МІРТАЗАПІН АЛЬТЕР 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Альтер 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Альтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Альтер
3. Як приймати Міртазапін Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Альтер і для чого він використовується

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, званих антidepressантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж міртазапін почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2-4 тижнів.

Для більшої інформації див. розділ 3 «Коли ви можете очікувати покращення».

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Альтер.

Не приймайте Міртазапін Альтер

• якщо ви алергічніна міртазапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед тим, як приймати міртазапін.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати міртазапін .

Повідомте вашому лікареві перед тим, як приймати Міртазапін Альтер.

Якщо ви раніше мали інтенсивну шкірну висипку або відшарування шкіри, пухирі або виразки у роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не було доведено його ефективність. Одночасно потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, ще не відомі довгострокові ефекти на безпеку, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Ідеї самогубства та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це могло погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

• Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в якийсь момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькому родичеві або друговіщо ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він турбується про зміни в вашій поведінці.

Також зверніть особливу увагу на міртазапін

• якщо у вас є або раніше був один з таких розладів

• Повідомте вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як приймати міртазапін , якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• хвороби печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• хвороби нирок;
• хвороба серцяабо низький артеріальний тиск;
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія(чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе збудженим або надмірно активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(можливо, потрібно буде調整увати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• хвороби очей, такі як підвищення тиску в оці (глаукома);
• ускладнення з сечовипусканням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види хвороб серця, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця
• • якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті

• Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча це рідко, ці симптоми з'являються через 4-6 тижнів лікування.
• • якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
  • Було повідомлено про використання міртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Прийом міртазапіну з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Міртазапін Альтерразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегілін (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Міртазапін Альтер разом з:

• антidepressантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та препарати на основі трави Священника –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають: необумовлювану гарячку, потіння, палпітацію, діарею, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірну рефлексію, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.
• антidepressант нефазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, потрібно буде зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоннятакі як бензодіазепіни.

лікарські засоби для лікування схізофреніїтакі як оланзапін.

лікарські засоби для лікування алергійтакі як цетирізин.

лікарські засоби для лікування сильного болютакі як морфін.

Разом з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка (таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсіїтакі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозутакі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання кровітакі як варфарин. Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.
• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та

деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Альтер з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів. Прийом міртазапіну під час вагітності, подібних лікарських засобів (СІЗЗС), може збільшити ризик у новонароджених захворювання, яке називається персистуючою пульмонарною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини частішим і надає синій відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря .

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Альтер таблетки містять лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Міртазапін Альтер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може порекомендувати збільшити вашу дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза є такою самою для всіх віків. Однак, якщо ви літня людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

• Прийоміть Міртазапін Альтер о同じ годині щодня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити вашу дозу міртазапіну на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийоміть дозу Міртазапіна Альтер, призначену вам, без жування, з водою або соком.

Коли ви можете очікувати покращення

Зазвичай Міртазапін Альтер починає діяти після 1-2 тижнів і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

• між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть з вашим лікарем знову після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіна Альтер, ніж потрібно

• Якщо ви або хтось інший приймає надто багато Міртазапіна Альтер, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та палпітацію.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пуант.

Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Альтер

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу

• якщо ви забули прийняти дозу міртазапіну, не приймайте забуту дозу. Пропустіть її і приймайте звичайну дозу на наступний день.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули дозу ранку, просто приймайте її разом з дозою вечора.
• якщо ви забули дозу вечора, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх догнати. Пропустіть обидві дози і на наступний день продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном Альтер

• Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, дезорієнтованим, агітованим або тривожним і мати головні болі. ці симптоми можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• чуття надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтушність очей або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптовий біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).
• епілептичний напад (конвульсії).
• комбінація симптомів, таких як необґрунтована температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотоніновим синдромом».
• думки про самопошкодження або самогубство.
• серйозні реакції на шкірі
  • червоні плями на тулубі, як відокремлені або кругові, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати лихоманці та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • загальне еритематозне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги.
• сонливість.
• головний біль.
• сухість у роті.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія.
• головокружіння.
• тремор.
• нудота.
• діарея.
• воміта.
• запор
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема).
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія).
• болі у спині.
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія).
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем).
• втома.
• яскраві сновидіння.
• замішання.
• тривога.
• проблеми зі сном.
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія).

• неконтрольовані рухи ніг під час сну.
• притомність (синкоп).
• чуття оніміння в роті (гіпостезія рота).
• низький тиск.
• кошмари.
• агітація.
• галюцинації.
• неможливість залишатися нерухомим.

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус).
• агресія

• болі в животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• незвичайні відчуття в роті (парестезія рота)
• набухання в роті (едем рота)
• набухання по всьому тілу (загальне набухання)
• локалізоване набухання
• гіпонатремія
• неправильна секреція антидіуретичного гормону
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• сонна ходьба (сомнамбулізм)
• проблеми з мовленням
• збільшення рівня креатинкінази в крові
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція)
• болі в м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або đổiнення кольору сечі (рабдоміоліз)
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає

• симптоми збільшення розміру грудей та/або виділення молока через сосок)
• болі при ерекції та тривала ерекція пеніса

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Альтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Альтер:

• Активний інгредієнт — міртазапін

Міртазапін Альтер 15 мг таблетки, покриті оболонкою, містять 15 мг міртазапіну на таблетку.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: прегельтанізований крохмаль (кукурудзяний), гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію, колоїдна силіка безводна, лактоза моногідрат.

Оболонка: гіпромелоза, триацетат гліцерину, діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Міртазапін Альтер 15 мг — таблетки, покриті оболонкою.

Таблетки круглі, лінзоподібні, білого кольору та з виїмкою на одній стороні.

Виїмка призначена лише для того, щоб розламати таблетку, але не для розділення на рівні дози.

Випускається в блистерних упаковках, у контейнерах по 30 або 60 таблеток.

Інші форми випуску

Міртазапін Альтер 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Лабораторії Альтер, С.А.

К/Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Альтер, С.А.

К/Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Альтер, С.А.

К/Зевс, 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Ця інструкція була переглянута в:жовтні 2023 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/