Мемолек

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Мемолек, 20 мг, плівкові таблетки

Гідрохлорид мемантину

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Мемолек і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Мемолек
• 3. Як приймати Мемолек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Мемолек
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Мемолек і для чого його застосовують

Мемолек містить активну речовину гідрохлорид мемантину. Мемолек належить до групи препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів, які передають інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспартатної кислоти (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу навчання та для процесів запам'ятовування.
Мемолек належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA. Мемолек, впливаючи на рецептори NMDA, покращує передачу нервових імпульсів та пам'ять.
Мемолек застосовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої стадії.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Мемолек

Коли не приймати препарат Мемолек

• якщо пацієнт має алергію на мемантин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Мемолек, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта раніше були напади епілепсії;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждає на застійну негодність серця чи неконтрольоване артеріальне гіпертонія (високе кров'яне тисняча).

У вищеозначених ситуаціях лікування препаратом Мемолек повинно проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати результати проведеної терапії.
Під час застосування мемантину пацієнтам із порушенням функції нирок (проблемами з нирками), лікар повинен ретельно контролювати функцію нирок і, якщо це необхідно, відповідним чином коригувати дозування препарату.
Якщо у пацієнта діагностовано ниркову кислотоз (RTA, надмірна концентрація кислоти в крові, викликана дисфункцією нирок (слабою функцією нирок)) чи важкі інфекції сечових шляхів (структур, через які проходить сеча), може виникнути необхідність коригування дозування препарату лікарем.
Необхідно уникати одночасного застосування таких препаратів, як амантадин (застосовується при хворобі Паркінсона), кетамін (застосовується для знеболювання), декстрометорфан (застосовується для лікування кашлю), а також інших препаратів групи антагоністів NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Мемолек дітям та підліткам у віці до 18 років.

Мемолек та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати.
Зокрема, застосування препарату Мемолек може змінювати дію та викликати необхідність коригування дозування лікарем наступних препаратів:

• амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, процінаміду, хінідину, хініну, нікотину;
• гідрохлортіазиду (та всіх комбінованих препаратів, які містять гідрохлортіазид);
• препаратів протихолінергічних (речовин, які застосовуються при лікуванні рухових розладів або спазмів кишечника);
• препаратів протиепілептичних (речовин, які застосовуються для профілактики та припинення епілептичних нападів);
• барбітуратів (речовин, які застосовуються в основному як снодійні засоби);
• агоністів дофаміну (речовин, таких як Л-допа, бромокриптин);
• нейролептиків (речовин, які застосовуються при лікуванні психічних розладів);
• оральних антикоагулянтів.

У разі госпіталізації пацієнт повинен повідомити лікаря, що він приймає Мемолек.

Мемолек з їжею та питтям

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він недавно змінив свій раціон (наприклад, перейшов з звичайної дієти на сувору вегетаріанську дієту). У таких випадках може виникнути необхідність коригування дозування препарату лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати мемантин вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які приймають Мемолек, не повинні годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє його стан безпечно водити транспортні засоби та використовувати механізми.
Мемолек може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого водіння транспортних засобів або використання механізмів може бути неправильним.

Мемолек містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Мемолек.

3. Як приймати Мемолек

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Мемолек для дорослих і осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування препарату повинно збільшуватися поступово, згідно з наступним схемою.
Отримання доз 5 мг і 15 мг не є можливим за допомогою препарату Мемолек; у разі потреби прийняття цих доз слід застосовувати інші доступні на ринку препарати, які містять 5 мг або 15 мг гідрохлориду мемантину.
Зазвичай лікування починається з прийняття однієї таблетки по 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування. У другому тижні дозу збільшують до однієї таблетки по 10 мг один раз на добу, у третьому тижні до однієї таблетки по 15 мг один раз на добу. Починаючи з четвертого тижня зазвичай приймають одну таблетку по 20 мг один раз на добу.
Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу і досягається на початку 4-го тижня лікування.

Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок

У пацієнтів із порушеною функцією нирок лікар повинен встановити відповідне дозування препарату.
У такому випадку необхідно проводити постійний контроль функції нирок у встановлені лікарем інтервали часу.

Спосіб прийняття

Мемолек слід приймати перорально, один раз на добу. Для того щоб лікування було ефективним, препарат слід приймати регулярно кожен день о однієї таєї ж години. Таблетки слід ковтати, запиваємоши водою.
Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування слід продовжувати поки воно приносить позитивні результати. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг терапії.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Мемолек

Зазвичай прийом надмірної дози препарату Мемолек не викликає загрози для здоров'я. У такому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі значного передозування препарату Мемолек слід звернутися до лікаря або іншого лікаря, оскільки може виникнути необхідність проведення відповідних заходів.

Пропуск прийняття препарату Мемолек

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен прийняти наступну дозу препарату Мемолек о звичайній годині.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зазвичай спостерігаються побічні ефекти середньої інтенсивності.
Часто (може стосуватися менше 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені рівні ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, поверхневе дихання, високий тиск і підвищена чутливість до препарату.

Недостатньо часто (може стосуватися менше 1 особи з 100):

• Змученість, грибкові інфекції, сплутаність, марення, блювота, порушення ходи, негодність серця і утворення тромбів у венах (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідко (може стосуватися менше 1 особи з 10 000):

• Напади епілепсії.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• Панкреатит, гепатит і психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера супроводжується депресією, суїцидальними думками та суїцидом. У пацієнтів, які приймають мемантин, повідомлялося про такі випадки.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +380 44 206 92 94
Факс: +380 44 206 92 94
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти особі, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Мемолек

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання препарату.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Мемолек

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза 102, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію; плівкова оболонка:гіпромелоза (6сП), макрогол 3350, діоксид титану (Е171), лактоза моногідрат, триацетин, жовтеїн хіноліновий (Е104) лак, індіго кармін (Е132) лак.

Як виглядає Мемолек і що містить упаковка

Плівкові таблетки Мемолек 20 мг зелені, овальні, двосторонньо опуклі, з гравірованим номером «20» на одній стороні таблетки.
Блістри ОПА/Алюмінієва фольга/ПВХ-Алюмінієва фольга, розміщені в картонній коробці.
Упаковка містить 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112 або 120 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

ПрАТ «Фармацевтична компанія ЛЕК-АМ»
вул. Остріжківська, 14А
03041 Київ
Телефон: +380 44 206 92 94
Факс: +380 44 206 92 94

Дата останньої актуалізації інструкції: