МЕМАНТИН ТАРБІС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мемантин Тарбіс10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Мемантин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицейлікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Мемантин Тарбіс
3. Як приймати Мемантин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантину Тарбісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Тарбіс і для чого він використовується

Як діє Мемантин Тарбіс

Мемантин Тарбіс належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин Тарбіс належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Тарбіс діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Тарбіс

Мемантин Тарбіс використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Тарбіс

Не приймайте Мемантин Тарбіс

• якщо ви алергічні на гідрохлорид мемантину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Тарбіс.

• якщо у вас є анамнез епілептичних нападів (конвульсій).
• якщо ви недавно пережили інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину Тарбісу.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не рекомендується використання мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання Мемантину Тарбісу у дітей і підлітків молодше 18 років.

Використання Мемантину Тарбісу зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, використання Мемантину Тарбісу може змінити дію наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

амантадин, кетамін, дексрометорфан.

дантролен, баклофен.

циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин.

гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).

антіхолінергічні засоби (засоби, які використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів).

антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та лікування конвульсій).

барбітурати (засоби, які використовуються для індукції сну).

допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин).

нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань).

оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Тарбіс.

Використання Мемантину Тарбісу з харчами та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на ниркову тубулярну ацидоз (НТА, надмірна кількість кислототвірних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідний тракт), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність,лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантин Тарбіс, повинні припинити годування грудьми.

Водіння та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити автомобіль та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин Тарбіс може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недопустимими.

3. Як приймати Мемантин Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Тарбісу для дорослих пацієнтів і пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Нормальна початкова доза становить половина таблетки один раз на добу (1 x 5мг) протягом першого тижня. Доза збільшується до однієї таблетки на добу (1 x 10 мг) протягом другого тижня та до однієї таблетки та половини один раз на добу протягом третього тижня. Починаючи з четвертого тижня, нормальна доза становить дві таблетки, приймаються один раз на добу (1 x 20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Застосування

Мемантин Тарбіс повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Тарбіс, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Тарбісу, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Тарбісу не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантину Тарбісу, зверніться до вашого лікаря або проконсультуйтеся з ним, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Тарбіс

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Тарбісу, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі та помірні.

Часті (впливають на 1-10 осіб з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, короткострівість, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (впливають на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (впливають на менше 1 особи з 10000):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Панкреатит, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймають Мемантин Тарбіс.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантину Тарбісу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після зазначення «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Тарбісу

Активний інгредієнт — гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що еквівалентно 8,31 мг мемантину.

Інші компоненти — мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію в ядрі таблетки; полімер полівініловий, діоксид титану (E 171), тальк, макрогол 3350 та жовтий оксид заліза (E 172) у оболонці таблетки.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Тарбіс випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, жовтого кольору, овальної форми з лінією розламу на одній стороні. Таблетку можна розламати на дві рівні половини.

Мемантин Тарбіс у вигляді таблеток, покритих оболонкою, випускається в упаковках по 30, 56 або 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Тарбіс Фарма, С.Л

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Виробник

Нукар Хелс, С.А.

Авеніда Камі Реаль 51-57

08184 Палау-соліті і Плегаманс (Іспанія)

Цей опис було затверджено в: листопад 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua