Cozaar plus 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пациента

КОЗАР ПЛЮС 50мг/12,5мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

лосартан потассиевый и гидрохлоротиазид

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

Cozaar Plus представляет собой комбинацию антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидроклоротиазиды). Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление. Гидроклоротиазид заставляет почки удалять большее количество воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Cozaar Plus назначается для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

Не принимайте Cozaar Plus

• если вы аллергины на лозартан, гидроклоротиазид или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел6),
• если вы аллергины на другие сульфонамидные соединения (например, другие тиазидные препараты, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у своего врача, если вы не уверены),
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть корrigirovany с помощью лечения,
• если у вас подагра,
• если вы беременны более 3месяцев (Также лучше избегать Cozaar Plus в начале беременности – см. разделБеременность),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником перед началом приема Cozaar Plus.

Если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дурман) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Cozaar Plus. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого приема, если ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамид.

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Cozaar Plus перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Cozaar Plus. Не рекомендуется принимать Cozaar Plus в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если оно используется в течение третьего месяца беременности.

Важно сообщить врачу перед приемом Cozaar Plus:

• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема Cozaar Plus, обратитесь к врачу немедленно.
• если у вас предыдущая отечность лица, губ, языка или гортани;
• если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания);
• если вы следите за диетой с ограниченным количеством соли;
• если у вас сильные рвота и/или диарея;
• если у вас сердечная недостаточность;
• если ваша печень работает неправильно (см. раздел2 «Не принимайте Cozaar Plus»);
• если у вас сужение артерий, ведущих к почке (артериальная стенозия), если у вас только одна работающая почка или если вы недавно перенесли пересадку почки;
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (болезненное сжатие сердца);
• если у вас «стеноз аортальной или митральной клапаны» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (болезнь, вызывающая утолщение мышц сердца);
• если у вас диабет;
• если у вас подагра;
• если у вас аллергический реакции, астма или болезнь, вызывающая боль в суставах, сыпь и лихорадку (системный эритематозный лупус);
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким содержанием калия;
• если вам необходимо сделать анестезию (включая стоматологическую анестезию) или перед операцией, или если вам необходимо сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете таблетки лозартана и гидроклоротиазида;
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения работы надпочечников);
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Cozaar Plus».

• если вы принимаете другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Принимайте Cozaar Plusс другими препаратами»);
• если у вас рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидроклоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Cozaar Plus.

Советуйтеся с врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Cozaar Plus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Cozaar Plus без консультации с врачом.

Дети и подростки

Нет опыта использования Cozaar Plus у детей. Следовательно, Cozaar Plus не следует давать детям.

Другие препаратыиCozaar Plus

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Cozaar Plus.

Диуретики, такие как гидроклоротиазид, содержащиеся в Cozaar Plus, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Приготовления, содержащие литий, не следует принимать с Cozaar Plus без постоянного наблюдения врача.

Возможно, потребуется принятие специальных мер предосторожности (например, анализ крови) при приеме других диуретиков («препаратов для мочеиспускания»), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для регулирования сердечного ритма или для лечения диабета (оральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления;
• гормоны;
• препараты для лечения рака;
• препараты для лечения боли;
• препараты для лечения грибковых инфекций;
• препараты для лечения артрита;
• резины для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina;
• препараты, расслабляющие мышцы;
• средства для сна;
• опиоидные препараты, такие как морфин;
• «амины, сужающие сосуды», такие как адреналин или другие препараты из этой группы;
• оральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Возможно, врач придется изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Cozaar Plus» и «Предупреждения и предостережения»).

При приеме Cozaar Plus сообщите врачуесли вам предстоит сделать рентгенографию с контрастным средством, содержащим йод.

Принимайте Cozaar Plus с пищей и напитками

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Cozaar Plus могут усилить эффекты друг друга.

Избыточное количество соли в диете может нейтрализовать действие таблеток Cozaar Plus.

Таблетки Cozaar Plus можно принимать с или без пищи.

Необходимо избегать сока грейпфрута во время приема Cozaar Plus.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Cozaar Plus перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Cozaar Plus. Не рекомендуется принимать Cozaar Plus в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если оно используется в течение третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливанияили собираетесь начатьгрудное вскармливание. Не рекомендуется Cozaar Plus кормящим женщинам, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотитепродолжить грудное вскармливание.

Использование у пожилых пациентов

Cozaar Plus действует одинаково и хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодых взрослых. Большинство пожилых пациентов требуют той же дозы, что и молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите этот препарат.

Cozaar Plus содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Использование в спорте: Этот препарат содержит гидроклоротиазид, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Врач решит подходящую дозу Cozaar Plus, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Cozaar Plus, пока его не назначит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1таблетку Cozaar Plus 50мг/12,5мг в день для контроля артериального давления в течение 24часов. Это можно увеличить до 2таблеток с пленочной оболвкой 50мг лозартана/12,5мг гидрохлоротиазида в день или заменить на 1таблетку с пленочной оболвкой 100мг лозартана/25мг гидрохлоротиазида (более высокая доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2таблетки с пленочной оболвкой 50мг лозартана/12,5мг гидрохлоротиазида в день или 1таблетка с пленочной оболвкой 100мг лозартана/25мг гидрохлоротиазида в день.

Принятие

Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Если принимаетебольшеCozaar Plus, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, мерцанию, замедленному пульсу, изменениям в составе крови и дегидратации.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр. Номер телефона: (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если забыли принять Cozaar Plus

Попробуйте принимать Cozaar Plusкаждыйдень, как назначено. Однако, если вы забыли принять таблетку, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к обычному графику.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки Cozaar Plus и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое затрагивает более 1пациента из 10.000, но менее 1пациента из 1.000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10.000людей):

Острое дыхательное расстройство (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые (могут затронуть до 1 из 10людей):

• кашель, верхние дыхательные пути, насморк, синусит, заболевание молочной железы;
• диарея, боль в животе, тошнота, изжога;
• боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине;
• бессонница, головная боль, головокружение;
• слабость, усталость, боль в груди;
• повышенный уровень калия (что может вызывать аномальное сердечное ритмище), снижение уровня гемоглобина;
• изменения в функции почек, включая почечную недостаточность;
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100людей):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с коагулацией, снижение количества тромбоцитов;
• потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови;
• тревога, нервозность, приступы паники (повторяющиеся приступы паники), бред, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти;
• чувство жжения или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок;
• замутнение зрения, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета;
• звон, шум, звуки или щелчки в ушах, головокружение;
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (ишемический транзиторный инсульт (ТИА), «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, пульсации;
• инфляция кровеносных сосудов, которая часто сопровождается кожной сыпью или гематомой;
• боль в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что вызывает затруднение дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа;
• застойная диарея, хроническая запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах;
• желтуха (желтый цвет глаз икожи), воспаление поджелудочной железы;
• уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос;
• боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость;
• частое мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче;
• снижение либидо, импотенция;
• отек лица, местный отек (эдема), лихорадка.

Редко (могут затронуть до 1 из 1.000людей):

• интестинальный ангиоэдема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• гепатит (воспаление печени), аномальные результаты функции печени.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• симптомы, подобные гриппу;
• боль в мышцах неизвестной этиологии с темной мочой (рабдомиолизис);
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• обычно, плохое самочувствие;
• изменение вкуса (дисгеузия);
• рак кожи и губ (рак кожи, не-меланом);
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового глакомы).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Бляшка

Сохранять Cozaar Plus воригинальной упаковкедля защиты от света и влажности. Не хранить упаковку при температуре выше 30ºC.

Флакон

Сохранять воригинальной упаковкедля защиты от света. Держать флакон плотно закрытым для защиты от влажности. Не хранить флакон при температуре выше 25ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cozaar Plus

Активные вещества: лозартан потассий и гидрохлоротиазид.

Каждый таблетка Cozaar Plus содержит, в качестве активных веществ, 50 мг лозартана потассия и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Cozaar Plus содержит следующие инертные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (E‑460), лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат (E‑572), гидроксипропил целлюлоза (E‑463), гипромелоза (E‑464).

Cozaar Plus содержит 4,24 мг (0,108 мЭк) калия.

Cozaar Plus также содержит диоксид титана (E‑171), желтая лака алюминия кинолеиновая (E‑104) и карнаубская восковая кислота (E‑903).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Cozaar Plus поставляется в виде покрытых пленкой таблеток желтого цвета, овальной формы, с надписью «717» на одной стороне и гладкими или рифлеными на другой стороне. Рифла не следует использовать для разрыва таблетки.

Cozaar Plus поставляется в следующих размерах упаковки:

Пакет из ПВХ/ПЭ/ПВД с алюминиевой фольгой, в коробках, содержащих 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 или 280 таблеток, а также в однодозные упаковки из ПВХ/ПЭ/ПВД для использования в больнице. Бутылка из полипропилена 100 таблеток.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Дата последней проверки этогопротокола:03/2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)