Мемантіне Гріндекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Мемантин Гріндекс, 10 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид мемантину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мемантин Гріндекс і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Мемантин Гріндекс
• 3. Як використовувати препарат Мемантин Гріндекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемантин Гріндекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мемантин Гріндекс і для чого він використовується

Препарат Мемантин Гріндекс містить активну речовину гідрохлорид мемантину (далі званий мемантином). Він належить до групи препаратів проти деменції. Допомагає полегшити симптоми деменції при хворобі Альцгеймера.

Як діє препарат Мемантин Гріндекс

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів, що несуть інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспартатної кислоти (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу навчання та для процесів запам'ятовування. Мемантин належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Він діє на рецептори NMDA, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'ять.

Що таке препарат Мемантин Гріндекс і для чого він використовується

Мемантин Гріндекс використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Мемантин Гріндекс

Коли не використовувати препарат Мемантин Гріндекс

• якщо пацієнт має алергію на мемантин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком використання препарату Мемантин Гріндекс обговоріть це з лікарем

• якщо в пацієнта були в минулому напади епілепсії;
• якщо пацієнт переніс нещодавно інфаркт міокарда або страждає на застійну негодність серця, або на неконтрольоване артеріальне гіпертонія (високе артеріальне тисняча).

У цих ситуаціях лікування мемантином повинно проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати ефективність проводимої терапії.
Під час введення мемантину пацієнтам з порушенням функції нирок лікар, який проводить лікування, повинен докладно моніторити функцію нирок і, якщо це необхідно, відповідним чином коригувати дозування препарату.

Діти і підлітки

Не рекомендується призначати препарат Мемантин Гріндекс дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Мемантин Гріндекс і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати Мемантин Гріндекс разом з наступними препаратами:

• амантадином (препаратом, використовуваним для лікування хвороби Паркінсона);
• кетаміном (в основному використовуваним як анестетик);
• дексрометорфаном (в основному використовуваним для лікування кашлю);
• іншими антагоністами NMDA.

Мемантин Гріндекс може викликати зміни в дії, а також потребувати коригування дозування лікарем, наступних препаратів:

• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину;
• гідрохлортіазиду (та всіх комбінованих препаратів, що містять гідрохлортіазид);
• препаратів, що мають антихолінергічну дію (препаратів, зазвичай використовуваних для лікування рухових розладів або спазмів кишечника);
• препаратів, що використовуються для профілактики та переривання судом (препаратів, що використовуються для запобігання та переривання судом);
• барбітуратів (препаратів, що використовуються в основному як снодійні засоби);
• агоністів дофаміну (препаратів, таких як Л-допа, бромокриптін);
• препаратів, що використовуються для лікування психічних розладів;
• оральних антикоагулянтів (препаратів, що використовуються для профілактики кровотворення).

У разі госпіталізації повідомте лікаря, що пацієнт приймає препарат Мемантин Гріндекс.

Препарат Мемантин Гріндекс з їжею і питтям

Повідомте лікаря, якщо пацієнт нещодавно зробив або планує зробити суттєві зміни в способі харчування (наприклад, перейшов з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо має стани кіслотного ацидозу нирок (анг. RTA - renal tubulary acidosis, надмір речовин, що утворюють кислоти в крові через погану функцію нирок), або важкі інфекції сечових шляхів, оскільки може бути необхідне коригування дози препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Мемантин не повинен використовуватися під час вагітності.
Жінки, які приймають Мемантин Гріндекс, не повинні годувати грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє його хвороба безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Мемантин Гріндекс може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути неправильним.

Мемантин Гріндекс містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Мемантин Гріндекс

Препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування для дорослих і осіб похилого віку (після 65 років)

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування препарату слід збільшувати поступово, згідно з наступним схемою:
Зазвичай дозування починається з прийому половини таблетки один раз на добу. Ця доза збільшується до однієї таблетки на добу у другому тижні і до півтори таблетки один раз на добу у третьому тижні. Від четвертого тижня зазвичай приймають 2 таблетки один раз на добу.

Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок

У пацієнтів з порушеною функцією нирок відповідне дозування препарату встановлює лікар, який проводить лікування.
У такому випадку необхідно постійне моніторування функції нирок у встановлені інтервали часу, згідно з рекомендаціями лікаря, який проводить лікування

Спосіб введення

Таблетки слід приймати перорально, один раз на добу. Для того щоб лікування було ефективним, препарат слід приймати регулярно кожен день о однієї і тієї ж години.
Таблетки слід ковтати, запиваємою водою. Препарат у цій формі можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Прийом Мемантину Гріндексу слід продовжувати так довго, доки воно буде приносити позитивні ефекти. Лікар, який проводить лікування, повинен регулярно оцінювати перебіг лікування

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мемантин Гріндекс

Зазвичай прийом занадто великої дози Мемантину Гріндексу не викликає загрози для здоров'я. У такому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4.
У разі значного передозування Мемантину Гріндексу слід звернутися до лікаря або отримати медичну пораду, оскільки може виникнути необхідність у введенні відповідного лікування.

Пропуск прийому препарату Мемантин Гріндекс

У разі, якщо пацієнт забув прийняти дозу Мемантину Гріндексу, він повинен почекати і прийняти наступну дозу препарату о звичайній годині.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Зазвичай спостережувані побічні ефекти мають ступінь від легкого до помірного.
Часто(виникають у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Алергічна реакція на препарат
• Сонливість
• Вертіго
• Забурення рівноваги
• Високе артеріальне тисняча
• Поверхневе дихання
• Запор
• Підвищені показники активності ферментів печінки
• Головний біль

Не дуже часто(виникають у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Грибкові інфекції
• Замішання
• Галюцинації
• Неправильна хода
• Недостатність серця
• Венозне тромбоз (тромбоз/тромби з емболіями)
• Вомітинг
• Втома

Дуже рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Припадки

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Психотичні реакції
• Панкреатит
• Гепатит

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, думками про самогубство і самогубством. У пацієнтів, які приймають мемантин, повідомлялося про такі випадки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-35-15
Факс: +38 (044) 206-35-15
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Мемантин Гріндекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після слів
«Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Мемантин Гріндекс

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид мемантину. Кожна покрита таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину.
• Інші складові препарату: Ядро таблетки:Лактоза моногідрат, целюлоза, мікрокристалічна, тальк, діоксид кремнію, колоїдний, безводний, стеарин магнію. Покриття таблетки:Опадрі II Вайт 33G28707 (гіпромелоза (E 464), діоксид титану (E 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000, триацетин), віск Карнауба.

Як виглядає препарат Мемантин Гріндекс і що містить упаковка

Білі або білуваті, обидві сторони опуклі, подовжні покриті таблетки з заокругленими кінцями, увігнуті посередині, з рисками для поділу по обидва боки. Розмір таблетки: довжина близько 12,7 мм, висота 3,7 мм.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві, що містять 7 або 10 покритих таблеток, в паперовій коробці.
Упаковка: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

АС Гріндекс
Крустпілс іела 53
Рига, LV-1057
Латвія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Естонія
Мемантин Гріндекс
Австрія
Мемантин Гріндекс 10 мг покриті таблетки
Хорватія
Мемантин Гріндекс 10 мг фільмовані таблетки
Чехія Мемантин Гріндекс
Франція
МЕМАНТИН ГРІНДЕКС 10 мг, покриті таблетки роздільні
Греція
Мемантин Гріндекс 10 мг, покриті таблетки
Угорщина
Мемантин Гріндекс 10 мг фільмовані таблетки
Ірландія
Мемантин Гріндекс 10 мг покриті таблетки
Італія
Мемантин Гріндекс
Латвія
Мемантин Гріндекс 10 мг покриті таблетки
Литва
Мемантин Гріндекс 10 мг покриті таблетки
Польща
Мемантин Гріндекс
Португалія
Мемантин Гріндекс 10 мг покриті таблетки
Румунія
Мемантин Гріндекс 10 мг фільмовані таблетки
Словаччина
Мемантин Гріндекс 10 мг фільмовані таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції:

07/2023