МЕТФОРМІН ТАРБІС 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метформін Тарбіс 1000 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Гідрохлорид метформіну

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас .

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.
• Якщо ви переживаєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Метформін Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метформін Тарбіс
3. Як приймати Метформін Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Метформін Тарбіс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Тарбіс і для чого він використовується

Що таке Метформін Тарбіс

Метформін Тарбіс містить метформін, препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігuanідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він допомагає вашому організму поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання.

Якщо у вас є цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може правильно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові.

Метформін Тарбіс допомагає зменшити рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, тривале прийняття Метформін Тарбіс також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін Тарбіс асоціюється з підтриманням ваги або легким її зменшенням.

Для чого використовується Метформін Тарбіс

Метформін Тарбіс використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званим "інсуліннезалежним цукровим діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати Метформін Тарбіс самі або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Діти віком 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати Метформін Тарбіс самі або разом з інсуліном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Метформін Тарбіс

Не приймайте Метформін Тарбіс

• Якщо ви алергічні на метформін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є серйозна недостатність функції нирок.
• Якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, серйозною гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидозої" нижче) або кетоацидозою. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з диханням.
• Якщо ви втратили надто багато води з організму (дегідратзація), наприклад, через тривалу або інтенсивну діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може призвести до проблем з нирками, що може поставити вас у ризик розвитку лактатної ацидозої (див. "Будьте особливо обережні з Метформін Тарбіс").
• Якщо у вас є серйозна інфекція, наприклад, інфекція, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Серйозні інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що може поставити вас у ризик розвитку лактатної ацидозої (див. "Будьте особливо обережні з Метформін Тарбіс").
• Якщо ви приймаєте лікування серцевої недостатності або якщо ви недавно пережили інфаркт, якщо у вас є серйозні проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас є труднощі з диханням. Це може призвести до нестачі кисню в тканинах, що може поставити вас у ризик розвитку лактатної ацидозої (див. "Будьте особливо обережні з Метформін Тарбіс").
• Якщо ви багато п'єте алкоголю.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо:

• Вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров medios де контрасту, які містять йод.
• Вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно тимчасово припинити приймати Метформін Тарбіс перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. Важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря.

Попередження та обережність

Метформін Тарбіс може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидозої також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, серйозних інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, гострі та серйозні захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Припиніть приймати Метформін Тарбіс на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організму), наприклад, через тривалу або інтенсивну діарею, блювоту, гарячку або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Припиніть приймати Метформін Тарбіс і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидозої, оскільки цей розлад може призвести до кому.

Симптоми лактатної ацидозої включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я з інтенсивною втомою
• труднощі з диханням

зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидозої є медичною надзвичайною ситуацією і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидозої та епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, успадкований від матері, і глухота (MIDD).

Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: конвульсії, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень та глухота.

Метформін Тарбіс сам по собі не викликає гіпоглікемію (занизький рівень цукру в крові). Однак, якщо ви приймаєте Метформін Тарбіс разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін, глініди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно吃ати або пити щось, що містить цукор.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно тимчасово припинити приймати Метформін Тарбіс під час процедури та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформін Тарбісом і коли його можна відновити.

Під час лікування Метформін Тарбісом ваш лікар буде контролювати функцію ваших нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви старша людина і/або якщо функція ваших нирок погіршується.

Використання Метформін Тарбісом зіншими препаратами

Якщо вам потрібно введення в кров medios де контрасту, які містять йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно тимчасово припинити приймати Метформін Тарбіс перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформін Тарбісом і коли його можна відновити.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно коригувати дозу Метформін Тарбісу. Особливо важливо повідомити про наступне:

• препарати, які збільшують вироблення сечі (діуретики)
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори КОХ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб)
• певні препарати для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми)
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, інтенсивного запалення шкіри або астми).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Метформін Тарбісом зїжею, напоями та алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Метформін Тарбісу, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидозої (див. розділ "Попередження та обережність").

Вагітність, лактація та фертильність

Під час вагітності вам потрібно інсулін для лікування цукрового діабету. Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, щоб ваш лікар міг змінити ваше лікування.

Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або якщо ви плануєте годувати грудьми вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Метформін Тарбіс сам по собі не викликає гіпоглікемію (занизький рівень цукру в крові). Це означає, що він не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте Метформін Тарбіс разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін, глініди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Метформін Тарбіс не може замінити користь від здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар дав вам, і регулярно займайтесь фізичними вправами.

Звичайна доза

Діти віком 10 років і старші та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг Метформін Тарбісу один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Лікування дітей віком 10-12 років рекомендується тільки під особливим наглядом лікаря, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг Метформін Тарбісу, приймаючи його двічі або тричі на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на три прийоми.

Якщо у вас є знижена функція нирок, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Якщо ви також приймаєте інсулін, ваш лікар покаже вам, як почати приймати Метформін Тарбіс.

Моніторинг

• Ваш лікар буде коригувати дозу Метформін Тарбісу залежно від рівня цукру в вашій крові.

Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.

• Ваш лікар також буде контролювати функцію ваших нирок至少 раз на рік.

Вам може знадобитися частіше проводити огляди, якщо ви старша людина або якщо ваші нирки не функціонують正常но.

Як приймати Метформін Тарбіс

Прийом Метформін Тарбісу під час їжі або після неї допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему. Не розжовуйте та не пережовуйте таблетки. Проглотіть кожну таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), опівдні (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після деякого часу ви вважаєте, що ефект Метформін Тарбісу надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли надто багато Метформін Тарбісу

Якщо ви прийняли надто багато Метформін Тарбісу, ви можете пережити лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидозої включають блювоту, біль у животі (біль у животі) з спазмами, загальне відчуття нездоров'я з інтенсивною втомою та труднощі з диханням. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатна ацидозої може призвести до кому. Зверніться негайно до лікаря або найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20 та повідомте про кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули прийняти Метформін Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийом наступної дози повинен бути здійснений в звичайний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Метформін Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• Метформін Тарбіс може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це відбувається з вами, вам потрібно припинити приймати Метформін Тарбіс і звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидозої може призвести до кому.

Дуже часті побічні ефекти (які виникають у більш ніж 1 особи з 10):

• Проблеми з травною системою, наприклад, нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти виникають частіше на початку лікування Метформін Тарбісом. Допоможе приймати дози протягом дня та приймати Метформін Тарбіс під час або одразу після їжі. Якщо симптоми продовжуються, припиніть приймати Метформін Тарбіс і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (які виникають у 1-10 осіб з 100):

• Зміни смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які виникають у менш ніж 1 особи з 10 000):

• Лактатна ацидозої. Це дуже рідкісна, але серйозна ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Симптоми лактатної ацидозої невизначені (див. розділ "Попередження та обережність").
• Алергічні реакції, наприклад, червоність шкіри (еритема), свербіж або висипка з свербінням (уртикарія).
• Низький рівень вітаміну В12 в крові.

Частота наступних побічних ефектів невідома:

• Аномалії функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може викликати втому, втрату апетиту, втрату ваги, з або без жовтяниці шкіри або білого кольору очей). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітках показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Метформін Тарбіс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей. Якщо дитина лікується Метформін Тарбісом, батькам та опікунам рекомендується контролювати, як цей препарат використовується.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіну Тарбіс

• Активна речовина - гідрохлорид метформіну. Кожна покрита таблетка містить 1000 мг гідрохлориду метформіну, що відповідає 780 мг метформіну у вигляді основи.
• Інші компоненти - гіпромелоза (15000 мПа·с), повідон К 25, стеарат магнію, гіпромелоза (5 мПа·с), макрогол 6000 і діоксид титану (E171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Метформін Тарбіс 1000 мг - білі, овальні таблетки з однією стороною з виїмкою та іншою стороною з більш глибокою виїмкою для поділу.

Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Метформін Тарбіс 1000 мг випускається в упаковках по 50 покритих таблеток.

Власник дозволу на продаж

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Dragenopharm Apotheker Püschel GmbH & Co. KG

Göllstraße 1

84529 Тіттмонінг

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2025.

“Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”