ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕКНІГЕН 50/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген 50 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лозартан/Гідрохлортіазид

Всі細節но прочитайте цю інструкцію перед початком прийому ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для вас:

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Ці ліки призначені саме вам, і не слід давати їх іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД ТЕХНІГЕН і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартан) та діуретика (гідрохлортіазид).

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД ТЕХНІГЕН

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген

• якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на інші речовини, що походять від сульфамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні засоби, такі як котримоксазол, запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген під час перших місяців вагітності (див. розділ про вагітність).
• якщо у вас важка печінкова недостатність.
• якщо у вас важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не можна виправити лікуванням.
• якщо у вас подагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому лозартану/гідрохлортіазиду.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ про вагітність).

Важливо повідомити своєму лікареві перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовиділення)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі
• якщо у вас були надмірні блювання та/або діарея
• якщо у вас серцева недостатність
• якщо функція вашої печінки порушена (див. розділ 2. Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген)
• якщо у вас є вузькі артерії, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки
• якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль у грудній клітці через погану функцію серця)
• якщо у вас є звуження клапанів серця (стеноз аортальної або мітральної клапанів) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка спричиняє загустіння клапанів серця)
• якщо ви цукровий діабетик
• якщо у вас була подагра
• якщо у вас є алергічна реакція, бронхіальна астма або стан, який спричиняє біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку (системний червоний вовчак)
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію
• якщо вам потрібно провести анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно проводити тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією альдостерону надниркової залозою через порушення цієї залози).
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте цей лікарський засіб.
  • якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому лозартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати лозартан/гідрохлортіазид самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген"

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген без ретельного контролю лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, або лікарські засоби, які зберігають калій, діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі проносні засоби, лікарські засоби для лікування подагри, лікарські засоби для контролю ритму серця або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін). Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, стероїди, лікарські засоби для лікування раку, лікарські засоби для лікування болю, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій або лікарські засоби для лікування артриту, резини, які використовуються для високого рівня холестерину, такі як коlestiramina, лікарські засоби, які розслабляють м'язи, снодійні таблетки; опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін, "аміни-пресори" такі як адреналін або інші лікарські засоби цієї групи; (оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген" і "Попередження та обережність")

Будь ласка, коли приймаєте Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, повідомте своєму лікареві, коли ви плануєте провести контрастне дослідження з йодом.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген можуть посилювати дію один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген.

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген можна приймати з або без їжі.

Вагітність, фертильність та лактація

Вагітність

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген. Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація:

Повідомте своєму лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Використання в дитячій та підлітковій популяції

Немає досвіду використання Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген у дітей. Тому не слід приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген діє з однаковою ефективністю та є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої ж дози, як і молодші пацієнти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій лікарський засіб.

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛОЗАРТАН/ГІДРОХЛОРТІАЗИД ТЕХНІГЕН

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, поки ваш лікар не призначить інше, щоб підтримувати постійний контроль артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (дозу вищої потужності) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген, ніж потрібно

У разі передозування негайно зверніться до лікаря або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування може спричинити зниження артеріального тиску, серцебиття, зміни складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген

Спробуйте прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до свого звичайного режиму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген та негайно повідомте своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (висипи на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть спричиняти труднощі з ковтанням або диханням).

Це важкий побічний ефект, але рідкісний, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1000. Він може потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль у нозі, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, головокружіння,
• Слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• Високий рівень калію (що може спричиняти аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну
• Зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах, руках, плечах та сідницях, з болем у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові, зниження кількості тромбоцитів,

• Втрата апетиту, високий рівень сечовини або подагра, високий рівень цукру в крові, аномальні рівні електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), плутання, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Звон у вухах, шум або клацання в вухах, вертіго
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із змінами положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудній клітці), аномальний серцевий ритм, інсульт (тимчасовий інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, серцебиття,
• Запалення судин, яке часто супроводжується висипом на шкірі або гематомою,
• Біль у горлі, труднощі з диханням, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може спричиняти труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, хронічний запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювання, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипи на шкірі, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рум'янність, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, кульшах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, жесткість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення, навіть вночі, аномальна функція нирок, включаючи запалення нирок, інфекція сечовивідних шляхів, цукор у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• Гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• Ангіоедемія кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

• Гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість та плутання).

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Біль у м'язах невідомої етіології з темною сечею (рабдоміоліз),
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома гострого закриття кута].

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ЛОЗАРТАНУ/ГІДРОХЛОРТІАЗИДУ ТЕХНІГЕН

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген в оригінальній упаковці.

Тримати блистер в зовнішній упаковці. Не відкривати блистер до моменту прийому таблетки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду Техніген

Активними речовинами є лозартан-потасій та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка Лозартану/Гідрохлортіазиду Техніген 50 мг/12,5 мг з покриттям містить як активні речовини 50 мг лозартану (потасію) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген 50 мг/12,5 мг з покриттям містить наступні інактивні речовини: моногідрат лактози (лактоза), мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль) та стеарат магнію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген 50 мг/12,5 мг містить 4,24 мг (0,108 мЕкв) потасію.

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген 50 мг/12,5 мг з покриттям також містить:

Opadry Y-1-7000 White:гіпромелоза, діоксид титану (E-171), полієтиленгліколь 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген 50 мг/12,5 мг постачається у вигляді таблеток з покриттям, білого кольору, овальної форми та з виїмкою на одній стороні.

Лозартан/Гідрохлортіазид Техніген 50 мг/12,5 мг з покриттям постачається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалія).

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/