Лосартан Гидрохлоротгіазид Крка

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Лосартан Гідрохлортіазид Крка, 100 мг +12,5 мг, покриті таблетки

лосартан калій + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка
• 3. Як використовувати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка і для чого він призначений

Препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лосартану) і діуретика (гідрохлортіазиду). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами в кровоносних судинах, викликаючи їх звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лосартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами,导致 розширення кровоносних судин і зниження артеріального тиску. Гідрохлортіазид діє шляхом збільшення кількості води і солі, які виводяться з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску. Препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка призначений для лікування первинної гіпертонії (високого артеріального тиску).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка

Коли не використовувати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка:

• якщо пацієнт має алергію на лосартан і (або) гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на інші речовини, які належать до групи сульфонамідів (наприклад, інші тіазидові діуретики, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол - у разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем),
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки,
• якщо пацієнт має низький рівень калію, низький рівень натрію або високий рівень кальцію в крові, які не можна виправити лікуванням,
• якщо пацієнт має подагру
• якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності (також не рекомендується використовувати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок або якщо нирки не виробляють сечу,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та заходи обережності

Перед початком лікування препаратом Лосартан Гідрохлортіазид Крка необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може мати дуже шкідливий вплив на дитину, якщо його приймати в цей період вагітності (див. «Вагітність і годування грудьми»).
Важливо повідомити лікаря перед використанням препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка:

• якщо у пацієнта раніше був набряк обличчя, губ, горла або язика,
• якщо пацієнт приймає діуретики,
• якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням солі,
• якщо у пацієнта є сильні нудоти і (або) діарея,
• якщо пацієнт має серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки (див. пункт «Коли не використовувати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка»),
• якщо пацієнт має звуження кровоносних судин, які ведуть до нирок (звуження ниркових артерій) або якщо пацієнт має лише одну функціонуючу нирку або якщо пацієнтові недавно трансплантували нирку,
• якщо пацієнт має звуження судин (атеросклероз), стенокардію (боль у грудній клітці через зменшене кровопостачання серця),
• якщо пацієнт має звуження аортального або двостулкового клапана (звуження серцевих клапанів) або гіпертрофічну кардіоміопатію (хвороба, яка призводить до загуснення серцевого м'яза),
• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• якщо пацієнт раніше мав подагру,
• якщо пацієнт має алергію, бронхіальну астму або хворобу, яка призводить до болю в суглобах, висипки на шкірі та гарячки (системний червоний вовчак),
• якщо пацієнт має високий рівень кальцію або низький рівень калію в крові або якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом калію,
• якщо пацієнт має бути підданий анестезії (навіть у стоматолога) або планується хірургічна операція чи проведення діагностичного дослідження функції паращитоподібних залоз, необхідно обов'язково повідомити лікаря або медичний персонал про прийняття препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка,
• якщо пацієнт має первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеним виділенням альдостерону наднирниками, спричинений хворобою наднирників),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (див. пункт 2 «Препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка та інші препарати»),
• якщо раніше у пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (не-меланома шкіри). Під час прийняття препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання,
• якщо раніше після прийняття гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийняття препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу,
• якщо під час прийняття препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка виникли порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці ока (надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою)

або глаукома, підвищене тиск у одному або обох очах — можуть виникнути в проміжку від кількох годин до тижнів після прийняття препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка.
Необхідно припинити прийняття препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка і звернутися до лікаря.

• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком: «Коли не використовувати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка».
Якщо після прийняття препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка у пацієнта виник біль у животі, нудоти, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату.

3. Як використовувати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить про відповідну дозу препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка, залежно від стану пацієнта та інших препаратів, які приймає пацієнт. Для досягнення належного контролю артеріального тиску необхідно продовжувати приймати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка так довго, як рекомендував лікар.
Високе артеріальне тиск
Рекомендована доза для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском становить 1 таблетку препарату, який містить 50 мг лосартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду на добу, що достатньо для досягнення контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Лікар може збільшити дозу до 2 таблеток препарату, який містить 50 мг лосартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду, один раз на добу або змінити на 1 таблетку препарату, який містить 100 мг лосартану і 25 мг гідрохлортіазиду (сильніша доза) на добу.
Максимальна добова доза становить 2 таблетки на добу препарату, який містить 50 мг лосартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду або 1 таблетку препарату, який містить 100 мг лосартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка з силою 100 мг + 12,5 мг (100 мг лосартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду) призначений для пацієнтів, які приймають дозу 100 мг лосартану і потребують додаткового контролю артеріального тиску.

Вживання більшої ніж рекомендована дози препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка

У разі вживання більшої ніж рекомендована дози, необхідно негайно звернутися до лікаря для отримання негайної медичної допомоги.
Передозування може спричинити зниження артеріального тиску,tachykardia, зниження діяльності серця, зміни складу крові та зневоднення.

Пропуск прийняття препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка

Необхідно намагатися приймати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка щоденно, згідно з рекомендаціями лікаря. У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати приймати препарат згідно з встановленою схемою.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів, необхідно припинити прийняття препарату Лосартан Гідрохлортіазид Крка і негайно звернутися до лікаря або до відділу швидкої медичної допомоги найближчої лікарні:
Тяжкі алергічні реакції (висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, який може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням).
Це тяжкий, але рідкий побічний ефект, який виникає у більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів, але у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів. Можливо необхідна негайна медична інтервенція або госпіталізація.
Згідно з даними, були зафіксовані наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• Кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, гайморит, риніт, синусит,
• Діарея, біль у животі, нудоти, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль у ногах, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, вертіго,
• Слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• Збільшення рівня калію в крові (що може спричиняти порушення ритму серця), зниження рівня гемоглобіну,
• Порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
• Занизький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Недостатньо часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб,):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (зазвичай переважно на ногах, руках, плечах і сідницях, з болем суглобів, набряком рук і ніг та болем у животі), легке утворення синяків, зниження кількості лейкоцитів, порушення згортання крові, зниження кількості тромбоцитів,
• Анурія, збільшення рівня сечової кислоти або явна подагра, збільшення рівня цукру в крові, порушення рівня електролітів в крові,
• Тревога, нервозність, тривожний розлад з нападами страху (рецидивні напади паніки), дезорієнтація, депресія, незвичайні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Чувство оніміння і поколювання, біль у кінцівках, тремор, мігрень, синкоп,
• Незрячість, відчуття паління або колювання очей, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Чувство дзвону, гудіння, шуму або стуку в вухах, вертіго вестибулярного походження,
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення тіла (чувство головокружіння або слабкості після прийняття положення стоячи), стенокардія (боль у грудній клітці), порушення ритму серця, інсульт (приміський інфаркт, «міні-інсульт»), інфаркт міокарда, тахікардія,
• Васкуліт, часто з супутньою висипкою на шкірі або синяком,
• Біль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, набряк легенів (що спричиняє труднощі з диханням), носова кровотеча, риніт, гайморит,
• Запор, метеоризм, гастрит, спазми шлунка, блювота, сухість слизової оболонки рота, саліватизм, біль у зубах,
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), панкреатит,
• Контактний дерматит, свербіж, дерматит, висипка, червоне забарвлення шкіри, підвищена чутливість до світла, сухість шкіри, раптове червоне забарвлення (зокрема обличчя), потіння, випадіння волосся,
• Біль у плечах, руках, стегнах або інших суглобах, набряк суглобів, тугорухість, слабкість м'язів,
• Часте сечовипускання, включаючи нічне, порушення функції нирок, включаючи нефрит, інфекцію сечових шляхів, наявність цукру в сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, набряк місцевий (едем), гарячка.

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1 000 осіб):

• Гепатит, порушення функції печінки,
• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудоти, блювота і діарея.

Бардzo рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб):

• Гостра респіраторна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і дезорієнтацію).

Частота невідома( частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланома шкіри),
• симптоми грипу
• незрозумілий біль м'язів з темним забарвленням (кольором чаю) сечі (рабдоміоліз),
• низький рівень натрію в крові (гіпонатремія),
• загальне погане самопочуття,
• порушення смаку,
• ослаблення зору або біль в очах через підвищене тиск (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці ока - надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою - або гостра глаукома закритого кута).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 206 23 24
Факс: +38 (044) 206 23 24
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка

• Активними речовинами препарату є лосартан калій і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка містить 100 мг лосартану калію, що відповідає 91,52 мг лосартану, та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кукурузний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат і стеарин магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол 4000, тальк і діоксид титану (Е 171) в оболонці таблетки. Див. пункт 2: «Препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка містить лактозу».

Як виглядає препарат Лосартан Гідрохлортіазид Крка і що містить упаковка

Білі, овальні, двовипуклі покриті таблетки розміром 8 мм х 13 мм і товщиною 4,4–5,1 мм.
Упаковки: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток в блистерних упаковках, в картонній коробці.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Genenpharm S.A., 18 км Маратонської траси, 15351 Палліні, Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:27.06.2025