Мемолек

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Мемолек, 10 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид мемантин

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Мемолек і для чого його використовують
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Мемолек
• 3. Як приймати Мемолек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Мемолек
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Мемолек і для чого його використовують

Мемолек містить активну речовину гідрохлорид мемантин. Мемолек належить до групи препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів, які несуть інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори кислоти N-метил-D-аспарагінової (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу навчання та для процесів запам'ятовування.
Мемолек належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемолек, впливаючи на рецептори NMDA, покращує передачу нервових імпульсів та пам'ять.
Мемолек використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Мемолек

Коли не приймати препарат Мемолек

• якщо пацієнт має алергію на мемантин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Мемолек необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше були епілептичні напади;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждає на застійну негодність серця чи неконтрольоване артеріальне гіпертонія (високе кров'яне тисня).

У вище вказаних ситуаціях лікування препаратом Мемолек повинно проводитись під суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати результати проведеної терапії.
Під час введення мемантину пацієнтам з порушенням функції нирок (проблемами з нирками), лікар, який проводить лікування, повинен ретельно контролювати функцію нирок і, якщо це необхідно, відповідним чином коригувати дозування препарату.
Якщо в пацієнта діагностовано ниркову кислотоз (RTA, надмірна концентрація кислотних речовин у крові, викликана дисфункцією нирок (слабою функцією нирок)) або важкі інфекції сечових шляхів (структури, через які проходить сеча), може виникнути необхідність коригування дозування препарату лікарем, який проводить лікування.
Необхідно уникати одночасного прийому таких препаратів, як амантадин (використовується при хворобі Паркінсона), кетамін (використовується для знеболювання), декстрометорфан (використовується для лікування кашлю), а також інших препаратів групи антагоністів NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати препарат Мемолек дітям та підліткам у віці до 18 років.

Мемолек та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, прийом препарату Мемолек може змінювати дію та викликати необхідність коригування дозування лікарем, який проводить лікування, наступних препаратів:

• амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину;
• гідрохлортіазиду (та всіх комбінованих препаратів, які містять гідрохлортіазид);
• препаратів протихолінергічної дії (речовин, які використовуються при лікуванні рухових розладів або спазмів кишечника);
• препаратів протиепілептичної дії (речовин, які використовуються для профілактики та припинення епілептичних нападів);
• барбітуратів (речовин, які переважно використовуються як засіб для сну);
• агоністів дофаміну (речовин, таких як Л-допа, бромокриптин);
• нейролептиків (речовин, які використовуються при лікуванні психічних розладів);
• оральних антикоагулянтів.

У разі госпіталізації необхідно повідомити лікаря, що пацієнт приймає препарат Мемолек.

Мемолек з їжею та питтям

Необхідно повідомити лікаря, який проводить лікування, якщо пацієнт недавно змінив або планує змінити свій раціон (наприклад, перейшов з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту). У таких випадках може виникнути необхідність коригування дозування препарату лікарем, який проводить лікування.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується призначати мемантин вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які приймають препарат Мемолек, не повинні годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє його стан безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Мемолек може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути неправильним.

Мемолек містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Мемолек.

3. Як приймати Мемолек

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Мемолек для дорослих та осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування препарату повинно збільшуватися поступово згідно з наступним схемою.
Отримання доз 5 мг та 15 мг не є можливим за допомогою препарату Мемолек; у разі потреби прийому цих доз необхідно використовувати інші доступні на ринку препарати, які містять 5 мг або 15 мг гідрохлориду мемантину.
Зазвичай лікування починається з прийому однієї таблетки по 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування. У другому тижні дозу збільшують до однієї таблетки по 10 мг один раз на добу, у третьому тижні до однієї таблетки по 15 мг один раз на добу. Починаючи з четвертого тижня зазвичай приймають 2 таблетки по 10 мг один раз на добу (20 мг один раз на добу).
Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу та досягається на початку 4-го тижня лікування.

Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок відповідне дозування препарату встановлює лікар, який проводить лікування.
У такому випадку необхідно проводити постійний моніторинг функції нирок у встановлені лікарем інтервали часу.

Спосіб прийому

Препарат Мемолек повинен прийматися перорально, один раз на добу. Для ефективності лікування препарат повинен прийматися регулярно кожен день о однієї таєї ж години. Таблетки повинні ковтатися, запиваючи водою.
Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування повинно продовжуватися поки воно приносить позитивні результати. Лікар, який проводить лікування, повинен регулярно оцінювати перебіг терапії.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мемолек

Зазвичай прийом надмірної дози препарату Мемолек не викликає загрози для здоров'я. У такому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі значного передозування препарату Мемолек необхідно звернутися до лікаря, який проводить лікування, або іншого лікаря, оскільки може виникнути необхідність проведення відповідних заходів.

Пропуск прийому препарату Мемолек

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен прийняти наступну дозу препарату Мемолек о звичайній часі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зазвичай спостерігаються побічні ефекти середньої інтенсивності.
Часто (може стосуватися менше 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені рівні ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, поверхневе дихання, високий тиск та підвищена чутливість до препарату.

Не дуже часто (може стосуватися менше 1 особи з 100):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, марення, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венах (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідко (може стосуватися менше 1 особи з 10 000):

• Епілептичні напади.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. У пацієнтів, які приймають мемантин, повідомлялося про такі випадки.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +380 44 253 38 88
Факс: +380 44 253 38 88
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти особі, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Мемолек

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Мемолек

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид мемантин. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза 102, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію; покриття таблетки:гіпромелоза (6сП), макрогол 3350, діоксид титану (Е171), лактоза моногідрат, триацетин, жовч кінолінова (Е104) лак, індіго кармінова (Е132) лак.

Як виглядає Мемолек і що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Мемолек 10 мг зелені, овальні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням номера «10» на одній стороні таблетки.
Блістри ОПА/Алюміній/ПВХ-Алюміній, розміщені в паперовій коробці.
Упаковка містить 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112 або 120 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

ПФ «Лек-АМ»
вул. Остріжківна, 14А
м. Закрочим
Телефон: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 внутрішній 106

Дата останньої актуалізації інструкції: