МЕСТІНОН 60 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис : інформація для користувача

Местинон 60 мг таблетки

Піридостигміна, бромід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Местинон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Местинон
3. Як приймати Местинон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Местинону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Местинон і для чого він використовується

Местинон належить до групи препаратів, відомих як інгібітори холінестерази. Він допомагає передавати сигнали від мозку до м'язів. Завдяки цьому м'язи можуть працювати правильно.

Местинон використовується для лікування:

Дорослих і дітей:

• Міастенія гравіс (хвороба імунної системи, яка викликає м'язову слабкість).

Дорослих:

• Паралітичний ілеус (кишкова непрохідність, викликана паралічем кишкової стінки).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Местинон

Не приймайте Местинон

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте запором або не можете сечовипускати, окрім випадків, коли ваш лікар призначив це.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Местинон:

• Якщо ви страждаєте астмою або хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).
• Якщо ви маєте серцево-судинну хворобу, таку як брадикардія, атриовентрикулярний блок або коронарна оклюзія.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви маєте ваготонію (хворобу, при якій активність блукаючого нерва викликає симптоми, такі як повільне серцебиття, низький артеріальний тиск, запор, потіння та болісні м'язові спазми).
• Якщо ви маєте виразку шлунка.
• Якщо ви страждаєте епілепсією або хворобою Паркінсона.
• Якщо ви маєте гіпертиреоз (збільшення функції щитоподібної залози).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви мали операцію з видалення тимусу. У цьому випадку ваш лікар може знизити дозу Местинону.

Вживання Местинону з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте один з наступних препаратів, оскільки спільне використання цих препаратів може зробити один з них неефективним:

• Імунодепресивні препарати (використовуються для пригнічення імунної системи)
• Кортикостероїдні препарати
• Препарати, що містять метилцелюлозу як компонент.
• Антихолінергічні препарати (використовуються для лікування захворювань дихальних шляхів, таких як атропін та гіоскін).
• М'язові релаксанти, такі як панкуроній або векуроній. Піридостигміна може подовжити дію деполяризуючих м'язових релаксантів (наприклад, суксаметонію).
• Антибіотики аміноглікозиди
• Місцеві анестетики та деякі загальні анестетики
• Антиаритмічні препарати (використовуються для лікування серцевих аритмій).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність:

Безпека піридостигміни у вагітних жінок не встановлена. Якщо ви вагітні, ваш лікар призначить цей препарат, якщо вважає, що користь від лікування переважує можливі ризики для вас і вашої дитини.

Годування грудьми:

Дослідження показують, що тільки невеликі кількості препарату переходять у грудне молоко. Під час прийому цього препарату під час годування грудьми ваш лікар буде контролювати можливі ефекти на дитину.

Фертильність:

Безпека піридостигміни для людської фертильності не встановлена. Дослідження на ратах не показали жодного негативного ефекту на репродукцію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Местинон може погіршити зір та реакцію, а також здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу,якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Местинон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Цей препарат слід приймати так, щоб він діяв, коли це найбільш потрібно, наприклад, під час пробудження та під час їжі. Таблетки починають діяти через 30 хвилин після прийому, тому спробуйте приймати першу дозу дня, коли прокидаєтеся, та інші дози за 30 хвилин до їжі.

Проглотіть таблетки з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням, ви можете розбити таблетки на менші шматки.

Таблетку можна поділити на дві рівні частини.

Рекомендована доза залежить від захворювання, яке у вас є:

Міастенія гравіс

Дорослі

Звичайна доза становить від половини до 3 таблеток (30-180 мг) на прийом, приймається 2-4 рази на добу. Загальна добова доза зазвичай становить від 2 до 20 таблеток (120-1200 мг). Однак лікар може призначити навіть вищу дозу, якщо у вас міастенія гравіс. Ефект кожної дози може тривати від 3 до 4 годин протягом дня та 6 годин під час ночі, оскільки фізична активність знижена.

Використання у дітей та підлітків

Діти молодші 6 років: початкова доза становить половину таблетки (30 мг) Местинону.

Діти від 6 до 12 років: початкова доза становить 1 таблетку (60 мг) Местинону.

Лікар буде поступово збільшувати дозу, оцінюючи вашу реакцію з інтервалом у 15-30 мг на добу. Загальна добова доза зазвичай становить від половини до 6 таблеток (30-360 мг).

Паралітичний ілеус

Дорослі

Звичайна доза становить від 1 до 4 таблеток (від 60 мг до 240 мг) на добу.

Частота цих доз може варіюватися залежно від потреб пацієнта.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Якщо у вас є ниркова недостатність, лікар призначить відповідну дозу.

Якщо ви прийняли більше Местинону, ніж потрібно

Важливо приймати тільки ту дозу, яку призначив ваш лікар.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

У разі отруєння можуть виникнути спазми шлунка, збільшення руху кишечника, діарея, нудота та блювота, збільшення бронхіальної секреції та слини, бронхоспазм, збільшення потовиділення та звуження зіниці (міоз).

Також можуть виникнути м'язові спазми, фасцикуляції (легкі м'язові скорочення) та загальна слабкість аж до паралічу; порушення серцевого ритму, які можуть призвести до зупинки серця, та зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу кровообігу, нестачі кисню при диханні та в мозку.

Також можуть виникнути агітація, сплутаність, труднощі з мовленням, нервозність, раздражливість, галюцинації, судоми та кома.

У цих випадках важливо припинити лікування Местиноном та негайно звернутися до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Местинон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вспомните. Якщо час наступної дози вже близький, не приймайте її і продовжуйте як раніше. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Местиноном

Важливо продовжувати лікування до тих пір, поки ваш лікар не призначить інакше.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були спостережені при використанні Местинону. З будь-якими з цих симптомів слід негайно повідомити лікаря, оскільки вони можуть бути ознакою кризи.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Висипання на шкірі (зазвичай зникає незабаром після припинення лікування).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Гіперчутливість до препарату.
• Синкоп.
• Повільне або прискорене серцебиття, втата свідомості або зниження артеріального тиску, стенокардія (відомою як Прінцметала).
• Звуження зіниці, збільшення сльозотечі, порушення зору, такі як розмите зір.
• Збільшення бронхіальної секреції разом із звуженням м'язів, які оточують бронхи.
• Діарея, нудота, блювота, збільшення руху кишечника, збільшення слини, біль або дискомфорт у шлунку, спазми.
• Збільшення м'язової слабкості, фасцикуляції (легкі м'язові скорочення), тремори та м'язові спазми або зниження м'язового тонусу (флакцидність).
• Нечимучість.
• Збільшення потовиділення, свербіж.
• Червоність.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Местинону

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Местинону

• Активна речовина - бромід піридостигміни.
• Інші компоненти - моногідрат лактози, силікатна кислота, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію та картопляний крохмаль.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Коричнева скляна банка з білим кришкою, яка містить 100 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Виробник

Labiana Pharmaceuticals, S.A.

C/ Casanova, 27-31; 08757 - Corbera de Llobregat (Барселона) Іспанія

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/