Мемігмін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Мемігмін, 10 мг, покриті таблетки

(Мемантин гідрохлорид)

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мемігмін і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мемігмін
• 3. Як застосовувати препарат Мемігмін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемігмін
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Мемігмін і для чого він призначено

Як діє Мемігмін

Мемігмін належить до групи препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів,
які передають інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори кислоти Н-метил-Д-аспарагінової (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів,
істотних для процесу навчання та для процесів запам'ятовування. Мемігмін належить до групи
препаратів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA. Мемігмін через вплив на рецептори NMDA,
поліпшує передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого призначено препарат Мемігмін

Мемігмін призначено для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та високої тяжкості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мемігмін

Коли не застосовувати препарат Мемігмін

• Якщо пацієнт має алергію на мемантин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) .

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Мемігмін необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо в минулому у пацієнта траплялися напади епілепсії;
• якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда (атаку серця), або хворіє на застійну негодність кровообігу або на неконтрольоване артеріальне гіпертонію (високе кров'яне тиснення).

У вищезазначених ситуаціях лікування препаратом Мемігмін повинно проводитися під суворим контролем
лікаря, який регулярно повинен оцінювати ефекти проведеної терапії.
Якщо у пацієнта трапляються порушення функції нирок (проблеми з нирками), лікар повинен докладно моніторити функцію нирок і якщо це необхідно відповідально коригувати
дозування мемантину.
Необхідно уникати одночасного застосування таких препаратів, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (субстанція, яка зазвичай застосовується як знеболювальний препарат), декстрометорфан
(зазвичай застосовується для лікування кашлю), а також інших препаратів групи антагоністів NMDA.
Необхідно повідомити лікаря про те, що пацієнт змінив нещодавно або планує суттєво змінити спосіб харчування (наприклад, перейти з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у пацієнта діагностовано ниркову кислотоз (RTA, надмірна концентрація
кислотних речовин у крові, викликана порушенням функції нирок (слабою функцією нирок))
або важкі інфекції сечових шляхів. У вищезазначених випадках може виникнути необхідність
коригування дозування препарату лікарем.

Діти та підлітки

Мемігмін не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати та Мемігмін

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
отримувалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, застосування препарату Мемігмін може викликати зміни в дії, а також потребувати
коригування дозування лікарем, наступних препаратів:

• амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину;
• гідрохлортіазиду (та всіх комбінованих препаратів, які містять гідрохлортіазид);
• препаратів з антихолінергічною дією (субстанцій, які зазвичай застосовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів);
• препаратів проти епілепсії (субстанцій, які застосовуються для профілактики та переривання епілептичних нападів);
• барбітуратів (субстанцій, які зазвичай застосовуються як снодійні препарати);
• агоністів дофаміну (субстанцій, таких як Л-допа, бромокриптін);
• нейролептиків (препаратів, які застосовуються для лікування психічних розладів);
• оральних антикоагулянтів. У разі госпіталізації необхідно повідомити лікаря про те, що пацієнт приймає препарат Мемігмін.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування мемантину не рекомендується у вагітних жінок.
Жінки, які приймають препарат Мемігмін, не повинні годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє його хвороба безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Мемігмін може додатково впливати на швидкість
реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин можуть бути
противоказані.

Мемігмін містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Мемігмін

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза препарату Мемігмін для дорослих та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування препарату повинно збільшуватися
поступово, згідно з наступним схемою:

Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок

У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар повинен визначити відповідне дозування препарату.
У такому випадку необхідно проводити постійний моніторинг функції нирок, у встановлені лікарем інтервали часу.

Спосіб застосування

Препарат Мемігмін слід приймати перорально, один раз на добу. Для того щоб лікування було ефективним, препарат слід приймати регулярно кожен день о同じ час. Таблетки слід ковтати, запиваємою водою. Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від їжі

Тривалість лікування

Лікування слід продовжувати поки воно приносить позитивні ефекти. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мемігмін

• Зазвичай прийняття надмірної дози препарату Мемігмін не викликає загрози для здоров'я. У такому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4. «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування препарату Мемігмін необхідно звернутися до лікаря або іншого лікаря, оскільки може виникнути необхідність у відповідних медичних заходах.

Пропуск застосування препарату Мемігмін

• У разі якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Мемігмін, він повинен чекати та прийняти наступну дозу препарату о звичайний час.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Зазвичай спостерігаються побічні ефекти середньої інтенсивності.
Часто(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів)

• Головні болі, сонливість, запори, підвищення активності печінкових ферментів, головокружіння

головокружіння, порушення рівноваги, поверхневе дихання, високе кров'яне тиснення і підвищена чутливість до препарату.
Недостатньо часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)

• Стан загальної слабкості, грибкові інфекції, сплутаність, марення, нудота, порушення ходи, серцева недостатність і утворення тромбів у венах (тромбоз/хвороба тромбозу-емболії).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Припадки. Невідомо(неможливо визначити частоту на підставі наявних даних)
• Панкреатит, гепатит і психотичні реакції. Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, думками про самогубство і самогубством. У пацієнтів, які приймають препарат Мемігмін, повідомлялося про такі випадки.

Якщо посилилися будь-які з побічних ефектів або якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел: +38 (044) 206-92-38
Факс: +38 (044) 206-92-38
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемігмін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Мемігмін

Активною речовиною препарату є мемантин гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.
Інші компоненти: ядро таблетки – мікрокристалічна целюлоза, лактоза DC складу: лактоза моногідрат, Повідон К 30, колоїдна безводна кремнезем, тальк, стеарин магнію, покриття Opadry White Y-1-7000– гіпромелоза 5ср, діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Як виглядає препарат Мемігмін і що містить пакування

Мемігмін покриті таблетки є білими або білуватими, подовжніми, двосторонньо опуклими
покритими таблетками, з лінією поділу по обидва боки. Таблетку можна поділити на рівні
дозування.
Мемігмін покриті таблетки випускаються в блистерах з PVC/PE/PVDC/Алюмінію по
7, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 70, 84, 98, 100 і 112 покритих таблеток.
В Україні дозволені до обігу пакування лише по 28 і 56 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38
Н-1106 Будапешт,
Угорщина

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бокеніфельді ут 118-120
Н-1165 Будапешт
Угорщина
HBM Pharma s.r.o.
Склабінська 30
036 80 Мартін
Словаччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Болгарія
Мемігмін
10 мг плівкові таблетки
Чехія
Мемігмін
10 мг покриті таблетки
Угорщина
Мемігмін
10 мг фільмтована таблетка
Литва
Мемігмін
10 мг плівкові таблетки
Латвія
Мемігмін
10 мг апвалкotas таблетки
Польща
Мемігмін,
10 мг, покриті таблетки
Румунія
Мемігмін
10 мг комбіновані таблетки
Словаччина
Мемігмін
10 мг фільмові таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:20.07.2017