Осавер Гцт

Укладена інформація для пацієнта

Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг таблетки, покриті оболонкою

олмесартан медоксоміл + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Осавер ХСТ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Осавер ХСТ
• 3. Як приймати препарат Осавер ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Осавер ХСТ
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Осавер ХСТ і для чого він призначений

Повна назва препарату - Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 мг, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг, і в усій статті буде використовуватися скорочена назва - Осавер ХСТ.
Препарат Осавер ХСТ містить дві активні речовини, олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які
використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II (АІІРА). Цей препарат знижує кров'яний тиск шляхом розслаблення кров'яних судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує кров'яний тиск шляхом видалення надміру рідини з організму шляхом збільшення кількості виділеної сечі.

Препарат Осавер ХСТ застосовується для лікування пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється
достатньо під час прийому тільки олмесартану медоксомілу. Прийом обох активних речовин, які містяться в препараті Осавер ХСТ, дозволяє досягти більшого зниження кров'яного тиску, ніж при прийомі цих речовин окремо.
У пацієнта, який зараз приймає препарати для лікування гіпертонії, лікар може призначити препарат Осавер ХСТ для більшого зниження кров'яного тиску.
Високий кров'яний тиск може бути контрольований під час прийому препаратів, таких як Осавер ХСТ. Для полегшення зниження кров'яного тиску лікар може також рекомендувати зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та зниження кількості солі в дієті). Лікар також може рекомендувати регулярні фізичні вправи, наприклад, прогулянки або плавання. важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Осавер ХСТ

Коли не приймати препарат Осавер ХСТ:

• якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6), або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди),
• після 3 місяця вагітності (також потрібно уникати прийому препарату Осавер ХСТ на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі порушення функції нирок,
• якщо спостерігається низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не піддаються лікуванню,
• у разі помірного або важкого порушення функції печінки або жовтяниці (жовтяниця), або якщо видалення жовчі з жовчного міхура ускладнене (закупорка жовчних шляхів, наприклад, кам'яна хвороба),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен. Не слід приймати препарат Осавер ХСТ, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або якщо у нього є сумніви щодо цього. Перед цим потрібно проконсультуватися з лікарем і дотримуватися його рекомендацій.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Осавер ХСТ, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перш ніж прийняти препарат, потрібно повідомити лікаря про наявність будь-яких з наступних станів:

• пересаджування нирки;
• хвороби печінки;
• серцева недостатність або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• воміта або діарея, які є сильними або тривають кілька днів;
• лікування великими дозами діуретиків (мочогінних препаратів) або застосування дієти з низьким вмістом солі;
• порушення функції наднирників (наприклад, первинний гіпералдостеронізм);
• цукровий діабет;
• якщо раніше у пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не меланома шкіри). Під час прийому препарату Осавер ХСТ потрібно захистити шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання;
• слабкість зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії очей або підвищення внутрішньоочного тиску і можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Осавер ХСТ. Якщо не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику виникнення цих симптомів;
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання);
• алергія або астма;
• прийом будь-якого з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не приймати препарат Осавер ХСТ».

Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• сильна, тривала діарея, яка призводить до значної втрати маси тіла. Лікар оцінить симптоми і вирішить, як продовжувати лікування для зниження кров'яного тиску.

Якщо в пацієнта є будь-який з вище перелічених станів, лікар може рекомендувати частіші відвідування та виконання певних аналізів.
Якщо після прийому препарату Осавер ХСТ у пацієнта виникнуть біль в животі, нудота, воміта або діарея,
потрібно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, як продовжувати лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Осавер ХСТ.
Як і у випадку з будь-яким препаратом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати кров'яний тиск пацієнта.
Потрібно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується приймати препарат Осавер ХСТ на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Аналізи крові

Препарат Осавер ХСТ може призвести до збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові
(причина подагри - болісний набряк суглобів). Лікар, ймовірно, рекомендуватиме періодичні аналізи крові для визначення рівня ліпідів та сечової кислоти.
Прийом препарату може впливати на баланс електролітів в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, рекомендуватиме періодичні аналізи крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушення балансу електролітів: спрага, сухість слизових оболонок рота, біль або спазми м'язів, втома м'язів, низький кров'яний тиск (гіпотонія), слабкість, сонливість, втома або тривога, нудота, воміта, зниження кількості виділеної сечі, швидка серцева діяльність. Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно повідомити лікаря.
Потрібно припинити прийом препарату Осавер ХСТ перед виконанням аналізів функції паращитових залоз.

Інформація для спортсменів

У спортсменів препарат може давати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Осавер ХСТ дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Осавер ХСТ та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які він планує приймати.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з наступних препаратів. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності.

• Препарати, які можуть впливати на рівень калію в крові, якщо вони приймаються одночасно з препаратом Осавер ХСТ:
• додатки калію (а також замінники кухонної солі, які містять калій),
• діуретики (мочогінні препарати),
• гепарин (препарат, який знижує густину крові),
• проносні препарати,
• стероїди,
• гормон адренокортикотропний (АКТГ),
• карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразок рота та шлунка),
• пеніцилін натрій Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик),
• деякі обезбольнювальні препарати, наприклад ацетилсаліцилова кислота або саліцилати.
• Літій (препарат, який застосовується для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) - одночасний прийом з препаратом Осавер ХСТ може збільшити токсичність літію. Якщо потрібно приймати літій, лікар рекомендуватиме визначення рівня літію в крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які застосовуються для зниження болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів), які приймаються одночасно з препаратом Осавер ХСТ, можуть збільшити ризик порушення функції нирок. НПЗП також можуть ослаблювати дію препарату Осавер ХСТ.
• Інші препарати, які знижують кров'яний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Осавер ХСТ.
• Інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Осавер ХСТ» та «Попередження та обережність»).
• Снодійні, заспокійливі та антидепресивні препарати, які приймаються одночасно з препаратом Осавер ХСТ, можуть призвести до раптового зниження кров'яного тиску під час вставання.
• Деякі м'язові релаксанти, наприклад баклофен та тубокурарин.
• Аміфостин та деякі інші протипухлинні препарати, наприклад циклофосфамід та метотрексат.
• Препарати, які знижують рівень ліпідів в крові, наприклад холестирамін та холестипол.
• Холевельам гідрохлорид (препарат, який знижує рівень холестерину в крові) - можливе ослаблення дії препарату Осавер ХСТ. Лікар може рекомендувати прийом препарату Осавер ХСТ не менше ніж за 4 години до прийому холевельаму гідрохлориду.
• Протихолінергічні препарати, наприклад атропін, біпериден.
• Препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, наприклад тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціямемазин, сульпірид, сультоприд, amisulprid, тіаприд, пімозид, галоперидол або дроперидол.
• Деякі препарати, які застосовуються для лікування серцевих розладів, наприклад хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або глікозиди напарстниці.
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно.
• Препарати, які знижують рівень цукру в крові, наприклад метформін або інсулін.
• Бета-адреноблокатори та діазоксид (препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску та низького рівня цукру), оскільки препарат Осавер ХСТ може посилювати їхню дію, яка підвищує рівень цукру в крові.
• Препарати, які підвищують кров'яний тиск та прискорюють серцеву діяльність, наприклад норадреналін.
• Метилдопа (препарат, який застосовується для лікування високого кров'яного тиску).
• Препарати, які застосовуються для лікування подагри, наприклад пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол.
• Дифеманіл (препарат, який застосовується для лікування повільної серцевої діяльності та зниження потовиділення).
• Додатки кальцію.
• Амантадин (противірусний препарат).
• Циклоспорин (препарат, який запобігає відторгненню трансплантату).
• Деякі антибіотики групи тетрациклінів або спарфлоксацин.
• Амфотерцин (препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій).
• Деякі препарати, які нейтралізують кислоту, наприклад гідроксид алюмінію-магнію, оскільки дія препарату Осавер ХСТ може бути трохи ослаблена.
• Цизаприд (препарат, який стимулює рухливість шлунка та кишечника).
• Галофантрин (препарат, який застосовується для лікування малярії).

Осавер ХСТ з їжею, питтям та алкоголем

Осавер ХСТ можна приймати з їжею або без.
Потрібно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Осавер ХСТ, оскільки
у деяких осіб можуть виникнути оmdlіння або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід вживати алкоголю, включаючи вино, пиво та напої з вмістом алкоголю.

Пацієнти чорної раси

Як і у випадку з іншими подібними препаратами, дія препарату Осавер ХСТ, яка знижує кров'яний тиск, є
дещо слабішою у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Потрібно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар, як правило, рекомендуватиме припинити прийом препарату Осавер ХСТ до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість Осавер ХСТ. Не рекомендується приймати препарат Осавер ХСТ на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми. Не рекомендується приймати препарат Осавер ХСТ під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати приймати інший препарат.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, перед прийомом цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Під час лікування високого кров'яного тиску може виникнути сонливість або головокружіння. У такому
випадку не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами, поки ці симптоми не минуть. Потрібно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Осавер ХСТ містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість
деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Осавер ХСТ

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Осавер ХСТ є комбінацією двох активних речовин, що означає, що потрібно приймати тільки одну
таблетку на добу.
Рекомендована доза препарату - одна таблетка Осавер ХСТ 20 мг + 12,5 мг або одна таблетка
Осавер ХСТ 40 мг + 12,5 мг на добу. Лікар рекомендуватиме відповідну дозу препарату, враховуючи раніше приймані дози.
Якщо не вдається достатньо контролювати кров'яний тиск, лікар може вирішити змінити прийману дозу на - відповідно - одну таблетку Осавер ХСТ 20 мг + 25 мг або одну таблетку Осавер ХСТ 40 мг + 25 мг на добу.
Препарат Осавер ХСТ можна приймати з їжею або без.
Таблетку потрібно проковтнути, запивши водою. Якщо це можливо, препарат потрібно приймати щоденно о цій самій порі, наприклад під час сніданку. важливо продовжувати прийом препарату Осавер ХСТ, поки лікар не рекомендуватиме його припинити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Осавер ХСТ

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, або якщо препарат випадково прийме дитина, потрібно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні та взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск прийому дози препарату Осавер ХСТ

Якщо пацієнт випадково не прийме дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня,
о звичайній порі. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Осавер ХСТ

Важливо продовжувати прийом препарату Осавер ХСТ, поки лікар не рекомендуватиме його припинити.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• рідко можуть виникнути алергічні реакції, які можуть стосуватися всього тіла, з набряком обличчя, рота та (або) горла з супутнім свербінням та висипкою.
• не дуже часто може виникнути раптова алергічна реакція, яка може стосуватися всього тіла, що може викликати труднощі з диханням та раптове зниження кров'яного тиску, в деяких випадках призводячи до оmdlіння (анafilактична реакція).
• не дуже часто у чутливих осіб або як результат алергічної реакції препарат Осавер ХСТ може викликати надмірне зниження кров'яного тиску. Це може призвести до сильного головокружіння або оmdlіння.

У разі виникнення вище перелічених симптомів потрібно припинити прийом препарату Осавер ХСТ, негайно звернутися до лікаря та лігти.

• частота невідома: якщо виникне жовтяниця склер, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо прийом препарату Осавер ХСТ розпочався значно раніше, потрібно негайно звернутися до лікаря,який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Препарат Осавер ХСТ містить дві активні речовини. Наступна інформація стосується побічних ефектів, які були зареєстровані під час прийому комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид (крім перелічених вище) та тих побічних ефектів, які спостерігаються при окремому прийомі цих речовин.
Наступні побічні ефекти є відомими при застосуванні комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Якщо виникнуть наступні побічні ефекти, вони, як правило, є легкими та не потребують припинення лікування.
Часто виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння; головний біль.
• слабкість; біль у грудній клітці; втома; набряк навколо щиколоток, ніг, рук або рук.

Не дуже часто виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• чуття «пустоти» в голові або головокружіння під час вставання з сидячої або лежачої позиції; сонливість.
• головокружіння вестибулярного походження.
• відчуття роботи серця (серцебиття).
• кашель.
• біль в животі; діарея; нудота; воміта.
• висипка, висип.
• біль у суглобах; біль у спині; спазми м'язів; біль у м'язах: рук і ніг.
• кров у сечі.
• порушення ерекції.
• спостерігаються також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня ліпідів або холестерину в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові,
• збільшення рівня креатинину в крові,
• збільшення або зменшення рівня калію в крові,
• збільшення рівня кальцію в крові,
• збільшення рівня цукру в крові,
• збільшення активності ферментів печінки. Лікар отримає ці дані з результатів аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

Рідко виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення свідомості.
• гузки на шкірі (пухирці).
• гостра ниркова недостатність.
• зле самопочуття.
• спостерігаються також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня азотистих речовин в крові,
• зменшення рівня гемоглобіну та гематокриту. Лікар отримає ці дані з результатів аналізів крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

Інші побічні ефекти, які спостерігаються при окремому прийомі олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду, але не спостерігаються при прийомі комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, або спостерігаються з більшою частотою.
Олмесартан медоксоміл
Часто виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• бронхіт; кашель; біль у горлі; риніт або закладення носа.
• біль в животі; діарея; нудота; гастроентерит (воспалення шлунка та кишечника); нудота.
• біль у суглобах; біль у спині; біль у кістках.
• кров у сечі; інфекція сечових шляхів.
• грипоподібні симптоми; біль.
• спостерігаються також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня ліпідів в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові,
• збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Не дуже часто виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• стенокардія (біль або дискомфорт у грудній клітці).
• алергічна висипка на шкірі; осутка, свербіння, гузки на шкірі (пухирці).
• набряк обличчя; зле самопочуття.
• спостерігаються також деякі порушення результатів аналізів крові:
• зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення функції нирок.
• набряк та біль у кишечнику: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, воміта та діарея.
• брак енергії.
• спостерігаються також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид
Бардzo часто виникająчі побічні ефекти(виникають у понад 1 з 10 пацієнтів):

• зміни результатів аналізів крові, включаючи:
• збільшення рівня ліпідів або холестерину в крові,
• збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Часто виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• виділення глюкози з сечею.
• сплутаність свідомості.
• біль в животі; запор; діарея; гастроентерит; метеоризм; нудота; воміта.
• спостерігаються також деякі порушення результатів аналізів крові:
• збільшення рівня креатинину, сечової кислоти, кальцію та цукру в крові,
• зменшення рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові,
• збільшення активності амілази в сироватці (гіперамілаземія).

Не дуже часто виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• зменшення або відсутність апетиту.
• погіршення існуючої міопії.
• значні труднощі з диханням.
• червоний висип; реакції шкіри на світло; свербіння; фіолетові плями або плями на шкірі через мікроскопічні крововиливи (петехії); гузки на шкірі (пухирці).

Рідко виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк та біль у слинних залозах.
• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок, яке може викликати блідість шкіри, слабкість або задихання; ушкодження кісткового мозку; зниження кількості лейкоцитів; зниження кількості тромбоцитів.
• чуття безпорадності; апатія або депресія; тривога; порушення сну.
• конвульсії (удари).
• поколювання та оніміння.
• сухість очей; нечітке зір; жовте зір.
• порушення серцевого ритму.
• васкуліт (запалення кров'яних судин); тромбози (тромбоз або емболія).
• задихання; пневмонія; гіпостаз (гіпостатичний конгломерат); набряк легенів.
• панкреатит.
• холецистит; жовтяниця.
• симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка, біль у суглобах, оніміння рук і пальців; лущення шкіри та пухирці на шкірі.
• слабкість м'язів; рухові порушення.
• неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит); порушення функції нирок.
• гарячка.

Бардzo рідко виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• порушення балансу електролітів в крові, яке викликає надмірне зниження рівня хлоридів в крові (алкалоз гіпохлоремічний).
• закупорка кишечника (паралітичний кишковий зв'язок).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)

• злоякісні новоутворення шкіри та губ (не меланома шкіри)
• слабкість зору або біль в оці через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертонії очей - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою), вторинної глаукоми з закритим кутом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Осавер ХСТ

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Осавер ХСТ

Активною речовиною препарату є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид.
Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду .
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду .
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду .
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг, таблетки, покриті оболонкою:
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду .

Інші складові:

Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарат магнію, колоїдна безводна кремнезем, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171) жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Осавер ХСТ та що містить упаковка

Осавер ХСТ, 20 мг + 12,5 мг: дуже світло-коричневі округлі таблетки, покриті оболонкою.
Осавер ХСТ, 20 мг + 25 мг: рожеві до світло-рожевих округлі таблетки, покриті оболонкою.
Осавер ХСТ, 40 мг + 12,5 мг: дуже світло-коричневі овальні таблетки, покриті оболонкою.
Осавер ХСТ, 40 мг + 25 мг: рожеві до світло-рожевих овальні таблетки, покриті оболонкою.
14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 та 500 таблеток, покритих оболонкою, в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію (ОПА/алюмінію/ПВХ та алюмінієва фольга), в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Зентива к.с. U кабельovny 130, 102 37, Прага 10 - Долні Мехолупи, Чехія

Виробник

Fine Foods & Phamaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Італія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної організації:

Зентива Україна ТОВ
вул. Бонifratersка, 17
01030, м. Київ
тел.: +38 (044) 490-50-50
Дата останньої актуалізації брошури:червень 2025