ПІЛОКАРПІН АПОТЕКЕ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пілокарпін Апотеке 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

пілокарпін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пілокарпін Апотеке і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Пілокарпін Апотеке
3. Як приймати Пілокарпін Апотеке
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пілокарпін Апотеке
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пілокарпін Апотеке і для чого він використовується

Пілокарпін Апотеке містить активну речовину пілокарпін, яка належить до групи лікарських засобів, званих паразимпатикомітними або холінергічними агентами.

Пілокарпін стимулює певні нерви та залози в вашому організмі. Після прийому пілокарпіну ваш організм буде виробляти більше слини, сліз, поту, шлункових соків та мокротиння.

Пілокарпін Апотеке використовується:

• якщо ви пройшли радіотерапію заради лікування раку голови або шиї, і відчуваєте сухість у роті
• якщо вам діагностовано захворювання, відоме як синдром Шегрена, і ви відчуваєте сухість у очах та/або роті

Якщо у вас є якісь сумніви щодо того, як діє пілокарпін або чому вам призначений цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Пілокарпін Апотеке

Не приймайте Пілокарпін Апотеке

• Якщо ви алергічні до гідрохлориду пілокарпіну або до якогось іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на не контрольовану астму
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця або нирок, яке не контролюється
• Якщо ви страждаєте на хронічне захворювання, яке може погіршитися через лікування препаратом, який діє як пілокарпін. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є сумніви.
• Якщо у вас є розлад, який вимагає уникнення звуження зіниці ока (наприклад, гостра інфламація райдужної оболонки ока), якщо у вас є інфламація райдужної оболонки ока (ірит)

Якщо ви належите до однієї з вищезазначених категорій, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почнете приймати пілокарпін.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати пілокарпін.

Повідомте вашому лікареві про будь-які з наступних ситуацій перед тим, як почнете приймати пілокарпін:

• Проблеми з легенями (наприклад, астма, хронічний бронхіт та/або хронічна обструктивна захворювання легенів)
• Серйозні проблеми з серцем (наприклад, серцева недостатність, нерегулярний пульс)
• Проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками (наприклад, жовчні камені)
• Проблеми з шлунком або кишками (наприклад, виразки)
• Когнітивні розлади (труднощі з навчанням, пам'яттю, сприйняттям та розв'язанням проблем) або психічні розлади
• Проблеми з нирками (наприклад, ниркова недостатність або камені в нирках)
• Очні проблеми (наприклад, глаукома з вузьким кутом)

Надмірна потовиділення

Якщо ви потієте надмірно під час лікування пілокарпіном, пийте більше рідини. Якщо ви не можете пити достатньо рідини, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки якщо ситуація триватиме, ви можете страждати на зневоднення та пошкодження органів.

Діти та підлітки

Цей препарат не слід призначати дітям або підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Пілокарпін Апотеке

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• бета-блокатори (лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, проблем з серцем або очима
• лікарські засоби для лікування діареї (наприклад, атропін)
• лікарські засоби для лікування астми (наприклад, інгалаційні засоби іпратропію)
• лікарські засоби, які активують парасимпатичну нервову систему (наприклад, деякі лікарські засоби для лікування глаукоми, нервової системи або психічних захворювань, хвороби Альцгеймера, або лікарські засоби, які використовуються для прискорення руху кишечника)
• лікарські засоби, які метаболізуються ферментом печінки CYP2A6, наприклад, лікарський засіб для зниження артеріального тиску ірбесартан або лікарські засоби для профілактики згортання крові (варфарин, дикумарол)
• Якщо ви не впевнені, чи належить якийсь з ваших лікарських засобів до цього переліку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати цей препарат.

Вагітність

Пілокарпін не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Якщо ви перебуваєте в репродуктивному віці, вам слід використовувати ефективний контрацептив для профілактики вагітності під час прийому цього препарату. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лактація

Невідомо, чи виділяється пілокарпін у грудне молоко. Ваш лікар порадить вам, чи слід припинити лікування пілокарпіном або припинити період лактації.

Фертильність

Цей препарат може негативно впливати на фертильність у чоловіків та жінок. Якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пілокарпін може викликати головокружіння або впливати на ваш зір, зокрема, ви можете мати проблеми з нічним зором. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Пілокарпін Апотеке

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

У пацієнтів, які пройшли радіотерапію заради лікування раку голови та шиї:

• Рекомендована початкова доза для дорослих становить одну таблетку по 5 мг тричі на день.
• Перевірте, щоб ви прийняли останню таблетку дня під час вечері.

У пацієнтів, які діагностовані з синдромом Шегрена:

• Рекомендована доза для дорослих становить одну таблетку по 5 мг чотири рази на день.
• Перевірте, щоб ви прийняли останню таблетку дня безпосередньо перед сном.

У залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшення або зменшення дози. Доза може бути збільшена до 30 мг (6 таблеток) на день.

Пацієнти з порушеною функцією печінки:

• Якщо у вас є цироз (розлад печінки), ваш лікар порекомендуватиме вам почати лікування з нижчої добової дози.
• У залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може поступово збільшувати дозу до рекомендованої добової дози.

Спосіб прийому

Пілокарпін слід приймати тільки перорально.

Прійміть таблетки пілокарпіну з склянкою води під час їжі або безпосередньо після неї.

Спробуйте приймати таблетки через рівні інтервали протягом дня, наприклад, прийміть першу таблетку вранці, другу - вдень, а третю - ввечері.

Тривалість лікування

Ваш лікар скаже вам точно, як довго вам потрібно приймати таблетки. Якщо ви не спостерігатимете жодної поліпшення після 2-3 місяців, ваш лікар може вирішити припинити лікування.

Якщо ви прийняли надмірну кількість Пілокарпін Апотеке

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток пілокарпіну, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Вам може знадобитися медична допомога або термінова госпіталізація.

Симптоми передозування можуть включати спазми в шлунку, діарею, нудоту та блювоту, неконтрольоване виділення калу та сечі, потовиділення, слинотечу, збільшення виділення бронхіальної слизу, звуження зіниці ока, сповільнення серцебиття, зниження артеріального тиску, м'язові спазми або скорочення, загальна слабкість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Пілокарпін Апотеке

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Пілокарпін Апотеке

Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(впливають на більше 1 з 10 осіб):

• симптоми грипу
• потовиділення
• головний біль
• часте сечовиділення

Часті побічні ефекти(впливають на до 1 з 10 осіб):

• слабкість
• озноб
• риніт
• алергічні реакції, включаючи висип та свербіж
• головокружіння (більш імовірне у пацієнтів старше 65 років)
• діарея; запор
• диспепсія; біль у шлунку; нудота; блювота
• збільшення слинотечі
• червонівання; збільшення артеріального тиску
• палпітації (чуття, що серце б'ється швидше, сильніше або нерівномірно)
• сльози в очах; розмитий зір або аномальний зір; червоні та опухлі очі (кон'юнктивіт) та біль в оці

Менш часті побічні ефекти(впливають на до 1 з 100 осіб):

• раптова потреба в сечовиділенні
• метеоризм (гази)

Інші побічні ефекти активної речовини пілокарпін:

• труднощі з диханням
• спазми шлунку або abdomінальні спазми
• зміни серцебиття, такі як сповільнення серцебиття (брадикардія), прискорення серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття (аритмія), порушення проведення серця, які перешкоджають його нормальній роботі (блокада атриовентрикулярна)
• різке зниження артеріального тиску, яке може викликати втрату свідомості (шок)
• зниження артеріального тиску
• тремор
• зміни стану свідомості, включаючи порушення пам'яті, галюцинації (бачення або чуття чогось, що не існує), агітацію, зміни настрою та сплутаність

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Пілокарпін Апотеке

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Склад Пілокарпін Апотеке

• Кожна таблетка містить 5 мг пілокарпін гідрохлориду як активну речовину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, pregelatinізований крохмаль (кукурудзяний), колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота. Покриття складається з Opadry білого, OY-7300, (містить гіпромелозу, діоксид титану (E171) та макрогол 400).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, двовигнуті, покриті оболонкою, діаметром близько 6,1 мм, з позначенням "P5" на одній стороні та гладкі на іншій.

Пілокарпін Апотеке випускається в блистерних упаковках та коробках, які містять 14 або 84 таблетки, покриті оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Milstein C.V.

Patroonsweg, 20e Zeewolde, Flevoland

3892 DB

Нідерланди

Виробник

Tiofarma B.V.

Benjamin Franklinstraat 5-10

Oud-Beijerland

3261 LW

Нідерланди

або

Infarmade S.L.

C/ Torre de los Herberos nº 35

41703 - Dos Hermanas, Sevilla

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Хорватія:Pilokarpinklorid Milstein 5 mg filmom obložene tablete

Німеччина:Pilocarpinhydrochlorid Milstein 5 mg Filmtabletten

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/