Nicorette bucomist 1 mg/pulsacion solucion para pulverizacion bucal

Противопоказания:Информация для пациента

Nicorette BucoMist 1мг/удар раствор для полоскания рта

Никотин

Читайте весь этот лист инструкций внимательнодо начала использования этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 6 месяцев лечения с Nicorette BucoMist.

1. Что такое Nicorette BucoMist и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использования Nicorette BucoMist

3. Как использовать Nicorette BucoMist

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Nicorette BucoMist

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Nicorette BucoMist принадлежит к группе препаратов, используемых в качестве вспомогательной меры для бросания сигарет при наличии намерения бросить или сократить потребление табака до полного отказа. Этот тип лечения называется Суточной заместительной терапией никотином (СЗТ).

Nicorette BucoMist смягчает симптомы абстиненции, возникающие при бросании сигарет, включая желание курить. Когда из организма внезапно перестаёт поступать никотин из табака, могут возникнуть неприятные ощущения, которые называются в совокупности синдромом абстиненции. Использование Nicorette BucoMist может предотвратить или снизить синдром абстиненции, включая желание курить. Его действие заключается в том, что Nicorette BucoMist продолжает вводить в организм небольшую дозу никотина в течение короткого периода времени. Nicorette BucoMist не содержит смолы, угарный газ и другие токсины, присутствующие в табаке.

Чтобы повысить шансы бросить курить, важно иметь консультацию и поддержку.

Не использовать Nicorette BucoMist

• Если вы аллергины на никотин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы моложе 18 лет.
• Если вы никогда не курили.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использования этого препарата, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Возможно, вы сможете использовать Nicorette BucoMist, но перед этим вам нужно проконсультироваться с врачом:

• Если вы недавно перенесли (в течение последних 3 месяцев) инфаркт или сердечный приступ.
• Если у вас есть боль в груди (ангина) или боль в груди при покое.
• Если у вас есть заболевание сердца, которое влияет на ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у вас высокое кровяное давление, не контролируемое с помощью лекарств.
• Если у вас есть аллергическая реакция, которая включает в себя воспаление губ, лица и горла (ангиоэдему) или раздражение кожи (уртикарию). Использование никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать этот тип реакции.
• Если у вас есть серьезные или умеренные заболевания печени.
• Если у вас есть серьезные заболевания почек.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть гиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас есть опухоль в надпочечнике (феокромоцитома).
• Если у вас есть язву желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть эзофагит.
• Если у вас есть предыстория эпилепсии или судорог.

Некурящие люди не должны использовать Nicorette BucoMist.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам.

Использование Nicorette BucoMist с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете препараты, содержащие:

• тетрациклиндля лечения астмы.
• таксиндля болезни Альцгеймера.
• клопазондля шизофрении.
• ропиниролдля лечения болезни Паркинсона.

Использование Nicorette BucoMist с пищей и напитками

Не ешьте и не пейте, когда будете применять пульверизатор.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к задержке внутриутробного развития, рождению преждевременно или смерти ребенка. Если вы не можете бросить курить без никотиновой заместительной терапии, вы должны использовать только Nicorette BucoMist, если это рекомендовано вашим семейным врачом, врачом, наблюдающим беременность или специалистом по борьбе с табакозависимостью.

Грудное вскармливание

Должно быть избегнуто использование Nicorette BucoMist во время грудного вскармливания, поскольку никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребенка. Если ваш врач рекомендует использовать Nicorette BucoMist во время грудного вскармливания, пульверизатор или пульверизаторы должны быть применены сразу после кормления и никогда не во время кормления.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Неизвестно, как влияет никотин на фертильность.

Вождение и использование машин

Не было выявлено никаких воздействий на способность вести машину или использовать машины.

Nicorette BucoMistсодержит11 мг пропиленгликоля в пульверизаторе. Этот препарат содержит примерно 7 мг алкоголя (этанола) в каждом пульверизаторе, что эквивалентно 97 мг/мл. Количество алкоголя, содержащегося в каждом пульверизаторе этого препарата, эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Малое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметного воздействия.

Этот лекарственный препарат также содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в пульверизаторе, то есть он практически свободен от натрия. Из-за присутствия бутилгидрокситолуена Nicorette Bucomist может вызывать реакции на кожу (например, контактную дерматит) или раздражение глаз или слизистых оболочек.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не следует использовать Nicorette BucoMist у детей младше18 лет.

Обратитесь к врачу, если не удалось снизить количество вдуваний или потребления сигарет после 6 недель лечения или если вам необходимо использовать Nicorette BucoMist дольше 6 месяцев. Обычно Nicorette BucoMist следует использовать в течение 3 месяцев, но не более 6 месяцев.

Форма использования Nicorettte BucoMist зависит от того, оставляете ли вы курить сразу или постепенно снижаете количество сигарет перед полным отказом от курения.

Оставить курить сразу

Цель — оставить курить сразу и использовать вдувания из устройства для смягчения желания курить.

Не используйте более 2 вдуваний одновременно или 4 вдувания в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 вдувания в течение 16 часов в любом 24-часовом периоде.

Оставить курить постепенно

Цель — начать заменять постепенно некоторые сигареты на Nicorette BucoMist. Когда вы достигнете этого цели, оставьте курить полностью и переходите к использованию только устройства для вдувания. Наконец, оставьте полностью использовать препарат.

Когда вы почувствуете сильное желание курить, примените 1-2 вдувания вместо сигареты, чтобы контролировать желания. Вдувания предназначены для замены сигареты, не курите после их применения. Использование вдуваний без снижения количества сигарет сделает вас плохо (см. раздел «Если вы используете больше Nicorette BucoMist, чем следует»). Снизьте количество сигарет, которые вы курите в день, как можно больше, и замените их вдуванием. Как только вы будете готовы, оставьте курить полностью, не позднее, чем через 12 недель после начала лечения. После того, как вы оставите курить, постепенно снижайте количество вдуваний в день. Когда вы снизите вдувания до 2-4 в день, оставьте использовать Nicorette BucoMist.

Не используйте более 2 вдуваний одновременно или 4 вдувания в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 вдувания в течение 16 часов в любом 24-часовом периоде.

После окончания лечения возможно, что вы почувствуете снова желание курить. Сохраните упаковку с количеством препарата, которое вы не использовали, для тех случаев, когда внезапно появится сильное желание курить. Вы можете применить вдувание или два, если первое вдувание не поможет в течение минуты.

Следуйте строго этим инструкциям и используйте рисунки в качестве руководства

Открыть клапан

Как открыть устройство

1. Используйте палец, чтобы сдвинуть вниз кнопку (а) до тех пор, пока она не станет легко нажиматься внутрь (б). Не нажимайте слишком сильно.
2. Нажимая кнопку, сдвиньте вверх (в) для открытия верхней части устройства.

Как зарядить устройство

Когда вы используете Nicorette BucoMist в первый раз, вам необходимо зарядить пистолет для вдувания. Направьте клапан в безопасное место для вас, где нет других взрослых, детей или животных. Нажмите верхнюю часть устройства пальцем 3 раза, пока не появится тонкая вдувка. Если вы не используете Nicorette BucoMist в течение двух дней, процедура зарядки должна повториться.

Как использовать устройство

1. Направьте клапан в открытую рот, как можно ближе.
2. Нажмите верхнюю часть устройства, чтобы выпустить вдувание в рот, избегая губ. Не дышите, пока не будет выпущено вдувание, чтобы предотвратить попадание вдувания в горло. Чтобы получить лучшие результаты, не глотайте в течение нескольких секунд после вдувания.

Чтобы вынуть клапан

Как закрыть устройство

1. Сдвиньте вниз кнопку (д) до тех пор, пока она не станет легко нажиматься внутрь.
2. Нажимая кнопку, сдвиньте вниз верхнюю часть устройства (ф). Отпустите кнопку. Устройство теперь будет закрыто.

Чтобы использовать следующую дозу, повторите указанные выше шаги.

Закройте устройство после каждого использования, чтобы предотвратить использование Nicorette BucoMist детьми или случайные вдувания. Будьте осторожны, чтобы не вдувать в глаза во время применения Nicorette BucoMist. Если вдувание попадет в глаза, промойте их обильно водой.

Если вы используете больше Nicorette BucoMist, чем следует

Если вы курите одновременно с использованием Nicorette BucoMist, могут возникнуть симптомы передозировки никотина.

Если ребенок использовал Nicorette BucoMist или вы использовали слишком много вдуваний, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр информации (телефон91 562 04 20), указав название и количество использованного препарата. Дозы, переносимые взрослыми во время лечения, могут вызвать серьезные симптомы отравления у детей и даже привести к ихсмерти.

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, избыточную слюну, боль в животе, диарею, потливость, головную боль и головокружение, нарушения слуха и чувство слабости. При высоких дозах эти симптомы могут быть следствием снижения артериального давления, слабого и нерегулярного пульса, затрудненного дыхания, сильного утомления, коллапса и генерализованных судорог.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Nicorette BucoMist может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Nicorette BucoMist может вызывать те же побочные эффекты, что и другие формы никотина. Эти эффекты зависят, в основном, от дозы, которую принимаете.

Побочные эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция никотина)

Некоторые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина.

Эти эффекты включают:

• Нервозность, агрессивность, нетерпимость или раздражительность.
• Чувство тревоги, возбуждения или затруднения концентрации внимания.
• Нарушения сна.
• Увеличение аппетита или прирост веса.
• Ухудшение самочувствия.
• Ухудшение самочувствия.
• Ухудшение самочувствия.
• Ухудшение самочувствия.
• Ухудшение самочувствия.
• Ухудшение самочувствия.
• Ухудшение самочувствия.

Если вы заметите один из следующих редких побочных эффектов, прекратите использовать Nicorette BucoMist и обратитесь к врачу немедленно (знаки ангиедемы):

• Повышение лица, языка или горла.
• Трудности глотания.
• Уртикария или затруднение дыхания.

Часто встречающиеся: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Гипо (особенно часто встречается).
• Долгое головокружение, тошнота (чувство болезни).
• Иритация горла.

Часто встречающиеся: могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Эффекты в месте применения, такие как чувство жжения, воспаление рта или изменения в восприятии вкуса.
• Сухость рта или увеличение количества слюны.
• Чувство дискомфорта в животе.
• Боль или дискомфорт в животе.
• Отрыжка, пена или диарея.
• Чувство усталости (фатига).
• Гиперчувствительность (аллергия)
• Чувство шума
• Тошнота

Редко встречающиеся: могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Эффекты в носу, такие как заложенность носа или чихание.
• Ронки (бронхоспазм), или чувство необходимости дышать сильнее, чем обычно (диспноэ), чувство сдавления в горле.
• Покраснение кожи (рубор) или увеличение потоотделения.
• Эффекты в рту, такие как чувство шума, воспаление языка, язвы рта, повреждение слизистой оболочки рта или изменения в звуке голоса, боль в рте и горле, эрегирование, кровотечение из десен.
• Палпитации (чувство необычного сердцебиения), увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония.
• Сыпь и/или зуд кожи.
• Аномальные сны.
• Боль в груди и боль.
• Чувство слабости, чувство дискомфорта.
• Секреция из носа.

Редко встречающиеся: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Трудности глотания, чувство онемения в рте.
• Аккомпанемент.

Неизвестная частота: частота, которая не может быть оценена с имеющихся данных

• Заблудливая видимость, увеличение слезотечения (лакримация).
• Сухость горла, дискомфорт в животе, боль в губах.
• Покраснение кожи.
• Аллергические реакции, включая опухание лица и рта (ангиедема или анафилаксия).
• Неправильный ритм сердца.
• Судороги

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности указана на упаковке и в диспенсере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду, особенно водную среду, в случае никотина.

Состав Nicorette BucoMist

• Активное вещество - никотин. Одновременная разбрызгивание освобождает 1 мг никотина.
• Другие компоненты (дополнения) - пропиленгликоль(E1520),анхидрид этанола, трометамол, полоксамер 407, глицерол(E422), сода бикарбонат, левоментол, смягчающий сорт мяты, свежий аромат, сукраоза, калиевый ацетсульфам, бутилгидрокситолуен (E 321) гидрохлористый кислоты и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Nicorete BucoMist состоит из пластиковой бутылки, расположенной в распылительном механическом распылителе.Распылитель имеет систему безопасности для детей.

В каждой бутылке содержится 13,2 мл раствора, эквивалентные 150 разбрызгиваниям.

Nicorette BucoMist поставляется в упаковках по 1, 2 или 3 распылителям.

NicoretteBucoMistтакже доступен в упаковках по 1,2 или 3 распылителям, которые включают, под этикеткой на задней стороне, чип NFC, позволяющий подключиться к мобильной приложению. Those распылители имеют этот иконку>

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN), S.L.

Paseo de las Doce Estrellas 5-7

28042 Madrid

Испания

Ответственное за производство:

McNeil AB, P.O.

Box 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Швеция

или

Johnson & Johnson Consumer NV/SA,

Michel De Braeystraat 52, 2000 Антверпен

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es