МЕМАНТИН ФЛАС ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО ДИСПЕРГУЮТЬСЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

мемантин флас синфа 20 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Мемантин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке мемантин флас синфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати мемантин флас синфа
3. Як приймати мемантин флас синфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження мемантину флас синфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке мемантин флас синфа і для чого він використовується

Мемантин флас синфа містить активну речовину гідрохлорид мемантину. Він належить до групи препаратів, відомих як антидеменційні препарати. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів у мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин флас синфа належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин флас синфа діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Мемантин флас синфа використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати мемантин флас синфа

Не приймайте мемантин флас синфа

Якщо ви алергічні на мемантин або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати мемантин флас синфа.

• Якщо у вас є анамнез епілептичних приступів,
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на хворобу серця або якщо у вас є гіпертонія (високий тиск) без контролю.

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну користь мемантину.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Якщо у вас є тубулярна кислотоз нирок (ТКН, надмірна кількість кислототворних речовин у крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи, ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Відповідне використання мемантину разом з іншими препаратами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик), дексрометорфан (препарат для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA, повинно бути уникнено.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання мемантину у дітей та підлітків молодших 18 років.

Прийом мемантину флас синфа з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Зокрема, введення мемантину флас може спричинити зміни у дії наступних препаратів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом),
• антіхолінергічні препарати (речовини, зазвичай використовувані для лікування рухових розладів або кишкових спазмів),
• антіконвульсивні препарати (речовини, використовувані для профілактики та ліквідації конвульсій),
• барбітурати (речовини, зазвичай використовувані для індукції сну),
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, використовувані у лікуванні психічних захворювань),
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте мемантин флас.

Прийом мемантину флас синфа з їжею та напоями

Повідомте вашого лікаря, якщо ви недавно змінили або плануєте суттєво змінити свою дієту (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають мемантин, не повинні годувати грудьми.

Водіння та використання машин

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні виконувати ці дії, якщо ваш лікар не вказав, що це безпечно. Мемантин флас може спричинити головокружіння та сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мемантин флас синфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Мемантин флас синфа містить аспартам (Е-951)

Цей препарат містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить фенілаланін, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

3. Як приймати мемантин флас синфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза мемантину флас для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, приймається один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово згідно з наступним щоденним схемою:

Таблетки мемантину флас синфа не можна ділити. Для доз, які не доступні для мемантину флас синфа, вам слід використовувати інший препарат, який містить мемантин, з доступною дозою.

Посологія для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Застосування

Мемантин флас синфа повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної користі від вашого лікування ви повинні приймати його щодня та о同じ годині.

Прийом таблетки буко-дисперсивної наступним чином:

1. Не розчавлюйте таблетку буко-дисперсивну

Для уникнення розчавлювання таблетки буко-дисперсивної не тисніть на алвеол (Фігура 1).

1. Відокреміть алвеол

Кожен блистер містить чотирнадцять алвеолів, які відокремлені перфораціями. Відокреміть алвеол за лініями перфорацій, де вказано “зігнути” (Фігура 2).

1. Видаліть плівку

Видаліть плівку обережно, починаючи з кута, позначеного стрілкою, і де вказано “відірвати тут” (Фігури 3 і 4).

1. Видаліть таблетку буко-дисперсивну

Видаліть таблетку буко-дисперсивну сухими руками та покладіть її на мову (Фігура 5).

Таблетка швидко розчиниться, і після розчинення її можна проковтнути з водою або без неї, залежно від вашої переваги.

Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин флас, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефекти вашого лікування.

Якщо ви прийняли надмірну кількість мемантину флас синфа

Загалом, прийняття надмірної кількості мемантину не повинно спричинити вам жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 “Можливі побічні ефекти”.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти мемантин флас синфа

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу мемантину флас, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до препарату.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження мемантину флас синфа

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після “CAD”. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад мемантину флас синфа

• Активна речовина — гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка буко-дисперсивна містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: полакрилін, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, манітол (Е-421), аспартам (Е-951), червоний оксид заліза (Е-172), стеарат магнію, гідроксид натрію (для регулювання pH) та ментоловий аромат: мальтодекстрин (кукурудза), модифікований крохмаль Е-1450 (кукурудзяний крохмаль) та ментолова олія (MENTHA ARVENSIS).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин флас синфа 20 мг випускається у вигляді буко-дисперсивних таблеток рожевого кольору, округлих, плоских, з борознами, з біселем по краю, діаметром 12 мм та з кодом "20" на одній стороні.

Мемантин флас синфа 20 мг випускається в блистерах типу Al/Al по 56 буко-дисперсивних таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Генефарм С.А.

18 км Маратонської авеню

15351 Палліні Аттіки, Греція.

або

Ронтіс Геллас С.А.

Промислова зона Лариси, П.O. Бокс 3012, GR41004 Лариса

Греція.

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2020

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83297/P_83297.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83297/P_83297.html