МЕМАНТИН АРИСТО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мемантин Аресто 20 мг покриті таблеткизплівкоюЕФГ

Мемантин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантин Аресто і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантин Аресто.
3. Як приймати Мемантин Аресто.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Мемантин Аресто.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Мемантин Аресто і для чого він використовується

Як діє Мемантин Аресто

Мемантин Аресто містить активну речовину мемантин гідрохлорид. Це належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартат (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання і пам'яті. Мемантин належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів і пам'яті.

Для чого використовується Мемантин Аресто:

Мемантин Аресто використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мемантин Аресто

Не приймайте Мемантин Аресто

• якщо ви алергічні на мемантин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантин Аресто,

• якщо у вас є анамнез епілептичних приступів (конвульсій).
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (атаку на серце), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантин Аресто.

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар повинен контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальний анестетик) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки.

Не рекомендується використання Мемантин Аресто у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Мемантин Арестоз іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, прийом мемантину може змінити ефекти наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування доз:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан.
• дантролен, баклофен.
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин.
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом).
• антіхолінергічні засоби (засоби, які зазвичай використовуються для лікування порушень руху або кишкових спазмів).
• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій).
• барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну).
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин).
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань).
• оральні антикоагулянти.

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Аресто.

Прийом Мемантин Арестоіз харчовими продуктами та напоями

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви нещодавно змінили або плануєте змінити вашу дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на кислотоз ниркової труби (КНТ, надмірна кількість кислототвірних речовин у крові через ниркову дисфункцію), або якщо у вас є важкі інфекції сечовидільної системи (сечовивідний тракт), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок. Лактація Жінки, які приймають Мемантин Аресто, повинні припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Ваша хвороба може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини, і ви не повинні здійснювати ці дії, якщо ваш лікар не повідомить вам, що це безпечно.

Мемантин Аресто може викликати головокружіння та сонливість, переважно на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Також Мемантин Аресто може змінити вашу реакцію, тому водіння транспортних засобів чи використання машин можуть бути невідповідними.

Мемантин Арестомістить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Мемантин Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза Мемантин Аресто для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу.

Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово, слідуючи наступному щоденному схемі:

Лікування починається з дози 5 мг один раз на добу. Ця доза збільшується щотижня на 5 мг на тиждень до досягнення рекомендованої дози (дози підтримання). Рекомендована доза підтримання становить 20 мг один раз на добу і досягається на початку четвертого тижня згідно з вказаним схемом.

Для коригування доз існують таблетки з різними дозами.

Дозування для пацієнтів з зниженою функцією нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар вирішить про відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Аресто повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності вашого лікування, ви повинні приймати його щодня та о同じ час. Таблетки слід ковтати з трохи водою. Таблетки можна приймати з або без харчових продуктів.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Аресто, поки це буде вам корисно. Лікар повинен періодично оцінювати ваше лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантин Аресто, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: (91) 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантин Аресто не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти".

Якщо ви забули прийняти Мемантин Аресто

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантин Аресто, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертігі, порушення рівноваги, короткий вдих, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Воспалення підшлункової залози, гепатит (воспалення печінки) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали Мемантин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Національна система повідомлення про лікарські засоби для людини: Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Відповідаючи на повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мемантин Аресто

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та на блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантин Аресто

Активна речовина - мемантин гідрохлорид.

Кожна покрита таблетка 20 мг містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдна силіція, гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мемантин Аресто 20 мг покриті таблетки випускаються у вигляді таблеток овальної форми та білого або майже білого кольору. Кожна таблетка має три лінії розламу на обох сторонах, за допомогою яких її можна розділити на чотири рівні частини.

Мемантин Аресто 20 мг покриті таблетки:

Мемантин Аресто покриті таблетки випускаються у блистерах, які містять таблетки. Мемантин Аресто покриті таблетки доступні у упаковках по 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98 та 100.

Клінічна упаковка 420 покритих таблеток з плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж

Арісто Фарма Іберія С.Л.

вул. Солана 26

28850 – Торрехон де Ардос, Мадрид

Виробник

Лабораторії Медикаментів Інтернешнл, С.А. (Медінса)вул. Солана 26

28850 – Торрехон де Ардос, Мадрид

АРІСТО ФАРМА ГМБХ

Валленродер Штрассе 8-10

13435 Берлін, Німеччина

НЕУРАКСФАРМ АРЗНЕЙМІТТЕЛЬ ГМБХ У КО. КГ

Елізабетсельберт Штрассе, 23

Лангенфельд – 40764, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Мемантин Аресто 20 мг покриті таблетки

Польща: Мемантин Нейрофарма 20 мг

Португалія: Мемантин Аресто / 20 мг покриті таблетки з плівкою

Іспанія: Мемантин Аресто 20 мг покриті таблетки з плівкою ЕФГ

Дата останньої ревізії цього опису: Вересень 2017

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії: http://www.aemps.gob.es/