Местінон

Укладена інформація для користувача

Mestinon, 60 мг, таблетки з оболонкою

Піридостигмін бромід

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж, як і у вас.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Mestinon і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Mestinon
• 3. Як застосовувати Mestinon
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Mestinon
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Mestinon і для чого його застосовують

Mestinon є препаратом, який гальмує дію холінестерази - ферменту, який розкладає ацетилхолін, відповідальну за передачу інформації з мозку до м'язів. Це призводить до збільшення кількості ацетилхоліну та кращого стимуляції м'язів. Mestinon застосовується для лікування міастенії (міастенія гравіс), паралічної непрохідності кишечника та післяопераційного утримання сечі.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Mestinon

Коли не застосовувати препарат Mestinon

• Якщо пацієнт має алергію на піридостигмін, броміди або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо в пацієнта є механічна непрохідність травного тракту або сечової системи.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Mestinon обговоріть це з лікарем. Зверніть особливу увагу:

• Якщо в пацієнта є:
• обструктивне захворювання дихальної системи, таке як бронхіальна астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ),
• розлади серцевого ритму, такі як брадикардія (сповільнення серцевих скорочень нижче 60 ударів/хв) і атриовентрикулярний блок,
• гіпотонія,
• ваготонія (розлад нейровегетативної регуляції, характеризований перевагою симптомів, залежних від стимуляції блукаючого нерва, таких як значне сповільнення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску),
• виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• епілепсія,
• хвороба Паркінсона,
• гіпертиреоз,
• розлади ниркової функції,
• Якщо в пацієнта нещодавно було виявлено коронарне захворювання,
• Якщо пацієнт приймає атропін для уникнення побічних ефектів препарату, оскільки це може маскувати симптоми передозування піридостигміну,
• Якщо лікар раніше виявив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

На даний момент не встановлено, щоб препарат мав особливий вплив на осіб похилого віку. Однак ці пацієнти більш схильні до розладів серцевого ритму, ніж молоді дорослі. При застосуванні великих доз препарату Mestinon у пацієнтів з міастенією лікар розгляне можливість застосування атропіну або іншого антихолінергічного препарату (це препарати, які мають протилежний ефект до препарату Mestinon) для усунення деяких його побічних ефектів. Однак слід пам'ятати, що ці препарати, сповільнюючи діяльність кишечника, можуть впливати на всмоктування піридостигміну. У пацієнтів з підозрою на холінергічний криз (нагірне погіршення стану пацієнта, яке проявляється утрудненим диханням, тремором м'язів, сповільненням серцевих скорочень нижче 60 ударів/хв, звуженням зіниць) спричиненого передозуванням препарату Mestinon, лікар повинен розглянути міастенічний криз, який виникає внаслідок загострення міастенії (нагірне погіршення стану пацієнта, яке проявляється утрудненим диханням, збільшенням серцевих скорочень вище 60 ударів/хв, розширенням зіниць). Обидва ці стани характеризуються загостренням м'язової слабкості, однак потребують абсолютно різного лікування (міастенічний криз може потребувати посилення лікування препаратом Mestinon, тоді як холінергічний криз - негайного припинення препарату Mestinon і симптоматичного лікування, включаючи застосування підтримуваної вентиляції).

Mestinon і інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• глюкокортикоїди або імунодепресивні препарати (препарати, які гальмують імунну систему, застосовуються, зокрема, для запобігання відторгненню трансплантату), оскільки може бути необхідне зменшення дози препарату Mestinon; однак додавання глюкокортикоїдів може спочатку посилити симптоми міастенії;
• метилцелюлозу та препарати, які містять метилцелюлозу, як допоміжну речовину, оскільки може відбутися гальмування всмоктування препарату Mestinon;
• антихолінергічні препарати, такі як атропін або гіоскін (препарати, які мають протилежний ефект до препарату Mestinon, які спричиняють розширення зіниць, розслаблення м'язів і збільшення серцевих скорочень), оскільки може відбутися знешкодження дії або порушення всмоктування препарату Mestinon;
• недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, панкунроній і векуроній), оскільки може відбутися знешкодження їхньої дії;
• деполяризуючі міорелаксанти (наприклад, суksametonій), оскільки може відбутися подовження їхньої дії;
• аміноглікозидні антибіотики;
• місцеві анестетики;
• загальні анестетики;
• противідритмічні препарати;
• інші препарати, які порушують нейром'язову передачу.

Також повідомте лікаря, якщо пацієнт переніс операцію з видалення щитоподібної залози, оскільки може бути необхідне зменшення дози препарату Mestinon.

Застосування препарату Mestinon з їжею та питтям

Препарат Mestinon не слід приймати з їжею, оскільки це сповільнює появу його дії.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Звуження зіниць та порушення акомодації, спричинені піридостигміном або пов'язані з неправильним лікуванням міастенії, можуть знижувати гостроту зору, а також здатність реагувати, а також здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Mestinon містить сахарозу

Препарат містить сахарозу. Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Mestinon

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Міастенія
Дорослі та діти віком понад 12 років:
Перорально, 30 мг до 180 мг (1/2 до 3 таблеток) кілька разів на добу, в періоди, коли потрібно досягти максимальної фізичної сили (наприклад, перед вставанням з ліжка, перед їжею).
Препарат зазвичай діє протягом 3 до 4 годин після прийняття (якщо прийняти перед сном, діє близько 6 годин).
Суточна доза зазвичай становить від 120 мг (2 таблетки) до 1200 мг (20 таблеток), хоча можуть бути необхідні більші дози.
Діти віком нижче 12 років:
Початкова доза становить 30 мг (1/2 таблетки) на добу у дітей віком нижче 6 років або 60 мг (1 таблетка) на добу у дітей віком 6-12 років. Її слід поступово збільшувати на 15 мг до 30 мг на добу до досягнення максимальної поліпшення.
Суточна доза зазвичай становить від 30 мг до 360 мг (1/2 до 6 таблеток) на добу.
Паралічна непрохідність кишечника та післяопераційне утримання сечі
Дорослі та діти віком понад 12 років:
Перорально, зазвичай 60 мг до 240 мг (1 до 4 таблеток) на добу.
Діти віком нижче 12 років:
Перорально, зазвичай 15 мг до 60 мг (1/4 до 1 таблетки) на добу.
Частота прийняття доз може бути різною залежно від потреб пацієнта.
Дозування у осіб похилого віку
Немає спеціальних рекомендацій.
Розлади ниркової функції
Піридостигмін, активна речовина препарату Mestinon, виводиться переважно з сечею в незміненому вигляді, тому у пацієнтів з розладами ниркової функції може бути необхідне застосування нижчих доз, а лікування повинно полягати в встановленні дози для досягнення бажаної дії.
Розлади печінкової функції
Немає спеціальних рекомендацій.
Спосіб прийняття
Препарат Mestinon слід приймати, запиваємо водою (половина або повна склянка води).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mestinon

Mestinon може спричинити холінергічний криз. До симптомів передозування належать:
спазми живота, посилення перистальтики кишечника, діарея, нудота та блювота, збільшення виділення слизу в дихальних шляхах, збільшення виділення слини, спазм бронхів, надмірне потіння, звуження зіниць, м'язові спазми, тремор м'язів (короткочасні, незначні скорочення груп м'язових волокон), загальне слабкість, аж до паралічу м'язів, який може спричинити зупинку дихання та, в окремих випадках, гіпоксію мозку, гіпотонію, аж до колапсу серцево-судинної системи, а також брадикардію (сповільнення серцевих скорочень нижче 60 ударів/хв) аж до зупинки серцевої діяльності.
Вплив на центральну нервову систему може проявлятися збудженням, станом сплутаності, невиразною мовою, нервовими розладами, дратівливістю, візуальними галюцинаціями, судомами та комою.
У разі передозування необхідно негайно припинити препарат Mestinon і звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Mestinon

У разі пропуску прийняття наступної дози препарату необхідно якнайшвидше прийняти її. Однак, якщо наближається час прийняття наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання застосування препарату Mestinon

Прервання застосування препарату Mestinon може спричинити загострення симптомів захворювання, з якого його застосовують (наприклад, міастенії).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Як і всі холінергічні препарати, Mestinon може мати непередбачуваний вплив на автономну нервову систему (частина нервової системи, яка інервіє внутрішні органи).
Можуть виникнути мускариноподібні побічні ефекти, такі як нудота, блювота, діарея, спазми живота, посилення перистальтики, збільшення виділення слизу в дихальних шляхах та слини, брадикардія (сповільнення серцевих скорочень нижче 60 ударів/хв) та звуження зіниць.
Основна дія нікотиноподібна полягає у виклику м'язових спазмів, тремору м'язів (короткочасні, незначні скорочення груп м'язових волокон) та слабкості м'язів.
Частота наведених нижче побічних ефектів невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Розлади імунної системи: надчутливість до препарату
Розлади нервової системи: синкоп
Розлади ока: звуження зіниць, посилення сльозотечії, порушення акомодації (наприклад, нечітке зір)
Розлади серця: розлади серцевого ритму (у тому числі брадикардія - сповільнена робота серця, тахікардія - прискорена робота серця, атриовентрикулярний блок), стенокардія Принцметала (один з видів ішемічної хвороби серця)
Розлади судин: раптове почервоніння, особливо обличчя, гіпотонія
Розлади дихальної системи, грудної клітки та середостіння: посилення виділення слизу в дихальних шляхах з супутнім спазмом бронхів
Розлади шлунка та кишечника: нудота, блювота, діарея, надмірна рухливість кишечника, надмірне виділення слини, симптоми шлунка (дискомфорт, біль, спазми тощо)
Розлади шкіри та підшкірної клітковини: рідко (виникає у ≥1/10 000 до <1>висипка (зазвичай проходить після припинення препарату. Препарати, які містять броміди, не повинні застосовуватися знову); частота невідома: надмірне потіння, кропив'янка
Розлади м'язів та кісток: посилення слабкості м'язів, тремор м'язів (короткочасні, незначні скорочення груп м'язових волокон), тремор та спазми м'язів або зниження м'язового тонусу
Розлади нирок та сечових шляхів: раптове сечовипускання
Оскільки ці симптоми можуть свідчити про холінергічний криз, необхідно негайно повідомити лікаря, щоб встановити правильний діагноз.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Mestinon

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці після зазначення "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Mestinon

• Активна речовина препарату - піридостигмін у вигляді броміду. 1 таблетка містить 60 мг піридостигміну броміду.
• Інші компоненти препарату: колоїдна безводна діоксид кремнію, кукурудзяна крохмаль, повідон К-30, желатинізована картопляна крохмаль, тальк, стеарин магнію, кристалічна сахароза (1 таблетка містить 161,569 мг сахарози - див. також "Препарат Mestinon містить сахарозу" в пункті 2 "Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Mestinon"), рисова крохмаль, арабська камедь, твердий парафін, рідкий парафін, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає Mestinon і що містить упаковка

Пляшка з оранжевого скла, закрита кришкою ПЕ-ХД, в паперовій коробці.
20, 100 або 150 таблеток з оболонкою в пляшці.

Відповідальний суб'єкт

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Промислова, 21Б
02066, м. Київ

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів
Польща
Labiana Pharmaceuticals, S.L.
Корбер-де-Льобрегат,
вул. Касанови, 27-31
Барселона
Іспанія

Для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідального суб'єкта:

Viatris Healthcare ТОВ
телефон: +38 (044) 205-26-00
Дата останньої актуалізації інформації:02/2024