ХСТ може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Це може привести до сильного головокружіння або оmdlіння.

У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно припинити застосування препарату Осавер ХСТ, негайно звернутися до лікаря і лежати.

• частота невідома: якщо виникне жовтяниця білкових оболонок очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування препарату Осавер ХСТ розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря,який оцінить симптоми і вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Препарат Осавер ХСТ є комбінацією двох активних речовин. Нижче наведено відомості про побічні ефекти, які раніше реєструвалися під час застосування комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид (крім перелічених вище) та тих побічних ефектів, які реєструвалися для окремих речовин.
Нижче наведено інші відомі побічні ефекти, пов'язані з застосуванням комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид. Якщо виникнуть такі побічні ефекти, вони зазвичай є легкими і не призводять до необхідності припинення лікування.
Часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння; головний біль.
• слабкість; біль у грудній клітці; втома; набряк навколо щиколоток, ніг, рук або ліктів.

Не дуже часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• чуття «пустоти» в голові або головокружіння під час вставання з сидячої або лежачої позиції; сонливість.
• головокружіння вестибулярного походження.
• відчуття роботи серця (серцебиття).
• кашель.
• біль в животі; діарея; нудота; воміта.
• висипка, ерітема.
• біль у суглобах; біль у спині; спазми м'язів; біль у м'язах: рук і ніг.
• кров у сечі.
• порушення ерекції.
• відмічені також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня ліпідів або холестерину в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові,
• збільшення рівня креатиніну в крові,
• збільшення або зниження рівня калію в крові,
• збільшення рівня кальцію в крові,
• збільшення рівня цукру в крові,
• збільшення активності ферментів печінки. Лікар одержить ці відомості на підставі аналізів крові і повідомить пацієнта про подальші дії.

Рідко реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення свідомості.
• гузки на шкірі (бульбози).
• гостра ниркова недостатність.
• зле самопочуття.
• відмічені також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня азотистих речовин в крові,
• зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Лікар одержить ці відомості на підставі аналізів крові і повідомить пацієнта про подальші дії.

Олмесартан медоксоміл
Часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• бронхіт; кашель; біль в горлі; риніт або закладення носа.
• біль в животі; діарея; нудота; гастроентерит (воспалення шлунка та кишечника); воміта.
• біль у суглобах; біль у спині; біль у кістках.
• кров у сечі; інфекція сечових шляхів.
• грипоподібні симптоми; біль.
• відмічені також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня ліпідів у крові,
• збільшення рівня сечової кислоти у крові,
• збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Не дуже часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• стенокардія (біль або дискомфорт у грудній клітці).
• алергічна висипка на шкірі; набряк обличчя; зле самопочуття.
• відмічені також деякі порушення результатів аналізів крові:
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення функції нирок.
• набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, воміта та діарея.
• брак енергії.
• відмічені також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид
Бардzo часто реєструються побічні ефекти(реєструються у не менше 1 з 10 пацієнтів):

• зміни результатів аналізів крові, включаючи:
• збільшення рівня ліпідів або холестерину в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• виділення глюкози з сечею.
• сплутаність свідомості.
• біль в животі; запор; діарея; гастроентерит; метеоризм; нудота; воміта.
• відмічені також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня креатиніну, азотистих речовин, кальцію та цукру в крові,
• зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові,
• збільшення активності амілази в сироватці (гіперамілаземія).

Не дуже часто реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• зниження або втрата апетиту.
• погіршення існуючої короткозорості.
• значні труднощі з диханням.
• еритема; реакції шкіри на світло; свербіння; фіолетові плями або плями на шкірі через мікроскопічні крововиливи (петехії); гузки на шкірі (бульбози).

Рідко реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк та біль у слинних залозах.
• зниження кількості червоних кров'яних клітин, яке може призвести до блідості шкіри, слабкості або задишки; ураження кісткового мозку; зниження кількості лейкоцитів; зниження кількості тромбоцитів.
• чуття безпорадності; апатія або депресія; неспокій; порушення сну.
• конвульсії (удари).
• поколювання та оніміння.
• сухість очей; нечітке зір; жовте зір.
• порушення серцевого ритму.
• васкуліт (запалення судин); тромбози (тромбоз або емболія).
• задишка; пневмонія; гіпостаз (гіпостазія легень); набряк легень.
• панкреатит.
• холецистит; жовтяниця.
• симптоми системного червоного вовчака, наприклад висипка, біль у суглобах, оніміння рук і пальців; лущення шкіри та бульбози на шкірі.
• слабкість м'язів; рухові порушення.
• неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит); порушення функції нирок.
• гарячка.

Бардzo рідко реєструються побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу в крові, яке призводить до надмірного зниження рівня хлоридів в крові (алкалоз гіпохлоремічний).
• непрохідність кишечника (паралітична кишкова непрохідність).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)

• злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланома шкіри)
• слабіння зору або біль в оці внаслідок підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертонії очей - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою), вторинної глаукоми з закритим кутом.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або його представнику в Україні.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Осавер ХСТ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після: «Термін дії (EXP)». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Осавер ХСТ

Активною речовиною препарату є олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид.
Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду .
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду .
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду .
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду .

Інші складові частини:

Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171) жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Осавер ХСТ і що містить упаковка

Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг: дуже світло-коричневі округлі таблетки, покриті оболонкою.
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг: рожеві до світло-рожевих округлі таблетки, покриті оболонкою.
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг: дуже світло-коричневі овальні таблетки, покриті оболонкою.
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг: рожеві до світло-рожевих овальні таблетки, покриті оболонкою.
14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 і 500 таблеток, покритих оболонкою, в блистерах з алюмінію/алюмінію (ОПА/алюміній/ПВХ та алюмінієва фольга), в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Зентива к.с. У Кабельовни, 130, 102 37, Прага 10 - Долні Мехолупи, Чехія

Виробник

Файн Фудс енд Фармацевтикалз НТМ СпА.
Віа Гріняно, 43
24041 Брембате (БГ)
Італія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025