МЕМАНТИН КВАЛІГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

МемантинКваліген20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Мемантин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мемантин Кваліген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Кваліген
3. Як приймати Мемантин Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мемантину Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Кваліген і для чого він використовується

Як діє МемантинКваліген

Мемантин Кваліген належить до групи препаратів, відомих як антидеменційні препарати.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі важливих нервових сигналів при навчанні та пам'яті. Мемантин Кваліген належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Кваліген діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого використовується МемантинКваліген

Мемантин Кваліген використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мемантин Кваліген

Не приймайте МемантинКваліген

• якщо ви алергічні на активну речовину гідрохлорид мемантину або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мемантин Кваліген.

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен контролювати функцію нирок та, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (препарат для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Не рекомендується використання Мемантину Кваліген у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом МемантинуКвалігеніз іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Зокрема, прийом Мемантину Кваліген може змінити дію інших препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

амантадин, кетамін, дексрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,

гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),

антіхолінергічні препарати (засоби, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),

антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації судом),

барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну),

допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин),

нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань), антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантин Кваліген.

Прийом МемантинуКвалігеніз харчовими продуктами,напоями та алкоголем

Повідомте вашого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на кислотоз ниркової труби (АТР, надмірна кількість кислототворних речовин у крові через ниркову дисфункцію), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантин Кваліген, повинні припинити природне годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин Кваліген може змінити вашу реакцію, тому водіння чи використання машин можуть бути недоцільними.

МемантинКвалігенмістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість цукру, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Мемантин Кваліген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Рекомендована доза Мемантину Кваліген для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою.

Нормальна початкова доза становить півтаблетки один раз на добу (5 мг) перший тиждень. Доза збільшується до однієї таблетки на добу (10 мг) другий тиждень та до однієї з половини таблетки один раз на добу третій тиждень. Від четвертого тижня та далі нормальна доза становить одну таблетку, прийману один раз на добу (20 мг).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Як приймати МемантинКваліген

Мемантин Кваліген повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності від вашого препарату ви повинні приймати його щодня та о同じній годині. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Кваліген, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше МемантинуКваліген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: (91) 5620420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

• Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли передозування мемантину, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти МемантинКваліген

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Кваліген, почекайте та прийміть наступну дозу о相同ній годині.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Мемантин Кваліген може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Втома, інфекції, спричинені грибами, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини website: www.notificaRAM.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Мемантину Кваліген

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті зборуаптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад МемантинуКваліген

• Активна речовина - гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші складові частини:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), колоїдна діоксид кремнію, тальк та стеарат магнію (Е-572).

Оболонка: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол 400 (Е-1521) та червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин Кваліген 20 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, рожевого кольору, овальної форми та двовигнутої.

Мемантин Кваліген 20 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках типу блистер монодоз PVDC/Al по 56 таблеток, покритих оболонкою.

Інші форми випуску

Мемантин Кваліген 10 мг таблетки, покриті оболонкою.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальний за виробництво: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.